中国1类新药靶点白皮书 20220105

2022-01-0501统计2016-20212016-202102分类统计2016-2021Ⅰ类新药品种分类统计及已上市新药列表2016-20212016-2021热门靶点变迁(按年)032021年热门靶点TOP5新药全球最高研发阶段列表04发现2022年”中国新”靶点数据说明:本报告所有内容不含中成药数据;033% 33% 821449201920202021自2016年至2021年期间，率(CAGR)高达40%往增幅最大(增长83%)，反映出CDE效率和市场活升027%30727%307201620172018201920202021靶点的计数增速自2016年至2021年期间，增长率(CAGR)22%30,26%30,26%85,74%02分类统计生物药数量复合年增长率(CAGR)49%化学药数量复合年增长率(CAGR)29% 0201620172018201920202021化学药生物药 800326326,45%392,55%新药的数量和占比显著提升，逐渐2016年CDE受理新药申请中生物药共30个，在该年物药数量和占比逐年提高；在2021年的718个新药受理申统计期间(2016-2021)每年新药上市申请数量在总量02分类统计已上市国产Ⅰ类新药(列表1/3)*部分药物对应靶点尚未检索到批准年份活性成分研发企业疾病领域1疫机能调节药2列净SGLT药3那非类药物4再鼎医药(上海)nit5药科技ABL;BCR;KIT免疫机能调节药6药业药7技8药9疫机能调节药胺统用药ekinaseRAF疫机能调节药酸二钠华创合成制药;扬子江药业;江苏恒谊药业;疫机能调节药物技术疫机能调节药科技免疫机能调节药2020疫机能调节药2020药科技疫机能调节药2020他韦光长江药业;广东东阳光药业2020用药2020医药;江苏豪森药业疫机能调节药02分类统计化学药2016-2021(列表2/2)已上市国产Ⅰ类新药(列表2/3)*部分药物对应靶点尚未检索到批准年份活性成分研发企业疾病领域2020LK疫机能调节药2020用药20202020疫机能调节药2020谷制药;北京世桥生物制药20202020唑仑用药用药疫机能调节药疫机能调节药研究所用药科公司;中国医学科学院北京协和医技术研究所;沈阳同联rsAHR肽药珐博进(中国)医药统用药RVEGFRVEGFR疫机能调节药0HEREGFRHER免疫机能调节药ArrayBiopharma;歌礼制药(中国);罗氏2前沿生物药业(南京)3AdvenchenLaboratories;正大天晴药业FGFR2;VEGFR2疫机能调节药4疫机能调节药5医药02分类统计已上市国产Ⅰ类新药(列表3/3)*部分药物对应靶点尚未检索到批准年份活性成分研发企业工艺技术疾病领域1疫机能调节药2疫机能调节药3赛疫机能调节药4疫机能调节药5正大天晴康方(上海)疫机能调节药6荣昌生物;烟台荣昌制药;疫机能调节药7;单抗RIL疫机能调节药8020冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)究所9020重组结核杆菌融合蛋白(EC)生物制药泰沧海生物技术;泰生物药业;厦门大学疫机能调节药医药;苏州盛迪亚生物医药疫机能调节药术白蛋白微球医院疫机能调节药单抗物医药科技;上海君实生物疫机能调节药衍生蛋白组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)诺生物;军事科学院军事医学研究院所药工程疫机能调节药02分类统计2016-2021合计受理新药(1649个)涉及的靶点有520个；前6%(30)的靶点涉及41%(681)的新药202020181818141013999602分类统计靶点数量和新药受理数均高居榜首44%心血管系统5%全身用激素类制剂*肌肉骨骼系统0%统全身用激素类制剂*02分类统计肿瘤领域最热门的30个靶点中，过半还未有国产新药上市及新药数量较高;02分类统计02分类统计VEGFRVEGFRVEGFRVEGFREGFR示了历年首次申请新药数量最多10个域均有企业布局；新药申请在统计期内球首个获批上市的双抗药物卡妥索单抗 032021年热门靶点TOP5 032021年热门靶点TOP5 032021年热门靶点TOP5 VEGFR(2/2)032021年热门靶点TOP5 032021年热门靶点TOP5 032021年热门靶点TOP5 032021年热门靶点TOP5 032021年热