《药物分析》第五章药物制剂检验技术-课后练习题

第五章药物制剂检验技术一.单选题()即单位制剂中药物的实际含量单位制剂中药物的实际含量与生产时处方量的比值单位制剂中药物的百分含量单位制剂中药物的百分含量与规格量的比值:B()分光光度法的定量基础是布拉格方程能斯特方程比尔定律欧姆定律:C()对分离度的要求为2.01.52.01.01.5()准确度一般表示为偏差百分回收率标准偏差相对标准偏差:B()药物制剂的检查中杂质检查项目应与原料药的检查项目相同杂质检查项目应与辅料的检查项目相同杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质不再进行杂质检查:C()薄膜衣片的重量差异检查方法与普通片一样2倍量进行检查,包衣后再检查一次,包衣后不再检查:E()小剂量片剂检查溶出度含量均匀度干燥失重重量差异澄明度()崩解时限是指固体制剂在规定溶剂中溶化性能固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度固体制剂在溶液中溶解的速度固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度:E(),水温应A.20℃±1℃B.25℃±1℃C.37℃±1℃D.30℃±1℃E.10℃±1℃正确答案:C()(装?崩解时限检查主药含量测定溶出度检查含量均匀度检查:D0分?溶出度检查主药含量测定重量差异含量均匀度检查:A()可不再进行崩解时限检查主药含量测定重量差异含量均匀度检查:A(),硬脂酸镁干扰的排除采用草酸HClHACH2SO4盐酸正确答案:A(),薄膜衣片应在盐酸溶液中在多长时间内崩解15min1h30min1.5h5min正确答案:B()泡腾片在水中应在多长时间内崩解15min1h30min1.5h5min正确答案:E()药物从片剂、胶囊剂等制剂中在规定条件下溶出的速度和程度是溶出度检查崩解时限检查含量均匀度检查重量差异:A(),增加的检查项目是亚硝酸盐氨微生物限度细菌内毒素:D()片剂中硫酸钙和碳酸钙会干扰配位滴定法酸碱滴定法非水滴定法氧化还原法沉淀法0分()在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质为可见异物不溶性微粒混悬颗粒微生物内毒素()要求用几批供试品进行12345正确答案:C()下列物质中对离子交换法产生干扰的是葡萄糖滑石粉糊精氯化钠碳酸钙(),焦亚硫酸钠分解丙酮中性乙醇甲醛盐酸丙酮正确答案:D()含量测定时受水分影响的方法是紫外分光光度法非水溶液滴定法配位滴定法氧化还原滴定法:B()新药稳定性考察测试间隔时间为1361年361年161年161年126:A()一般品种留样考察数量应不少于1次全检量的1倍2倍3倍4倍5倍正确答案:C()1年每隔几个月考察一次12345正确答案:C()糖类辅料对下列哪种定量方法可产生干扰酸碱滴定法非水溶液滴定法氧化还原滴定法配位滴定法沉淀法()采用碘量法测定维生素C排除抗氧剂的干扰应加入氯化钾作为掩蔽剂应加入丙酮作为掩蔽剂应利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱差异进行测定应提取分离后滴定HPLC:B()排除润滑剂硬脂酸镁的干扰应加入氯化钾作为掩蔽剂应加入丙酮作为掩蔽剂应利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱差异进行测定应提取分离后滴定HPLC:D(),测定方法是EDTA测定法氧化还原滴定法HPLC法GC法:B()含量均匀度检查主要针对小剂量的片剂大剂量的片剂水溶性药物的片剂难溶性药物的片剂:A0分()下列关于溶出度的叙述错误的是溶出度检查主要适用于难溶性药物溶出度检查法有转篮法和浆法37℃不再进行崩解时限检查:E()赋形剂硬脂酸镁对哪种定量方法有干扰高锰酸钾法配位滴定法银量法溴酸钾法:B()测定维生素C,,这是为了保持维生素C稳定消除注射液中抗氧剂的干扰使淀粉变色敏锐加快反应速度增加维生素C:B()下列不属于颗粒剂检查项目是可见异物粒度干燥失重装量差异溶化性(包括重量差异溶出度澄明度崩解时限:C()注射剂检查项目不包括崩解时限可见异物装量热原试验:A()下列说法不正确的是,不再进行崩解时限检查,不再进行崩解时限检查不再进行崩解时限检查不再进行崩解时限检查,:B()0.30g,A.±3%B.±5%C.±7.5%D.±10%E.以上均不对正确答案:C0分()片剂重量差异限度检查法中应取药片几片6片10片15片20片2片正确答案:D()含量均匀度检查主要针对小剂量的片剂大剂量的片剂所有片剂难溶性药物片剂:A()下列答案不属于抗氧剂的为亚硫酸钠焦亚硫酸钠硫代硫酸钠连四硫酸钠:D()硫酸亚铁片的含量测定采用哪种方法以消除糖类赋形剂的干扰。高锰酸钾法铈量法碘量法溴量法:B0分()单剂量片剂检查溶出度含量均匀度干燥失重重量差异澄明度()注射剂检查溶出度含量均匀度干燥失重重量差异:E()颗粒剂检查溶出度含量均匀度干燥失重重量差异澄明度()难溶性片剂检查溶出度含量均匀度干燥失重重量差异澄明度()难溶性的药物片剂一般就作重量差异检查崩解时限检查含量均匀度检查溶出度测定:D()小剂量的片剂、膜剂、胶囊剂等一般应作重量差异检查崩解时限检查含量均匀度检查溶出度测定:C0分()对高锰酸钾法有干扰糖类赋形剂辅料氯化钠赋形剂硬脂酸镁类溶剂油:A()对高氯酸滴定法有干扰糖类赋形剂辅料氯化钠水溶剂油:C(EDTA法有干扰糖类赋形剂辅料氯化钠赋形剂硬脂酸镁类溶剂油:C()片剂的重量差异是指每片的重量与平均片重之间的差异程度每片中药物实际含量与理论值的差异程度每片中药物实际含量与平均值的差异程度按规定抽取的各片重量的精密度:A()磺胺嘧啶钠注射中含有亚硫酸氢钠碘量法测定含量时先加入甲醛亚硝酸钠法测定含量时先加入盐酸色谱分析法容量滴定法:B()糖衣片重量差异检查方法与普通片一样2倍量进行检查,包衣后再检查一次,包衣后不再检查:D()需要做干燥失重的制剂注射用粉针剂颗粒剂胶囊剂软膏剂:B二.多选题（共24题，32.8分）(),下列说法中不正确的有杂质检查项目与原料药的检查项目相同杂质检查项目与附加剂的检查项目相同杂质检查主要是检查制剂生产、储存过程中引入的杂质不再进行杂质检查:ABD()片剂中应检查的项目有重量差异装量差异崩解时限不溶性为例:ACE()下列说法中正确的是需要进行含量均匀度检查(个)含量偏离标示量的程度凡是检查含量均匀度制剂可不再进行重量差异检查含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同,:ABC()对于小剂量、难溶性的片剂需做的检查有重量差异崩解时限溶出度含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同释放度()氧化还原法测定主药含量时会使测定结果偏高的是糊精蔗糖麦芽糖硬脂酸镁滑石粉正确答案:ABC()药物制剂中含有的硬脂酸镁主要干扰的含量测定方法有亚硝酸钠法非水溶液滴定法配位滴定法氧化还原滴定法:BC(),的是分光光度法气相色谱法纸色谱法比旋度法比浊法正确答案:ADE()排除注射剂分析中抗氧剂的干扰可以采用的方法有加入甲醛或丙酮为掩蔽剂有机溶剂稀释法加碱后加热水解加酸后加热:ADE()胶囊剂的常规检查项目有粒度装量差异崩解时限溶出度微生物限度()药品包装材料主要检查项目包括化学性能使用性能安全性能治疗性能解读性能()原料药稳定性考察试验项目包括影响因素试验加速试验长期试验高温试验高湿度试验()()中常含有的特殊杂质类型为不稳定的药物特性水解产物氧化还原产物有害杂质信号杂质()药物制剂的检查内容包括原料药的检查项目辅料的检查项目制剂贮存过程中产生的杂质药典制剂通则中规定的常规检查项目:CDE()注射剂的常规检查项目包括外观色泽可见异物热原无菌检查重量差异(),采用分别测定各主成分含量一般需通过柱色谱分离后再分别测定各主成分含量经适当分离后分别采用不同的方法测定各主成分含量常用紫外分光光度法测定主成分含量HPLC法同时测定各主成分含量正确答案:ACE()药品影响因素试验包括加速试验光照试验高湿试验破坏试验高温实验()干扰中和法碘量法铈量法重氮化法:BCD()片剂的标示量即规格量相对百分含量百分含量每片平均含量:BE()排除硬脂酸镁的干扰可采用有机溶剂提取法加入还原剂法加入掩蔽剂法加入氧化剂法:AC()注射剂检查项目有崩解时限澄明度装量热原试验无菌试验正确答案:BCDE()片剂的检查项目有装量差异一般杂质检查崩解时限片剂生产和贮存过程中引入