TCACM 1163-2019 中医内科临床诊疗指南 成人斯蒂尔病

ICS11.020C05团 体 标 准T/CACM1163—2019 中医内科临床诊疗指南成人斯蒂尔病GuidelinesforclinicaldiagnosisandtreatmentofinternalmedicineinChinesemedicine—AdultonsetStill‵sdisease2019-01-30布 2020-01-01实施中 华 中 医 药 学 会 发布T/CACM1163—2019T/CACM1163—2019II序 言20142401120152015311（8试行（（20280252171，56，5中医临床诊疗指南制修订专家总指导组顾问：王永炎、李振吉、晁恩祥。组长：张伯礼。副组长：桑滨生、蒋健、曹正逵、洪净、孙塑伦、汪受传、唐旭东、高颖。中医内科临床诊疗指南制修订专家指导组学术委员会：王永炎、张伯礼、吴以岭、孙伟正、李乾构、沈绍功、张学文、胡荫奇、凃晋文、姜良铎、沈庆法、姚乃礼、晁恩祥、钱英、陈绍宏。组长：孙塑伦。副组长：唐旭东、高颖。成员：李建生、冼绍祥、周亚滨、刘建平、张洪春、何立群。秘书组：赵宜军、赵进喜、常静玲、林芳冰。T/CACM1163—2019T/CACM1163—2019鏈鏈鏈鏈目 次前言 Ⅲ引言 IV112语定义 13床断 13.1西诊断 13.2中诊断 23.3鉴诊断 24床疗推建议 24.1概述 24.2辨论治 34.3其疗法 45防调护 45.1关护理 45.2皮护理 55.3高护理 5附录A（料附）人斯尔中临诊指南献究评审 6附录B（料附）献评表工具 8参考献 11II前 言本指南按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本指南由中华中医药学会提出并归口。本指南负责起草单位：天津中医药大学第一附属医院。III引 言本指南为国家中医药管理局立项的《2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目》之一，项目负责部门中华中医药学会，在中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和内科专家指导组的指导、监督下实施。16～35[2]本指南制订的主要目的是推荐有循证医学证据的成人斯蒂尔病的中医药诊断与治疗方法，指导临床医生、护理人员规范使用中医药进行诊疗活动，能更好的服务临床和患者。IV中医内科临床诊疗指南成人斯蒂尔病范围18本指南适合中医科、风湿病科、免疫科、感染疾病科等相关临床科室医师使用。下列术语和定义适用于本文件。2.1成人蒂病 adultonsetStill‵sdisease或注：中医无成人斯蒂尔病病名，根据其临床表现属于“热疹痹”、“热痹”、“痹证”等范畴。2012早期大都有发热症状，需除外感染性疾病、恶性肿瘤以及其他风湿性疾病等致病因素，大部分患者对糖皮质激素治疗有效，对抗生素治疗无效。（血清学指标：本病无特异性实验室指标，可有外周血白细胞升高、血培养阴性；红细胞沉降率升高；部分患者肝功能异常；大多数患者类风湿因子（RF）和抗核抗体（ANA）阴性；血清铁蛋白升高对1本病的诊断有重要意义。病原体培养：部分患者滑液和浆膜腔积液检查可有白细胞升高，以中性粒细胞增高为主。X参照国家中医药管理局重点专科协作组热痹（成人斯蒂尔病）诊疗方案、《中华人民共和国中医药行业标准——中医内科病证诊断疗效标准》（1994年）[5]、《中医内科学》[3]、《中西医结合内科学》[4]、《实用中医风湿病学》[6]，结合证候文献荟萃分析，最后通过专家共识法制订，临床常见证候如下：参照2012年中华医学会风湿病分会修订的《风湿病诊断和治疗指南》成人斯蒂尔病鉴别诊断。成人斯蒂尔病需同感染性疾病、恶性肿瘤、其他结缔组织病如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、原概述2病机：肺卫不固，感受外邪，痹阻筋脉。治法：疏风清热，宣肺透邪。推荐方药：[7-15]（常用药：银花、连翘、鱼腥草、柴胡、荆芥、防风、桔梗、山豆根、射干、牛蒡子、甘草等。（证据级别：Ⅰb级，弱推荐）（[10]、[14]IV病机：热入营阴，伤津耗血，心神被扰。治法：清气凉血，泻火解毒。推荐方药：a）清瘟败毒饮[7]、[9]、[13]、[17-18]（出自《疫疹一得》）加减。Ⅰbb）清营汤[8]、[13]、[15]、[19]、[21]（出自《温病条辨》）加减。级别：Ⅰb）c）白虎汤[13]、[15-16]（出自《伤寒论》）加减。推荐方药：[9]、[14-15]（）[12]、[14]（）b（）[25]3（：Ⅰb[8]、[12]（）：Ⅲb病机：热邪羁留，耗气伤津，阴血不足，阻滞经脉。治法：甘温益气，养阴清热。推荐方药：[7]、[9]、[21]（（[20]、[24]（）常用药：白僵蚕、蝉蜕、姜黄、生大黄、黄芪、黄精、太子参、甘草、豨莶草、紫草、秦艽、女贞子、旱莲草、忍冬藤。（证据级别：Ⅰb级，弱推荐）130min；[22]。（30m1～2（：V患者热退疹消，伴有关节红肿热痛者，将金银花液放在病变处，做直流电离子导入，适用于热证。（证据级别：V级，弱推荐）45T/CACM1163—2019T/CACM1163—2019PAGEPAGE10附 录 A（资料性附录）成人斯蒂尔病中医临床诊疗指南文献研究和评审“stillCBMCNK（WnfagdtCochranelibraryPubMedEmbaseMedline201541对于来自同一单位同一时间段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道，则选择其中一篇作为目标文献。根据以上检索策略，项目工作组在文献检索阶段共检索到与本病相关的文献1999篇。成人斯蒂尔病项目工作组对检索到的1999篇文献进行证据强度的评价，对于检索到的每篇临床文献均按以下方法分别作出文献评价。Cochrane（CochraneBB.1Jdad3（Jadd量表见附录BB.，Jdad32MINORS120～281640123MINRSBB.MINORS130NOS3105（NOSB中表B.4参照刘建平教授提出的关于传统医学证据分级的建议对证据评价分级[23]。此外，依据文献研究的成果经专家共识，形成推荐建议。基于证据体的临床研究证据分级标准见表A.1。表A.1基于证据体的临床研究证据分级标准证据级别具体描述Ⅰa由随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列这四种研究中至少2种不同类型的研究构成的证据体，且不同研究结果的效应一致Ⅰb具有足够把握度的单个随机对照试验Ⅱa半随机对照研究或队列研究Ⅱb病例对照试验Ⅲa历史性对照的病例系列Ⅲb自身前后对照的病例系列Ⅳ长期在临床上广泛运用的病例报告和历史记载的疗法Ⅴ未经系统研究验证的专家观点和临床试验，以及没有长期在临床上广泛运用的病例报告和历史记载的疗法推荐强度采用GRADE推荐分级标准[39]，见表A.2。表A.2GRADE推荐强度标准推荐强度具体描述强明确显示干预措施利大于弊或弊大于利弱利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当草稿完成后召开了专家论证会，工作组成员认真按专家论证意见修改形成了指南初稿。撰写初稿形成推荐建议时考虑了推荐的治疗、预防方案对健康的益处、副作用以及危险。工作组将指南初稿向行业内专家学者征求意见，对专家反馈意见进行了集中整理、讨论确定是否采纳并提出理由，修改完善形成了指南评价稿。）4264附 录 B（）CochraneB.1。表B.1Cochrane偏倚风险评估表偏倚类型判断指标选择偏倚（Selectionbias）是否采用随机对照方法，是否详细描述了随机序列的生成方法。是否提及随机序列隐藏，是否详细描述随机序列隐藏方法。实施偏倚（Performancebias）是否使用盲法，是否详细描述施盲对象。测量偏倚（Detectionbias）是否使用盲法，是否提供任何与所实施的盲法是否有效地相关信息。失访偏倚（Attritionbias）是否详细报告失访情况，每个主要结局数据是否完整。发表偏倚（Reportingbias）是否存在资金支持等造成发表偏倚的因素。其它偏倚（Otherbias）说明不包括在上述偏倚中的其它重要偏倚。如果特定的问题或条目事先在计划书中指出，应对每一项说明。Jadad改良的Jadad评分量表见表B.2。表B.2改良的Jadad评分量表条目详细说明随机序列的产生恰当：计算机产生的随机数字或类似方法（2分）不清楚：随机试验但未描述随机分配的方法（1分）不恰当：采用交替分配的方法，如单双号（0分）随机化隐藏恰当：中心或药房控制分配方案、或序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法（2分）不清楚：只表明使用随机数字表或其他随机分配方案（1分）不恰当：交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施（0分）未使用（0分）盲法恰当：采用完全一致的安慰剂或类似方法（2分）不清楚：试验陈述为盲法，但未描述方法（1分）不恰当：未采用双盲或盲法不恰当，如片剂和注射剂比较（0分）撤出与退出描述了撤出或退出的数目和理由（1分）未描述撤出或退出的数目或理由（0分）MINORSMINORS条目见表B.3。表B.3MINORS条目序号条目提示1明确的给出了研究目的所定义的问题应该是精确的且与可获得文献有关2纳入患者的连贯性所有具有潜在可能性的患者（满足纳入标准）都在研究期间被纳入了（无排除或给出了排除的理由）3预期数据的收集收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据4终点指标能恰当的反应研究目的明确的解释用来评价与所定义的问题一致的结局指标的标准，同时，应在意向性治疗分析的基础上对终点指标进行评估5终点指标评价的客观性对客观终点指标的评价采用评价者单盲法，对主观终点指标的评价采用评价者双盲法。否则，应给出未行盲法评价的理由6随访时间是否充足随访时间足够长，使得能对终点指标及可能的不良事件进行评估7失访率低于5%应对所有的患者进行随访。否则，失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者比例8是否估算了样本量根据预测结局事件的发生率，计算了可检测出不同研究结局的样本95握度水平对预期结果与实际结果进行比较9条～12条适用于评价有对照组的研究的附加标准9对照组的选择是否恰当是能从已发表研究中获取的最佳干预措施10对照组是否同步对照组与试验组应是同期进行的（非历史对照）11组间基线是否可比不同于研究终点，对照组与试验组起点的基线标准应该具有相似性。没有可能导致使结果解释产生偏倚的混杂因素12统计分析是否恰当用于计算可信区间或相对危险度（RR）的统计资料是否与研究类型相匹配Newcastle-OttawaScale(NOS)Newcastle-OttawaScale(NOS)文献质量评价量表见表B.4。表B.4Newcastle-OttawaScale(NOS)文献质量评价量表栏目条目＃评价标准*①恰当，有独立的确定方法或人员*选择病例确定是否恰当②恰当，如基于档案记录或自我报告③未描述①连续或有代表性的系列病例*研究人群病例的代表性②有潜在选择偏倚或未描述对照的选择①社区对照*②医院对照③未描述对照的确定①没有需要研究的疾病病史*②为描述来源组间可比性可比性和对照的可比性①根据最重要的因素选择和分析对照*②根据其他重要的因素（如第二重要因素）选择和分析对照*①可靠的档案记录（如外科手术记录）*暴露因素的确定②采用结构式访谈且不知访谈者是病例或对照*③采用未实施盲法的访谈（即知道病例或对照的情况）④未描述暴露采用相同方法确定病例①是的*和对照组的暴露因素②否①病例组和对照组无应答率相同无应答率②没有描述无应答率③无应答率不同但没有说明原因＃给分条目；*给分点（1分）。注：一般至少5颗*以上的研究可以被纳入荟萃分析。参考文献J,2012,16:18-20.M2009:330-337.[3]M，2003.[4]凌希森,王行宽,陈大舜.中西医结合内科学[M].北京:中国中医药出版社，2001.[5]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准——中医病症诊断疗效标准（ZY/T001.1—94）[S].南京:南京大学出版社,1994.M，2001.Still病34例[J],2008,39(1):39-40.（b，Jadad3分[8]许善霖.成人斯蒂尔病28例中西医临床分析[J].中医药导报,2012,18(5):35-37.（证据级别：Ⅲb）[9]盖慧荣,胡顺鹏,李志军,等.中西医结合治疗成人Still病23例[J].辽宁中医杂志,2006,33(11):1471-1472.（证据级别：Ⅲb）[10]郝军,李丽华,叶勇,等.成人斯蒂尔病治验[J].浙江中医杂志，2014,49(10):757.（证据级别：Ⅳ）Still病思路解析[J,2016,23(3):108-109.）[J]2015,8(8):981-983.（证据级别：Ⅴ）[J],2014,34(1):20-22.）J）Still[J].2005,12(5):74-75.）Still病35J]（b，Jadad3分Still[J（）