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建设项目环境影响报告表(承诺制项目送审本)项目名称: 研发实验室建设单位(盖章):诺峰药业(成都)有限公司编制日期:2020年04月国家生态环境保护部制四川省环境保护厅印《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价资质的单位编制。项目名称——指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。建设地点——指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止终点。行业类别——按国标填写。总投资——指项目投资总额。主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。预审意见——由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,不填。审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。1、建设项目基本情况项目名称研发实验室建设单位诺峰药业(成都)有限公司法人代表郭大海联系人徐欣通讯地址成都高新区交子大道219号中海国际中心C座1608室联系电真/邮政编码611531建设地点四川省成都市高新区科园南路88号天府生命科技园12栋C1孵化楼615号房间(东经104.030879,北纬30.617330)立项审批部门/批准文号/建设性质新建改建□技改□行业类别及代码医学研究和试验发展(M7340)占地面积263.59绿化面积(平方米)/(平方米)总投资200环保投35.5环保投资占17.75%(万元)资(万元)总投资比例评价经费/投产日期2020年06月(万元)1.1项目内容及规模:1.1.1项目由来医药消费刚性作用决定医药产业为朝阳产业,医药行业是按国际标准化分为15类国际化产业之一,被称为“永不衰落的朝阳产业”,医药消费呈刚性,受其他影响小,治病、康复、保健及重大灾情疫情对医药的需求不可替代,据有关资料显示,医疗保健开支,美国占国民生产总值的 16%,法国占10%,中国还不足 3%。新医改政策出台,建立健全医疗保障制度,提高医保标准,对医药产业发展有较大刺激和拉动作用,看病吃药人群增加,医保标准提高,将扩大医药消费市场。据了解,医改方案的实施,全国将投入8500亿元,这将进一步拉动医药市场。未来全国卫生费用整体将成倍增长,新型农村合作医疗,农村医疗保险制度的推进和加速发展,将使农村医疗市场得以开拓,这将成为医药市场新的经济增长点。在此背景下,诺峰药业(成都)有限公司成立于2018年04月26日,注册资金5714286元,致力于在中国成都高新区建立的一个世界级的集生产研发和全球性营销管理于一身的大型仿制药企业。公司目标是在高端的欧美质量标准与尖端工艺技术的药品生产制造领域,位居中国领先的位置,销售供应全球医药市场。并在四川省成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 12栋C1孵化楼615,实施建设“研发实验室”项目(以下简称“本项目”)建成后,主要对抗炎、抗贫血等方面药物进行分析检测工作,具体为样品的外观1鉴别、水分及含量、pH以及主要成分的分析含量等,为企业提供相关支撑依据。总建筑面积为263.59m2。通过外购设备进行安装,部分设备采用租赁实验室原有设备。所用的原料药和成品制剂均通过外购的方式获得。 因此本项目不进行生产、中试及以上规模的研发,整个项目均不涉及生物安全实验及转基因实验,不涉及氰化物及有严重恶臭、异味物质的实验。本项目租用四川省成都市高新区科园南路 88号天府生命科技园12栋C1孵化楼615号房间用作实验和办公场所,(前建设单位将原料、设备等均撤离,其通风橱、万向集气罩、实验台、排气窗、排气管道等均保留,本项目直接使用,不再新建,同时不对原有布局进行整改装修。)预计 2020年06月建成投运。按照《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》以及环保部44号令《建设项目环境影响评价分类管理名录》、生态环保部令第1号关于修改《建设项目环境影响评价分类管理目录》部分内容的决定等相关内容,本想建设前须进行环境影响评价工作,本项目属于“三十七、研究和实验发展107专业实验室其他”,应编制环境影响报告表。为此,建设单位委托四川国投环保科技有限公司开展本项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后,在当地有关部门的协作下对该项目进行了现场踏勘和数据收集,在工程分析及环境影响分析基础上,依据国家现行有关规定和要求,编制了该项目的环境影响评价报告表,待审批后作为项目管理依据。1.1.2产业政策符合性分析本项目属于“M7340医学研究和试验发展”类项目,主要进行原料药及成品的分析方法研究,包括含量,有关物质等检测项目。根据中华人民共和国国家发展和改革委员第29号《产业结构调整指导目录(2019年本)》,本项目不属于其中规定的鼓励类、限制类及淘汰类,视为允许类。且本项目所用的设备均不在国家禁止使用的落后、淘汰生产设备之列。因此,本项目建设符合国家现行产业政策要求。1.1.3规划符合性分析(1)与成都高新区产业规划符合性分析根据《成都高新区“三次创业”产业发展规划(2013-2020)》,成都高新区将全力构建现代产业新体系,大力发展“4+1”导产业(下一代信息网络、生物、高端装备、节能主环保产业和生产性服务业),全力突破“7+2”业重点领域(下一代信息网络、电子核心产2基础、高端软件和新兴信息服务、生物医药、生物医学工程、航空装备、先进环保产业和金融、商务服务业)。本项目属于生物医药中药物检测分析项目。因此,本项目符合成都高新区的产业发展规划要求。(2)与天府生命科技园规划符合性分析本项目位于四川省成都市高新区科园南路 88号天府生命科技园 12栋C1孵化楼615号房间。天府生命科技园是四川省、成都市和高新区政府重点打造的中国重要的生物医药研发创新中心和产业孵化中心,是中国西部生命科技产业门户,也是国际医药和医疗机构与西部研发合作的重要基地和平台。天府生命科技园(原生物医药孵化园) 已于2009年7月23日取得了四川省环境保护局下达的《关于成都高新置业有限公司生物医药孵化园环评影响报告书的批复》(川环审批 [2009]460号)(见附件 5-2),并于2017年8月1日通过了竣工验收(成环工验[2017]103号)(见附件5-1)。天府生命科技园所在地为科研用地,天府生命科技园是一个集生物医药及相关产业的孵化、研发、技术服务以及生活、商务配套为一体的高科技孵化园。目前园区已经引进的企业类别有抗体药物及蛋白质药物类、重大疾病诊断及检测类技术、基因治疗、细胞治疗等生物治疗技术类、创仿化药类、CRO和医疗器械类等企业。本项目与园区引入项目限制条件及环境门槛符合性分析见表 1-1。表1-1 本项目与天府生命科技园规划符合性分析类别天府生命科技园环评批复要求引进企业须符合国家发改委《产业结构调整指导目录(2019年本)》的鼓励类和允许类,禁止淘汰类企业入园引入引入企业必须按照“谁污染、谁治理”的原则,按环项目保要求,企业污染物需达标排放限制引入企业仅从事相关产业的孵化、研发及技术服务条件工作,不涉及样品中试及生产凡属国家明令禁止、列入国家《淘汰落后生产能力、工艺和产品目录》及《工商领域禁止投资目录》的项目严禁入区禁止引入用水量、排水量大的项目禁止引入中试实验及生产性企业禁止引入与规划主导产业相制约的企业环境引进项目废水经处理后须达到相关行业标准门槛实验室产生的危险废物须由接收单位进行处理或自行处理后能够保证环境安全禁止引入使用三、四级生物实验室的项目禁止引入活体实验的项目
本项目情况本项目为成品药物的检测分析,为允许类项目本项目各类污染物经治理后达标排放本项目为成品药物的检测分析,不涉及产品中试及生产本项目不属国家明令禁止产业,企业已取得成都市工商行政管理局出具的营业执照本项目符合园区定位,用水量及排水量较小;不涉及中试和生产;废水经处理后可达到行业标准;本项目产生危险废物交给有危废处理资质单位进行处理;
符合性分析符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合由表1-1得出,本项目符合园区定位要求,符合规划要求。综上所述,项目符合成都高新区相关规划要求,符合天府生命科技园规划要求。3(3)项目与《成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单》相符性分析2020年3月31日,成都市生态环境局下发了“成都市生态环境局关于印发《成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单》的通知 ”(成环发【2020】154号)。相符性分析:本项目位于成都高新区南部园区,为产业功能区内。本项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中的 “三十七、研究和实验发展 107专业实验室 其他”,应编制环境影响报告表。对照《成环发【2020】154号》可知,本项目属于该文件内附件 2中《产业功能区内应编制环境影响报告表的承诺制项目正面清单》中 “30三十七、研究和试验发展 107专业实验室 报告表”,故本项目符合成环发【 2020】154号的具体要求。1.1.4选址合理性及外环境相容性分析(1)项目外环境关系项目所在 C1孵化楼企业入驻情况: 本项目选址于天府生命科技园 C1孵化楼 615号房间,根据现场调查,本项目所在大楼企业分布情况见表 1-2。分类 楼层项目所6F在楼层1F2F3F项目相邻楼层4F5F
表1-2 本项目所在大楼内与本项目相邻企业分布情况名称位置性质成都荣辉医药有限公司604办公、研发成都今科技有限公司603/601/605-606办公、研发成都仕康美生物科技有限公司602办公、研发成都奇璞生物科技有限公司614办公、研发四川盈嘉合生物科技有限公司613办公、研发四川华汉三创生物科技有限公司610-612办公、研发成都安普诺生物科技有限公司609办公、研发成都华青精准医疗科技有限公司607办公、研发成都因赛泰科有限责任公司106、103办公、研发成都安特金生物技术有限公司104-105办公、研发成都市汉桐集成技术有限公司101-102办公、研发纽奥维特(成都)生物科技有限公司206/203办公、研发成都抚南医药有限公司204-205办公、研发四川康德赛医疗科技有限公司201-202办公、研发创新药物研发公共技术服务平台3F办公、研发中科天府生命科技园信息中心3F办公、研发成都安特金生物技术有限公司414-415办公、研发康诺亚生物医药科技(成都)有限公司413/406-407/402-403办公、研发成都盛世锐科生物技术有限公司412/411办公、研发成都华创生物技术有限公司409-410办公、研发成都贝爱特生物科技有限公司404-405/401办公、研发成都奥达生物科技有限公司511-512办公、研发成都丹诺西生物医药科技有限公司509-510办公、研发成都迈科康生物科技有限公司506-507办公、研发成都诺克特生物科技有限公司505/501办公、研发4成都科力昕生物科技有限公司504办公、研发成都锦沪新材料有限公司503办公、研发成都微康生物科技有限公司502办公、研发成都衡康医药科技有限公司715/706办公、研发7F成都佛津桥科技有限公司714/703-704办公、研发成都海斯堡医学科技有限公司713/705/701办公、研发成都瑞芬思生物科技有限公司711/709办公、研发成都福瑞康生物科技有限公司815办公、研发成都安诺晨创医药科技有限公司813办公、研发8F成都金博汇康医药科技有限公司812办公、研发四川九原程新材料有限公司809办公、研发成都西岭源药业有限公司804-805/801-802办公、研发成都科岭源医药科技有限公司803办公、研发成都安斯利生物医药有限公司915办公、研发成都佛津桥科技有限公司912办公、研发成都克莱蒙医药科技有限公司909-911办公、研发9F成都奥璟生物科技有限公司907办公、研发成都化润药业有限公司905/901办公、研发舒美奇成都生物科技有限公司903-904办公、研发四川中值基源医药有限公司902办公、研发根据上表和现场踏勘可知,本项目所在 C1孵化楼内入住企业主要为医药研发及办公,本项目主要对抗炎、抗贫血等方面药物进行分析检测。故周边企业不会对本项目产生制约因素,本项目也不会制约周边企业的发展。项目外环境关系:根据现场踏勘,项目东侧,约48m处为中铁物资成都材料有限公司;项目南侧,约167m处为蚂蚁物流公司;项目西南侧,约176m处为园区食堂;项目西侧,约32m处为B6研发楼、约80m处为B4研发楼、约135m处为B2研发楼;项目西北侧,约24m处为B7研发楼、约75m处为B5研发楼、约129m处为B3研发楼、约183m处为B1研发楼,约161m处为中铁三局集团钢筋加工厂。表1-3外环境关系一览表建筑物名称距离(m)方位性质中铁物资成都材料有限公司48E工厂蚂蚁物流公司167S工厂园区食堂176WS食堂B6研发楼32W实验楼B4研发楼80W实验楼B2研发楼135W实验楼B7研发楼24WN实验楼B5研发楼75WN实验楼B3研发楼129WN实验楼B1研发楼183WN实验楼中铁三局集团钢筋加工厂161WN工厂5项目西侧 B6研发楼 项目南侧蚂蚁物流公司项目东侧中铁物资成都材料有限公司 项目西北侧中铁三局集团钢筋加工厂图1-1 本项目周边环境照片(2)选址合理性分析本项目所在地位于主城区,不涉及《建设项目环境影响评价分类管理名录》中第五条规定的(一)、(二)类环境保护区,如自然保护区、风景名胜区、世界文化和自然遗产地、饮用水源保护区等。根据外环境关系可知,本项目位于高新区科园南路 88号天府生命科技园12栋C1孵化楼615号房间,项目周围主要为生物医药研发企业、办公企业等,对本项目无制约性影响。据本项目所在大楼内与本项目相邻企业分布情况可知(表1-2),入驻企业基本为医药研发及办公,本项目营运期在采取严格环保措施的前提下,可以确保对同楼层和相邻楼层的企业产生影响不大。因此,项目外环境相容。本项目运营期主要产生废水、废气、噪声和固体废物。废水:仪器设备清洗废水(三次以后清洗废水)和实验室清洁废水经园区废水管道收集进入天府生命科技园实验废水处理站进行处理达标后外排市政污水管网;生活污水和纯水制备废水经园区污水管网收集通过化粪池处理后外排市政污水管网;废气:实验室产生的有机废气,通过设置“通风橱/万向集气罩/排气窗+两级活性炭吸附装置+排气筒”,处理达标后外排;噪声:根据噪声源声源的不同特性,分别采取隔声、消声、减振等综合降噪措施处理后达标排放;固体废物:分为一般固废和危险固废。一般固废交由环卫部门或废物回收站处理;6危险废物分类收集,暂存于危废暂存间,定期交由有危废处理资质的单位收集处置。因此,通过以上环保措施,本项目产生的污染物对外环境产生的影响很小。综上所述,选址符合城市规划和土地使用功能,项目与外环境相容,选址合理。1.1.5项目概况1.1.5.1项目的名称、地点、性质、总投资项目名称:研发实验室;建设单位:诺峰药业(成都)有限公司;建设地点:天府生命科技园 12栋C1孵化楼615号房间;建设性质:新建;建筑面积:263.59m2;项目总投资:200万元。1.1.5.2建设内容及规模项目建成后,主要对抗炎、抗贫血等方面药物进行分析检测。其典型检测代表药物主要为Zennova-1注射液和Zennova-2眼用制剂,分别适用于口服吸收不好而需要静脉注射治疗的患者,内源性前葡萄膜炎的治疗和眼部手术相关的炎症和疼痛的治疗。其外购成品药物最大量均为 1000支/a(5ml/支)。(原料药和成品制剂均通过外购的方式获得)。根据建设单位提供资料,项目典型药品检测方案见下表:表1-4 本项目典型研发检测内容一览表典型检测药品名称Zennova-1注射剂Zennova-2眼用乳剂检测规模1000支/a,5ml/支检测规模样品外观鉴别、pH值、主要成样品外观鉴别、水分、主要成分分析及分分析及含量含量1.1.5.3项目组成表本项目具体建设内容及可能存在的环境问题见下表。7表1-5本项目组成及主要环境问题名称建设内容及规模1间,位于项目中部。内置高效液相色谱仪、仪器室紫外分光光度计等设备用作药品学的分析检测主体工作1间,位于项目中部。内置分析天平,用于工程天平室进行药品和样品的称量作业实验室1间,位于项目北部。内置玻璃器皿及烘箱等实验设备用作药品学的分析检测工作供电依托天府生命科技园供电系统公用供水依托天府生命科技园供水系统工程消防依托天府生命科技园消防系统停车位依托天府生命科技园园区停车位仪器设(500m3/d)进行处理达标后外排市政污水管网;废水备生活污水和纯水制备废水:经园区污水管清洗网收集通过化粪池(2个,共300m3)处理后外排市政污水管网;废水有机废气,通过设置“通风橱/万向集气罩/排气窗+两级活性炭吸附装置+排气筒”,处理环保废气达标后外排;工程本项目实验室内共设置有4个万向集气罩、1个通风橱、8个排气窗,楼顶共设置1个两级活性炭吸附装置,和1个排气筒根据噪声源声源的不同特性,分别采取隔噪声声、消声、减振等综合降噪措施处理后达标排放;一般固废:交由环卫部门处理或废物回收站回收;固废危险固废:分类收集,暂存于项目北侧的m2),定期交由有危废危废暂存间内(1.5处理资质的单位收集处置。办公位于项目南侧,1间,内置办公桌椅、会议办公室桌、文件柜、打印机等,用于检测人员日及生常办公及会议活设依托天府生命科技园C1孵化楼原有卫生施卫生间间1.1.5.4工作制度及劳动定员劳动定员:本项目劳动定员 10人。
主要环境问题施工期运营期废水、废气、废物、噪声////废水生活污水、生活垃圾、包装垃圾、噪声等废气噪声一般固废、危险固废废水、废气、废物、噪音
备注新建+依托依托依托依托依托依托新建+依托新建+依托新建+依托新建+依托8工作制度:实验和办公人员工作时间为 8小时/班,全年工作日250天。不设置食堂、住宿。1.1.5.5主要原辅材料、燃料、动力及来源根据业主提供资料可知,本项目主要原辅材料、燃料动力及来源见表 1-6、1-7。表1-6本项目典型药品检测主要原辅材料及能耗水耗情况表分析样品序号名称规格年用量贮存量单位成分1二水合磷酸氢二钠固体101kg/aAR2磷酸二氢钠固体101kg/aARZennova-13醋酸钠固体2.51kg/aAR4氢氧化铵液体11L/aAR注射剂项目5醋酸液体52L/aHPLC6甲醇液体16016L/aHPLC7乙腈液体1608L/aHPLCZennova-21乙腈液体1608L/aHPLC2异丙醇液体8016L/aHPLC眼用乳剂351L/aAR乙醇液体表1-7能源消耗情况一览表类别名称单位年耗量来源备注能源电Kw·h/a12000城市电网/水量自来水m3/a346.5自来水厂/纯水m3/a37.5自制/本项目部分主要原辅材料理化性质:乙醇:无色澄清液体。有灼烧味。易流动。极易从空气中吸收水分,能与水和氯仿、乙醚等多种有机溶剂以任意比例互溶。能与水形成共沸混合物 (含水4.43%),共沸点78.15℃。相对密度(d204)0.789,熔点-114.1℃,沸点78.5℃,折光率(n20D)1.361。闭杯时闪点(在规定结构的容器中加热挥发出可燃气体与液面附近的空气混合,达到一定浓度时可被火星点燃时的温度 )13℃。易燃。蒸气与空气能形成爆炸性混合物,爆炸极限3.5%~18.0%(体积)。健康危害:该品为中枢神经系统抑制剂。首先引起兴奋,随后抑制。急性中毒:急性中毒多发生于口服。一般可分为兴奋、催眠、麻醉、窒息四阶段。患者进入第三或第四阶段,出现意识丧失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止。慢性影响:在生产中长期接触高浓度该品可引起鼻、眼、粘膜刺激症状,以及头痛、头晕、疲乏、易激动、震颤、恶心等。长期酗洒可引起多发性神经病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌损害及器质性精神病等。皮肤长期接触可引起干燥、脱屑、皲裂和皮炎。燃爆危险:该品易燃,具刺激性。9甲醇:甲醇是结构最为简单的饱和一元醇,分子量32.04,沸点64.7℃。因在干馏木材中首次发现,故又称“木醇”或“木精”。是无色有酒精气味易挥发的液体。人口服中毒最低剂量约为100mg/kg体重,经口摄入0.3~1g/kg可致死。用于制造甲醛和农药等,并用作有机物的萃取剂和酒精的变性剂等。通常由一氧化碳与氢气反应制得。甲醇被大众所熟知,具有毒性。工业酒精中大约含有4%的甲醇,若被不法分子当作食用酒精制作假酒,饮用后,会产生甲醇中毒。甲醇的致命剂量大约是70ml。甲醇的毒性对人体的神经系统和血液系统影响最大,它经消化道、呼吸道或皮肤摄入都会产生毒性反应,甲醇蒸气能损害人的呼吸道粘膜和视力。急性中毒症状有:头疼、恶心、胃痛、疲倦、视力模糊以至失明,继而呼吸困难,最终导致呼吸中枢麻痹而死亡。慢性中毒反应为:眩晕、昏睡、头痛、耳鸣、视力减退、消化障碍。甲醇摄入量超过4g就会出现中毒反应,误服一小杯超过10g就能造成双目失明,饮入量大造成死亡。致死量为30ml以上,甲醇在体内不易排出,会发生蓄积,在体内氧化生成甲醛和甲酸也都有毒性。在甲醇生产工厂,我国有关部门规定,空气中允许甲醇浓度为 50mg/m3。乙腈:乙腈为无色透明液体,有类似醚的异香。可与水、甲醇、醋酸甲酯、丙酮、乙醚、氯仿、四氯化碳和氯乙烯混溶。相对密度 0.79,熔点-45.7℃,沸点81-82℃,闪点6℃。急性毒性:LD50:2730mg/kg(大鼠经口);1250mg/kg(兔经皮);LC50:12663mg/m3,8h(大鼠吸入)人吸入>500ppm。健康危害:乙腈急性中毒发病较氢氰酸慢,可有数小时潜伏期。主要症状为衰弱、无力、面色灰白、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、胸痛;严重者呼吸及循环系统紊乱,呼吸浅、慢而不规则,血压下降,脉搏细而慢,体温下降, 阵发性抽搐,昏迷。可有尿频、蛋白尿等。危险特性:易燃,其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热或与氧化剂接触,有引起燃烧爆炸的危险。与氧化剂能发生强烈反应。燃烧时有发光火焰。与硫酸、发烟硫酸、氯磺酸、过氯酸盐等反应剧烈。异丙醇:一种有机化合物,正丙醇的同分异构体,别名二甲基甲醇、 2-丙醇,行业中也作IPA。它是无色透明液体,有似乙醇和丙酮混合物的气味。溶于水,也溶于醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂。异丙醇是重要的化工产品和原料。主要用于制药、化妆品、塑料、香料、涂料等。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,使用强酸生产异丙醇在一类致癌物清单中、异丙醇在 3类致癌物清单中。相对密度0.7863g/ml,沸点:82.45,闪点12℃,燃点460℃。无色透明液体,有似乙醇和丙酮混合物的气味,能与醇、醚、氯仿和水混溶,能溶解生物碱、橡胶、10虫胶、松香、合成树脂等多种有机物和某些无机物,与水形成共沸物,不溶于盐溶液。常温下可引火燃烧,其蒸汽与空气混合易形成爆炸混合物醋酸:也叫乙酸、冰醋酸(98%),化学式CH3COOH,是一种有机一元酸,为食醋主要成分。纯的无水乙酸(冰醋酸)是无色的吸湿性固体,凝固点为16.6℃(62℉),凝固后为无色晶体,其水溶液中呈弱酸性且蚀性强,蒸汽对眼和鼻有刺激性作用。氢氧化铵:氢氧化铵,又称一水合氨( ammoniasolution),无机化合物,化学式NH3·H2O。易挥发逸出氨。有强烈的 刺激性气味,易与水混溶。显弱碱性。醋酸钠:又名乙酸钠,一般以带有三个结晶水的三水合乙酸钠形式存在。三水合乙酸钠为无色透明或白色颗粒结晶,在空气中可被风化,可燃。易溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚。123℃时失去结晶水。但是通常湿法制取的有醋酸的味道。水中发生水解。皮肤/眼睛刺激:兔子皮肤标准德雷兹染眼实验:500mg/24h对皮肤有轻微的刺激作用。兔子眼睛标准德雷兹染眼实验:50ug/24h对眼睛有轻微的刺激作用。磷酸二氢钠:又称酸性磷酸钠,分子式为NaH2PO4·2H2O和NaH2PO4,相对分子质量为156.01和119.98。分无水物与二水物,二水物为无色至白色结晶或结晶性粉末,无水物为白色粉末或颗粒。易溶于水,几乎不溶于乙醇。100℃失去结晶水后继续加热,则生成酸性焦磷酸钠1.1.5.6主要设备清单本项目租赁该实验室时,通风橱、万向集气罩、排风窗和废气排放管道均利用遗留装置,项目实验室设备仪器均为外购,并新建一套废气治理装置,主要设备仪器见表1-8。11表1-8本项目主要设备仪器一览表序设备名称型号数量(台)涉及实验项目备注号1药品强光照射试验箱Labonce-250TPS1新增2稳定性试验箱Labonce-720FS1分析检测辅助设备新增3烘箱DHG-9123A1新增4高效液相色谱仪e26951含量/有关物质检测新增5超纯水机Milli-QDirect81新增6磁力搅拌器IKA-C-MAGHS101新增7涡旋混合器IKA-VORTEX31新增8超声波清洗机KQ-500DE1分析检测辅助设备新增9台式低速离心机TD-5Z1新增10pH计S210-k新增11分析天平XSR205DU2新增12分析天平MS1003TS1新增13KF水分仪V30S1水分测试新增14自动溶出仪708-8501溶出度检测新增15紫外可见分光光度计Cary601分析检测新增1.1.6公用工程及辅助设施(1)给水本项目不设食堂、宿舍,实验过程产生废液全部作为危废进行收集和处置,项目用水主要为办公生活用水、纯水制备用水、仪器设备清洗用水、实验室清洁用水和未预见用水。根据《建筑给水排水设计规范》(GB50015-2019)和《四川省用水定额(试行)(DB51/T2138-2016)所制定的各项用水标准对项目用水进行估算,估算结果见下表。表1-9本项目用水对象及用水量估算类型规模用水标准用水量(m3/d)备注办公生活用水10人60L/人·d0.6经园区已建化粪池处理后排入市政污水管网。纯水制备用水//0.15仪器设备清洗用水//0.01前三次清洗废水作为废液处理,三次以后清洗实验室清洁用水//0.5废水经园区管网收集进入园区实验废水处理站,达标后外排市政污水管网。未预见水项目消防、漏失水等,按用0.126蒸发、损耗水量的10%计总计/1.386/(2)排水本项目所在园区排水采用雨、污分流制,本项目污水排放采用生活污水和实验室废水分流制。项目外排废水主要为生活污水、纯水制备废水、仪器设备清洗废水(第三次后清洗废水)、实验室清洁废水。按最大日用水量(不含未预见水)的 85%计算,本项12目仪器设备清洗废水 (第三次后清洗废水) 和实验室清洁废水最大日排放量约0.4295m3/d,107.375m3/a;生活污水和纯水制备废水最大日污水排放量约 0.54m3/d,135m3/a;则本项目最大日污水排放量约 0.9695m3/d,242.75m3/a。根据《成都高新置业有限公司生物医药孵化园环境影响评价报告书》的批复(川环审批【2009】460号),天府生命科技园排水采取实验废水和生活废水分流系统,实验废水经园区废水处理站处理达到《污水综合排放标准》( GB8978-1996)三级标准后,同化粪池收集的各企业办公生活废水一并排入市政管网;最终经终端成都市新建污水处理厂处理达标后排入锦江。(3)供电本项目建设前“天府生命科技园”已从市政电网接入电源,负责生产项目和辅助设施内用电设备的供配电,低压侧采用单母线分段接线,电源稳定性 100%。项目用电来源可靠,因此,依托已有供电设施可行。(4)员工食堂本项目员工用餐依托天府生命科技园区的员工食堂,该员工食堂可同时容纳 1000余人就餐,能够满足项目需求。本项目员工用餐依托天府生命科技园区已建的食堂可行、可靠。(5)排气系统本项目实验室均设置有新风系统,实验室、仪器室内实验台设置有万向集气罩,实验室内设置有通风橱,且办公室、实验室、仪器室和天平室设有排风窗。本项目产生的有机废气和少量无机气体通过集气罩、通风橱和排气窗集中收集后,由楼顶废气处理设备进行处理后,通过排气筒外排,对周边环境影响较小。(6)消防设施消防系统设计包括:室外消火栓系统;室内消火栓系统;自动水喷淋及泡沫喷淋灭火系统;按规范配置有手提式磷酸铵盐灭火器。按现行消防及防火规范进行设计,采用可靠的预防措施,针对可能发生火警的特点,设置较为完备的设施和机制,做到安全适用、技术先进、紧急合理。本项目消防系统依托天府生命科技园区已建的消防系统可行、可靠。(6)主要公辅设施依托情况13表1-10 本项目主要公辅设施依托情况序号名称内容本项目依托可行性公用供水由市政供水346.5m3/a依托可行设施供电由市政供电系统供电12000Kw·h/a依托可行为天府生命科技园配套建设,处本项目外排实验废水约0.4295m3/d,园实验废水处区实验废水处理站已占用200m3/d的容理能力为500m3/d,运行正常,依托可行理站积,与现有使用量叠加约占总处理能力环保余量富有,满足要求的57.3%.满足本项目使用需求设施为天府生命科技园配套建设,处项目实施后,产生的生活污水、纯水制化粪池理能力为300m3/d,运行正常,备废水等排放量约0.54m3/d,项目废水依托可行余量富有,满足要求排放量小,可满足本项目废水处理需求原有房屋装修该房间原分布有实验室、天平未对房屋进行改造、依托原有布局依托可行室、仪器室和办公室房屋各个实验室设置有废气收集装本项目新装一套两级活性炭吸附设备,基础废气处理装置(通风橱、集气罩、排气窗)经现场勘查,项目楼顶有足够区域供本依托可行设施置和管道。项目进行建设。1.1.8总平面布置及其合理性分析(1)项目平面布置合理性本项目设置办公区和实验区两大功能区。办公区位于项目南侧;实验区位于办公区以北,有天平室1间、仪器室1间、实验室1间。办公区和实验区严格分开。本项目出入口均设置门禁系统,必须持有工作卡的人原才能进出。同时,实验室内均设置有新风系统。因此,从上述可知,项目实现了功能划分,办公区和实验区分开设置,避免交叉干扰,科学合理。(2)主要环保设施布置合理性分析项目实验室废水和生活污水分开排放,产生的仪器设备清洗废水(三次以后清洗废水)和实验室清洁废水通过园区管网集中收集,进入项目园区南侧的实验废水处理站处理,处理达标后和经化粪池处理达标后的生活污水和纯水制备废水一起排入市政管网。根据现场踏勘,园区化粪池和实验废水处理站运行正常,余量富有,可满足本项目使用。本项目实验产生的有机废气通过各实验室内设置的通风橱/万向集气罩/排风窗集中收集后,通过楼顶设置的两级活性炭吸附装置处理达标后由排气筒外排。项目在实验区北侧设置危废暂存间,上方设有排气窗,其危废通过西侧3m实验室出入口转运,远离办公场所,贮存场所合理。产生的危废密闭收集至专用容器内,并及时加盖,定期交有资质的单位处理。综上分析,本项目功能分区明确、间距合理,避免了相互干扰,也满足功能分区要求及办公要求,组织协作良好。评价认为,本项目总平面布置是合理的。141.2与项目有关的原有污染情况及主要环境问题 :本项目租赁天府生命科技园12栋(C1孵化楼)6层615号房间实验室作为本项目实验场所。根据现场踏勘,本项目租赁实验室内基础设施齐全。前建设单位将原料、设备等均撤离,其通风橱、万向集气罩、实验台、排气窗、排气管道等均保留,本项目直接使用,不再新建,同时不对原有布局进行整改装修。项目现场情况如下:依托消防设施 楼顶废气排气筒实验室 仪器室天平室 办公室图1-2 本项目现场勘查照片同时,根据现场踏勘,该企业已全部搬离,原有的固体废物等均已经处理,项目无环境遗留问题。152、建设项目所在地的自然环境简况2.1自然环境简况(地形、地貌、地质、气侯、气象、水文、植被、生物多样性等):2.1.1地理位置本项目位于四川省成都市高新区科园南路 88号天府生命科技园 12栋C1孵化楼615号房间。成都市位于四川省中部,四川盆地西部,成都平原腹地,介于东经 102°54′~104°53′和北纬30°05′~31°之26间′,全市东西长 192公里,南北宽166公里。成都市东北与德阳市、东南与资阳市毗邻,南面与眉山市相连,西南与雅安市、西北与阿坝藏族羌族自治州接壤。成都高新技术产业开发区(以下简称成都高新区)由南部园区、西部园区组成。规划总面积130平方公里,南部园区位于成都市中心城区南部,地处东经104°00′45″~104°,01北′纬4330″°31′40″~30°,36东′临8锦″江,南接双流县,西邻双流县和武侯区,北靠武侯区,面积 87平方公里,距成都市区中心距离 3km;西部园区位于成都市中心城区西北部,地处东经 103°52′59″~103°,58北′纬5730°43′17″~30°48,′28″东与金牛区接壤,南以清水河为界,西、北与郫县相邻,面积约 43平方公里,距成都市区中心6公里;成都高新区管委会驻成都市天府大道 18号高新国际广场。本项目地理位置图见附图 1,外环境关系图见附图 3。2.1.2地质构造与主要地貌类型成都平原介于龙门山褶皱裂带和龙泉褶皱断束之间,由龙门山前出口的岷江、湔江、西河、南河等八条主要河流所堆积形成的洪积扇联合而成。成都平原地表松散,沉积物巨厚,平原中心地带沉积物厚度达 300m,第四纪沉积物之上覆有粉砂和粘土,结构良好,宜于耕作,为四川省境最肥沃土壤,地表相对高差都在 20m以下,有利于发展自流灌溉。成都高新区技术产业开发区所在地成都平原系岷江及沱江形成的冲积扇平原,以都江堰市为顶点自西北向东南倾斜,属于冲积扇平原地质结构,地貌属于成都冲击扇平原沱江水系所在地面上的堆积物由第四季的冲积物组成,厚达数十米。该场地的地质结构从地表向下依次为第四季的填土层、耕地层、冲积层及基底白垩系的红色岩层16组成,属I类建筑场地。外露的地貌属典型的冲积扇平原所具有的黑色土壤,地质为中硬性土壤,区域内未发现断裂构造。覆盖土层天然地基的地耐力可承载0.2~0.5MPa,基岩天然承载力0.5~2.4MPa。成都市的地貌主要为中生界侏罗系、白垩系和新生界第四系。东部山区基岩多裸露地表,以侏罗系地层为主,白垩系次之。中西部平坝丘区被新生界第四系覆盖,其下为白垩系地层。地质构造为成都断陷带与龙泉山隆褶带之间构造断块。龙泉山背斜、苏码头背斜、龙泉驿向斜等褶皱与平行展布的断层,构成了地质构造的基本格局。高新区区域内地势平坦,土壤肥沃,属典型的内陆地带。东南低、西北高,地面自然坡度约3‰,相对高差不大,海拔在450~500m之间,地理位置极佳,是置业居家的很好场所。基地土为中硬场地土,无复杂地质构造,宜于建筑。区内地震基本烈度为七级。2.1.3水文特征(1)地表水成都市属于长江水系的岷江支水系及沱江支水系。流经成都市区的府河、南河、沙河三条河流(亦称“三河”)均属岷江内江水系,分别源于内江水系柏条河和走马河。“三河”流经市区后,在市东南部的安顺桥(亦称“两江桥”)及三瓦窑处汇合,形成锦江干流,经双流县黄龙溪流出成都市。2005年成都市政府将府河(金牛区洞子口至双流县黄龙溪镇与眉山市彭山县府河乡交界处,长约82.4km)、南河(青羊区送仙桥至锦江区合江亭,长约5.6km)统称为“锦江”。锦江进入成都市市区后绕城北城东而流。府河和南河在合江亭相汇东去往南经乐山、宜宾入长江。流经成都高新区南部园区的主要河流有锦江、栏杆堰、肖家河等。锦江是流经市区的一条主要河流,其主要功能为泄洪和景观。从市区北部的洞子口入市区后,经西北桥、猛追湾、东门大桥,在大安街口接纳南河,经九眼桥、望江楼,在三瓦窑与沙河相汇,汇合后统称府南河,继续向南流至华阳镇纳江安河后继续南流。锦江全长115km,城区河段长19.4km,在高新区南部园区内河段长约 9km,年平均流量多年保持在32亿m3,为泄洪与景观功能。肖家河和栏杆堰由均由该区域上游的锦江引水,年平均水量保持在330万m3,常年不断流,为泄洪与农灌功能。本项目所在区域配设了完善的污水管网,污水经收集后进入成都市新建污水处理厂处理达标排放。涉及的地表水主要是锦江。17(2)地下水成都市地下水属松散堆积孔隙潜水,基础为下陷盆地构造。主要含水层为第四系全新统和上更新统冰山堆积层叠加组成的混合含水层,水量较丰沛,开采方便,增补迅速,水温适宜,水质良好。水化学类型以重碳酸盐钙型为主。2.1.4气象气候成都高新区气候属四川盆地亚热带湿润季风气候,终年温暖湿润,夏无酷暑,冬无严寒,雨量充沛,四季宜人。南部园区年平均温度 16.4℃,年极端最高气温 37.3℃,年极端最低温度-5.9℃,全年无霜期300天左右,年平均降雨量1148.8毫米,年平均日照数1238.6小时,平均日照率28%,多年平均气压956.3帕,年平均相对湿度82%,年静风频率46%,年平均风速为1.2米/秒。西部园区平均相对湿度 82%,年平均温度16.4℃,年平均降雨量969.2毫米,年极端最高温度35.8℃,年极端最低温度-5.0℃,无霜期277天;年日照时数1307.2小时,年均日照率27%。年最大风速20米/秒,年平均风速 1.2米/秒。2.1.5生态环境高新区地处成都平原腹心,气候温和,雨量充沛,土地肥沃,灌溉便利,适宜亚热带植物的生长,由于该区开发历史久远,因此区内自然生态环境受人类活动的干扰很大,自然植被几乎荡然无存,被大量人工植被所取代,生物多样性较单一。高新区南部园区环境以工业、商贸(副中心)农业体系为主,土地利用率高。土地利用格局主要为工业用地、农业用地,其次为住宅用地、商业用地、人工植被等。经调查,评价区域评价区域内无自然保护区、无列入国家及地方保护名录的珍稀濒危动植物及古、大、珍、奇树木分布。182.2天府生命科技园概况天府生命科技园位于成都高新区南部园区,交通便捷,临近机场高速入口,距双流国际机场10公里,距火车北站 10公里,距火车南站 2公里,距沙河堡新车站 8公里。按成都市生物医药产业发展规划,以成都高新区南部起步园区和冯家湾工业园为主体,整体规划2.5平方公里科技研发区,天府生命科技园为该核心区重要载体,是集医药及相关学科的研发、产业增值服务、商务生活配套为一体的科技园区,是医药技术、资金、管理、人才、政策的综合集成。园区将以四川大学、川大华西医院、中科院成都分院等为技术支撑,整合利用现有科技研发资源,充分发挥在蓉国家工程中心, 国家工程研究中心、国家企业技术中心、成都药品检验所(口岸药品检验所)等的作用,形成由研发、孵化、办公、配套服务等模块,构成的良好创新创业氛围,致力于以园区为基础,打造“人才培养-研究开发-试验认证--中试孵化--规模生产-市场开拓”的产业链。园区以生物医药及相关产业的研发、孵化为主,辅以商务、技术、生活服务,包含生物医药研发创新、技术增值服务、生活配套三大功能体系,产业聚合、协同发展两大支柱。园区以“生命、生态、生机、生气”为规划设计理念,是集医药及相关学科的研发、产业增值服务、商务生活配套于一体的科技园区,是医药技术、资金、管理、人才、政策的综合集成。园区所在的产业基地核心区聚集了成都地奥、华西制药、蓉生等多个国内领先企业组成的产业群体。2.3成都市新建污水处理厂简介成都市新建污水处理厂选址位于成都市锦江区大安桥村,污水处理工艺采用改良型A2/O,污泥处理采用重力浓缩、机械脱水、深度处理工艺,消毒采用紫外线消毒工艺,除臭采用微生物除臭工艺。处理规模 100万吨/天,于2014年完工投入营运,达到排放标准后排入锦江,出水水质执行《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》(DB51/2311-2016)(COD、BOD5、氨氮、总氮、总磷指标)和《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准(其余指标)。193、环境质量状况3.1建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气、地表水、地下水、声环境、生态环境等):环境空气质量现状评价空气质量达标区调查本项目位于成都市高新区科园南路 88号府生命科技园内,所在地的环境质量根据《2018年成都市环境质量公报》, 2018年,成都市环境空气质量优良天数为 251天,同比增加16天;优良天数比例70.3%,同比上升5.4个百分点。其中,全年空气质量优56天,同比增加21天;良195天,同比减少5天。主要污染物细颗粒物(PM2.5)年平均浓度值为51微克/立方米,同比下降8.9%;可吸入颗粒物(PM10)年平均浓度值为81微克/立方米,同比下降8.0%。二氧化硫(SO2)年平均浓度值为9微克/立方米,同比下降18.2%;二氧化氮(NO2)年平均浓度值为 48微克/立方米,同比下降9.4%;一氧化碳(CO)日均值第95百分位浓度值为 1.4毫克/立方米,同比下降17.6%;臭氧(O3)日最大8小时均值第90百分位浓度值为167微克/立方米,同比下降2.3%。空气质量达标判定见下表:表3-1区域空气质量现状评价表污染物年评价指标浓度标准值占标率%达标情况(μg/m3)(μg/m3)PM2.55135145.7不达标PM10年平均质量浓度8170115.7不达标96015达标SONO24840120不达标CO日均值第95百分位浓度14040035达标日最大8h均值的第90个167160104.4不达标O3百分位浓度值由上表可知,SO2、CO浓度均达标,NO2、PM10、O3浓度不同程度达标,PM2.5全部不达标。由此可知,项目所在区域各监测因子除 SO2、CO外,其余指标均存在不 同的超标现象,属于不达标区。根据成都市人民政府发布的《成都市空气质量达标规划( 2018-2027年)》可知,到2020年,环境空气质量明显改善, PM2.5年均浓度下降到 49微克/立方米左右,O3浓度升高趋势基本得到遏制。到 2027年,全市环境空气质量全面改善,主要大气污染物浓度稳定达到国家环境空气质量二级标准,全面消除重污染天气。20表3-2成都市空气质量改善指标表时间PM2.5年均浓度PM10年均浓度NO2年均浓度优良天数比例%(μg/m3)(μg/m3)(μg/m3)2017年56885364.42020年498049702022年447547742027年356740553.1.1.2大气环境质量现状另外,本项目TVOC监测引用四川维亚本苑生物科技有限公司的《创新药物研发服务平台》的监测数据(报告编号:川净检字( 2019)第03-084号),于2019年03月18日-03月24日进行了环境空气特征污染物的监测,监测点位天府生命科技园 B4栋研发楼东南侧场界外 3m处,与本项目相距 123m,环境空气质量未发生重大变化,故本次监测资料引用有效,监测结果及评价见表3-3。表3-3其他污染物(TVOC)环境质量现状项目监测日期监测结果标准值最大占标率(mg/m3)(mg/m3)(Pi)(%)2019.03.180.0822019.03.190.054TVOC2019.03.200.102(8小时均2019.03.210.0440.68.5值)2019.03.220.0452019.03.230.0832019.03.240.046
评价结果达标达标达标达标达标达标达标由上表可见:TVOC满足《环境影响评价技术导则 -大气环境》(HJ2.2-2018)限值要求。3.1.2地表水环境质量现状根据《成都市2018年环境质量公报》中水环境质量现状,2018年地表水水质总体呈良好,106个地表水断面中,I~III类水质断面80个,占75.5%;IV~V类水质断面21个,占19.8%;劣V类水质断面5个,占4.7%。主要污染河段为岷江水系的江安河、杨柳河和白河,沱江水系的毗河和驿马河。项目受纳水体为锦江,属于岷江水系。岷江水系成都段水质总体良好,主要污染指标为氨氮、总磷和化学需氧量。主要污染河段为江安河、杨柳河和白河。2014年至2018年,成都市峨江水域优良水体比例总体保持上升趋势,5年优良比例分别为 69.6%,72.9%,77.8%,75.3%和78.8%。2018年优良比例达到近几年最高。21因此,本项目所属的岷江水系水质良好。3.1.3声学环境质量现状为了解项目所在区域声环境质量现状,本次环评委托评价委托四川省中晟环保科技有限公司于2020年04月16日~2020年04月17日在本项目周围共布设3个监测点进行了昼间环境噪声监测(建设单位夜间不生产)。环境噪声监测结果见下表表3-4场界噪声监测结果单位:dB(A)监测结果编监测位置2020.04.162020.04.17评价标准号(16:47~16:57)(09:11~09:17)夜昼间结果结果间项目所在大楼(6F)东154.7达标54.9不达标《声环境质量标侧外1m,高1.5m项目所在大楼(6F)西准》356.3达标56.7不达标(GB3096-2008)侧窗外外1m,高1.5m项目所在大楼(6F)北中2类标准:457.2达标57.1不达标昼间60侧窗外1m,高1.5m从上表分析可知:本项目所在区域各监测点昼间噪声均满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准,但夜间噪声监测值未满住相关要求。3.2主要环境保护目标(列出名单及保护级别):3.2.1项目外环境关系本项目位于四川省成都市高新区科园南路 88号天府生命科技园 12栋C1孵化楼615。根据现场踏勘,项目东侧,约 48m处为中铁物资成都材料有限公司;项目南侧,约167m处为蚂蚁物流公司;项目西南侧,约 176m处为园区食堂;项目西侧,约 32m处为B6研发楼、约80m处为B4研发楼、约135m处为B2研发楼;项目西北侧,约24m处为B7研发楼、约75m处为B5研发楼、约129m处为B3研发楼、约183m处为B1研发楼,约161m处为中铁三局集团钢筋加工厂。3.2.2主要环境保护目标大气环境质量:本项目大气环境保护目标为项目所在区域大气环境,评价应达到《环境空气质量标准》( GB3095-2012)二级标准限值要求。地表水环境质量:本项目地表水环境保护目标为评价河段锦江水质,应符合《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV类水域标准。声学环境质量:评价区域声学环境质量达到《声环境质量标准》( GB3096-2008)中2类标准要求。22项目主要环境保护目标详见表 3-5。表3-5 主要环境保护目标一览表保护目标坐标/m评价范围内保护目标性质方位距离环境功能区种类受影响人数XY地表水保104.0930.611《地表水环境质量标锦江/河流东侧4.9km准》(GB3838-2002)护目标4052285IV类大气环境104.0330.612华西医院转/医院北侧320m《环境空气质量标准》保护目标0526240化医疗中心(GB3095-2012)二级声学环境《声环境质量标准》///////(GB3096-保护目标2008)2类地下水保《地下水质量标准》///////(GB/T14848-2017)Ⅲ护目标类《土壤环境质量建设土壤保护///////用地土壤污染风险管控目标标准》(试行)(GB36600-2018)104.0330.612华西医院转/医院北侧320m0526240化医疗中心环境风险/104.0930.611锦江/河流东侧4.9km4052285234、评价适用标准(1)环境空气质量环境空气执行《环境空气质量标准》( GB3095-2012)中二类区域标准。表4-1环境空气质量标准单位:mg/m3污染物名称SO2NO2PM10PM2.5浓度限值小时平均0.500.20//日平均0.150.080.150.075TVOC参考《环境影响评价技术导则-大气环境》(HJ2.2-2018)附录D中TVOC(8h均环值)为0.6mg/m3。境(2)噪声环境质量质声环境执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)中2类标准。量标表4-2声环境质量标准单位:dB(A)准标准值(Leq:dB(A))依据昼间夜间6050(GB3096-2008)中的2类标准(3)地表水环境地表水执行《地表水环境质量标准》( GB3838-2002)中IV类水域标准:表4-3 地表水环境质量标准 单位:mg/m3,pH无量纲项目 pH 氨氮 SS CODcr BOD5 总磷Ⅳ类标准 6~9 1.5 / 30 6 0.3(1)废气挥发性有机废气参照执行《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》DB51/2377—2017)中二级标准具体数值见表4-4。4-4《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》二级标准污染物名称最高允许排放排气筒高度最高允许排放速污浓度(mg/m3)(m)率(kg/h)染VOCs(涉及有机溶剂生产和603020物使用的其他行业)排(2)噪声放运营期场界噪声执行《社会生活环境噪声排放标准》(GB22327-2008)2类标准标准。具体数值见下表。表4-6社会生活环境噪声排放标准标准值(Leq:dB(A))依据昼间夜间60《社会生活环境噪声排放标准》50(GB22327-2008)2类(3)废水24项目仪器设备清洗废水(三次以后清洗废水)和实验室清洁废水经园区废水管网收集进入实验废水处理站进行处理达到《污水综合排放标准》 (GB8978-1996)三级排放标准后外排市政污水管网;生活污水和纯水制备废水经园区化粪池处理达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准后排入成都市新建污水处理厂,详见下表。表4-7废水执行标准值单位:mg/L,pH无量纲项目pHSSCODcrBOD5NH3-NTP执行标准16~9400////《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准2//30101.5(3)0.5《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》(DB51/2311-2016)(4)固体废物一般固体废物贮存过程中执行《一般工业固体废弃物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001),危险废物贮存过程执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)相关要求及其修改单以及公告 2013年36号修改单中的相应标准。根据工程分析,本项目全厂废水排放量为 0.9695m3/d(242.375m3/a)。项目所有废水进入园区废水处理站处理。处理均达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后排入市政污水管网,通过市政污水管网输送至成都市新建污水处理厂进行处理标后排入锦江。经厂区污水处理厂处理后排放量:CODcr:0.069t/a;NH3-N:;:0.005t/aTP总0.001t/a;TN:0.010t/a;量核定排放总量:CODcr:0.121t/a;NH3:;:;TN:-N0.0109t/aTP0.00195t/a控0.0172/a;制指经污水处理厂处理后:CODcr:0.00727t/a;NH3-N:();0.00365t/a0.00073t/a标TP:0.000122t/a;TN:0.00245t/a;本项目实验室挥发性有机废气总量控制指标为:VOCs:0.033516t/a。其中有组织VOCs排放量为:0.015876t/a;其中无组织VOCs排放量为:0.01764t/a。255、建设项目工程分析工艺流程简述(图示)施工期工艺流程本项目租赁天府生命科技园 12栋C1孵化楼615号房间进行实验室的建设。根据项目建设特点,租赁的房屋已装修,其施工期主要为在现有实验室内新增设备摆放和安装等活动,无土建施工,无大量装修过程等活动,该过程主要污染因素为设备摆放和安装产生的包装废弃物、安装噪声、施工人员的生活污水、生活垃圾等。5-1项目施工期工艺流程及产污位置图营运期生产工艺简述5.1.2.1工艺流程简述本项目营运期重心主要为对抗炎、抗贫血等方面药物进行分析检测。并不进行生产、中试及以上规模的研发。所有原料、及成品药物通过外购的方式获得。分析成果送于公司储存。①检验流程将本项目对Zennova-1注射液和Zennova-2眼用制剂进行药品检验,含量,水分、有关物质等检测项目。工艺流程大致相同。工艺流程如下:26图5-2 项目工艺流程及产污位置图工艺描述A、外购原料/制剂成品的准备:检测合格的原料/制剂成品按处方要求称量,放入玻璃器皿。B、溶解样品,过滤:将乙腈/甲醇、纯化水加入玻璃器皿中与原料 /制剂成品溶解后,通过滤膜进行过滤,并用少量纯化水清洗滤膜,合并滤液。该过程会产生实验残渣,统一作为危险废物处理交由有资质的单位处理;实验废气由集气装置通过管道统一收集后,汇入废气处理装置中由两级活性炭吸附装置进行吸附处理后达标排放。C、分析检测:样品中加入乙腈/甲醇/缓冲盐、纯水反应后,通过化学检测辅助设备和仪器分析设备进行药品分析检测。该过程产生的实验废液、前三次清洗废液和沾有试剂的废包装,统一作为危险废物处理交由有资质的单位处理;实验废气由集气装置通过管道统一收集后,汇入废气处理装置中由两级活性炭吸附装置进行吸附处理后达标排放。通过上述工艺流程可知项目产生的废物主要为:实验残渣 、实验废气、前三次清洗废液、实验废液、沾有试剂的废包装、其大致产生量见下表。-271000支,试验未成功的情况下,均表5-1本项目项目药物分析过程污染物的产生情况种类工艺总量处理方式实验残渣过滤0.325Kg/a外委处理化学反应、洗由集气装置通过管道统一收集后,汇实验废气/入废气处理装置中由两级活性炭吸涤、过滤等附装置进行吸附处理后达标排放前三次清洗废液清洗1m3/a收集前三次洗液,外委处理。之后洗液直排实验废液化学反应30m3/a外委处理沾有试剂的废包装化学反应25kg/a外委处理②质量研究Zennova-1注射剂项目每年最大分析成品量为用于检测工艺。A、Zennova-1注射剂项目表5-2Zennova-1注射剂项目分析样成品药外购/消耗数量情况说明表项目名称外购/消耗工序数量(支/a)Zennova-1注射剂项最大外购量1000目检验分析最大使用量1000合计0其检验工艺质量研究(检验环节)如下:表5-3Zennova-1注射剂项目质量研究检查项目检测方法法定标准内控标准备注鉴别USP42-NF37高保留时间一致保留时间一致同【含量测定】效液相色谱法pH值USP42-NF3710.5-11.1(20°)10.5-11.1设备:pH计通则(20°)试剂:纯化水USP42-NF37高设备:高效液相色谱仪含量95.0%-105.0%95.0%-105.0%试剂:乙腈、纯化水、效液相色谱法磷酸二氢钠B、Zennova-2眼用乳剂项目表5-4Zennova-2眼用乳剂项目分析样成品药外购/消耗数量情况说明表项目名称外购/消耗工序数量(支/a)Zennova-2眼用乳剂最大外购量1000项目检验分析最大使用量1000合计0其检验工艺质量研究(检验环节)如下:表5-5 Zennova-2眼用乳剂项目质量研究检查项目 检测方法 法定标准USP42-NF37高
内控标准 备注鉴别效液相色谱法保留时间一致水分USP42-NF37≤0.5%通则含量USP42-NF37高95.0%-105.0%效液相色谱法主要成分USP42-NF37高单个杂质:≤0.1%效液相色谱法总杂质:≤1.0%
保留时间一致≤0.5%98.0%-102.0%单个杂质:≤0.1%总杂质:≤1.0%
同【含量测定】设备:KF水分仪试剂:KF试剂设备:高效液相色谱仪试剂:乙腈、纯化水设备:高效液相色谱仪试剂:乙腈、纯化水5.2主要污染工序5.2.1施工期项目施工期主要为设备安装和摆放无土建工程,故施工期间对周围环境产生主要环境问题是以噪声、包装垃圾、生活垃圾和生活污水为主,施工周期短,上述污染物将随着施工期的结束而结束。5.2.2运营期项目运行后主要环境问题如下:废水:生活污水、纯水制备废水、仪器设备清洗废水(三次以后清洗废水)、实验室清洁废水;废气:实验室有机废气和少量无机废气 ;固废:生活垃圾和实验过程产生固废(沾有试剂的废包装、实验废液、实验滤渣和滤纸、废活性炭、废离子交换树脂);噪声:实验设备噪声。5.1.3污染物排放及治理措施5.1.3.1施工期污染物排放及治理措施(1)大气污染物排放及治理措施本项目租赁天府生命科技园内已有实验室,其中基础设施齐全,本项目仅设备安装和摆放,不涉及地基开挖、厂房建设等活动,不产生施工废气和扬尘。(2)水污染物排放及治理措施本项目施工期废水主要为施工人员产生的生活污水,预计施工期施工人员约3人,生活污水排放量按用水量(0.06m3/人·)的计,则生活污水排放量约3。d85%0.153m/d施工期生活污水依托天府生命科技园化粪池处理后排入市政污水管网,经成都市新建污水处理厂处理达标后排入锦江。(3)噪声环境污染及治理措施29施工期主要为运输车辆和设备安装和摆放过程产生少量噪声,由于设备安装和摆放量不大、过程短,并且都在室内进行,在此过程中通过采取合理安排施工时间以及加强管理,施工噪声得到合理控制,对外环境影响很小,且是暂时性的,待施工结束,基本上可以得到恢复。(4)固体废物产生及治理措施项目施工期主要产生生活垃圾和包装废弃物。建设施工期间,施工人员产生的生活垃圾约为3kg/d,集中收集后,交由环卫部门统一清运处理;包装废弃物产生量约为0.02t,其中可回收部分回收利用,不可回收部分和生活垃圾一起交由环卫部门统一清运处理。综上所述,项目施工建设期,产生的污染对周围环境有一定的影响,只要严格按施工范规施工,采取文明有效管理措施,可将施工期污染影响减到最小。施工期结束后,影响可消除。5.1.3.2运营期污染物排放及治理措施(1)废水污染物排放及治理措施项目运营期排放废水主要为生活污水、仪器设备清洗废水(三次以后清洗用水)、纯水机产生废水、实验室清洁废水。①产生量A. 生活用水:项目工作人员最大量为 10人,用水量按60L/人·d计算,用水总量为0.6m3/d,150m3/a。废水产生量按 85%计,则生活污水的产生量为 0.51m3/d,127.5m3/a。B. 仪器设备清洗用水:根据建设单位提供资料及类比分析,项目仪器设备清洗用水量约0.01m3/d,2.5m3/a,废水产生量按 85%计,则仪器设备清洗废水的产生量为0.0085m3/d,2.125m3/a。前三次清洗废水产生量约为 0.004m3/d,1m3/a作为实验废液处理;之后清洗废水产生量为 0.0045m3/d,1.125m3/a。C. 纯水制备废水:纯水制备机制备用水量为 0.15m3/d,37.5m3/a。根据类别分析,在纯水制备过程中会产生废水 20%的制备废水,本项目纯水制备废水产生量约为0.03m3/d,7.5m3/a。剩余制备纯水用于实验检测,转变为实验废液产生量约0.12m3/d,30m3/a,由废液桶进行收集,暂存于危废暂存间交由有危险废物处理资质单位进行处理。D. 实验室清洁废水:用水量约为0.5m3/d,125m3/a。废水产生量按 85%计,则实30验室清洁废水的产生量为 0.425m3/d,106.25m3/a。综上分析,项目日最大废水产生总量约为 0.9695m3/d,242.375m3/a。产生废水水平衡图见下:图5-3 本项目水平衡图②治理措施本项目产生的生活污水和纯水制备废水通过园区的预处理设施化粪池进行处理,仪器设备清洗废水(三次以后清洗用水)和实验室清洁废水进入园区实验废水处理站处理。处理均达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后的生活污水和纯水制备废水一起排入市政污水管网,通过市政污水管网输送至成都市新建污水处理厂进行处理达标后排入锦江。项目运营期废水的产生和排放情况下表。31表5-6运营期废水产生及排放情况表废水性质SSCODcrBOD53TPTNNH-N化粪池处理前浓度(mg/L)300400300204300.54m3/d(135m3/a)产生量(t/a)0.0410.0540.0410.0030.0010.004化粪池处理后浓度(mg/L)200250200154200.54m3/d(135m3/a)排放量(t/a)0.0270.0340.0270.0020.0010.003实验废水处理站处理前浓度(mg/L)150600500308500.4295m3/d(107.375m3/a)产生量(t/a)0.0160.0640.0540.0030.0010.005实验废水处理站处理后浓度(mg/L)2010050101200.4295m3/d(107.375m3/a)排放量(t/a)0.0020.0350.0170.0030.00030.007综合废水0.9695m3/d浓度(mg/L)12028418221340(242.375m3/a)排放量(t/a)0.0290.0690.0440.0050.0010.010《污水综合排放标准》浓度(mg/L)40050030045870三级标准《城镇污水处理厂污染物浓度(mg/L)10/////排放标准》一级A标《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》浓度(mg/L)/30101.5(3)0.510DB51/2311-2016③可行性分析天府生命科技园实验废水处理站于 2013年12月建成竣工,并投入使用,时至今日已经累计运行4-5年。设计处理量为 500m3/d,目前该废水处理站实际每天处理废水大约为350m3,处理工艺采用“一体化自回流多级生化处理 ”。天府生命科技园实验废水处理工艺如下图:表5-7 天府生命科技园实验废水处理工艺流程图32故评价认为,本项目废水治理措施满足本项目要求,经济、技术可行。(2)大气污染物排放及治理本项目营运期废气主要为药品分析检测过程中产生的有机废气和少量的无机废气。1)废气的产生量及治理措施①有机废气(以 VOCs计)本项目在实验过程中会用到乙醇、乙腈、异丙醇等有机溶剂。产生情况:根据业主提供的实验室试剂用量资料,本项目有机溶剂年总用量约为565L/a,441kg/a(乙醇密度为 2.009kg/m3、乙腈密度为 0.7857g/cm3、异丙醇密度为0.7855g/cm3、甲醇密度为 0.7918g/cm3)。类比同类型项目,实验室挥发性气体(以VOCs计)挥发损失量按试剂用量的 40%计,则挥发性气体( VOCs)的产生量约176.4kg/a。治理措施:检测过程中产生的有机废气经通风、和万向集气罩和排气窗收集,通过园区配套的实验室废气排放竖井管道排至楼顶新建的两级
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