01药品质量保证协议书

ZKYY-QR-04-01-01药品质量保证协议书甲方：（供货方）：乙方：（需货方）：为加强药品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《进口药品管理办法》等法律法规的要求，甲乙双方本着平等合作的原则，经协商，签订如下药品质量保证协议：一、甲方质量责任1.甲方按照《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）等相关法律法规要求向乙方提供有效期内加盖公章原印章的相关资料，并对以上资料的真实性和有效性负责。2、乙方首次向甲方购进药品时，甲方负责向乙方提供加盖企业公章原印章的所供应药品的生产批件、质量标准等相关资料。并对以上资料的真实性有效性负责。3、甲方负责向乙方提供加盖企业质量管理机构原印章的所供药品的《药品质量检验报告书》（可提供电子版）等相关资料复印件。并对以上资料的真实性有效性负责。4、甲方供应进口药品时，向乙方提供加盖企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件。并对以上资料的真实性有效性负责。5、甲方负责向乙方提供加盖发票专用章原印章的所供药品发票，注明税票号码；并保证发票上的购、销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名一致，发票中列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，附《销售货物或者提供应税劳务清单》。6、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定。其包装能确保药品质量和货物运输要求。7、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。8、甲方按《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）及其它相关法律法规的要求运输药品，药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。9.甲方提供的药品因质量问题造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准，经济责任由责任方负责。10、甲方不得违法发布药品、医疗器械广告二、乙方质量责任1、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的加盖乙方公章原印章的企业资格证照复印件，提供采购人员和提货人员合法资格的验证资料，乙方对以上资料的真实性和有效性负责。2、乙方收到货物按照《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、附录等有关规定进行验收。验收不合格产品（包括短少、破损、外包装损坏或运输损污等）应在2个工作日内通知甲方，并提供有关证明，包括运输单、验收报告、出库单等。经甲方核实后，与乙方协商办理调换货、退货或退款手续。因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。3、乙方应按《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）等有关规定储存、养护甲方所供药品，由于乙方储存、养护不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。4、乙方正常购进的药品如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。5、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。三、协议说明1、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。2、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。3、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。4、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签订之日起生效，有效期一年，期满重新签订。甲方：（盖章）