2020年药品生产与流通企业组织结构及部门职责

药品生产与流通企业组织结构及部门职责2020年8月

目 录一、组织结构 3二、主要部门职责 41、 总经理 42、 办公室 43、 财务部 44、 质保部 45、 质检部 56、 生产部 57、 采供部 58、 安保部 59、 销售部 610、 工会 611、 研究所 6

药品生产与流通企业组织结构及部门职责一、组织结构

二、主要部门职责总经理认真贯彻《药品管理法》和GMP精神，依法组织生产经营；参与并指导质量管理体系建立及优化的全过程，以保证药品的生产经营在有效的质量管理体系下完成；对质量管理体系提供必要的资源保障，包括人力资源、基础设施和工作环境等；按董事会的方针目标和市场形势，组织实施生产经营计划，保证企业经营指标的实现和企业的发展。办公室负责公司各项决定、决议以及领导指示的上传下达工作，协调公司各部门有关管理事项。协助协调公司与上级部门的关系；安排公司办公会议及其他各种会议，记录，整理会议纪要并及时下发相关部门；参与制定公司薪酬战略和薪酬政策，设计、实施、修订公司的薪酬管理体系。财务部起草并执行公司财务管理制度、不断建立完善财务核算体系、依据企业会计准则及时编制公司财务报表、编制公司年度财务预算；对预算执行情况进行分析和总结；定期进行财务综合分析和预测，提供财务分析报告；负责公司税收的计算、申报和缴纳工作。质保部负责对药品生产全过程进行质量监督，保证药品生产处于受控状态；负责药品注册工作以及药品委托生产、检验申报工作；按GMP的要求组织内部自检并监督整改措施的落实情况；负责对正式生产的产品建立质量档案；定期向药品监督管理部门汇报药品生产的质量情况，并接受药品监督管理部门的业务指导；负责公司药品售后服务、处理质量投诉等工作。质检部建立和完善质量控制相关的各项管理制度并监督实施；确保实验室安全运行，并符合GMP管理规范；根据药典、注册标准、各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、中间体及成品的质量标准、内控质量标准及检验操作规程；对实验室所用的仪器设备进行确认、维护、维修和校验。生产部负责制定生产工作计划，合理安排生产，确保满足产品标准要求；根据公司下达的生产计划，编制部门月生产计划；制订、下达和执行生产技术经济指标，检查分析执行情况，进行经济核算和经济活动分析；负责新产品的试验和投产工作。采供部组织物资的市场调研及开发新客户，掌握重要物资的市场供求信息和行业动态，为公司采购价格控制提供依据；参与公司重要物资采购的决策，根据供应商提供信、提出建议；收集各种市场信息资料，进行市场预测，提供公司年度、月度物资采购计划，根据生产计划及时调整采购计划。安保部根据国家有关安全、环保管理的方针、政策、法令和上级指示，制订、修订安全技术规程与安全生产管理制度，并确保各项管理制度的落实；制订、检查环境保护防范措施、管理方案，并确保各项管理制度的落实；组织公司管理体系范围内环境因素的识别，确定重要环境因素，制订环境运行控制程序，制订公司应急响应计划，并适时进行评审。销售部组织市场调查和研究，掌握市场供求信息和行业动态，不定期编制市场动态分析报告，为公司经营决策提供依据；收集各种市场信息资料，进行市场预测，提供公司年度、月度产品营销目标计划，并在部门内部对营销计划进行分解；根据客户要求和成本费用测算进行报价；跟踪订单和生产进度，根据客户需求协调订单变更事宜。工会依法定期召开职工代表大会，落实职代会的提案权、质询权，对合理的职工代表提案与经营领导班子及相关职能部门协商落实；工会指导员工与企业签订劳动合同，依据《劳动法》、《工会法》以及相关的法规、政策，维护职工合法的劳动权益；编制年度群众性活动工作计划，组织落实并按月总结工作。研究所负责新产品生产工艺规