二类医疗器械质量管理制度【模板范本】

门店考试合格门店根通过线上采购和线下采购两者方式进：年训,验收员必须对检查医疗器质量是否符合规定并在凭证上签字。控门店必须控,以定（每月进行卫生检查保持环境整洁存放、求1）2）---------------------------------------------------------精品

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近效期凡械:门店械:考核合格非本企执或药师,并佩戴标明求店堂内的发(店,供;采购统一委托福建泉安医药公司进行审核---------------------------------------------------------精品

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围指质量管录核项、抹记无画”存记录必须存少(,,以及留中,因医况.坚持“三不放过协助作---------------------------------------------------------精品

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疗器械的有效期是指医疗器械在规定的储存条件下能够保持其质有效期截止日期不足3售一()1)在医疗器2)医疗器械量认确认为不3)药品监督,并在定4）不()并5）---------------------------------------------------------精品

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械(保证场所,不,头确保直接接触医疗器械的工作人员符合规定的健康要求,不得从事直存5是执业药师和医疗器械技术人员的疗器械技)培训和考---------------------------------------------------------精品

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::医:门作表(作,经常更换密码.统管理员必须每天进行服务器主机系统的数据备份和数操作人员需立即上员严禁自行门保证设施,并及---------------------------------------------------------精品

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需外校的由门店负责人送到国家法定计量单位或联系其至现,要告:贴合格”,”上注门各岗责制1、23、主持质量4、5、构,保证其独立、客观求提供并保6、育对7、系在经营与8、9、10、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。11、主持本企业质量管理工作的检查与考---------------------------------------------------------精品

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()1、2、3、,迅速予以答复解决门5、告6、7、保证本部作8、9、10、了解本责任制的贯彻执行情况绩,找11---------------------------------------------------------精品

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(1、策合法经营2、3、坚按”的原则，注重医疗4、供购进数量单价品名(满1、2、3、4、,并5、---------------------------------------------------------精品

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1、》对在库产2、3、,按,组4、5、.6、7、应按月填表8、备并9、10定期进行养护情况的统计分析,提1、2、,保3、---------------------------------------------------------精品

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售4、异未确售5、6、换应维7、,随用---------------------------------------------------------精品

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ab、C、责d、1、2、行3、同1—2条6、,沟通1、新方资料档2、3对拟,4、械收---------------------------------------------------------精品

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5根据购货以合格方档6、1、2款产附;3、4、5、)、1、2、.3、的以保证医疗器械()、()、序1、2、验,首先清点大件，要求到货与入库凭证相符然后对照入---------------------------------------------------------精品

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3、4、医责5如遇不符合要求的医疗器械或对其质量有疑问的医疗器1、2、3、卡4、5、1、晰.2、3、4、1、码同漏2统的维护:系作---------------------------------------------------------精品

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