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中国狂犬疫苗批签发量及市占率情况分析我国狂犬疫苗合计批签发6292.6万支,辽宁成大市占率达36.09%
狂犬病是致死性的人兽共患病,全球范围内99%以上的人类狂犬病病例由犬伤所致。我国受狂犬病的危害较大,根据中国疾病预防控制中心数据,2017年全国共报告516例狂犬病死亡病例,在法定报告传染病中死亡人数仅次于艾滋病和肺结核。
一、中国狂犬疫苗批签发量情况
近年来,国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在6,000-8,000万支,即1,200-1,600万人份,整体批签发量基数较大。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以销售额38.81亿元位列2017年国内前20大产值疫苗品种榜首,作为全球人用狂犬病疫苗的产能大国和使用大国,狂犬病疫苗产值遥遥领先其他疫苗使用市场。
目前,由于Vero细胞可使用生物反应器大规模生产、以及疫苗生产成本相对较低等方面的优点,细胞质量可有效控制,Vero细胞狂犬病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗,2017年度批签发量合计占比约90%,2018年1-9月批签发量合计占比约89.12%。
目前市场上主要有4种狂犬疫苗,Vero细胞疫苗由于不良反应轻、效果好、价格低等原因,在全世界广泛应用。国内市场主要是Vero细胞疫苗,地鼠肾和原代鸡胚细胞疫苗近年的批签发已经很少,另外人二倍体细胞由于成本高、售价高的原因,市场并未被广泛接受,每年批签发量较少,生产厂家也只有成都康华一
人二倍体细胞疫苗由于售价较高,市场接受度低,并未广泛使用。而在广泛使用的Vero细胞疫苗当中,根据批签发量统计,呈现“四国鼎立”的局面,广州诺诚、辽宁成大、宁波荣安、长春长生批签发量大幅领先于其他竞争对手。另外的生产厂家还有,武汉所、吉林迈丰以及辽宁依生(近年无批签发),这三家每年批签发量较少。外企由于DNA含量残留的限制,基本退出狂犬疫苗市场的争夺。免疫程序包括“5针法”和“2-1-1”程序两种,辽宁成大除了“5针法”还可以进行“2-1-1”接种程序,分别在暴露后0天、7天和21天进行接种4针;其他几个厂家均采用5针法,分别在暴露后0、3天、7天、14天和28天进行接种5针。
按批签发批准的数量计,成大生物的人用狂犬病疫苗自2008年起已占据国内市场领先地位,按收入计,占2017年35.7%的市场份额。长生事件后,国内市场出现人用狂犬病疫苗的短缺,成大生物人用狂犬病疫苗销量随之增加。
二、狂犬疫苗批签发量情况分析
狂免批量有所反弹。狂犬疫苗(水针+粉针)近年来批签发数量基本稳定(16年受疫苗事件影响有所下降),但狂免作为暴露风险较大情况下的紧急预防用药,市场有所萎缩;近三年复合增速为-13.3%。但随着17年招标价开始上升,狂免批量出现了回升的势头,同比增长48%。
17年狂免市场规模估计为9亿。狂免价格在17年有所回升,招标价为165-198元,以中标价180元计,17年狂免市场约为9亿。2014-2017年狂免(200IU)批签发情况
2007-2017年狂犬疫苗(人份)批签发情况
二、狂犬病疫苗行业市场格局分析
目前我国上市的狂犬病疫苗主要厂家是辽宁成大、长生生物、广州诺诚和宁波荣安。其中各家生产工艺相似,均为Vero细胞系生产。但辽宁成大生物却独家拥有Zagreb简易接种法的CFDA审批批文,故其采用4针法。而其他厂家均使用Essen的5针接种法。2017年第一季度总批签量为342.2万人份,而2018年第一季度批签发量为350.9万人份,同比去年上升2.54%,产能保持平稳。2015-2017年中国人用狂犬疫苗批签发占比
2015-2017年中国人用狂犬疫苗批签发合计占比
根据相关显示,从批签数量来看,成大生物占据37.94%份额,宁波荣安生物紧随其后占比为21.98%,其后是长生生物、广州诺诚生物,分别为16.38%、13.34%。2017年中国狂犬疫苗市场占比情况
2018年我国狂犬疫苗合计批签发6292.6万支,折合约1258万人份。其中,辽宁成大市占率最高,2018年达
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