PVC片材市场现状分析及发展前景

PVC片材市场现状分析及发展前景中国医药包装行业现状（一）市场规模医药包装作为药品的载体，在保证药品在运输、储藏过程中的质量起到非常重要的作用。随着近年来我国健康体制的改善，医药包装无序、落后的局面将发生根本转变，加上产业下游制药领域的快速发展，为行业的发展提供了强劲动力。据资料显示，2021年我国医药包装行业市场规模达1358．6亿元，同比增长16%。（二）市场结构从行业市场结构来看，2021年我国医用塑料包装市场占比最高，达46．3%；其次为医用金属及复合包装盒医用玻璃包装，占比分别为25．1%和16．5%。（三）企业情况从行业企业情况来看，随着近年来我国医药包装产业的不断发展，行业企业数量也随之不断增长，但总体以小规模企业居多，管理水平较低，新产品新技术开发和应用不足。随着国家监管力度的加大，准入门槛的提升，使得行业集中度不断提升。据资料显示，2021年我国医用包装行业相关企业注册量为2727家，同比下降71．3%。（四）相关政策随着近年来我国医药包装行业的不断发展，国家有关部门陆续出台一系列相关政策及标准，规范行业的发展，带动医药包装行业向着规模化方向发展。医药包装发展前景预测作为全球最大的新兴医药市场之一，亚太地区等新兴市场药用包装材料行业处于成长阶段，增长速度高于其他地区。一方面，新兴市场近十年的经济发展速度高于全球平均水平，跨国制药公司逐渐将新兴市场作为其产品销售的重要增长点，投入大量资金和资源在新兴市场开展业务;另一方面，新兴市场的人力资源成本远低于欧美地区，无论是参与产品技术研发的人员，还是从事产品营销的人员，其成本均具有显著优势，中国、印度等国都将成为全球增长最快的药用包装材料市场。药品包装行业市场规模（一）全球医药包装市场规模及市场格局情况医药包装作为药品的载体，在保证药品在运输、储藏过程中的质量起到非常重要的作用，尤其是直接接触药品的内包装，所用材料的稳定性对药品质量有直接影响。在2019年12月COVID-19爆发后，针对该疾病的疫苗开发成为市场热点。2020年，由于葛兰素史克（GSK）、阿斯利康、辉瑞、强生和Moderna等增加COVID-19疫苗产量，带动了医药包装行业的需求。随着来自世界各国的疫苗订单数量增加，2021年医药包装行业需求较为旺盛。2015年至2021年全球医药包装行业市场规模逐年上升，且到2021年，全球医药包装行业市场规模达到1093亿美元，年平均复合增长率为7．87%。从区域竞争格局来看，2021年美国市场占比35%，欧洲市场占比为16%，中国市场占比为15%，其他市场占比为34%，全球医药包装行业的主要市场集中在北美、亚太和欧洲地区。（二）中国医药包装行业市场规模情况随着国家相关管理部门开始重点推广新技术、新工艺、新材料，以及随着我国医药产业的发展，国家对药用包装材料行业的管理也逐步规范化。尤其是注册审批制度的实施使药用包装材料行业的发展步入快车道，一批具备资质的专业化药包材生产企业成为市场的主导力量。从2015年至2021年，中国医药包装行业市场规模先上升后下降。2020年市场规模达到近几年峰值1140亿元，随后出现下降趋势；至2021年，市场规模下降至1026亿元。我国医药包装行业经过多年的发展，市场规模已约占世界市场的1/6，随着产品升级、进口替代、国外市场的开拓、技术进步、医药工业的巨大需求等因素的推动，我国医药包装市场仍具有较大的发展潜力。药品包装行业利润水平变动趋势及变动原因（一）药品包装行业原材料价格的影响原材料PVC所占生产成本的比重较大，PVC的价格波动会对生产成本造成一定影响。（二）药品包装行业产品生产工艺和技术水平的影响由于药品的高科技特征以及药包材的复杂性，药包材生产工艺和技术水平的高低将对生产成本和销售价格产生直接影响，从而对行业利润水平产生较大影响。（三）药品包装行业制药企业对产品品质的要求药包材企业主要针对制药企业的个性化需求提供配套产品，因此其利润水平受到制药企业对产品要求的影响。一般而言，制药企业对药包材的品质、阻隔性、安全性、批次一致性要求越高，对药包材产品在产品设计、印刷及复合工艺等方面要求也就越高，这也直接决定了产品的利润水平。同时，行业内企业的盈利能力将出现分化，生产工艺和技术水平较高的企业将取得高于行业平均水平的利润。药品包装行业壁垒（一）药品包装行业技术壁垒医药包装材料需满足药品关于相容性、阻隔性、安全性、稳定性等各项要求，从而减少对药物的吸附、微粒污染、穿刺落屑和化学反应等不安全风险，特点使企业需在配方、工艺、镀膜技术等方面有大量、长时间的技术经验摸索和行业经验积累，缺乏一定技术储备的企业难以在短时间内具备适应行业发展要求的技术水平。此外，在关联审评审批制度下，医药包装材料的审核纳入药品整体范围后，其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品、制剂能否通过监管部门审核的关键因素之一，这意味着对医药包装材料的质量要求将进一步提高。因此，医药包装材料企业需要建立一套完整、严格的质量控制和管理体系，以确保产品质量的稳定性和一致性，从而增强了企业的技术壁垒。（二）药品包装行业准入壁垒目前，我国对医药包装材料行业实行与药品、药用辅料关联审评审批的管理制度，药用包装材料需在国家药监局药品评审中心备案并取得登记号，关联评审未审核通过药品的无法使用该医药包材，从而对医药包装材料生产企业形成准入壁垒。（三）药品包装行业人才壁垒医药包装材料行业是一个多学科交叉、知识密集型的高新技术产业，行业产品的研发创新、配方设计、生产质量控制通常涉及到药学、材料学、精细化学、包装工程、机械制造等众多学科技术，因此能否拥有一批高水平、多学科背景的复合型专业人才，是决定一个企业是否具备核心竞争力的关键因素之一。拥有核心技术人员及长期医药包装材料经验的机构不仅能满足药品使用的各项要求，快速响应客户的需求，在研发方面也可以保持持续领先，从而研发出更加优质的产品。（四）药品包装行业客户壁垒药用包装材料生产企业一般与下游制药企业有着稳定的供应合作关系。由于药用包装材料在药品整体的生产成本中占比较低，但其质量则直接影响到药品的质量和安全性，在当前药品、药用辅料和药包材关联审评审批制度下，制药企业更换药包材重新备案和进行一致性评价的成本增加，多数下游制药企业倾向于与具有品牌优势的企业长期合作，而新进入者则需要大量投入才能突破市场已有竞争格局，从而存在较大客户壁垒。药品包装行业发展概况在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中，药品包装的材料与结构形式，尤其是直接接触药品的包装材料，对保证药品安全性、稳定性起决定性作用。根据国家食药监局2004年制定公布的《实施注册管理的药包材产品目录》，药包材的注册品种类别共11类，包括输液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）、药用硬片（膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用干燥剂。医药包装材料具有五大特殊性：①能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响，保持药品原有属性；②医药包装材料自身在贮藏、使用过程中性质应有一定的稳定性；③医药包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境；④医药包装材料不得带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质；⑤医药包装材料与药品不能发生化学、生物意义上的反应。我国药包材的监管经历了企业生产许可、产品注册审批与药品制剂关联审评审批三个阶段。经过十多年的药包材产品单独注册制度之后，2015年至今，《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》、《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》等规范性文件先后出台，将原有的药包材独立审批制度修改为关联审评审批制度。药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联，药品制剂获得批准时，即表明其关联的原辅包通过了技术审评，登记平台标识为A；未通过技术审评或尚未与制剂注册进行关联的标识为I。经过多年的发展，我国医药包装材料行业得到了较大的进步，市场规模已达到1000亿元。行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。随着国家供给侧改革深入开展、监管体制的进一步完善和监管要求的提升，技术水平较低、规范意识较差的企业将逐步被市场环境所淘汰，行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升，规范化、规模化、集中化是行业的发展趋势。中国医药包装下游端分析随着我国经济的不断发展，居民经济水平的不断提升，人们自身的健康意识不断提升，加上近年来我国人口老龄化进程不断加快，使得我国医药市场需求持续增加，医药制造行业规模也随之不断增长，为医药包装行业的发展提供了强劲动力。据资料显示，2021年我国规模以上医药制造业营业收入达29288．5亿元，同比增