设备IQOQPQ有效性验证方案参考报告模板

精选.xxx药业有限公司XXXX设备验证方案责证用仪器仪表校验情况使使用前校验日期仪表名称联系电话确认结果供应商名称系人确认项目确认内容精选.说说明书、试车方案、验证方案的技术资料是否可以在厂家试车，厂家是否参与试车保修期、保修力量及保修范围备品、备件的名称、数量及供应商合同签订后交货的期限技术资料的确认试车的确认保修情况的确认备品、备件的确认交货期的确认相关人员签名评价与结论合格标准合格标准检查结果XX设备6000r/min6×1000ml温度控制范围-10℃~30℃AC220v±10%50Hz30A独立地线要求主机外形尺寸温度10℃~35℃相对温湿度≤85%710mm×880mm×1200mm1040mm×920mm×1515mm寸主机毛重300kg主机净重246kg1、该离心机配有单相三线制电缆，电缆中较长的与外壳相连作为保护接地。2、小型断路器(空气开关)在离心机过流时能保护本能，设有三层保护套，安全可靠，确保人身机器安全检查项目设备名称主要技术指标精选.设备设备选型要求资料(设计图纸、使用说明书、技术图纸、材质证明书、电气原理及接线图、备品清单、部件清单、合格证、保修卡、质量跟踪卡)设备型号、编号及外观与预确认考察情况一致。安装环境：设备安装于胸腺肽原液车间，设备背面离墙壁的安装距离不得小于30cm，室温不应超过35℃。有足够的空间提起上盖。整机安装：设备整体安装稳固无晃动。安装到万向脚轮升起离地3~5cm,两脚轮和两螺杆脚正确安装到驱动主轴上。工作时转子平衡且体锥面与驱动轴锥面紧密配合。频率50Hz，有独立保护接地线。整机：外观无损坏，设备清洁符合十万级洁净考察情况记录采用电压表、电流表、确认方法精选.运运行操作及要求(按顺序操作)第1次开离心机门盖，安装转架及转架组件于电机主轴上，并锁紧转子盖形螺母(锁紧后，双手对称往上提转子座没有间隙)3、将风罩盖盖在水平转子上(必须保证风罩盖“↓”标标志与风罩底盖“↑”标志对齐)再缓慢关上离心机门盖。当左右锁闩进入锁孔发生“噹”的响声，说明门盖已盖好。 (完毕用于检查门盖是否关紧)4、将程序锁(Lock)旋至绿点处方可设置，按所需要的程序键或修改设置，如转子号(ROTOR)、转速SPEED、时间(Time)、温度(TEMP)及升降速时间(Accel/Decel)等输入参数，并按确认键(ENTER)进行输入确认即可。5、按启动键(START),此时电机的变频电源等开始工作，定的时间进行倒障显示窗”(D/M)出现故障代码显示，此时按清除键(CE)清除显示并做相关处理，处理后方可进行下一步操作。物料孔中取出离心杯(取出时须对称位置)。如须继续使用机器，应尽快关上门盖，以防止空气中的水分进入离心机腔体，保持腔体的温度并减少霜的凝结。生产结束后，关机切断电源，按照设备清洗程序清洗设备。考察情况第2次第3次单项结论精选.目目的：在空载或满载情况下检查设备安装的准确性，和预先发现存在的问题，确认设备各部分功能正常，符合该设备技术要求实验方法：按按生产商使用说明书进行操作，设备运行正常说明该设备符合工艺要求。合格标准实际运行结果转速控制范围(设定转速±50r/min)升速时间(从0升至最高转速的时间)≤350″降速时间(从最高转速降至0的时间)≤360″温度控制(设定温度±1℃)温度分布均匀性范围(设定温度±5℃)平稳，无异常噪声。各密封件无跑、冒、滴、漏现象计时运行确认设定转设定时速(r)间(min)间(min)数(r)131232680264023123142003142344200242824200测3428442002312333123精选.确认组组号温度升速时间保持时间1设定参数4200r/℃4.48min7.30min//℃0′-4′47″4′47″-14′49″14′49″-22′23″测速仪示数/4283r/0-4′57″4′57″-14′14′59″-22′20〞2设定参数4200r/℃4.48min9.00min//℃0′-4′48″4′48″-14′14′50″-23′53″测速仪示数/4282r/0′-5′00″5′00″-14′14′58″-23ˊ48〞09:03-09:1716′13″-29′409:01-09:1116′01″-25′216′05″-30′016′03″-25′316′19″-29′52″保持时间08:53-09:035′48″-15′27″05′49″-16′005′49″-16′005′49″-16′005′50″-16′1启动时间08:47-08:535′48″08:45-08:5105′49″15：23-15：2905′49″05′49″05′50″2011.05.25-2011.05.262011.05.30-2011.05.312011.05.31-2011.06.01Y003Y002Y003Y002Y0034200r4200r4200r.05′48″-16′016′09″-25′4″05′48″Y002探探测度时42002min4miinninin4200420042004200420042004200420042004200420000023.6023.8023.923.9.223.9设定温9999999999999环境下温度温点4235②②③①④②精选精选④⑤.④⑤③③⑤①：DLR沉沉淀物对比整体较结实，且有分层现象，上层细腻光滑，较下粗糙疏松状，比上层比较。两机所得沉淀物性状无明显差异上清液对比物14℃，拿出后温度<DL6R同DL6M>设定参数转速4200r/min时间10min温度0℃精选.转速4200r/min温度整体较结实，且有分层现11℃，拿出后温度象，上层细腻光滑，较下温度0℃<DL6R同DL6M>物