肝胆的生理结构及功能

肝胆的生理结构及功能第一页，共四十二页，2022年，8月28日肝、胆的生理结构及功能肝脏最重要的功能之一就是生产和分泌胆汁

第二页，共四十二页，2022年，8月28日成人常见胆汁淤积性肝病的病因分类第三页，共四十二页，2022年，8月28日胆汁淤积性肝病的定义胆汁淤积性肝病是各种原因引起的胆汁形成、分泌和（或）胆汁排泄异常引起的肝脏病变。胆汁淤积持续超过6个月称为慢性胆汁淤积

定义肝细胞性胆汁淤积

胆管性胆汁淤积

混合性胆汁淤积第四页，共四十二页，2022年，8月28日胆汁淤积胆汁生成障碍胆汁流动障碍√胆汁分泌量不足运输障碍排泌障碍√胆汁成分不足/改变√胆结石√奥狄氏括约肌√胆道水肿√胆囊收缩障碍胆囊炎胆管炎胆结石肝炎第五页，共四十二页，2022年，8月28日肝胆疾病和胆汁淤积胆汁生成障碍胆汁流动障碍病理性胆汁胆囊炎胆管炎胆结石肝炎√肝细胞受损可伴随不同程度的胆汁排泄障碍，而胆汁淤积反过来又可加重肝细胞受损√胆汁淤积是肝脏疾病的主要临床表现√肝脏损害的因素都可引起肝内胆汁淤积√肝内胆汁淤积可以造成机体多器官损失，早期诊断和治疗很重要第六页，共四十二页，2022年，8月28日一、产品介绍商品名：大黄利胆片通用名：大黄利胆片性状：薄膜包衣片规格：

0.35g*12片/板每盒2板医保：国家医保全国独家利胆、保肝、退黄、止痛

第七页，共四十二页，2022年，8月28日Page

8一、产品介绍成分大黄利胆片类别应用肝胆疾病中成药大黄、余甘子、手掌参治疗各种疾病引起的肝内、肝外胆汁淤积

第八页，共四十二页，2022年，8月28日一疏通胆小管及微胆小管内胆汁的瘀积,并增加胆管舒缩功能（肝）二使胆囊收缩,奥狄氏括约肌舒张（胆囊、胆总管）三促进胆红素及胆汁酸分泌，胆汁排出增多二、药理作用第九页，共四十二页，2022年，8月28日1、大黄的药理作用一）、泻下作用使肠蠕动亢进，抑制大肠水分的吸收，刺激肠黏膜分泌，促进排便，加速滞留于肠道的病原体毒素和多种肠源性有毒物质排出，达到以通为补的目的。大黄的作用部位主要在大肠，对小肠吸收营养物质的功能无影响。第十页，共四十二页，2022年，8月28日Page

11促进胆红素及胆汁酸分泌,使奥狄氏括约肌舒张,胆囊收缩,胆汁排出增多二)、利胆、保肝：1疏通胆小管及微胆小管内胆汁的瘀积,并增加胆管舒缩功能2抑制乙型肝炎表面抗原，激发机体产生干扰素,提高抗病毒能力3促进肝脏合成白蛋白和谷氨酰胺合成酶,使氨与谷氨酸结合生成谷氨酰胺而起到解毒作用4第十一页，共四十二页，2022年，8月28日2、余甘子的药理作用余甘子为一种常用藏药与诃子、毛诃子三者在藏药中常被称为“三大果”，使用频率很高。在藏药标准所载的290种藏药成药中含余甘子的有72种，占总数的25%,卫生部药品标准1995年版藏药标准所载200种成药中有59种含余甘子占29%。1990年余甘子被载入《中国药典》。近年研究结果表明：余甘子具有抗炎、抗氧化、保肝等作用。第十二页，共四十二页，2022年，8月28日一)、降脂：

1、能使血清胆固醇、甘油三脂、磷脂及LDL水平分别降低80%、66%、77%及90%；

2、可调节胰岛素/胰高血糖素的分泌，促进脂肪分解，加大脂肪参与能量供给的比例；第十三页，共四十二页，2022年，8月28日二)、保肝：

1、具有保护肝细胞、减少肝损伤、抗肝纤维化作用；

2、具有改善肝脏对蛋白质的合成功能，纠正蛋白倒置的作用；第十四页，共四十二页，2022年，8月28日3、手掌参的药理作用手参始载于藏医最早医药书《四部医典》,有填精补髓、增强体质、生津止渴、安神增智的功效。以后历代的蒙、藏本草如《晶珠本草》、《本草图鉴》等均有记载。名贵藏药，有“不老草”之称。抗氧化作用、抑制乙型肝炎病毒表面抗原及促进祖细胞增殖作用。第十五页，共四十二页，2022年，8月28日三、临床应用一)、主要科室肝胆外科、普外科、消化内科、肝病科、内分泌科二）、适应症各类胆石病（胆囊结石、胆道结石）、胆囊炎各类引起胆汁淤积的肝病（肝炎、肝硬化、药物诱发等）脂肪肝：胆汁中的胆盐对脂肪的消化吸收起重要作用黄疸型肝炎、高胆红素肝炎胆汁反流性胃炎三）、临床效果利胆、护肝、退黄、止痛四）、用法用量：一次2片，一天2-3次五）、注意事项：孕妇忌用第十六页，共四十二页，2022年，8月28日四、临床研究对照组：48例，克林霉素磷酸酯0.9g，静滴,1次/d,连用14d治疗组：48例，克林霉素磷酸酯0.9g+大黄利胆，2片/次、2次/天，连用14d唐素敏,李丽华大黄利胆胶囊辅助治疗急性胆囊炎48例疗效观察治疗急性胆囊炎第十七页，共四十二页，2022年，8月28日治疗黄疸型肝炎对照组：(1)静脉给予甘草酸二胺、还原型谷胱甘肽保肝、降酶。(2)静脉给予高渗葡萄糖液、维生素C、门冬氨酸钾镁等营养支持治疗。(3)静脉给予丹参注射液改善微循环。治疗组：上述治疗同时+大黄利胆，2片/次，3次/天每组各80例陈泉黄利胆胶囊治疗黄疸型肝炎80例疗效观察第十八页，共四十二页，2022年，8月28日有效降低胆红素第十九页，共四十二页，2022年，8月28日五、市场规模1、在中国，乙肝为十大传染病“之首”约有57.6%的人过去曾经或现在正受到乙肝病毒的感染目前约有1.3亿人携带乙肝病毒目前慢性乙肝患者超过3000万我国每年用于治疗乙肝的总费用至少在1000亿元人民币。第二十页，共四十二页，2022年，8月28日国内临床主要抗乙肝药物拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、恩替卡韦长效干扰素、普通干扰素干扰素类中成药类核苷类抗乙肝药物第二十一页，共四十二页，2022年，8月28日使用中成药治疗乙肝是我国特有的一种治疗方法中医药的整体观辨治病位——在肝，伤于脾肾，兼及心肺病邪特点——毒、湿、热、瘀治疗原则——祛湿解毒，健脾益肾第二十二页，共四十二页，2022年，8月28日2、脂肪肝-21世纪肝病领域面临的新挑战第二十三页，共四十二页，2022年，8月28日美国等发达国家NAFLD患病率达20%-30%第二十四页，共四十二页，2022年，8月28日中国NAFLD患病率在10%~20%左右※不同省份/地区的患病率存在差别※同一地区不同职业人群的患病率也存在差别FanJG.JHepatol2009;50:204-210第二十五页，共四十二页，2022年，8月28日病毒性肝炎酒精肥胖药物脂肪肝糖尿病其他…

引起脂肪肝的病因与诱因很多，适当进行针对病因的治疗，积极控制原发基础疾病是脂肪肝防治的最重要一环，临床治疗时应将病因与现证同时纳入辨证，标本兼顾方可提高疗效。第二十六页，共四十二页，2022年，8月28日中医药对脂肪肝的标本兼顾发挥着重要作用脂肪肝已经被医学界和国人广泛关注。近年来，脂肪肝已成为肝病临床研究的热门课题，各地在辨证治疗、定法定方及疗效机制研究等方面进行了深入探索，发现了一些苗头和规律，中医药已成为脂肪肝治疗的重要方法。

大量研究已证明，许多单味中药及复方都具有较好的降低血脂及改善肝脏脂肪代谢的作用。第二十七页，共四十二页，2022年，8月28日肝病用药行业现状总结

1、患者圈庞大，市场潜量巨大。

2、保肝护肝药医院市场前景乐观。

3、免疫调节类肝病药市场艰难前行。

4、抗病毒肝药市场竞争加剧。

5、中成药在治疗肝病上具有优势，形势乐观。第二十八页，共四十二页，2022年，8月28日肝病中成药市场前景广阔

中医认为，肝为魂之处，血之藏，筋之宗，五行属土，主动主升，被称作“将军之官”。肝炎一般划入“黄疸”、“鼓胀”、“胁痛”等中医范畴，其主要治疗原则是扶正祛邪、清热解毒、疏肝理气、健脾化湿、补肾柔肝等。中医治疗肝病历史悠久，中医在保肝护肝、降酶、抗肝纤维化和调理方面具有良好的效果，且价格低廉，深受公众青睐。第二十九页，共四十二页，2022年，8月28日3、胆疾病中国胆道外科奠基人、中国工程院院士黄志强表示：中国胆道疾病多发，中国胆囊结石发病率达到4%—7%，随着生活水平提高，生活方式改变，胆囊结石病发率还将不断上升。

第三十页，共四十二页，2022年，8月28日胆疾病的治疗和临床用药一、治疗：由于胆疾病易反复发作，治疗周期偏长，故年来在治疗中，胆结石、急慢性胆囊炎等多采用手术方式。二、临床用药：胆疾病治疗药主要用于胆结石、急慢性胆囊炎等胆道疾病的治疗以及急慢性肝炎的辅助治疗。三、代表药物：熊去氧胆酸高居榜首。在胆疾病治疗药中，熊去氧胆酸以绝对优势排在销售榜首位。熊去氧胆酸1978年开始应用于临床，主要用于治疗不适宜手术治疗的胆固醇型结石。且其疗程长，一般需连续服用6~12个月。第三十一页，共四十二页，2022年，8月28日胆疾病市场机会胆石症、胆囊炎等胆道疾病现已成为全世界的常见病、多发病，患病人数众多。在我国，近年来由于生活水平的不断提高，脂肪、蛋白质等食品摄入量的增多，使胆道疾病的发病率呈逐步上升的走势。可是多年来，世界各国一直都未能开发出十分理想的利胆药物来。肝胆同治：我国约有3,000万慢性肝炎病患者，每年约有50万人死于肝病。肝病具有发病率高、病程长、难以彻底治愈、病情反复发作的特点，肝病治疗药物用药量大，用药周期较长。肝病患者大都伴有胆囊疾病，需要同时应用胆病治疗药。在国内市场中，肝胆用药占有重要地位。第三十二页，共四十二页，2022年，8月28日中药在胆疾病领域的治疗市场机会大我国有数千年传统的中医药是个巨大的宝库，其内涵博大精深。多年来，我国中医有许多方剂对胆石症、胆囊炎等胆道疾病的疗效较为理想。现在我国市场上，有许多中成药利胆药，如消炎利胆片、利胆排石片、利胆片、舒胆片、复方胆通片、胆石通胶囊、胆舒胶囊等等。因西药利胆药效果不尽如人意，很多胆道疾病患者选择了中药。目前我国医药市场上利胆药的销售呈现西不如中的局面。第三十三页，共四十二页，2022年，8月28日六、竞争格局大黄利胆片-江苏万高药业大黄利胆胶囊-青海君吒药业有限公司

70多个研发项已经完成25个科研项目转化至车间批量生产20多项专利申请正在受理中17个品种被评为江苏省高新技术产品13项发明专利6个品种被评为江苏省自主创新产品25个品种，其中5个品种年销售均超千万专业的推广团队2005年通过国家GMP认证2006年被评为南通市产学研示范企业2007年被评为江苏省高新技企业，海门市知识产权示范培育企业2009年被评为国家高新技术产业万高药业第三十四页，共四十二页，2022年，8月28日青海君吒药业有限公司位于青海民和县，是一家新兴的专业藏药制药厂。现有员工120余人。品种少、研发实力一般；第三十五页，共四十二页，2022年，8月28日薄膜衣片薄膜包衣系指在药物片芯表层外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜，由于薄膜衣片衣膜比糖衣片衣膜薄得多，所以称为薄膜衣。由于薄膜衣片体积小，片型光滑、对儿童和妇女患者吞咽更容易、更方便。生产周期短、产品质量容易控制、质量稳定、剂量准确，片剂内药物含量差异较小，“卫生标准”也容易达到。胶囊：装囊费时间，装囊差异容易影响产品质量。第三十六页，共四十二页，2022年，8月28日七、营销策略1、招投标2、医保、农保3、目标市场4、产品定位5、客户开发6、专业推广第三十七页，共四十二页，2022年，8月28日目标市场一、肝病：市场容量大：1、肝疾病辅助治疗药一直占据肝胆疾病治疗药医院市场的重要位置，市场金额份额占到90%以上。胆疾病治疗药的市场份额较低，市场占有率一直低于10%。2、在国家基本医疗保险药品目录收载的913个西药品种中，利胆药只占到其中的0.33％，份额很少。至今没有一个利胆药进入我国主要城市典型医院用药金额前100名中，也没有一个利胆药进入全国零售药店销售领先的前100名中。二、胆病：市场增长明显、作用明确、效果显著、肝胆同治第三十八页，共四十二页，2022年，8月28日产品定位中西结合、肝