2023年药品管理法考试试题及答案

2023年药品管理法考试试题及答案 选项)B)A,《药品生产许可证》A)A,《药品生产许可证》3,药品必须符合(A)A,国家药品标准B,省药品标准C,直辖市药品标准D,自治区药品标准A,《进口许可证》药品监督管理部门出具的(A)7,药品广告审批机关是(C)D)A、电视B,报纸C,广播检查时，必须出示(D)A,检查人员身份证B,单位介绍信到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验(D)A,四日B,五日C,六日D,七日销售的药品货值金额几倍的罚款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下15,目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是(D)A,国家医药管理局B,国家药品管理局C,国家药品监督局D,国家食品药品监督管理局16,2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位(A)A、临床需要而市场上没有供应的品种种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种17,由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为(D)A,2001年2月28日B,2001年6月1日C,2001年7月1日D,2001年12月1日18,已撤销批准文件的药品(C)A,当年度内可继续生产销售售D,由当地卫生行政部门监督销毁19,下列属于假药的是(D)A,改变剂型或改变给药途径的药品B,擅自添加着色剂，防腐药品或者以他种药品冒充此种药品的E,更改生产批号的20,负责国家药品标准的制定和修订的是(B)A,药品监督管理部门B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所D,工商行政管理部门E,司法部门21,负责标定国家药品标准品，对照品的是(C)A,药品监督管理部门B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所D,工商行政管理部门E,司法部门审批药品说明书的是(A)22,A,国务院药品监督管理部门B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所D,工商行政管理部门E,司法部门23,对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是(E)A,药品监督管理局B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所D,工商行政管理部门E,司法部门二，多选题(44%)1,开办药品生产企业，必须具备的条件是(ABCD)章制度2,开办药品经营企业必须具备的条件是(ABCD)A,具有依法经过资格认定的药学技术人员B,具有标签或者说明书上必须注明(ABCD)4,关于医疗单位制剂管理，正确的是(ABDE)A,非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B,医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》C,医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准D,医疗单位配制的制售E,经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用5,下列哪些药品其标签必须印有规定的标志(ABE)A,外用药品B,非处方药C,处方药D,国家定价药品E,特殊管理药品对药品的生产企业，经营企业或者其代理人给予使用其药品物或者其他利益的有关处罚包括(BCDE)A、给予警告B、处一万元以上二十万元以下的罚款C、没业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》,《药品经营许可证》E、构成犯罪的，依法追究刑事责任的(ABC)A,质量B,疗效C,不良反应D,市场行情E、经济效益机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括(A、给予警告B、责令限期改正C、没收违法所得D、逾期不款E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格9,《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括(AD)A,《中华人民共和国药典》B,省级药品标准C,市级药品标准D,国务院药品监督管理部门颁布的药品标准E,企业药品标准10,制定《药品管理法》的目的是(ABDE)A加强药品监督管理B保证药品质量C增进药品疗效D保障人体用药安全E维护人民身体健康和用药者的合法权益11,直接接触药品的包装材料和容器(ABCDE)A必须符合药用要求B必须符合保障人体健康，安全的标准C由药品监管部门在审批药品时一并审批D未经审批不得使用E必须适合药品质量的要求12,关于药品价格管理，正确的是(ABCE)A药品定价方式包括政府定价，政府指导价和市场调节价BC的的原则制定价格D社会承受能力合理制定和调整E13,符合药品广告管理规定的是(ABCDE)A药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B处方药不得在大众媒介发布广告D非药品广告不得涉及药品的宣传E有关处罚有(ABCE)A,依法予以取缔B,没收违法生产，销售的药品和违法所得C,款D,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不任15,对制售劣药行为的行政处罚有(ABCDE)员10年内不得从事药品生产，经营活动E,16,对制售假药行为的行政处罚有(ABCDE)A,没收药品和违法所得B,并处违法制售药品货值营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D,情节严重的企须符合药用要求(ABDE)A,直接接触药品的包装材料B,直接接触药品的包装容器C,所需的辅料18,下列属于劣药的是(ABCDE)药品经营许可证》的企业购进药品19,的有关处罚有(BCDE)营许可证》或医疗机构职业许可证书借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有(ABCDE)A没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款BC证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》撤销药品批准证明文件D构成犯罪的，依法追究刑事责任料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚有(ABCD)A,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》B,撤销药品批准证明文件C,五年内不受理其申请D,并处一万元以上三万元以下的罚款22,国务院药品监督管理部门的职责是(AB)A,主管全国药品监督管理工作B,配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策C,监督管理药品价格D,处罚不正当竞争行为1,卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作.(2,经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部3,城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品.4,经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技列药品缺货时可以更改或者代用.(×)8,口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检9,允许药品进口的口岸由所在地省，自治区直辖督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准.(×)直接调用企业药品.(×)11,某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用.(×)12,药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包13,药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验.抽查检验费由被抽查单位支付.(×)区紧急控制措施.(V)20