卫生部抗菌药物临床应用监测网工作方案说明2010年

卫生部抗菌药物临床应用监测网工作方案说明2010年第1页/共29页2

Mohcaums

卫生部抗菌药物临床应用监测网

MOHNationalMonitoringSystemforClinicalAntibacterialUse

工作方案说明

卫生部抗菌药物临床应用监测中心

2010.5.长春第2页/共29页3

监测方法监测项目做好工作的基本条件既往工作中存在问题及原因如何填写好监测网各种表格表3与表4随机采样方法

2010年工作安排第3页/共29页4

二阶段抽样-----分层抽样系统抽样

在全国六大行政区（华北.东北.华东.中南.西南.西北）

704所（2008年）三级甲等医院（综合性）中调查179所医院，每年分为3月、6月、9月、12月四个区间，成员单位采用系统抽样方法采集住院病历和门诊处方进行回顾性调查。各地分网同时进行抽样调查。第4页/共29页5表－2：年度全院抗菌药物使用金额统计表－3：每年3、6、9、12月中选一周调查出院病人（非手术组、手术组）抗菌药物使用情况（单病种手术病人抗菌药物使用情况）表－4：每年3、6、9、12月每月一日门诊成人普通处方（100张）抗菌药物使用情况表－5：年度住院病人抗菌药物消耗量（DDD/100人天）第5页/共29页6

表1监测网成员单位基本情况调查表表2医疗机构年度抗菌药物消耗金额调查表表3－1非手术病人抗菌药物使用情况调查表表3－2手术病人抗菌药物使用情况调查表表3－3住院病人使用抗菌药物合理性药评价表表4门诊处方使用抗菌药物调查表表5住院病人年度抗菌药物使用情况调查表

表6抗真菌药物使用情况调查表（6－1、6－2、6－3）

每种调查表分为“纸质表”和“电子版”两种第6页/共29页71.纸质调查表一律使用蓝色或黑色钢笔或签字笔正楷填写，不得使用铅笔或红色笔。2.数据应真实、客观、准确，缺项应说明原因。3.书写应工整，字迹清晰，便于查阅。4.数字及代码一律使用阿拉伯数字，数字不应填出格外，需选项打勾的位置应准确。5.如发生数字书写错误，应使用双横线将错误数字划去，并在其上方填写正确数字，不得任意涂改。6.调查表应逐项填写，完成后需检查有无漏填或错填，务必将遗漏或错填项目补充完整。7.纸质调查表与电子调查表内容应一致第7页/共29页8医院领导支持，相关科室协助（临床、院感、财务、病案、统计、信息等多学科）1.按要求正确采样（表3、表4随机采样）2.完整、精确采集样本数据（纸质表）3.表3使用抗菌药物合理性评价（手术、非手术）4.将已确定、完整的数据录入计算机程序5.数据核对、补充遗漏、备份6.数据上报监测中心（电子表1－5，纸质表3－1、3－2、3－3）第8页/共29页9

问题：上报数据质量欠佳或无效（漏项、缺项、数据不清晰、评价不完整，纸质表与电子版不一致）；上报延时原因：

1.对各项内容填写要求不明确，概念模糊，未认真阅读方案和相关说明或未参加培训（信息员变动）

2.相关科室、信息员之间缺乏协调

3.未系统、仔细检查核对数据

4.数据录入有误，不完整

5.计算机系统需完善（硬件、软件）第9页/共29页10表1－监测网成员单位基本情况调查表请特别注意：﹡

第10项：常规TDM监测品种，仅指抗菌药物，不含洋地黄、抗癫痫、抗精神病等药物﹡第11项：专职临床药师指专门从事临床药学人员，兼职从事临床药学人员不统计﹡专职临床药师所在科室指专职临床药师固定的临床科室，偶去的科室不统计﹡如第10、11项无内容，应空格，不应填写“无”或“0”第10页/共29页11表2－年度抗菌药品消耗金额调查表请特别注意：﹡医院总收入：医院所有收入总和，不包括财政拨款﹡药品总收入：指中西药品总收入﹡药品进销差价收入＝销价－进价（药品纯收入）﹡门诊药房：指所有从事门诊调剂的药房﹡金额单位为“万元”

﹡数据应相对精确

第11页/共29页12

表3－1－非手术病人抗菌药物使用情况调查表表3－2－手术病人抗菌药物使用情况调查表

为主要监测内容，信息量大，要求精度高，实际上报数据中漏项、缺项等问题较多

请特别注意：

第12页/共29页13﹡病历号：一份病历填2张以上表时，第1份表的病历号可在原病历号上加“－1”，第2份表的病历号可在原病历号上加“－2”，以示区别，同一病历无论填几张表，仍算一份病历﹡序号：电子表与纸质表一致（以电子表为准）﹡出院人数：抽取15份病历的底数（手术与非手术的出院人数应分开）第13页/共29页14﹡年龄：实足年龄（岁、月、天），婴幼儿与老人及危重病人必须填年龄，不应填写“0”﹡体重：无法称重时可不填（需说明原因）﹡诊断：出院最后诊断（基础疾病）﹡科别：按工作方案附件3归类﹡用药目的：选一项；若认为两种用药目的均存在时，应填2张表；选“治疗”时，需写明感染诊断第14页/共29页15﹡用药情况：通用名（非通用名无法录入）时间（起止：月、日、时、分，医嘱用药时间与实际用药时间的误差调整）用药总量（剂量×用药频次×用药天数），单位为“g”﹡用药前后实验室检查：治疗用抗菌药物必须填写，检查结果应以数字表示，凡未进行实验室检查的项目不需填写“未测”等任何符号第15页/共29页16﹡费用：住院总费用＞住院药品总费用＞抗菌药品总费用；同一病人多份病历费用不应重复，未用抗菌药也应有费用（床位费、药费等）﹡治疗结果：预防用药不填，但须填继发（医院）感染情况（本次用药继发感染）﹡备注：内容应简明扼要第16页/共29页17﹡表3－2手术病历情况：切口类别：Ⅰ（清洁）

Ⅱ（清洁－污染）

Ⅲ（污染）手术名称：应规范，中文表达手术起止时间：时、分一定要填写

第17页/共29页18

﹡围手术期用药时机的选择术前（切皮前）：术前＜0.5

术前0.5～2h术前>2h

术前未用术后用（术前未用、手术开始或结束后才用）术中：追加未追加（未追加用药应选则“未追加”）

第18页/共29页19

表4－门诊处方用药情况调查表请特别注意：

﹡处方诊断：临床诊断应规范

﹡数量：每张处方，每个抗菌药品的总用量

﹡“使用抗菌药物的处方总金额”指含抗菌药物这张处方的总金额，不是指抗菌药物的总金额第19页/共29页20表5－年度住院病人抗菌药物使用情况调查请特别注意：﹡收治患者人天数＝全年收治患者总人数平均住院天数﹡统计住院病人抗菌药物使用情况，不包含门诊病人抗菌药物使用情况﹡填写药品通用名，只填注射与口服药，不填外用药﹡“单位”使用最小包装单位如支﹑片﹑粒﹑袋﹡数量：以最小包装单位计算数量﹡规格：注射剂—字典中未包含的，按字典中规格折算后填写；口服制剂—规格相同可通用第20页/共29页21表6－1/2－抗真菌药物使用情况调查表请特别注意：﹡与表3－1和表3－2同时填报，仅填写其中使用抗真菌药物部分（除眼用其它外用抗真菌药不需填报）﹡使用抗真菌药物的登记表病历号与序号应和表3－1或表3－2的一致，并需排列独立的序号﹡注意填写“感染部位”、“诊断时间”和“抗真菌药费用”﹡抗真菌药使用另行评价（表6－3）第21页/共29页22表3－3－表3使用抗菌药物评价纸质表请特别注意：★在进行用药评价时，请选择恰当的条目（可以复选），并将病历序号填写在相应条目后的空格中★应尽量将评价意见归纳在表中所列的条目中，如果确实无法归纳的，可填写在相应栏目的空白处★表3－3格式应规范，需留出专家填写评价意见空间相关注释说明：A.表中《原则》是《抗菌药物临床应用指导原则》的简称；B.“相关管理规定”指卫生部颁发的“卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知”（卫办医发［2009］38号）；C.“无指征用药”指如无厌氧菌感染时，选择应用抗厌氧菌药物等；D.“联用产生拮抗降低疗效”指除临床治疗指南推荐以外的联合用药。

第22页/共29页23★

录入3－3电子版时应选择“子项目（无子项目除外）”★电子版选择“联合用药”不合理时，还需选括号中的任意一项或几项★围手术期用药时机的选择与“术前”、“术中”用药评价不应互相矛盾，如手术病历中“术前”用药时机选择确定为“＜0.5h”或“＞2小时（滴眼剂除外）”或“术前未用术后用或手术开始时才用”，则评价结果应为“术前用药不合理”；★溶媒、联合用药、更换药品：未发生不评价★“治疗用药疗程”一项：治疗用药时填写，预防用药可不填。第23页/共29页24术前开始使用抗生素时间第24页/共29页25抽样时间：3、6、9、12月选一周抽样病历数：

1.抽出一周病历（死亡病历除外）

2.将一周病历分成非手术组和手术组（有创检查、有创治疗如各种穿刺、活检、造影、支架、消融等均不列为手术）

3.将两组病历分别按病历号顺序排列

4.每组分别抽取病历15份，两组共30份第25页/共29页26

■抽样间隔：抽样间隔的设定：将各组病历总数分别除以所需采样数，得数取整，即为抽样间隔数。例如：该周总出院病历数831份，分两组。非手术组509份（出院人数），509÷15＝33.93，取整33，即每间隔33份抽一份病历（计15份）手术组322份（出院人数），322÷15＝21.47，取整21，即每间隔21份抽一份病历（计15份）

非手术组与手术组合计抽取病历数为30份第26页/共29页27◆表1（年度）

—12月◆表2（年度）

—12月◆表3（3－1、3－2