2023年全省市场监管行政执法人员资格认证统一考试食品药品监管专业法试题库

全省市场监管行政执法人员资格认证统一考试食品药品监管专业法试题库一、单项选择题1．制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.鼓励研发新药,满足人民用药需求B.打击制售假劣药品的违法行为,保证人民用药安全，维护人民身体健康C．防止药品经营不合法竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益Ｄ．加强药品监督管理，保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益答案：Ｄ２.《中华人民共和国药品管理法》合用于中华人民共和国境内从事A．药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B．药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人答案:Ｂ３.药品委托生产必须经批准A.国务院药品监督管理部门Ｂ.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门答案:D4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营公司,除应具有规定的开办条件外,还应遵循的原则是Ａ.合理布局、方便群众购药B．公平竞争、诚实信用Ｃ.品种齐全、保证质量Ｄ.价格合理、质量优良答案：A5.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营公司的必备条件不涉及Ａ.具有依法通过资格认定的药学技术人员B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有能对所经营药品进行质量检查的机构和人员D．具有与所经营药品相适应的营业场合、设备、仓储设施、卫生环境答案:C6．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营公司药品购销记录必须注明药品的A.批号B．批准文号C.生产日期D.商品名称答案:A7.根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构必须配备A.药师B.执业药师C.药学专家Ｄ.依法通过资格认定的药学技术人员答案:Ｄ8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂必须通过质量检查B．经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C．医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售答案：B9．药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的放行A．《进口药品注册证》B.《进口药品检查报告书》C.《进口药品通关单》D.《进口准许证》答案:C1０．根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反映大或者其他因素危害人民健康的药品，应当A.进行再评价B.按假药查处C.立即停止生产、经营、使用D.撤消批准文号或者进口药品注册证答案:D１1.国务院有权限制或者严禁出口药品是A.血液制品B．生物制品C．中药保护品种D.国内供应局限性的药品答案：Ｄ１２．根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是A.变质的药品B.更改生产批号的药品Ｃ.未标明有效期的药品Ｄ．擅自添加防腐剂的药品答案：A13．列入国家药品标准的药品名称为A．药品商品名称B.药品通用名称C.药品标准名称D.药品注册名称答案:B14.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是A.被污染的药品B．所标明的适应证超过规定范围的药品Ｃ.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品Ｄ.国务院药品监督管理部门规定严禁使用的药品答案:C１５.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是A.必须符合药用规定B．必须符合保障人体健康、安全的标准C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批答案：D1６.根据《中华人民共和国药品管理法》，没有规定标签上必须印有规定标志的药品是A．处方药B.麻醉药品Ｃ．精神药品D.外用药品答案:Ａ17.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的为准，不得具有虚假的内容A．标签Ｂ.包装C.说明书D.注册标准答案：C18.定期公告药品质量抽查检查结果的是Ａ.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D．国务院和省级药品监督管理部门答案:D1９.当事人对药品检查机构的检查结果有异议的，可以自收到药品检查结果之日起内申请复验A.3日Ｂ．5日C.7日Ｄ.15日答案:Ｃ２0．生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额Ａ.一倍以上三倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下的罚款C．二倍以上五倍以下的罚款D．五倍以上十倍以下的罚款答案:A2１．从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的公司或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员内不得从事药品生产、经营活动Ａ.五年B.十年C.十五年D.二十年答案:B２2.违反《中华人民共和国药品管理法》规定,采用欺骗手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产许可证》,内不受理其申请Ａ.一年B．三年C．五年D.十年答案:C23．《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为A.2年B.3年C.４年Ｄ.5年答案：D24.经营处方药、甲类非处方药的药品零售公司，应当配备A.药学或中药学大专以上学历的人员B．药学或中药学本科以上学历的人员Ｃ.执业药师或者其他依法通过资格认定的药学技术人员D.药师以上专业技术职务的人员答案：C25.医疗机构配置的制剂可以Ａ.在市场上销售B.在医疗机构之间销售C．发布广告Ｄ．在指定的医疗机构之间调剂使用答案：D２６.个人设立的门诊部、诊所可以配备A.非处方药B.常用药品和急救药品C.国家基本药物D.国家《基本医疗保险药品目录》药品答案：B2７.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的规定，可以对药品生产公司生产的新药品种设立不超过的监测期Ａ.2年B.3年C.5年D.２０23答案：C28.中国香港、澳门和台湾地区公司生产的药品取得后,方可进口A．《进口准许证》B.《医药产品注册证C.《进口药品注册证》D.《进口药品检查合格证》答案：B２９.实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品Ｂ．列入《中华人民共和国药典》的药品C.列入《国家基本药物目录》的药品D.列入国家特殊管理的药品答案：A30.药品被抽检单位没有合法理由,拒绝抽查检查的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以A.撤消药品批准证明文献B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用Ｃ．责令被抽查单位停产停业D.吊销被抽查单位许可证答案:B３１．药品经营公司、医疗机构有充足证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当A.免予行政处罚Ｂ．给予警告C．从轻或减轻行政处罚D．没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但可以免去其他行政处罚答案：Ｄ32.新药是指Ａ.我国未曾生产过的药品B.未曾使用过的药品C．未曾在中国境内上市销售的药品Ｄ.未曾收载入国家药品标准的药品答案：C3３.生产、销售假药,对人体健康导致严重危害的,处Ａ.三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金Ｂ.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金Ｃ.十年以上有期徒刑，并处罚金Ｄ.无期徒刑,并处罚金答案:B34．生产、销售劣药,对人体健康导致严重危害的，处A.三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金Ｂ.三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产Ｄ.无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产答案:B35．《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量控制的A.主线规定B.基本规定C.最低规定D.最高规定答案:B3６．药品生产公司质量管理负责人应当具有至少从事药品生产和质量管理的实践经验Ａ.2年Ｂ.3年C.5年D．20２３答案:Ｃ37.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的A．安全标准 Ｂ．药用标准Ｃ.质量标准D．卫生标准答案:Ｃ38.药品生产公司发运记录应当至少保存至药品有效期后A．一年B.二年C．三年D.五年答案：B39.下列不属于特殊管理的药品是A．麻醉药品B.放射性药品C.中药材Ｄ.医疗用毒性药品答案：C40.依法审批药品广告的行政机关是Ａ．医药管理部门Ｂ．工商行政管理部门C．卫生行政部门Ｄ.药品监督管理部门答案：D41．下列不属于药品的是Ａ．中成药B.化学原料药C.生物制品D.保健品答案:D4２.下列关于药品标准表述对的的是Ａ．未按照《中华人民共和国药典》的中药饮片不得销售B.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定国家药标准Ｃ.国家药品标准就是《中华人民共和国药典》Ｄ.国家药品标准品由国务院药品监督管理部门负责标定答案：B43.《药品管理法》规定,开办药品零售公司须经批准A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门答案:D44.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检查。《药品管理法》对抽查检查费用的规定是A.应收取检查费B.只收取检查的成本费C.检查合格药品不收费，不合格药品需收取检查费D.不得收取任何费用答案:D4５.药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时,药品监督检查人员不得少于_＿_＿__，并应当向当事人或者有关人员出示证件A.2人B．3人C.4人D.以上均不对答案:A4６.药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反《中华人民共和国药品管理法》的行政行为,责令限期改正；逾期不改正的，有权予以A.改变B.撤消C.废除Ｄ.改变或撤消答案:D４7.《医疗机构制剂许可证》由所在地核发A．省级卫生行政部门B.市级卫生行政部门Ｃ.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门答案:Ｃ４8．违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，应以依法论处A.无证生产药品Ｂ.生产假药Ｃ.生产劣药D.生产不合格药品答案：B49.当事人对药品抽查检查结果有异议，可以申请复验。关于复验费用,表述对的的是A．不得收取复验费用B.由当事人向原检查机构缴纳费用C.由当事人向复验机构预先支付药品检查费用Ｄ.由原药品检查机构支付费用答案：C5０.除外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产A.传统药的生产B．中成药的生产C．中药饮片的炮制D.原料药的生产答案：C51．生产药品所需的原料、辅料,必须符合A.质量规定B.安全规定C．有效规定Ｄ.药用规定答案：D52.药品生产公司在取得后，方可生产该药品A．药品生产许可证B.临床批准证明文献Ｃ.药品批准文号D．非临床批准证明文献答案:C５3.药品批准文号的有效期为Ａ.２年B．3年C.４年D．5年答案:D54.药品生产公司、药品经营公司和医疗机构直接接触药品的工作人员必须进行健康检查A．每季度B．每年C.每半年D.每两年答案:B５5．药品经营公司购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度，验明;不符合规定规定的,不得购进A.药品合格证B．药品检查报告书C.药品合格证明和其他标记D．药品批准证明文献答案:C56.药品价格分为Ａ.政府定价、经营者自主定价B.政府指导价、经营者自主定价C.政府定价、政府指导价和市场调节价Ｄ.政府定价、政府指导价和经营者自主定价答案:C５7．首营品种是指本公司向某一初次购进的药品A.药品生产公司B.药品经营公司C.药品批发公司D．大型药品批发公司答案:Ａ58.药品经营公司销售药品必须准确无误，并对的说明A.用法和不良反映Ｂ.用量和功能主治C.用法、用量和注意事项D.用法、用量和不良反映答案：C5９．完毕临床实验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准发给A．新药证书B.药品合格证C．药品注册证书Ｄ.药品批准文号答案：A60.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的类别A.剂型B.品种C.规格D．名称答案:B6１．城乡集贸市场可以出售，国务院另有规定的除外。A.中药饮片B.中成药C.中药材Ｄ.化学药答案:C62.国家鼓励哺育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行管理A．统一B.出口C.批准文号D.许可证答案：C６3．计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配Ａ.执业范围Ｂ.服务范围C．经营范围D.许可范围答案：B6４.以血清替代疫苗销售，该行为属销售A.劣药B.假药C.血液制品Ｄ.替代药答案:B65.将标示批号为2０23０３05的药品改成批号为20２30305的药品销售,该行为属销售A.劣药B．假药C.换包装药D.不合格药答案:Ａ66.某药厂为了保证葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产A.新药Ｂ．假药Ｃ.劣药Ｄ.合格药答案:C6７.销售超过有效期的药品，应视为销售A.新药B.假药C.劣药D.合格药答案：C68.药店销售发霉的黄芪，应视为销售A．新药B．假药C.劣药D.合格药答案：B69.生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在提出转正事情。A.试行期满前2个月C.试行期满前6个月B.试行期满３个月Ｄ.试行期满前5个月答案：Ｂ7０．实行政府定价和政府指导价的药品价格，政府价格主管部门制定和调整药品价格时,应当组织等方面专家进行评审和论证A.药学、医学、经济学Ｂ.药学、医学、管理学C．药学、医学、记录学Ｄ.医学、经济学、记录学答案:A7１.在销售前或者进口时,不需要国务院药品监督管理部门指定药品检查机构进行检查的是A.疫苗类制品Ｂ．血液制品C.初次在中国销售的药品D．放射性药品答案：D72.《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品经营公司必须具有A.保证所经营药品安全的规章制度B.保证药品营销的规章制度Ｃ.保证所经营药品质量的规章制度D.保证药品经营人员规范管理的规章制度答案:Ｃ7３.药品零售公司的质量负责人A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称Ｂ.具有药学或药学相关专业学历Ｃ．应通过专业培训，持证上岗Ｄ.应具有药学专业技术职称答案:D74.未经药品监督管理部门审核批准,药品经营公司不得改变A.药品价格B.经营方式C．销售人员的授权范围Ｄ．供应厂家答案：Ｂ75.药品经营公司购销药品记录不需要注明A．药品商品名称B.药品通用名称C.购货单位Ｄ.购销价格答案：Ａ７6.乙类非处方药的标记为A．红色OTCB．绿色OTCC.蓝色ＯTＣD.黑色ＯＴC答案：B77.新开办药品批发公司和药品零售公司,应当自取得《药品经营许可证》之日起内申请GSP认证Ａ．15日Ｂ．30日Ｃ.60日D.1２０日答案:B78．危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列A．代用品B.空包装C.代用品或空包装D．模拟品答案:C7９.对药品经营公司的药品质量具有裁决权的是A.公司负责人B.药品验收人员Ｃ.质量管理机构D.药品养护人员答案:C８0.根据《药品流通监督管理办法》的规定，下列药品医疗机构不需要分别储存、分类存放的是A．中成药Ｂ.中药材Ｃ.化学药品D.外用药品答案：D８1.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款Ａ.1─3倍B.2─3倍C.2─5倍D.3─５倍答案：A82.不属于药品监督管理部门实行行政处罚必须坚持的原则的是A．法定程序的原则B.公平、合理的原则Ｃ．处罚与教育相结合的原则D.保护公民、法人及其他组织合法权益的原则答案:Ｂ83.处方药可以在下列哪种媒介上发布A.电视B.报纸C.广播D．国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物答案：D８４.药品生产公司生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的A.药品批准文号B.药品注册证书C.医药产品注册证书D．进口药品注册证书答案：Ａ85.处方药，是指凭处方方可购买、调配和使用的药品A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业药师C、执业药师D.执业医师答案:A86．药品监督管理部门进行监督检查时，必须A.出示证明文献Ｂ．预先告知管理相对人Ｃ.身份保密D.通过批准答案：A８7.开办药品生产公司，申办人应当向提出申请A．国务院药品监督管理部门Ｂ.省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门答案:Ｂ88.下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是A.经营方式变更B.注册地址变更C.公司名称变更D.增长仓库答案：C89.药品经营公司、医疗机构未违反《药品管理法》及其《实行条例》的有关规定，并有充足证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药的A.应当按照销售假药的规定给予行政处罚B.没收其销售或者使用的假药和违法所得,但可以免去其他行政处罚C．可以不给予行政处罚D．可以给予警告答案：Ｂ90.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤消药品批准证明文献的,由决定A.原发证、批准的部门B.作出行政处罚的部门C.市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门答案：A91．关于药品管理表述对的的是A.国家药品标准是指《中华人民共和国药典》B.进行药物临床实验须由省级以上药品监督管理部门批准C.精神药品管理办法由国务院药品监督管理部门制定D．药品监督管理部门可以组织对已批准生产的药品进行再评价答案：D92．医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,应当责令改正，没收违法所得和违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额的罚款A.1—3倍B．２—３倍C.2—5倍D.3—5倍答案:A９3.违反《药品管理法》的规定,提供虚假的证明、文献资料样品或者采用其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，内不受理其申请A.２年B.3年Ｃ.5年Ｄ.２0２3答案:C94.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用由批准A．国务院药品监督管理部门Ｂ.制剂配制地省级药品监督管理部门C.制剂使用地省级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门答案：Ａ95．下列情形不属于劣药或按劣药论处的是A.未标明有效期或者更改有效期的Ｂ.不注明或者更改生产批号的C.被污染的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的答案:C9６.药品生产、经营公司不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送A.处方药Ｂ.非处方药C.甲类非处方药D．处方药或者甲类非处方药答案：D97．《药品经营许可证》缴销的因素是A.公司的药品疗效不好B．公司的药品保管欠妥C.公司的药品已饱和D.公司终止经营药品或者关闭答案：D98.《中华人民共和国药品管理法》由修订A.全国人大B.全国人大常委会C．国务院D．国务院药品监督管理部门答案:B99.在药品监督执法中,可以合用简易程序的是A．对无证经营的王某处以１0０元罚款Ｂ.对生产假药的某药品生产公司处以1000元罚款C.没收李某销售的价值50元的假药D.吊销销售劣药的某药品经营公司的《药品经营许可证》答案:B１00.医疗机构精神药品处方至少保存A.１年B．2年Ｃ.3年D.5年答案:B101．麻醉药品和精神药品,是指A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质C.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质D.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品答案：Ｃ102.新的药品不良反映是指A.药品新发现的不良反映B.药品说明书未载明的不良反映C.药品包装中未载明的不良反映Ｄ.对器官功能产生永久损伤的不良反映答案：Ｂ103.药品生产公司每批药品均应当由署名批准放行A.仓库负责人B．质量负责人Ｃ．市场负责人D.质量受权人答案:D1０4．因质量因素退货和召回的药品，药品生产公司应当A.按照规定监督销毁B.存放在仓库C.退还药品经销商Ｄ.上交药品行政管理部门答案:A１0５.药品召回的主体是A．药品生产公司B.药品经营公司C.药品使用单位D.药品监督管理部门答案:A1０6.药品批发和零售连锁公司应根据所经营药品的储存规定，设立不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为A．0～30℃Ｂ．2~１０℃Ｃ.5～１0℃D.不高于2０℃答案：Ｂ107.药品生产公司生产供上市销售的最小包装必须附有A.标签B.说明书C.合格证Ｄ.质量合格标志答案：Ｂ108.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广告,必须通过审查批准A．信息产业部门B．食品药品监督管理部门C．工商行政管理部门D.电信管理部门答案：B109.向个人消费者提供互联网药品交易服务的公司只能在网上销售本公司经营的Ａ.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药答案：B1１0.国家对医疗器械按照实行分类管理A．质量标准 B．产品特性C．风险限度D.产品类别答案:C1１１.第一类医疗器械是指A．风险限度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。C.具有较高风险,需要采用特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。Ｄ.用于支持、维持生命的医疗器械答案:A1１2.第二类医疗器械是指A．风险限度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。C.具有较高风险，需要采用特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。D.用于支持、维持生命的医疗器械答案：B11３.第三类医疗器械是指A.风险限度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。B．具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。C.具有较高风险,需要采用特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。D.用于支持、维持生命的医疗器械答案：C１14.医疗器械注册证有效期为年A.2年B．3年Ｃ.４年D.5年答案：D１１５.医疗器械应当使用A．商品名称ﻩＢ.通用名称Ｃ．标准名称D.公司名称答案:B116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的Ａ.医疗器械命名规则B.医疗器械标准Ｃ.医疗器械生产规则Ｄ.医疗器械安全标准答案:A1１７．《中华人民共和国食品安全法》规定，对本地食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作A.地方各级人民政府Ｂ.地方各级食品药品监督管理部门Ｃ．地方各级卫生行政部门D.各级技术监督部门答案：Ａ1１8.食品药品监督管理部门在平常监督管理中发现食品安全事故,或者接到有关食品安全事故的举报,应当立即向A、本级人民政府报告B、卫生行政部门通报C、上级行政主管部门报告D、省级食品药品监管部门报告答案:B１19.食品安全管理人员原则上每年应接受不少于的餐饮服务食品安全集中培训A.２0小时Ｂ.30小时C.4０小时D.50小时答案:C1２0.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于A.一年Ｂ.二年Ｃ.三年D.五年答案：B1２1.《中华人民共和国食品安全法》于起施行A．2023年6月1日B.２02３年6月28日C.202３年8月１日D．２023年10月１日答案：A１22．食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为A.1年B.2年C.3年Ｄ．5年答案：C12３.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事补偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产局限性以同时支付时，A.先承担行政法律责任B.先承担民事补偿责任Ｃ.先缴纳罚款、罚金D.先承担刑事法律责任答案:B12４.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除规定补偿损失外,还可以向生产者或者销售者规定支付价款倍的补偿金A.２B.3C．5Ｄ.10答案:D125．制定、修订食品安全标准和对食品安全实行监督管理的科学依据是Ａ.食品安全调研报告B．食品安全风险评估结果C.食品安全风险监测结果D.食品安全国际标准答案:B1２6.食品检查实行负责制A.食品检查机构B.检查人C.质量监督部门Ｄ.食品检查机构与检查人答案：Ｄ１２7.重大食品安全事故涉及两个以上省、自治区、直辖市的，由组织事故责任调查A.国务院B.所在省、自治区、直辖市共同C．国家食品安全委员会D.国务院卫生行政部门答案：D１28.食品生产经营者对依照《食品安全法》规定进行的抽样检查结论有异议申请复检,复检结论表白食品合格的，复检费用由承担A.抽样检查的部门Ｂ.食品生产经营者C.检查机构Ｄ.监管部门答案:A1２9.临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过个月A．3Ｂ.6C.9D.12答案：B13０.被吊销《餐饮服务许可证》的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起内不得从事餐饮服务管理工作A.6个月B.1年C.3年D．5年答案:D131．申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告的，该申请人在年内不得再次申请餐饮服务许可A.1Ｂ．2C.3D．4答案：Ａ132.违法《食品安全法》规定,未经许可从事食品生产经营活动或未经许可生产食品添加剂，货值金额局限性一万元的,可并处罚款A.50０元以上2０23元以下B.２023元以上５００0０元以下Ｃ.2023元以上10000元以下D.5000０元以上答案：B133.留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内，在冷藏条件下存放48小时以上，每个品种留样量不少于A．２0０ｇB.100ｇC.150gD．２50ｇ答案：Ｂ134.下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是A.保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允许声称保健功能Ｂ.普遍人群均可食用保健食品和普通食品C.保健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规定的食用量D.保健食品不能代替药物和正常的膳食答案：B１3５.保健食品可以宣称以下哪种保健功能Ａ.辅助改善记忆Ｂ.补脑Ｃ．提高智商D.改善脑力疲劳答案：A136.下列可用于保健食品的原料是A.肌酸Ｂ．熊胆粉C.金属硫蛋白D.列入药典的辅料答案：D13７．下列不属于化妆品的作用的是A.清洁作用B.消除不良气味C.美容和修饰作用D.防止皮肤疾病答案:D1３8.化妆品名称一般应当由组成Ａ.商标名、通用名、属性名Ｂ.商标名、通用名、术语名C.商品名、通用名、属性名D．通用名、属性名、术语名答案：Ａ13９.下列哪类化妆品不属于特殊用途化妆品A.染发类B.祛斑类C.美白类D．防晒类答案:C1４0．根据国家有关规定,下列哪种业态不属于餐饮服务许可的范围Ａ.小吃店B.食品摊贩C.学校食堂D.集体用餐配送单位答案：Ｂ141．食品安全标准的性质是A．鼓励性标准B.引导性标准C.强制性标准D.自愿性标准答案：C142．食品生产经营者应当依照从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度,采用有效管理措施保证食品安全A．公司食品安全管理制度Ｂ.食品生产经营者规定C.法律、法规和食品安全标准D.食品安全地方政府负总责规定答案:C143.食品生产经营公司应当按规定组织职工参与食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立A.学籍管理制度B.固定培训机构Ｃ.培训档案Ｄ．档案库答案：C１44.对因标签、标记或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品,食品生产者在采用补救措施且能保证食品安全的情况下Ａ.可以继续销售B.不得继续销售C.食品生产经营者自行决定Ｄ.自行销毁答案：Ａ１4５.发生食品安全事故的单位对导致或者也许导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即采用封存等控制措施，并自事故发生之时起向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。A.２4小时内B．２小时内C.１2小时内D.48小时内答案:B146.制定《中华人民共和国食品安全法》的目的是为了保证食品安全,保障Ａ.公众身体健康B．公众生命安全C.公众身体健康和生命安全Ｄ.食品行业健康发展答案:C１4７.声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及Ａ．疾病防止B．治疗功能Ｃ.疾病防止和治疗功能D.改善功能答案:C148.社会团队或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品,使消费者的合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担责任Ａ.相同B．连带Ｃ．基本相同D.共同答案：B１49.食品安全国家标准由负责制定、公布A.国务院卫生行政部门B．国务院质量监督部门C.国务院标准化行政部门Ｄ.国务院食品药品监督管理部门答案：A15０．屠宰畜、禽的检查规程,由国务院有关主管部门会同制定A.国务院农业部门B.国务院卫生行政部门C.国务院质量检查部门D.国务院食品药品监督管理部门答案:Ｂ15１．超过保质期限的食品Ａ.可降价销售B．不能销售C.可作解决食品销售Ｄ.可折价销售答案：B1５2．对于确认的不符合食品安全标准的食品,生产经营者不按规定积极召回的，有关监管部门应当A.当众销毁B．规定召回C.责令召回或停止经营Ｄ.予以没收答案:C１53．农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在平常监督管理中发现食品安全事故,或者接到有关食品安全事故的举报,应当立即向Ａ.本级人民政府报告B.卫生行政部门通报Ｃ.上级行政主管部门报告D．上级人民政府报告答案:B154.重大食品安全事故涉及两个以上省、自治区、直辖市的,由组织事故责任调查A．国务院卫生行政部门B．所在省、自治区、直辖市卫生行政部门共同C.国家食品安全委员会D.国务院食品药品监督管理部门答案:A15５.食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的标准是A.对婴幼儿无害Ｂ.对环境无害C．对人体安全、无害D．对健康无害答案：C１56．在广告中对食品质量作虚假宣传，欺骗消费者的，应依照的规定给予处罚A.《中华人民共和国广告法》B.《中华人民共和国食品安全法》Ｃ.《中华人民共和国食品安全法》D．《中华人民共和国消费者权益保护法》答案:A１57.食品生产公司生产的食品必须经后方可出厂销售A.强制检查合格B.委托检查合格C.出厂检查合格Ｄ.质检部门检查合格答案：C15８.食品生产经营者在采购食品或原料时，除需要查验供货者的许可证外，还应查验A.食品合格的证明文献Ｂ.健康证明C.培训证明D.检查证明答案:A1５９．进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合A.我国食品安全国家标准B.出口国国家食品安全标准C.美国食品安全标准D.国际通用标准答案:A１６０.违反食品安全法规定，食品检查机构、食品检查人员出具虚假检查报告的,依法对检查机构直接负责的主管人员和食品检查人员给予的处分A.撤职或者开除B．记过C.记大过D.警告答案：A二、是非判断题１．国家发展现代药和传统药,充足发挥其在防止、医疗和保健中的作用。答案:√2.开办药品生产公司,须经国务院药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。答案：×3．所有药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。答案:×4.医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核批准,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》。答案:√5.医疗机构的药剂人员对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当予以更正。答案：×６.药品生产公司在取得《药品生产许可证》后,就可以生产药品。答案:×7.严禁进口疗效不确、不良反映大或者其他因素危害人体健康的药品。答案：√8.患有传染病或者其他也许污染药品的疾病的,不得从事药品工作。答案：×9.药品的生产公司、经营公司、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。答案：√10.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检查,并按照规定收取检查费。答案：×１1.接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产公司。答案:√１２．国家根据非处方药品的稳定性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。答案:×13.药物临床实验机构进行药物临床实验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面批准。答案：√14.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为４年。答案：×１5.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告。答案:√16.当事人对药品检查结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定承担药品检查费用。答案：×17．生产、销售假药致人死亡的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。答案：×1８.生产不符合保障人体健康的国家标准的医疗器械，处五年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。答案：×19．质量管理体系是质量保证的一部分。答案：×2０.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。答案：√2１.质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格。答案：√22．直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每半年至少进行一次健康检查。答案：×23.公司应当采用适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他也许污染药品疾病的人员从事药品的生产。答案:×24．纯化水、注射用水的制备、贮存和分派应当可以防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用７0℃以上保温循环。答案:√2５．确认和验证是一次性的行为。答案:×２6.公司应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,制定可以保证购进的药品符合质量规定的进货程序。答案:√27.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品出库应建立三人核对制度。答案：×28.药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。答案：×29.首营品种是本公司向某一药品生产公司初次购进的药品。答案：√３0．《药品经营许可证》是公司从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。答案:√31.《药品经营许可证》有效期为4年。答案：×32.《药品经营许可证》涉及正本和副本,正本的法律效力大于副本。答案：×33.药品生产、经营公司不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场合储存或者现货销售药品。答案:√34.药品生产公司只能销售本公司生产或者受委托生产的药品。答案：×35.药品生产、经营公司不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。答案：√３6.药品生产、经营公司不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品。答案：×37.医疗机构和计划生育技术服务机构可以直接向患者提供药品。答案:×3８.药品，是指用于防止、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。答案：√39.药品监督管理部门对有证据证明也许危害人体健康的药品及其有关材料可以采用查封、扣押的行政强制措施，并在十五日内作出行政解决决定。答案:×40.药品经营公司应当具有与所经营药品相适应的质量管理和质量检查的机构、人员。答案:×41.从事药品零售的,应先核定具体经营范围,再核定经营类别。答案：×４2.国务院有权限制、严禁出口国内供应局限性的药品。答案：√４3.特殊药品的管理办法由国务院药品监督管理部门制定。答案:×44.列入国家药品标准的药品名称可以作为药品商标使用。答案：×45.国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反映大的药品应当撤消批准文号。答案：√46.新药是指未曾在中国境内生产的药品。答案：×47.开办药品生产公司须经工商行政管理部门核发营业执照，凭营业执照到食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》。答案:×48．药品不良反映,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反映。答案：√４9.药品监督管理部门及药品检查机构可以参与药品生产、经营活动和以其名义推荐或监制、监销药品。答案:×50.直接接触药品的包装材料和容器需要由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。答案：√51.中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。答案：√52.在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，标签和包装标记文字内容必须使用中文,不得附加其他文种。答案：×５3.开办药品经营公司须到工商行政管理部门办理《营业执照》，凭《营业执照》到药品监督管理部门申办《药品经营许可证》。答案：×54．计划生育技术服务机构不是法定的药品使用单位。答案:×55.药品批发公司是指将药品批量销售给消费者和医疗机构的药品经营公司。答案:×5６.非处方药可以采用有奖销售、附赠礼品等销售方式。答案：×57.麻醉药品不得零售。答案:√58.药品研究单位属于药品监督管理技术机构。答案：×59.处方药与非处方药分类管理办法由国务院药品监督管理部门制定。答案:×60.医疗机构有义务向患者提供所用药品的价格清单。答案：√61.非药品广告可以有涉及药品的宣传。答案：×62．药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时,药品监督检查人员不得少于２人。答案:√6３.非处方药分为甲类非处方药、乙类非处方药。答案：√6４.港澳地区公司生产的药品取得《进口药品注册证》后，方可进口。答案：×65.国务院药品监督管理部门可以对药品生产公司生产的新药品种设立不超过4年的监测期。答案：×66．医疗机构购进药品可以不建立购进记录。答案：×６７.辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。答案:√６8．吊销《药品生产许可证》应由市级药品监督管理部门决定。答案:×69．药品监督管理部门可以对违法发布药品广告的行为处以罚款。答案：×70.药品经营方式涉及药品批发和药品零售。答案:√７1.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。答案：√72．药品检查机构可以参与药品生产、经营活动和以其名义推荐或监制、监销药品。答案：×７3．药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。答案:√74．处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。答案:×75.药品零售公司销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。答案:√７６.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出。答案：×77.城乡集市贸易市场不得出售中药材。答案:×7８.医疗机构必须配备执业药师或药师。答案：×79.违反《中华人民共和国药品管理法》有关药品广告的管理规定，由发给广告批准文号的工商行政管理部门撤消广告批准文号。答案:×80.药品生产、经营公司的销售人员对其药品购销行为负责。答案：×81.生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用规定。答案:√82.药品生产公司在取得《药品生产许可证》后,就可以生产药品。答案:×83.药品不良反映实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。答案:×8４.药品生产、经营公司不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场合储存或者现货销售药品。答案：√８5.药品生产公司只能销售本公司生产或者受委托生产的药品。答案:×８６.药品生产、经营公司不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。答案:√８7.药品生产、经营公司不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品。答案：×88．医疗机构和计划生育技术服务机构可以直接向患者提供药品。答案:×８９.药品批发公司质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。答案：√90.药品批发公司从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。答案：√9１．药品零售公司应当在营业场合的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证。答案:√９2．药品零售公司发现已售出药品有严重质量问题,应当立即销毁。答案：×９3.药品零售业公司应当对营业场合温度进行监测和调控，以使营业场合的温度符合常温规定。答案:√９4.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,不涉及所需要的软件。答案：×９5.医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。答案：√96.医疗器械生产公司在取得《医疗器械生产公司许可证》后,就可以生产医疗器械。答案：×97.医疗器械实行产品注册管理。答案:×9８.食品药品监督管理部门应当根据医疗器械不良事件评估结果及时采用发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。答案：√９9.对人体导致伤害或者有证据证明也许危害人体健康的医疗器械，食品药品监督管理部门可以采用暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。答案：√100.医疗器械可以委托生产。答案:×１01.从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场合和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。答案:√102.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营公司,应当建立销售记录制度。答案:√103．医疗器械应当进行临床实验。答案：×104.药品有效期限超过2年的，药品验收记录保存至有效期届满后2年。答案：×10５.患有传染病或者其他也许污染药品、无菌医疗器械疾病的,不得从事直接接触药品或者无菌医疗器械的工作。答案:√１0６.医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。答案：×10７.医疗机构的药剂人员调配处方,必须通过核对,对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。答案:×108.药品生产公司不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。答案:√109.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检查。抽查检查费由被抽查单位支付。答案：×110.从事生产、销售假药的公司,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员202３内不得从事药品生产、经营活动。答案：√111.销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新署名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。答案:√11２.研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床实验。答案：√1１３．《医疗器械产品注册证》的有效期为5年。答案:×１14.任何单位或者个人不得涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产公司许可证》。答案:√1１５.药品的标签应当以药品批准证明文献为依据,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标记。答案：×１1６.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。答案：√１１7.对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。答案：√１１8.药品生产公司对召回的药品，必须销毁的,可以自行进行销毁。答案：×119．药品生产公司召回药品的，可以免去其依法应当承担的其他法律责任。答案:×12０．药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员,对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。答案:√12１.国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反映。答案：√122.处方药的警示语或忠告语是：凭医师处方销售、购买和使用！答案：√123.接种第一类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。答案:×１24.任何单位或者个人不得擅自进行疫苗群体性防止接种。答案：√125.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。答案:√12６.食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不涉及以治疗为目的的物品。答案:√127.食品安全，指食品无毒、无害,符合应当有的营养规定，对人体健康不导致任何急性、亚急性或者慢性危害。答案：√12８.社会团队或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品,使消费者的合法权益受到损害的，可以不承担责任。答案：×1２9.县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门可以对有不良信用记录的食品生产经营者增长监督检查频次。答案:√130.县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检查。进行抽样检查，应当购买抽取的样品，不收取检查费和其他任何费用。答案：√131．食品安全监督管理部门可以对食品实行免检。答案:×1３2．《中华人民共和国食品安全法》于２０23年1０月1日实行。答案:×1３3.国务院设立国家食品安全委员会，其工作职责由国务院规定。答案：√134.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务，在本市场发生食品安全事故的，应当承担连带责任。答案:√１3５．凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得从事直接入口食品生产经营活动。答案:×１36.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外,不得制定其他的食品强制性标准。答案：√１３7.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。答案:√1３8．严禁高等院校以外的学校食堂加工制作冷荤凉菜；严禁各类学校食堂采购、贮存、使用亚硝酸盐。答案：√139．有发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎症等有碍食品安全病症的人员,应立即离开工作岗位,待查明因素并将有碍食品安全的病症治愈后,方可重新上岗。答案：√14０.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病防止、治疗功能。答案：√141.保健食品批准证书有效期为３年。答案：×142.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。答案:√１43.食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检查,检查合格后方可出厂或者销售。答案:√144.保质期,指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。答案：√145．只要生产的产品质量好,无需在产品的外包装上贴标签。答案：×14６．直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。答案：√1４7.食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时,应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽。答案：√14８.食品生产经营应当符合食品安全标准,有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度。答案：√149.食品生产公司应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。答案：√15０．在中国境内市场销售的进口食品，必须使用中文标记。答案：√1５1.申请运用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产活动的单位或者个人,应当向国家食品药品监督管理局提交相关产品的安全性评估材料。答案：×1５2.食品添加剂应当在技术上确有必要且通过风险评估证明安全可靠,方可列入允许使用的范围。答案：√15３.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签除应当标明《食品安全法》规定的内容外,还应当标明重要营养成分及其含量。答案:√１5４.餐具、饮具和盛入直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒。答案:√155．食品经营者应当按照保证食品安全的规定贮存食品，定期检查库存食品，及时清理污染食品和有毒食品。答案：×15６．食品经营者贮存散装食品，只须在贮存位置标明生产日期和保质期。答案:×１57.食品安全监管部门公布食品安全信息应当准确、及时、客观。答案：√１５８．食品生产、流通、餐饮服务的监管部门有权查阅、复制有关协议、票据、帐簿以及其他有关资料。答案:√159.监管部门接到公民对食品安全征询、投诉、举报，对不属于本部门职责的，不须受理。答案：×160.国家食品药品监督管理局应当对食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合,统一公布为食品安全国家标准。答案：×16１.承担食品检查职责的机构、食品安全监管部门可以向消费者推荐食品。答案:×１62.国家建立食品安全风险评估制度，对食品、食品添加剂中生物性、化学性和辐射性危害进行风险评估。答案：×163.食品安全风险评估拟定某食品不安全时,食品安全监督管理部门应当立即当场销毁相关食品。答案:×16４．食品生产经营单位必须做到:取得相应资质许可、建立自身的食品安全管理制度、接受监管部门依法实行的监督检查和对监管部门食品抽检要付相应检查费。答案：×１65．国家食品药品监督管理部门在食品安全监督管理方面的重要职责是：食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、查处重大事故。答案:×166.县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织和协调本行政区域的食品安全监督管理工作。答案：√１67.食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准，应当立即报告食品药品监管部门。答案:×16８.任何单位或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报、不得毁灭有关证据。答案:√169.食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的规定，销售预包装食品。答案：√17０.食品安全事故发生后，应当采用的措施有：开展应急救援工作;封存、检查也许导致事故的食品及其原料；封存被污染的食品用工具及用品；做好信息发布工作。答案：√1７１．食品安全国家标准应当经食品安全国家标准审评委员会审查通过。食品安全国家标准审评委员会由医学、农业、食品、营养等方面的专家以及国务院有关部门的代表组成。答案：√172.食品经营者销售散装食品,应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的生产日期、保质期、生产经营者名称、成分或配料表等内容。答案:√173.调查食品安全事故，应当查明:事故单位的责任,负有监督管理和认证职责的监督管理部门、认证机构的工作人员失职、渎职情况。答案:√１7４.国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染及食品中的有害因素进行监测。答案：√175.县级以上食品监管部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，内容涉及：税务登记证、许可颁发、平常监督检查结果、违法行为查处等情况。答案：×176.国家建立食品召回制度。食品生产者应当对召回的食品采用补救、无害化解决、销毁等措施,并将食品召回和解决情况向县级以上质量监督部门报告。答案:√17７.食品检查机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检查活动。但是，法律另有规定的除外。答案:√１７8.进口食品应当经出入境检难检疫机构检查合格后,海关凭出入境检查检疫机构签发的通关证明放行。答案：√179.食品行业协会等组织、消费者需要委托食品检查机构对食品进行检查的，应当委托符合本法规定的食品检查机构进行。答案:√180.食品添加剂是指为改善食品品质、色香味、增长营养以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。答案：×三、多项选择题1.开办药品生产公司的条件涉及A.具有GMP证书B.具有保证药品质量的规章制度C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D.具有依法通过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人E．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检查的机构、人员以及必要的仪器设备答案:BCDE２.生产药品的材料必须符合药用规定的是A．原料B.辅料C.外包装材料Ｄ.直接接触药品的容器E．直接接触药品的包装材料答案:ABDE3．根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营公司购进药品必须A.建立并执行进货检查验收制度B．验明药品合格证明C.验明药品相关标记D．验明中药材原产地的药检证明E.验明药品包装材料的合格证明答案：ABC4.实行特殊管理的药品是A．麻醉药品Ｂ.精神药品C.血液制品Ｄ.放射性药品E．医疗用毒性药品答案:ABDE5.根据《中华人民共和国药品管理法》，销售前或者进口时，需要指定药品药品检查机构进行检查的药品涉及A.处方药B.注射剂Ｃ.初次在中国销售的药品Ｄ.国务院药品监督管理部门规定的生物制品E.国务院