化肥产品生产许可证实施细则(复肥)

编号：（X）XK13-001化肥产品生产许可证实施细则（一）（复肥产品部分）2016年9月30日公布2016年10月30日实施国家质量监督检验检疫总局目录第一章总则...................................................................................................1第二章发证产品及标准....................................................................................1第三章企业申请生产许可证的基本条件和资料..................................................4第四章企业实地核查...................................................................................16第五章产品检验..........................................................................................16第六章证书许可范围...................................................................................24第七章附则................................................................................................25附件1企业核查时准备书面材料清单................................................................26附件1-1企业生产复肥产品主要工艺流程图.......................................................27附件1-2企业生产复肥产品生产设施和检验设施表.............................................28附件1-3企业生产复肥产品生产场所示意图......................................................29附件1-4企业生产复肥产品生产设备表.............................................................30附件1-5企业生产复肥产品检验设备表............................................................31附件1-6关键岗位专业技术人员表...................................................................32附件1-7产品技术文件和工艺文件清单.............................................................33附件2复肥产品生产许可证企业实地核查办法...................................................34附件3企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表.............................................44附件4生产许可证企业实地核查报告...............................................................45附件5检验报告............................................................................................46附件6本实施细则与旧版细则主要内容对比表..................................................50化肥产品生产许可证实施细则（一）（复肥产品部分）第一章总则第一条为了做好复肥产品生产许可证审查工作，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、证实施细则(以下简称细则)。第二条本细则适用于复肥产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。第三条复肥产品由各省、自治区、直辖市质量技术监督局（市场监督管理部门）发证。第二章发证产品及标准第四条本产品细则发证产品定义、范围及单元划分：1、产品定义：物理混合造粒方法制成的肥料。掺混肥料：氮、磷、钾三种养分中，至少有两种养分标明量的由干混方法制成的颗粒状肥料，也称BB肥。有机-无机复混肥料：含有一定量有机质的复混肥料。2、产品及单元划分：1本产品细则规定的复肥产品划分为三个单元。产品单元及产品品种见表1。表1复肥产品单元及产品品种序号产品单元产品品种复合肥料硝基复合肥料缓释复合肥料1复合肥料控释复合肥料硫包衣缓释复合肥料脲醛缓释复合肥料稳定性复合肥料无机包裹型复合肥料掺混肥料缓释掺混肥料控释掺混肥料2掺混肥料脲醛缓释掺混肥料稳定性掺混肥料硫包衣缓释掺混肥料无机包裹型掺混肥料3有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料第五条本细则的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表2。表2企业生产复肥产品的产品标准及相关标准序号产品单元产品品种标准类别标准编号标准名称GB15063—2009复混肥料(复合肥料)HG/T4851-2016硝基复合肥料复复GB/T23348—2009缓释肥料1合肥合肥产品标准HG/T4215-2011控释肥料GB29401-2012硫包衣尿素料料HG/T4137—2010脲醛缓释肥料HG/T4135-2010稳定性肥料HG/T4217—2011无机包裹型复混肥料(复合肥2序号产品单元产品品种标准类别标准编号标准名称料)GB/T8571—2008复混肥料实验室样品制备GB/T8572—2010复混肥料中总氮含量的测定蒸馏后滴定法GB/T8573—2010复混肥料中有效磷含量测定GB/T3597-2002肥料中硝态氮含量GB/T8574—2010复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法GB/T8576—2010复混肥料中游离水含量的测定真空烘箱法相关标准GB/T8577—2010GB/T22924—2008复混肥料中游离水含量的测定卡尔·费休法()中缩二脲含量的测定GB18382—2001肥料标识内容和要求化肥产品化学分析中常用HG/T2843—1997标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液GB/T8170—2008数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T6679—2003固体化工产品采样通则GB8569—2009固体化学肥料包装包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准GB21633—2008掺混肥料(BB肥)GB/T23348—2009缓释肥料HG/T4215-2011控释肥料2掺掺混混肥肥料料产品标准相关标准GB29401-2012硫包衣尿素HG/T4137—2010脲醛缓释肥料HG/T4135-2010稳定性肥料无机包裹型复混肥料(复合肥HG/T4217—2011料)数值修约规则与极限数值的GB/T8170—2008表示和判定GB/T6679—2003固体化工产品采样通则GB8569—2009固体化学肥料包装GB/T8571—2008复混肥料实验室样品制备3序号产品单元产品品种标准类别标准编号标准名称GB/T8572—2010复混肥料中总氮含量的测定蒸馏后滴定法GB/T8573—2010复混肥料中有效磷含量测定GB/T8574—2010复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法GB/T8576—2010复混肥料中游离水含量的测定真空烘箱法GB/T8577—2010复混肥料中游离水含量的测定卡尔·费休法GB/T9969—2008工业产品使用说明书总则GB/T14540—2003复混肥料中铜、铁、锰、锌、硼、钼含量的测定GB15063—2001复混肥料(复合肥料)GB18382—2001肥料标识内容和要求GB/T19203—2003测定化肥产品化学分析中常用HG/T2843—1997标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准产品标准GB18877—2009有机-无机复混肥料GB/T有机-无机复混肥料的测定方有有17767.1—2008法第1部分：总氮含量机机GB/T8573—2010复混肥料中有效磷含量测定--GB/T有机­无机复混肥料的测定方无无17767.3—2010法第3部分：总钾含量3机复混机复混相关标准GB/T8576—2010复混肥料中游离水含量的测定真空烘箱法复混肥料中游离水含量的测肥肥定卡尔·费休法料料GB/T8577—2010（对生产含碳酸氢铵以及其他在干燥过程中会产生非水分的挥发性物质的肥料时适用）4序号产品单元产品品种标准类别标准编号标准名称GB18382—2001肥料标识内容和要求化肥产品化学分析中常用HG/T2843—1997标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液GB/T24891-2010复混肥料粒度的测定GB/T24890-2010复混肥料中氯离子含量的测定GB/T8170—2008数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T6679—2003固体化工产品采样通则GB8569—2009固体化学肥料包装GB/T19524.1-2004肥料中粪大肠菌群的测定GB/T19524.2-2004肥料中蛔虫卵死亡率的测定GB/T23349-2009态指标包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准1）标准一经修订，企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产，生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进行。2）企业如果使用氮、磷、钾自动分析仪法对肥料中氮、磷、钾含量进行测定，此时企业应有GB/T22923—2008《肥料中氮、磷、钾的自动分析仪测定法》所需仪器设备。3）企业未申请的产品品种所执行标准为非必备标准。第三章企业申请生产许可证的基本条件和资料第六条凡生产复肥产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件，内容包括生产设施、设备和检验设施、设备，见表3-1至表3-4。1、企业生产复肥产品必备的生产设备表3-1企业生产复肥产品必备的生产设备序号产品单元产品品种生产设备1复合肥料1、原料粉碎设备复合肥料/硝基复合肥料2、配料计量设备5序号产品单元产品品种生产设备3、混合设备或化学合成设备43米或者配备两个直径≥2.8米的圆盘；采用转鼓造粒工艺的，转鼓造粒机直径≥1.5米。采用挤压造粒工艺的，挤压造粒机产品说明书中规定的产能≥5万吨/艺的，高塔直径≥9米。51.5米，长度≥15米。6、冷却设备(包装前物料温度≤50℃):冷却机至少一台，直径≥1.2米，长度≥12米。7、干燥机进出口风温度测定仪8、成品筛分设备9、成品包装设备10、成品包装计量设备11、从配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线12、气体除尘净化回收设备13、排风设备14、原料库≥500m2(自产原料减半)15、成品库≥500m21、筛分设备

掺混肥料/2、自动配料计量设备：必须是自动配料装置（有自动控

控3个。

释掺混肥料/3、混合设备硫包衣缓释掺混2掺混肥料肥料/稳定性掺混肥料/脲醛缓释掺混肥4、成品包装设备5、成品包装计量设备6、从自动配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线料/无机包裹型7、原料库≥300m2(自产原料减半)掺混肥料8、成品库≥300m21、原料粉碎设备3有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料2、配料计量设备3、混合设备6序号产品单元产品品种生产设备4、造粒设备：采用圆盘造粒工艺的，圆盘直径≥2.8米；采用转鼓造粒工艺的，转鼓造粒机直径≥1.2米；采用挤压造粒工艺的，挤压造粒机产品说明书中规定的产能≥2万吨/年。51.2米，长度≥12米。6、冷却设备（包装前物料温度≤50℃）：冷却机至少一台，直径≥1.0米，长度≥10米。7、干燥机进出口风温度测定仪8、成品筛分设备9、成品包装设备10、成品包装计量设备11、从配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线12、气体除尘净化回收设备13、排风设备14、原料库≥300m2(自产原料减半)15、成品库≥300m216化处理时适用）1）以上为典型工艺应必备的生产设备，对于采用非典型生产工艺的企业，按本实施细则的要求对企业工艺设计文件规定的生产设备进行核查。2）无干燥工序的复合肥料和有机-无机复混肥料生产工艺，生产设备中干燥设备、冷却设备和干燥机进出口风温度测定仪不作要求。3）同一条生产线、同一套检测仪器仅限于一家企业的生产许可证申请。4）企业配备的生产设备，可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能要求。表3-2企业生产具有缓控释功能的复肥产品除具备复合肥料产品品种必备的生产设备外还应具备的生产设备序号产品单元产品品种生产设备1、包膜核芯原料筛分设备1复合肥料缓释复合肥料2、包膜核芯原料、缓释膜材料计量设备3、预热设备74、预热设备进出口风温度测定仪5、喷涂设备6、缓释膜材料制备设备1、包膜核芯原料筛分设备2、包膜核芯原料、控释膜材料计量设备控释复合肥料3、预热设备4、预热设备进出口风温度测定仪5、喷涂设备6、控释膜材料制备设备脲醛缓释复合肥料1.脲醛缓释材料计量设备稳定性复合肥料1、脲酶抑制剂/硝化抑制剂计量设备1、无机包裹材料计量设备无机包裹性复合肥料2、粘结剂存储、制备和计量设备3、无机包裹设备1）以上为典型工艺应必备的生产设备，对于采用非典型生产工艺的企业，按本实施细则的要求对企业工艺设计文件规定的生产设备进行核查。2-干燥机进出口风温度测定仪不作要求。3）同一条生产线、同一套检测仪器仅限于一家企业的生产许可证申请。4）企业配备的生产设备，可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能要求。5或掺混肥料）一致。2、企业生产复肥产品必备的检验设备表3-3企业生产复肥产品检验项目及检验设备序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要检验设备求名称技术要求检定/校准1复合肥料复合肥料GB15063-20095.2总氮GB15063-2009第消化仪器1000mL圆底蒸馏/8序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要检验设备求名称技术要求检定/校准4款蒸馏仪器//防爆沸装置//消化加热装置//分析天平精度0.1mg检定蒸馏加热装置//滴定管50mL检定电热恒温干燥箱180℃±2℃校准5.3有效磷玻璃坩埚式滤器恒温水浴振荡器4号，容积30mL/60℃±2℃校准分析天平精度0.1mg检定玻璃坩埚式滤器4号，容积30mL/5.4氧化钾电热恒温干燥箱120℃±5℃校准分析天平精度0.1mg检定5.5水分电热恒温真空干燥箱）带磨口塞称量瓶50℃±2℃，真空度可控制在6.4×104pa～7.1×104pa直径50mm，高度30mm校准/分析天平精度0.1mg检定

孔径为1.00mm、试验筛4.75mm或校准5.6粒度3.35mm、5.60mm天平感量为0.5g检定滴定管50mL检定5.7氯离子分析天平精度0.1mg检定9序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要检验设备求名称技术要求检定/校准电热恒温干燥箱105℃±2℃校准5.8缩二脲超声波清洗器/恒温水浴30℃±5℃校准分光光度计检定1000mL圆底蒸馏消化仪器/蒸馏仪器//防爆沸装置//5.1总氮消化加热装置//分析天平精度0.1mg检定蒸馏加热装置//复合肥料硝基复合肥料HB/T4581-2016HB/T4581-2016滴定管50mL检定玻璃坩埚式滤器4号，容积30mL/第5款干燥箱110℃±2℃校准5.2硝态氮振荡器/冰浴0℃～0.5℃校准电热恒温干燥箱180℃±2℃校准玻璃坩埚式滤器4号，容积30mL/5.3有效磷恒温水浴60℃±2℃校准振荡器分析天平精度0.1mg检定5.4氧化钾玻璃坩埚式滤器4号，容积30mL/10序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要检验设备求名称技术要求检定/校准电热恒温干燥箱120℃±5℃校准分析天平精度0.1mg检定电热恒温真空干燥箱）50℃±2℃，真空度可控制在6.4×104pa～7.1×104pa校准5.5水分带磨口塞称量瓶直径50mm，高度30mm/分析天平精度0.1mg检定孔径为1.00mm、试验筛4.75mm或校准5.6粒度3.35mm、5.60mm天平感量为0.5g检定滴定管50mL检定5.8氯离子分析天平精度0.1mg检定1000mL圆底蒸馏消化仪器/蒸馏仪器//防爆沸装置//2掺混肥料掺混肥料GB21633-20085.2总氮GB21633-2008第4条款消化加热////装置分析天平精度0.1mg检定蒸馏加热装置分析天平精度0.1mg检定滴定管50mL检定5.3有效磷电热恒温干燥箱180℃±2℃校准11序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要检验设备求名称技术要求检定/校准玻璃坩埚式滤器4号，容积30mL/恒温水浴振荡器60℃±2℃校准分析天平精度0.1mg检定玻璃坩埚式滤器4号，容积30mL/5.4氧化钾分析天平精度0.1mg检定电热恒温干燥箱120℃±5℃校准5.5水分电热恒温真空干燥箱）50℃±2℃，真空度可控制在6.4×104pa～7.1×104pa校准带磨口塞称量瓶直径50mm，高度30mm/分析天平精度0.1mg检定5.6粒度试验筛孔径为2.00mm、4.00mm校准天平感量为0.5g检定滴定管50mL检定5.7氯离子分析天平精度0.1mg检定1000mL圆底蒸馏消化仪器/3有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料GB18877-20095.4总氮GB18877-2009第4条款蒸馏仪器//防爆沸装置/消化加热装置//分析天平精度0.1mg检定蒸馏加热装置//12序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要检验设备求名称技术要求检定/校准滴定管50mL检定电热恒温干燥箱180℃±2℃校准5.5有效磷玻璃坩埚式滤器4号，容积30mL/恒温水浴振荡器60℃±2℃校准分析天平精度0.1mg检定玻璃坩埚式滤器4号，容积30mL/5.6氧化钾分析天平精度0.1mg检定电热恒温干燥箱120℃±5℃校准5.3水分电热恒温真空干燥箱）50℃±2℃，真空度可控制在6.4×104pa～7.1×104pa校准带磨口塞称量瓶直径50mm，高度30mm/分析天平精度0.1mg检定孔径为1.00mm、5.8粒度试验筛4.75mm或3.35mm、5.60mm校准天平感量为0.5g检定水浴锅//5.7有机质滴定管50mL检定分析天平精度0.1mg检定5.9酸碱度pH酸度计灵敏度为0.01pH单位检定分析天平精度0.01g检定5.12氯离子滴定管50mL检定分析天平精度0.1mg检定33-3设备外还需具备表3-4检验设备表3-4企业生产具有缓、控释功能的复肥产品检验项目及必备检验设备13序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要检验设备求名称技术要求生化恒检定/校准温培养（25±1）℃校准缓释肥料GB23348-20096.7养分释放率GB23348-2009第5条款箱凯氏定氮仪火焰光度计///检定分析天平精度0.1mg校准生化恒温培养（25±1）℃校准箱HG/T4控释肥料HG/T4215-20116.7养分释放率215-2011第5条款凯氏定氮仪火焰光度计///检定复合分析天精度0.1mg检定/平1掺混1000mL圆底蒸馏肥料消化仪器漏斗/硫包衣缓释复肥GB29401-20125.8缓释氮养分含量GB29401-2012中4.3条款蒸馏仪器防爆沸装置消化加热装置分析天//////精度0.1mg检定平蒸馏加热装置//恒温箱25℃±1℃校准脲醛缓释HG/T4137-2015.8缓释有效氮HG/T4137-2水浴25℃±2℃校准14序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要检验设备求名称技术要求检定/校准复肥0010第4条防爆沸装置//款消化加热装置/否分析天平精度0.1mg检定滴定管50mL检定分析天平精度0.1mg检定滴定管50mL检定稳定HG/T41基质肥HG/T4135-2分光光度计检定性复肥35-2010/料需检验项目010第4条款恒温水浴40℃±2℃校准其他检验设备应配置相应基质肥料检验设备。1000mL圆底蒸馏消化仪器漏斗/蒸馏仪器//无机包裹型复肥HG/T4217-20116.2总氮HG/T4217-2011第5条款防爆沸装置消化加热装置分析天平////精度0.1mg检定蒸馏加热装置//滴定管50mL检定电热恒6.3有效磷温干燥180℃±2℃校准箱15序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要检验设备求名称技术要求玻璃坩检定/校准埚式滤4号，容积30mL/器恒温水浴振荡60℃±2℃校准器分析天平玻璃坩精度0.1mg检定埚式滤4号，容积30mL/器6.4氧化钾电热恒温干燥箱120℃±5℃校准分析天平精度0.1mg检定电热恒温真空干燥箱（真空烘箱）6.5水分带磨口塞称量瓶50℃±2可控制在6.4×104pa～7.1×104pa直径50mm，高度30mm/校准分析天平精度0.1mg检定孔径为1.00mm、试验筛4.75mm或3.35mm、校准6.6粒度5.60mm天平感量为0.5g检定6.7/6.8缓释氮占总氮质量分数抽提管长度为250mm玻10mm，外径12mm端收缩为3~4mm/16序号产品单元产品品种依据标准标准条款检验项目判定要检验设备求名称技术要求检定/校准分析天平精度0.1mg检定滴定管50mL检定注：1）水分测定也可使用卡尔·费休法，所需检测仪器可由卡尔·费休法规定的仪器替代真空烘箱法所需仪器设备。2）企业如果使用氮、磷、钾自动分析仪法对肥料中氮、磷、钾含量进行测定，氮、磷、钾检测检测仪器可由氮、磷、钾自动分析仪替换。3钾自动分析仪或GB/T8572-20104）当缓释肥料和控释肥料中缓释养分为缓释钾时所需检测设备为：A：当钾的释放量小于2％时：火焰光度计。B：当钾的释放量大于等于2％时：火焰光度计或四苯硼酸钾重量法所需仪器设备或氮、磷、钾自动分析仪。4、复肥产品生产关键质量控制点明细表4-1复肥产品关键控制点明细表序号产品单元产品品种关键控制点1复合肥料复合肥料/硝基复合肥料计量配料合成反应（化学合成方法适用）干燥2掺混肥料掺混肥料计量配料3有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料计量配料干燥表4-2具有缓控释功能的复肥品种还需设定的关键控制点序号产品品种关键控制点1计量配料缓释复合肥料缓释材料配制喷涂2控释复合肥料计量配料控释材料配制17喷涂3计量配料硫包衣缓释复合肥料封闭剂配制喷涂4计量配料脲醛缓释复合肥料脲醛溶液配制干燥5稳定性复合肥料计量配料干燥6计量配料无机包裹型复合肥料包裹材料配制干燥注：1.复合肥料关键控制点“干燥”在无干燥工艺时不做要求。2.生产具备缓控释功能的复合肥料关键质量控制点设置应同时满足表3-4和表3-5相关产品要求。3.生产具备缓控释功能的掺混肥料关键质量控制点设置同掺混肥料产品品种要求。范围变更(见二十一条)等情形,本细则第六条要求和实际情况填写下列企业资料，实地核查时提交审查组。1、企业生产复肥产品主要工艺流程图(见附件1-1)。复合肥料如采用非典型工艺属于典型工艺，其他均为非典型工艺。2、企业生产复肥产品生产设施和检验设施表(见附件1-2)和生产场所示意图(见附件1-3)。3、企业生产复肥产品生产设备表(见附件1-4)4、企业生产复肥产品检验设备表(见附件1-5)5、关键岗位（技术、工艺、检验、关键工序操作）专业技术人员表(见附件1-6)；6、产品技术文件和工艺文件清单(见附件1-7)；18第四章企业实地核查第八条现场实地核查时，企业申请取证的产品应正常生产，相关人员应在岗到位。第九条审查组现场对企业申请书及证照等申请材料进行核实。第十条审查组现场按照本产品细则第七条要求企业准备的所有相关材料（见附件1-1～1-7）进行核实，需要时并确认。第十一条审查组现场按照《复肥产品生产许可证企业实地核查办法》(见附件2)进(见附件3)，完成《生产许可证企业实地核查报告》(见附件4)。第十二条审查组现场形成的核查材料和记录（包括附件1-1～7、附件2、附件3和附件4一式三份，企业、地方许可证主管部门、审查组织单位）各一份。第十三条实地核查判定原则1、审查组应对实地核查办法的每一个条款进行核查，并根据其满足生产合格产品的能力的程度分别作出符合、不符合和建议改进的判定。2、对判为不符合项的须填写详细的不符合事实，对判建议改进项的须填写实地核查发现的可改进的问题。3、核查结论的确定原则：论为产品品种不合格。第五章产品检验第十四条抽样规则1检合格的库存产品中抽取样品，最小批量不得少于10吨，抽样应有厂方代表确认。稳19定性复肥产品抽样时，同时抽取其基质肥料样品。对于具有多个生产厂点的生产企业，每个生产厂点均应按上述要求进行抽样。2缩分器或四分法（掺混肥料必须用缩分器进行缩分）缩分至0.5kg，装于一个清洁、干燥的500mL塑料瓶中，并用四氟塑料带密封。3.所抽取的样品，均应贴上统一盖有审查组织单位公章的样品标签和封条。4签字并加盖企业公章确认。抽样单一份交付受检企业，一份随同样品封存所抽样品，由申请取证企业从封样日起7日内送检验单位，其余二份交审查组织单位。5.所抽样品的有效保留期为六个月。6.产品批量不够或企业拒绝抽样的按产品检验不合格处理。7.样，并填写抽样单（见表4）。8.企业应在7日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构（以下简称发证检验机构，企业可在国家质量监督检验检疫总局或省级许可证主管部门网上查询自主选择）。20表5复肥产品生产许可证抽样单申请单位(盖章)生产单位

企业情况生产地址邮政编码联系人电话传真产品名称产品单元净含量执行标准样品情况产品品种样品规格抽样袋数/基数生产日期样品数量抽样日期是否含硝态氮□是；□否含氯标识

产品包装配合式

标识是否为枸溶磷□是；□否

总养分基础肥料具有缓控释功能复肥品种相关信息抽样人员（签字）1、2、企业代表（签字）抽样方式审查组抽样免实地核查企业抽样备注说明请企业在实地核查合格后7日内将样品送达自主选择的生产许可证检验机构。注：1.执行标准为本细则要求该产品执行的标准。2.复合肥料产品单元是否标注缩二脲警示语应在备注栏中说明。第十五条企业延续免实地核查符合要求的不进行实地核查，只进行产品检验。企业应在受理之日起7将抽验单和检验委托合同报送审查组织单位，并对其所送样品的真实性、准确性负责。21第十六条复肥产品生产许可证发证检验项目22表5-1复合肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标高浓度中浓度低浓度总养分(N＋P2O5＋K2O)的质量分数a)/%≥40.030.025.0水溶性磷占有效磷百分率b)/%≥605040水分(H2O)的质量分数/%≤2.02.55.0粒度(1.00mm～4.75mm或3.35mm～5.60mm)c)/%≥909080未标“含氯”的产品≤3.0氯离子的质量分数d)/%标识“含氯(低氯)”的产品≤15.0标识“含氯(中氯)”的产品≤30.0缩二脲的质量分数/%≤质量证明书标明值a)组成产品的单一养分含量不应小于4.0%1.5%。b)“枸溶性磷”时，“水溶性磷占有效磷百分率”项目不做检验和判定。若为氮、钾二元肥料，“水溶性磷占有效磷百分率”项目不做检验和判定。c)特殊形状或更大颗粒(粉状除外)产品的粒度签有供需双方协议的可不做要求。d)氯离子的质量分数大于30.0%的产品，应在包装袋上标明“含氯(高氯)”，标识“含氯(高氯)”的产品氯离子的质量分数可不做检验和判定。表5-2硝基复合肥料产品生产许可证检验项目及指标类别/指标项目硝基型硝硫基型硝氯基型总养分（N+P2O5+K2O）的质量分数a，%≥40.030.025.040.030.025.040.030.025.0硝态氮（NO3--N）的质量分数，%≥5.02.02.0水溶性磷占有效磷百分率b，%≥605040605040605040水分（H2O）的质量分数c，%≤2.02.52.5粒度（1.00mm~4.75mm）d，%≥909080909080909080氯离子的质量分数e，%≤3.0≤3.0＞3.0硫（S）的质量分数，%/＞1.0/23a)产品应含氮、磷、钾中的至少两种养分，标明的单一养分应不小于4.0%，测定值与标明值负偏差的绝对值不应大于1.5%。b)磷占有效磷百分率”项目不做检验和判定。c)水分以出厂检验数据为准。d)特殊形状或产品粒度可由供需双方协议确定。e)15.0%“”30.0%的产品，应在包装袋上标明“含氯（中氯）”；氯离子的质量分数＞30.0%的产品，应在包装袋上标明“含氯(高氯)”；标识“含氯(高氯)”的产品，氯离子的质量分数可不做检验和判定。表5-3掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标总养分(N＋P2O5＋K2O)质量分数a)/%≥35.0水溶磷占有效磷的百分率b)/%≥60水分(H2O)的质量分数/%≤2.0粒度(2.00mm～4.00mm)/%≥70氯离子的质量分数c)/%≤3.0中量元素单一养分的质量分数(以单质计)d)/%≥2.0微量元素单一养分的质量分数(以单质计)e)/%≥0.02a)组成产品的单一养分质量分数不得低于4.0%，且单一养分测定值与标明值负偏差的绝对值不得大于1.5%。b)“枸溶性磷”“水溶性磷占有效磷百分率”指标。若为氮、钾二元肥料，也不控制“水溶性磷占有效磷百分率”指标。c)包装容器标明“含氯”时不检测本项目。d)包装容器标明含有钙、镁、硫时检测本项目。e)包装容器标明含有铜、铁、锰、锌、硼、钼时检测本项目。表5-4有机－无机复混肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标Ⅰ型Ⅱ型总养分（N+P2O5+K2O）的质量分数a/%≥15.025.0水分（H2O）的质量分数/%≤12.012.0有机质的质量分数/%≥2015粒度（1.00mm～4.75mm或3.35mm～5.60mm）b/%≥70酸碱度（pH）5.5～8.0蛔虫卵死亡率/%≥95粪大肠菌群数/个/g≤100氯离子的质量分数c/%≤3.024砷及其化合物的质量分数（以As计）/%≤0.0050镉及其化合物的质量分数（以Cd计）/%≤0.0010铅及其化合物的质量分数（以Pb计）/%≤0.0150铬及其化合物的质量分数（以Cr计）/%≤0.0500汞及其化合物的质量分数（以Hg计）/%≤0.0005a标明的单一养分含量不得低于3.0%1.5%。b指出厂检验数据，当用户对粒度有特殊要求并签有供需协议时时，可不做要求。c如产品氯离子含量大于3.0%，并在包装容器上标明“含氯”，该项目可不做要求。25表5-5缓释复合肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标高浓度中浓度总养分（N+P2O5+K2O）的质量分数a,b，%≥40.030.0水溶性磷占有效磷的质量分数c，%≥6050水分（H2O）的质量分数，%≤2.02.5粒度（1.00mm～4.75mm或3.35mm～5.60mm%≥90初期养分释放率d，%≤1528天累积养分释放率，%≤80a)总养分可以是氮、磷、钾三种或两种之和，也可以是氮和钾中的任何一种养分。b)三元或二元缓释肥料的单一养分含量不得低于4.0%。c)以钙镁磷肥等枸溶性磷肥为基础磷肥并在包装袋上注明为“枸溶性磷”的产品、未标明磷含量的产d)用钾释放率来表征。e)子含量等。表5-6缓释掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标缓释养分量a，%≥标明值缓释养分28天的累积养分释放率，％≤80a)缓释养分为单一养分时，缓释养分量应不小于8.0%，缓释养分为氮和钾两种时，每种缓释养分量应不小于4.0%。b)部分缓释肥料的缓释性能应符合上述要求，同时应符合包装标明值和相应国家标准的要求。如掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。表5-7控释复合肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标高浓度中浓度总养分（N+P2O5+K2O）的质量分数a,b，%≥40.030.0水溶性磷占有效磷的质量分数c，%≥6050水分（H2O）的质量分数，%≤2.02.5粒度（1.00mm～4.75mm或3.35mm～5.60mm%≥90初期养分释放率，%≤1228天累积养分释放率，%≤7526a)总养分可以是氮、磷、钾三种或两种之和。b)三元或二元控释肥料的单一养分含量不得低于4.0%。c)以钙镁磷肥等枸溶性磷肥为基础磷肥并在包装袋上注明为“枸溶性磷”的产品、未标明磷含量的产d)量等。表5-8控释掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标总养分（N+P2O5+K2O）的质量分数，%≥35.0控释养分量a，%≥标明值控释养分28天的累积养分释放率，％≤75a)控释养分为单一养分时，控释养分量应不小于8.0%，控释养分为氮和钾两种时，每种控释养分量应不小于4.0%。b)混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。表5-9硫包衣缓释复合肥料、硫包衣缓释掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标%项目指标d缓释氮养分量a≥标明值中量元素单一养分的质量分数(以单质计)b≥2.0微量元素单一养分的质量分数(以单质计)c≥0.02a)其缓释氮养分量应不小于4.0%。b)包装容器标明含有钙、镁、硫时检测该项指标。c)包装容器标明含有铜、铁、锰、锌、硼、钼时检测该项指标。d)5-1和表5-2中详细列明了其生产许可证检验指标和要求。如复合肥料、掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。表5-10脲醛缓释复合肥料、脲醛缓释掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标%项目指标缓释有效氮的质量分数(以冷水不溶性氮CWIN计)a≥标明值中量元素单一养分的质量分数（以单质计）b≥2.027微量元素单一养分的质量分数(以单质计)c≥0.02a)肥料养分为两种或两种以上时，缓释有效氮（以冷水不溶性氮CWIN计）应不小于2.0%。应注明缓释氮的形式，如脲甲醛（UF/MUIBDUCDUb)容器标明含有钙、镁、硫时检测该项指标。c)包装容器标明含有铜、铁、锰、锌、硼、钼时检测该项目指标。d)5-1～表5-2中详细列明了其生产许可证检验指标和要求。如复合肥料、掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。表5-11稳定性复合肥料、稳定性掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标项目稳定性复肥1型（仅含脲酶抑制剂）稳定性复肥2型（仅含硝化抑制剂）稳定性复肥3型（同时含有两种抑制剂）尿素残留差异率/%≥25——25硝化抑制率/%≥——66备注：同时应符合包装标明值和相应国家标准的要求。核芯肥料主要有复合肥料和掺混肥料两种，5-1～表5-2中详细列明了其生产许可证检验指标和要求。如复合肥料、掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。表5-12无机包裹型复合肥料Ⅰ型产品生产许可证检验项目及指标项目指标高浓度中浓度低浓度总养分（N+P2O5+K2O）质量分数/%≥40.030.025.0水分（H2O）质量分数/%≤2.02.55.0粒度（1.00mm~4.75mm或3.35mm~5.60mm）/%≥909090核心包裹率/%≥909595缓释氮占总氮的质量分数/%≥40表5-13无机包裹型复合肥料Ⅱ型产品生产许可证检验项目及指标项目指标高浓度中浓度总养分（N+P2O5+K2O）质量分数/%≥40.030.0水分（H2O）质量分数/%≤2.02.5粒度（1.00mm～4.75mm或3.35mm～5.60mm）/%909028≥缓释氮占总氮的质量分数/%≥5070核心包裹率/%≥9095表5-14无机包裹型掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标项目指标缓释氮的质量分数/%≥4.0中量元素单一养分的质量分数a（以单质计）/%≥2.0微量元素单一养分的质量分数b（以单质计）/%≥0.02a)包装容器上标明含有中量元素时，检测该项指标。b)包装容器上标明含有微量元素时，检测该项指标。c)中未列明的指标，按包装标明值和GB21633-2008执行。第十七条结果判定按规定的检验项目（见表5-1～表5-14）进行产品检验，全项检验结果符合有关以上检验项目不合格，则判定该样品为不合格。第十八条检验报告（一）发证检验机构应当在收到企业复合肥料、掺混肥料、有机-无机复混肥料样品之日30日内完成检验工作，具有缓控释功能的复合肥料、掺混肥料应在收到样品40日内完成检验工作出具检验报告(格式见附件6)一式三份(企业、发证检验机构、审查组织单位)。6上产品质量监督抽查合格检验报告的，可免于该单元许可证产品检验。第六章证书许可范围第十九条企业申请的发证产品通过材料核实、现场实地核查和许可证产品检验合格且符合通则和本细则规定要求的，由审查组织单位拟定产品生产许可范围,报送省级工业产品生产许可证主管部门批准。29第二十条产品生产许可范围的判定原则及示例：品复合肥料（高浓度）合格，则许可范围为复合肥料。工业产品生产许可证证书产品许可范围示例：证书产品明细内容示例如表6。表6证书产品明细内容示例产品单元企业申请产品品种内容审查结果证书产品明细内容掺混肥料掺混肥料掺混肥料合格掺混肥料有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料合格有机-无机复混肥料复合肥料复合肥料合格复合肥料复合肥料硝基复合肥料缓释复合肥料硝基复合肥料合格缓释复合肥料合格硝基复合肥料缓释复合肥料控释复合肥料控释复合肥料合格控释复合肥料注：1.最终发证范围按同时满足实地核查和产品品种检验的合格范围确定。2.如果企业申请的产品名称与产品细则中的产品单元、产品品种名称不一致时，按产品细则中的产品单元、产品品种名称发证。第二十一条许可范围变更的补充规定企业获证后，许可范围变更为增加产品单元或品种的按以下规定办理:(一)则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。(二)检验，抽封样按本细则第十四条有关规定执行。30第七章附则第二十二条复肥产品审查部联系方式地址：上海市云岭东路345号邮政编码：200062电话真子信箱：szc@；fp@联系人：商照聪、房朋第二十三条第二十四条本产品细则自2016年10月3031附件1企业核查时准备书面材料清单附件1-1企业生产复肥产品主要工艺流程图附件1-2企业生产复肥产品生产设施和检验设施表附件1-3企业生产复肥产品生产场所示意图附件1-4企业生产复肥产品生产设备表附件1-5企业生产复肥产品检验设备表附件1-6关键岗位专业技术人员表附件1-7产品技术文件和工艺文件清单企业名称：（盖章）企业代表签字：年月日审查组确认签字：年月日门、审查组织单位各一份，企业加盖骑缝章。32附件1-1企业生产复肥产品主要工艺流程图第页共页企业申请填写内容企业名称填写日期产品单元（以框图+示关键质量控制点）：工艺流程图（企业填写）现场核查后填写内容经核查，该企业生产产品上述生产工艺流程描述与实际相符，企业

审查组对关键质量控制点进行了识别，审查组予以确认。

核查确认企业代表签字：

审查组签字：（企业公章）年月日

年月日注：1.如产品单元生产工艺不同均应分别绘制；2.装、加工制作方法等情况，陈述与典型工艺的主要差异（如有）。33附件1-2企业生产复肥产品生产设施和检验设施表序号产品单元生产设施名称设施特征及用途描述备注（包含对应本细则表2-1，满足其要求环境条件、水电等）等情况）注：企业多场所的均应填写；34附件1-3企业生产复肥产品生产场所示意图第页共页企业名称填写日期生产地址（生产场所示意图，应标明其相邻特征道路、建筑物或单位方位、距离等）企业代表签字：

审查组签字：（企业公章）年月日

年月日注：多场所的均应分别绘制；35附件1-4企业生产复肥产品生产设备表序产品单元关键零部件名称生产设备、工艺装备名称规格型号设备编号或生产或购置日期其他备注

号注：多场所的均应填写，并在备注中注明生产场所；36附件1-5企业生产复肥产品检验设备表用途序号产品单元检验项目依据标准及条款检验设备名称设备规格型号设备编号精度或测量范围进货过程出厂备注检验检验检验注：多场所的均应填写，并在备注中标明生产场所；37附件1-6关键岗位专业技术人员表序号姓名性别岗位职务/职称学历所学专业身份证号备注填表说明：最高管理者、质量负责人、技术人员、检验人员、关键工序（质量控制点）操作工等，均应列入此表。38附件1-7产品技术文件和工艺文件清单序号产品单元技术文件/工艺文件名称文件编号备注注：企业根据本公司制定的文件管理规定按实际情况填写，审查组现场核实。39附件2复肥产品生产许可证企业实地核查办法企业名称：生产地址：产品名称：产品单元：国家质量监督检验检疫总局40应用说明1.本办法核查内容分为7大部分26条67款，应逐条款进行核查，并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合、建议改进。2.凡涉及到企业申请材料真实性、符合性问题的，均应判为不符合。3.或存在系统性、区域性、严重性问题的，均应判相关条不符合。4.每款核查内容逐个判断，并在对应的“是”或“否”的选项框中打“√”，凡在“否”的选项框中打“√”的，均须填写详细的不符合事实。526条均未发现不符合，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。6.41序号核查项目核查内容和要点核查情况结论备注1申请材料1）申请书填写的住所与营业执照是否一致；是；否：1.经营范围是广2）实际生产地址与申请书填写的是否一致；是；否：涵盖申请许可证3）实际生产地址与工商管理部门登记的是否是；否：产品即可；1.1营业执照是；否：4）经营范围是否涵盖申请许可证产品；符合不符合2.核查内容35）款，任何一款不符合；3.1）～2）款，

是；否：5）是否在有效期限内。若为填写错误允不作为不符合。2质量管理职责2.1组织机构6）企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。是；否：符合不符合建议改进2.2管理职责7）应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。是；否：符合不符合建议改进42序号核查项目核查内容和要点核查情况结论备注2.3有效实施8）在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施，并记录有关结果。是；否：符合不符合建议改进3生产和检验设施设备9）企业必须具备满足生产和检验所需要的工是；否1.核查内容93.1生产设施面须硬化，生产设施设备无露天放置。10是；否符合不符合建议改进不符合。2.建议改进选项3.2设备工装规定配备安全防护装置。仅适用于10113-1是；否：1.核查内容11）~12符合设备、设施和工艺装备；不符合是；否：12不符合；建议改进求。2.建议改进选项是；否：13仅适用于13正常。3.3检验设备143-2和表3-3规应的成品出厂检验所需的检验仪器设备；是；否：符合不符合建议改进1.核查内容1415）和17）款，43序号核查项目核查内容和要点核查情况结论备注是；否：结论为不符合；

15验要求。2.建议改进选项是；否：16）检验仪器设备是否维护完好，运行正常，仅适用于16）款维护和运行情形；并在检定或校准有效期内使用。4生产过程控制是；否：1.核查内容19）

17品混淆、区分质量责任和追溯性。

4.1产品标识18是；否：性的要求。为不符合；2.建议改进选项仅适用于17是；否：18）款。若17）19符合和18则结论也为不符合。3.记录现场抽查不符合建议改进、包装标识的3~5“授权生产”等容易造成消费者误认为产品为进批次成品生产日不科学或者无法科学证实的夸大效用的宣传语句。产过程控制等核查要点。44序号核查项目核查内容和要点核查情况结论备注4.2出厂检验20进行包装和标识。是；否：符合不符合重点检查4.1记录的3~5批次成品的出厂检验情况。21是；否：4.3不合格品控制定。22是；否：厂。是；否：23）不合格品经返工后是否重新进行了检验。符合不符合建议改进核查内容21）～23）款任意两项符合。4.4工艺管理是；否：是；否：24严格进行管理和考核。25并应防止出现破损或变质。是；否：26符合不符合建议改进核查内容24）～26）款任意两项符合。4.5过程监控27情况进行监控；是；否：符合不符合1.核查内容2730）款均为“否”，是；否：建议改进则结论为不符合。28）是否建立并保持了监控记录；45序号核查项目核查内容和要点核查情况结论备注是；否：2.重点检查4.1

29正确、稳定。记录的3~5批次是；否：成品的生产监控30采取纠正或预防措施。

记录。是；否：符合4.6过程检验31行检验，并保留检验记录。不符合建议改进此项不适用是；否：符合重点检查4.1记4.7进货检验32检验记录。不符合建议改进录的3~5批次成品生产所用原材料检验情况。33是；否：

1.重点检查4.14.8采购控制包膜材料、防结块剂等作为复肥生产原料。34是；否：料、生产设备供应商。符合不符合建议改进记录的3~5批次成品生产所用原材料采购情况。2.超过44是；否：35）是否全部在合格供方采购。论为不符合。46序号核查项目核查内容和要点核查情况结论备注是；否：36）是否保存合格供方名单和供货记录。37是；否：是；否：38）采购文件是否明确了验收规定。是；否：39）采购文件是否经正式批准。是；否：40）是否按采购文件进行采购。5人员能力是；否：41）是否具有相关法律法规知识；最高5.1管理者42）是否具有一定的产品技术知识；43）是否具有一定的质量管理知识。是；否：是；否：符合建议改进5.2是；否44）是否具有相关产品专业技术知识；技术人员45）是否熟悉相关产品标准。是；否符合建议改进47序号核查项目核查内容和要点核查情况结论备注是；否46）是否熟悉相关产品标准和检验方法标准；5.3是；否检验47人员48是；否否符合检验规程，并正确作出判断。符合不符合建议改进多数检验人员操符合。5.4操作工人49符合技术工艺文件的规定。是；否符合不符合建议改进超过2个（含2点工人操作不正确，则判不符合。6产品标准和相关标准6.1产品标准502所列的与申请取证产品应执行的产品标准；是；否：符合建议改进6.2相关标准512所列的与申请取证产品适用的相关标准。是；否：符合建议改进6.3标准实施52产品标准和相关标准。是；否：符合建议改进7技术文件7.1工艺53）是否绘制有工艺流程图；是；否：