2022年CDE临床试验默示许可-数据统计

2022年中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床默示许可1类新药应症注：本表数据来源为CDE官网"临床试验默示许可“专栏，统计范围为2022年间获批临床的1类新药(含获批新适应症临床试验,不含补充申请)。其中靶点信息由医药观澜根据公开资料补充达因海洋生物注射用盐酸石蒜碱硫酯儿童手足口病翰中生物重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液实体瘤新时代药业重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液晚期实体瘤美雅珂生物注射用MRG003实体瘤EGFR信达生物联合信迪利单抗用于可切除的局部进展期头颈部鳞癌的新辅助治疗LAG-3来凯医药(LaeknaLimited)Afuresertib片抗PD-1/PD-L1难治性实体瘤泛AKT迪哲医药DZD8586片复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤惠康生物TWP-103注射液晚期或转移性实体瘤NavirePharmaBBP-398胶囊联合奥希替尼治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)SHP2思路迪医药3D-197注射液晚期恶性肿瘤CD47VistaGenTherapeuticsPH94B鼻用喷雾剂成人社交焦虑障碍(SAD)的焦虑症状科伦博泰生物KL340399注射液晚期实体瘤STING祐和医药YH004注射液治疗局部晚期或转移性恶性肿瘤4-1BB康诺亚生物CM350晚期恶性实体瘤GPC3×CD3赛诺菲(Sanofi)SAR444245注射液用于治疗晚期和转移性消化道癌渤健(Biogen)BIIB059系统性红斑狼疮(SLE)BDCA2博锐生物BR105注射液晚期肿瘤SIRPα尚德药缘药业ACT001胶囊进行性纤维化间质性肺病(包括特发性肺纤维化)多靶点西比曼生物BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液复发或难治性多发性骨髓瘤BCMA康方生物AK117注射液三阴性乳腺癌CD47康方生物AK112注射液三阴性乳腺癌PD-1/VEGF第一三共(DaiichiSankyo)DS-1062a晚期实体瘤TROP-2默沙东(MSD)Zilovertamabvedotin注射液复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤ROR1龙传生物WXSH0057片复发/难治性B细胞恶性肿瘤中国医药研究开发中心有限公司NIP001片透析依赖性及非透析依赖性慢性肾病(CKD)患者的贫血康乃德生物CBP-307胶囊特应性皮炎S1P1勃林格殷格翰 (BoehringerIngelheim)BI685509片由非胆汁淤积性肝脏疾病导致的代偿期肝硬化患者的临床显著性门静脉高压症(CSPH)奥赛康药业ASKG712注射液新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)VEGF-A/Ang-2复宏汉霖HLX208片单药或联合用于治疗BRAFV600E或BRAFV600突变阳性的晚期实体瘤BRAFV600E豪森药业HS-10382片慢性髓性白血病贝达药业BPI-371153胶囊拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗PD-L1智翔金泰生物GR1803注射液多发性骨髓瘤CD3/BCMA盛禾生物注射用IAE0972晚期恶性实体瘤邦顺制药OB756片系统性红斑狼疮JAK2泰励生物TSN084片晚期或转移性恶性肿瘤CDK8/19等多激酶NektarTherapeutics注射用Bempegaldesleukin头颈部鳞状细胞癌IL-2信号通路加科思药业JAB-21822片联合JAB-3312用于KRASp.G12C突变的晚期实体瘤KRASG12CJAB-3312胶囊SHP2普米斯生物PM8002注射液三阴性乳腺癌PD-L1/VEGF道尔生物注射用DR30303Claudin18.2阳性的晚期实体瘤Claudin18.2辉瑞(Pfizer)elranatamab多发性骨髓瘤CD3/BCMA复旦张江FZJ-003胶囊特应性皮炎JAK1葛兰素史克(GSK)Gepotidacin片治疗成人及12岁以上青少年的单纯性尿路感染(急性膀)君境生物WJ01075片晚期恶性肿瘤勃林格殷格翰 (BoehringerIngelheim)BI690517片慢性肾脏疾病瀚晖制药HS301片局部晚期或转移性实体瘤NTRK/ROS1贝达药业BPI-442096片晚期实体瘤SHP2康方药业AK104注射液肝细胞癌PD-1/CTLA-4正大天晴TQH3821片类风湿性关节炎ZenteraTherapeuticsZN-c3片子宫浆液性癌WEE1优时比(UCB)注射用DapirolizumabPegol单抗成人中至重度活动性系统性红斑狼疮CD40L和泽医药、贝得药业HZ010注射液2型糖尿病君实生物、众合生物重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液(JS004)晚期头颈癌BTLA石药集团注射用SYHA1908晚期实体瘤辉瑞(pfizer)PF-07220060晚期实体瘤CDK4荃信生物QX005N注射液慢性自发性荨麻疹凯思凯迪CS0159片原发性硬化性胆管炎FXR辉瑞(pfizer)Ritlecitinib胶囊成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎JAK3/TEC洛启生物重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母)中重度哮喘艾欣达伟医药AST-001注射液恶性实体瘤百利药业SI-B003双特异性抗体注射液拟用于复发或难治性淋巴瘤患者；联用化疗拟用于实体瘤患者的治疗CTLA-4×PD-1海思科医药HSK31679片拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症百诚医药BIOS-0618片临床上拟用于神经病理性疼痛的治疗神州细胞重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液非鳞非小细胞肺癌凯博斯生物CAB-ROR2-ADC注射剂晚期实体瘤ROR2海思科医药HSK31858片下呼吸道疾病DPP1盛禾生物注射用IAP0971晚期恶性实体瘤康方生物AK115注射液疼痛(包括癌痛)NGF普米斯生物PM1022注射液恶性肿瘤PD-L1/TIGITNektarTherapeuticsNKTR-214高危膀胱尿路上皮癌凯博斯生物CAB-ROR2-ADC注射剂ROR2阳性实体瘤君境生物WJ05129片拟用于目前没有有效治疗手段的晚期癌症AuroraA科望生物ES002023注射液晚期实体瘤CD39迈博斯生物MSB2311注射液联合使用治疗实体瘤PD-L1MSB0254注射液VEGFR-2祐和医药YH001注射液治疗晚期实体瘤抗CTLA-4单抗祐和医药YH002注射液治疗晚期实体瘤OX40抗体达博生物自体自然杀伤细胞注射液消化道肿瘤健信生物注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体晚期恶性肿瘤PD-1/TIM3四川百利药业SI-B001双特异性抗体注射液初诊为EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLCEGFR/HER3康宁杰瑞KN052注射液适用于晚期实体瘤患者PD-L1/OX40康宁杰瑞重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液晚期非小细胞肺癌PD-L1/CTLA-4安斯泰来(Astellas)注射用ZolbetuximabClaudin18.2(CLDN18.2)阳性转移性胰腺腺癌患者的一线治疗好医生药业/贵州云峰GD-N1702胶囊用于慢性心力衰竭的治疗原基华毅生物HY010101胶囊非24小时睡眠-觉醒障碍圣和药业SH006注射液晚期实体瘤TIGIT/PD-L1南京维立志博生物LBL-007注射液恶性肿瘤因明生物PRJ1-3024胶囊晚期恶性实体瘤HKP1泽辉辰星生物CAStem细胞注射液急性呼吸窘迫综合征赛傲生物人羊膜上皮干细胞注射液造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病君派英实药业IMP4297胶囊晚期实体瘤和小细胞肺癌力捷迅药业富马酸卢帕替芬胶囊用于过敏性鼻炎的治疗奥赛康药业ASKC202片晚期实体瘤c-METDaewoongPharmaceuticalEnavogliflozin片作为饮食和运动的辅助药物，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制SGLT-2新时代药业LNF1904复发/难治B细胞恶性肿瘤瓴方生物LF0376片晚期实体瘤和淋巴瘤凯复医药KF-0210片晚期实体瘤复旦张江FZJ-003胶囊溃疡性结肠炎丹红制药BC0305胶囊糖尿病信立泰药业SAL0114片本复方缓释片适用于重度抑郁症患者天境生物THZ0106注射液局部晚期或转移性实体瘤恒瑞医药SHR7280片子宫肌瘤GnRH和铂医药HBM9161(HL161BKN)注射液全身型重症肌无力FcRn博骥源医药BGT-002片高胆固醇血症ACLY齐鲁制药注射用QLS31906恶性肿瘤瓴方生物LF0397片晚期实体瘤和淋巴瘤华博生物、华奥泰生物HB0028注射液晚期实体瘤PD-L1/TGF-β祐和医药YH003注射液治疗晚期实体瘤CD40YH001注射液晚期实体瘤CTLA-4豪森药业HS-10370片晚期实体瘤恒瑞医药HRS-2261片慢性咳嗽和铂医药HBM9378(SKB378)注射液重度哮喘TSLP复星弘创ORIN1001片特发性肺纤维化(IPF)宜明昂科生物注射用IMM01晚期实体瘤CD47齐鲁制药QL1706注射液一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌PD-1/CTLA-4正大天晴TQH3910片类风湿关节炎应世生物IN10018片携带KRASG12C突变的晚期或转移性实体瘤FAK益方生物D-1553片KARSG12C荃信生物QX005N注射液中重度哮喘杭州高光制药TLL-018片荨麻疹TYK2/JAK1银屑病扬厉医药注射用TFX05-01晚期恶性实体瘤上海壹典医药HTMC0435片晚期小细胞肺癌等实体瘤PARP1/2弘益药业HE006片急性髓细胞白血病LSD1再极医药MAX-40279-01胶囊联合治疗晚期/转移性实体瘤康宁杰瑞重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 (KN046)诺华(Novartis)QGE031注射液慢性诱导性荨麻疹(CINDU)丽珠医药LZ001片携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合晚期实体瘤ROS1/NTRK/ALK海博为药业HBW-3220胶囊B细胞性非霍奇金淋巴瘤BTK广州喜鹊医药硝酮嗪肠溶片Alport综合征青岛普美圣医药注射用PMS-001急性缺血性脑卒中诺华(Novartis)LOU064片复发型多发性硬化BTK康方药业AK104注射液晚期非小细胞肺癌普米斯生物PM8002注射液小细胞肺癌PD-L1/VEGFDaiichiSankyoDS-1062a三阴性乳腺癌TROP-2信立泰药业SAL0114片阿尔兹海默激越患者丹红制药BC0306胶囊非酒精性脂肪肝炎疾病丹诺医药(TenNorTherapeutics)注射用TNP-2092急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)多靶点VivoryonTherapeutics盐酸PQ912片阿尔茨海默病(AD)导致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的治疗QPCT和记黄埔HMPL-689胶囊B细胞惰性非霍奇金淋巴瘤PI3Kδ瑛派药业IMP9064片晚期实体瘤ATR长森药业LW231片慢性乙型肝炎轩竹生物重组抗HER2结构域Ⅱ和结构域Ⅳ双特异性抗体注射液晚期实体瘤HER2辉瑞(Pfizer)Ritlecitinib胶囊成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎JAK3/TEC恒瑞医药注射用SHR-A1811HER2阳性乳腺癌HER2恒瑞医药SHR-1316注射液HER2阳性乳腺癌PD-L1强生(Johnson＆Johnson)Nipocalimab注射液温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)FcRn诺华(Novartis)HDM201胶囊INC424(芦可替尼)与HDM201和LTT462等联合使用治疗骨髓纤维化MDM2LTT462胶囊ERK激酶科州药物HL-085胶囊联合维莫非尼片拟用于RAS、RAF、MEK突变的恶性肿瘤等的治疗MEK复星凯特FKC889既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者安斯泰来(Astellas)ASP7517注射液复发/难治性急性髓系白血病和复发/难治性高危骨髓增生异常综合征WT1和誉生物ABSK061胶囊晚期实体瘤FGFR2/3恒瑞医药SHR0302片拟用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的治疗JAK1普米斯生物PM8002注射液联合标准化疗治疗不可手术恶性间皮瘤PD-L1/VEGF恒瑞医药注射用SHR-1501联合卡介苗经膀胱灌注治疗高危非肌层浸润性膀胱癌患LoxoOncologyLOXO-305片慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤BTKOmerosCorporationOMS721注射液免疫球蛋白A(IgA)肾病MASP2爱泰浦生物注射用ATAP-M8晚期实体瘤MiratiTherapeuticsMRTX849片KRASG12C突变型既往经治的非小细胞肺癌康宁杰瑞KN060注射液预防血栓栓塞性疾病鸿运华宁重组人GLP-1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液拟用于成人超重或肥胖症GIPR/GLP-1R三生国健重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液急性痛风性关节炎璎黎药业YL-13027片联合信迪利单抗注射液治疗实体瘤百济神州盐酸BGB-23339薄膜包衣片中重度斑块状银屑病TYK2天辰生物人源化抗人IgE单克隆抗体注射液慢性自发性荨麻疹中国医药研究开发中心有限公司NIP003片拟用于预防动静脉血栓性疾病，包括全膝关节置换术后静脉血栓的预防FXIa艾司林科AL01211胶囊法布雷病邦顺制药CX510片HER2表达阳性晚期实体瘤新为医药全资子公司上海纳为生物NP107片晚期实体瘤c-Met/AXL明赛瑞霖药业希列克托灵片B细胞淋巴瘤赛特明强医药ST-1839肠溶片晚期实体瘤宇耀生物YY001片晚期实体肿瘤EP4受体信达生物髓细胞性恶性血液病CD47/PD-L1泰德制药TDI01混悬液尘肺病启元生物QY201片斑秃、银屑病JAK1/TYK2普米斯生物PM8001注射液非小细胞肺癌科笛生物注射用CU-20401改善成人腰腹部脂肪堆积壹典医药HTMC0435片单药或联合吉西他滨±白蛋白紫杉醇用于晚期胰腺癌等实体瘤PARP1/2信诺维医药XNW14010片拟用于治疗伴有KRASG12C突变的晚期实体瘤KRASG12C丹生医药SSGJ-707注射液晚期或转移性实体瘤德国默克(MerckAEnpatoran系统性红斑狼疮(SLE)TLR7/8百利药业SI-B001双特异性抗体注射液双药不联合或联合化疗治疗实体瘤EGFR/HER3SI-B003双特异性抗体注射液CTLA-4×PD-1豪森药业HS-10380片精神分裂症德琪医药注射用ATG-101晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-PD-L1/4-1BB康岱生物KD6001注射液联合特瑞普利单抗用于晚期黑色素瘤正大天晴TQB2450注射液非小细胞肺癌的一线治疗恒瑞医药SHR-1701注射液联合同步放化疗及XELOX方案用于局部进展期直肠癌围手术期治疗百奥泰生物注射用BAT8006晚期实体瘤患FRα科赛睿生物(CotheraBioscience)SepantroniumBromide注射液复发性/难治性c-Myc重排高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)MYC突变新时代药业LL-10适用于局部麻醉和镇痛嘉越医药JYP0061片脱髓鞘疾病(如多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾阿斯利康(AstraZeneca)AZD8233注射液高胆固醇血症PCSK9TauRxTherapeutics甲磺酸氢甲硫堇(LMTM)片轻度至中度阿尔茨海默病(AD)，包括AD引起的轻度认知障碍Tau蛋白星汉德生物SCG101自体T细胞注射液乙型肝炎病毒相关肝细胞癌嘉科生物JK0002乳膏特应性皮炎壹典医药HTMC0435片联合铂类和依托泊苷用于小细胞肺癌PARP1/2奕拓医药ET0111胶囊晚期实体肿瘤君实生物注射用JS107晚期恶性实体瘤Claudin18.2再鼎医药ZL-1211注射液晚期实体瘤Claudin18.2济煜医药JMKX000623片疼痛知易生物SK08活菌散联合免疫检查点抑制剂治疗晚期实体瘤KaryopharmTherapeuticsATG-016片复发难治性中高危骨髓增生异常综合征(RRMDS)患者SINE化合物TakedaTAK-981注射液转移性或局部晚期实体瘤患者SUMO信达生物复发/转移性鼻咽癌LAG-3普米斯生物PM1032注射液晚期实体瘤Claudin18.2/4-1BB艾伯维(AbbVie)输注用无菌冻干粉Telisotuzumabvedotin非小细胞肺癌c-Met嘉越医药子公司嘉坦医WXFL10030390片联合帕博利珠单抗注射液用于晚期实体瘤PI3K/mTOR正大天晴TQB2618注射液急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)智康弘义生物BC3402注射液恶性血液疾病盛迪医药HRS-7535片2型糖尿病德国默克(MerckEnpatoran皮肤红斑狼疮(CLE)迈英诺医药MDI-1228_mesylate凝胶特应性皮炎JAK瑞阳生物RB0026注射液预防早产儿/新生儿RSV感染沪云新药HY1839颗粒用于治疗炎症性肠病(IBD)，包括溃疡性结肠炎 (UC)和克罗恩病(CD)百力司康注射用BB-1705EGFR表达的局部晚期/转移性实体瘤EGFR复宏汉霖HLX301局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤PD-L1×TIGITAffibodyABIMG-020注射液中重度斑块状银屑病默沙东(MSD)MK-7684A注射液非小细胞肺癌TIGIT乐普医药LLT311202注射液2型糖尿病绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片广泛性焦虑障碍CarnaBiosciencesBN102片慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)BTK联拓生物(LianbioDevelopment0Lotilaner滴眼液蠕形螨睑缘炎GABA-Cl北恒生物CTA101UCART细胞注射液成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病MimiVaxSVN53-67/M57-KLH肽疫苗联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤科伦博泰KL-A167注射液鼻咽癌微芯生物西奥罗尼胶囊软组织肉瘤多靶点多通路选择性激酶GSKDepemokimab注射液嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)乐普生物重组人源化抗PD-L1单克隆抗体/人TGF-β融合蛋白注射液晚期恶性实体瘤PD-L1/TGF-βMiratiTherapeuticsMRTX849片非小细胞肺癌KRASG12C阿斯利康(AstraZeneca)注射用Monalizumab非小细胞肺癌NKG2AOleclumabInjection非小细胞肺癌CD73177Lu-PSMA-617注射液前列腺癌PSMA诺华(Novartis)用于制备放射性药物68Ga-PSMA-11的PSMA-11药盒前列腺癌再极医药MAX-40279-01胶囊联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期/转移性实体瘤FLT3/FGFR诺诚健华ICP-488片银屑病、特应性皮炎、银屑病关节炎、炎症性肠病和系统性红斑狼疮等免疫炎症性疾病TYK2普米斯生物PM1015注射液晚期实体瘤CD73三生国健SSGJ-617注射液晚期实体瘤PSGL-1康方生物AK127注射液晚期恶性肿瘤TIGIT罗氏(Roche)BelvarafenibBRAFII类突变/融合阳性、BRAFIII类突变阳性肿瘤RAF先声药业SCR-6920胶囊晚期恶性肿瘤PRMT5华辉安健生物HH-009注射液晚期实体瘤正大丰海制药FHND5071片晚期实体瘤RET润尔眼科生物科技有限公司；中山大学中山眼科中心ZOC2019619滴眼液开角型青光眼或高眼压症辉启生物LIT-00505胶囊银屑病赛默罗德生物SR1375胶囊糖尿病性黄斑水肿(DME)科伦博泰生物KL130008胶囊重度斑秃JAKNewAmsterdamPharmaObicetrapib片降低确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心血管(CV)死亡、心肌梗死(MI)、卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险CETP荃信生物QX005N注射液结节性痒疹雷恩康亚生物注射用GNP急性失代偿性心力衰竭康复得泌尿系结石研究重组草酸脱羧酶散继发性高草酸尿症加科思JAB-BX102注射液单药或联合帕博利珠单抗用于治疗成人患者的晚期实体CD73济烨生物JYB1904注射液IgE介导的中至重度持续性过敏性哮喘盛迪医药HRX0701片(Ⅰ)于经饮食运动治疗或经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者HRX0701片(Ⅱ)冰洲石生物AC682胶囊ER+/HER2-局部进展期或转移性乳腺癌Erα诺华MBG453较低危(极低危、低危、中危)骨髓增生异常综合征NIS793赛诺菲(Sanofi)venglustatⅢ型戈谢病(GD3)信达生物联合用于晚期恶性肿瘤的治疗联合治疗用于晚期恶性肿瘤联合贝伐珠单抗或化疗治疗晚期恶性肿瘤正大天晴TQB3915片晚期恶性实体瘤TQB2450注射液联合用于晚期恶性实体瘤的治疗。PD-L1TQB2618注射液成都地奥九泓制药厂DAJH-1050766片晚期非小细胞肺癌和誉生物ABSK043胶囊恶性肿瘤PD-L1宝船生物BC008抗体注射液CLDN18.2阳性晚期实体瘤Claudin18.2诺华VAY736注射液狼疮肾炎BAFF-R祐和医药YH003注射液治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤CD403DMedicines注射用3D-189血液肿华润双鹤DC05F01晚期或转移性实体瘤Fascin蛋白复宏汉霖斯鲁利单抗注射液局限期小细胞肺癌科伦博泰注射用SKB264联用KL-A167注射液用于非小细胞肺癌的治疗TROP2-ADCKL-A167注射液PD-L1步长制药注射用BC004HER2阳性晚期实体瘤HER2/CD3益科思特注射用YK012复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤CD3/CD19朗来科技QR052107B片慢性疼痛P2X3受体隆延生物重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白注射液治疗骨髓增生异常综合征(MDS)症状性贫血EPO年衍药业NT-004片糖尿病肾脏疾病新码生物注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)HER2突变或HER2扩增/过表达实体瘤康诺亚生物CM313注射液系统性红斑狼疮CD38和记黄埔医药HMPL-A83注射液晚期恶性肿瘤CD47益方生物D-1553片KRASG12C突变的晚期或转移性实体瘤歌礼ASC60片用于晚期实体瘤的治疗FASN齐鲁制药QL1604注射液联合紫杉醇和顺铂/卡铂±贝伐珠单抗用于既往未接受过系统性治疗的复发或转移性宫颈癌患者PD-1QL1706注射液联合甲磺酸仑伐替尼胶囊用于治疗晚期肾细胞癌的成人患者齐鲁制药注射用QLS21908FcγRⅡA靶点相关的自身免疫性疾病大分子ZenteraTherapeuticsZN-c3片晚期转移性结直肠癌WEE1启愈生物Q-1802冻干粉针消化道肿瘤Claudin18.2/PD-L1海思科注射用HSK36273用于血液透析及术中患者的全身抗凝GlaxoSmithKlineDepemokimab注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)科岭源生物SMP-100片肠易激综合征5-HT3科伦博泰注射用KL031322预防和治疗血栓栓塞性疾病华汇拓医药HHT120胶囊拟用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症药捷安康TT-01688-CL片拟用于治疗中重度特应性皮炎S1P1默沙东(MSD)MK-7684A注射液非小细胞肺癌TIGIT明慧医药注射用MHB008C晚期实体瘤强生(Johnson＆Johnson)JNJ-75348780注射液B细胞非霍奇金淋巴瘤(BcellNHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)CD3/CD22红云生物科技H002胶囊非小细胞肺EGFR科伦博泰生物KL-A167注射液三阴性乳腺癌PD-L1注射用SKB264三阴性乳腺癌TROP2-ADC百济神州欧司珀利单抗注射液非小细胞肺癌TIGIT浦合医药YK-029A非小细胞肺癌映恩生物注射用DB-1303晚期恶性实体瘤正大天晴注射用TQB2930晚期恶性肿瘤神州细胞重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液联合治疗未经系统治疗的或标准治疗失败后的复发性和/或转移性头颈鳞癌HER2重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液齐鲁制药QL1706注射液联合贝伐珠单抗和奥沙利铂注射液加卡培他滨片用于不可切除的复发性或转移性RAS和BRAF野生型结直肠癌 (CRC)的一线治疗PD-1/CTLA-4AiCurisAnti-infectiveCuresAGPritelivir薄膜包衣片治疗免疫力低下且对阿昔洛韦耐药的皮肤黏膜单纯疱疹病毒(HSV)感染思路迪医药3D-229注射液晚期实体瘤GAS6/AXL百奥泰生物注射用BAT8009晚期实体瘤天津键凯科技注射用聚乙二醇伊立替康拟用于治疗脑瘤默沙东(MSD)MK-6024注射液非酒精性脂肪性肝炎(NASH)GLP-1R/GCGR复诺健生物重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液(Vero细VG161联合抗PD-1单抗纳武利尤单抗注射液，治疗既往须至少接受过二线治疗方案治疗失败，或因不良反应严重而不能继续治疗的晚期转移性胃或胃食管连接部腺癌患者。重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细适用于治疗具有可注射病灶的晚期恶性实体瘤(暂定)信达生物糖尿病性黄斑水肿VEGF/ANG-2朗信生物LX101注射液用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性(IRD)患者。康爱瑞浩生物(康爱生自体淋巴细胞注射液本品拟联合替吉奥/奥沙利铂或顺铂治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌。启元生物QY101软膏特应性皮炎宁丹新药Y-3注射液拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍PSD-95/nNOS香雪制药TAEST1901注射液拟用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。HLA-A*02:01杏联药业(中国抗体全资子公司)XNW1011胶囊多发性硬化症BTK杨森(Janssen)Nipocalimab注射液本品用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的治疗FcRn朗来科技子公司美悦生MY009212A片炎症性肠病VNN1凌科药业LNK01004软膏银屑病正大天晴TQH2722注射液本品拟用于治疗特应性皮炎盛迪医药SHR-2004注射液本品用于预防或治疗动静脉血栓百利药业注射用BL-M02D1晚期实体瘤Trop2齐鲁锐格医药RGT-419B胶囊HR阳性、HER2阴性乳腺癌CDK2/4/6复宏汉霖重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液HLX10(斯鲁利单抗注射液)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)以及联合HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)EGFR美悦生物MY008211A片阵发性睡眠性血红蛋白尿CFB信达生物拟用于复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤的治疗荣昌生物注射用RC98HER2表达胃癌PD-L1誉衡生物重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液本品拟定于治疗晚期恶性肿瘤LAG-3药捷安康TT-01488片拟用于B细胞恶性肿瘤患者的治疗BTK天泽云泰生物VGB-R04注射液先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B新码生物注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)HER2表达或突变晚期实体瘤HER2亲合力生物注射用莱古杉醇晚期实体瘤先通国际医药XTR006注射液本品为Tau蛋白神经纤维缠结(NFT)脑部正电子发射断层扫描成像(PET)的放射性诊断显像剂。迈威生物注射用8MW2311晚期恶性肿瘤沙砾生物GT101注射液转移或复发的实体瘤石药集团欧意药业SYHX2005拟用于晚期实体瘤的治疗FGFR4安健熹医药R01散晚期实体瘤普米斯生物PM8002注射液联合标准化疗治疗不可手术肝细胞癌映恩生物DB-1202注射液多线治疗后的晚期恶性实体瘤君赛生物自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液成人经标准治疗失败或缺乏有效的治疗方法的、病理诊断明确的不可切除的晚期实体瘤恒邦药业，翰森生物HS-10384片更年期血管舒缩综合征豪森药业HS-10386片本品初步拟定用于晚期实体瘤的治疗，具体适应症待临床试验后确定呈诺再生医学异体内皮祖细胞(EPCs)注射本品拟用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中恒瑞医药阿得贝利单抗注射液抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗或含铂化疗治疗晚期实体肿瘤PD-L1赜灵生物ZL-82片类风湿关节炎JAK3加科思JAB-6343胶囊晚期实体瘤FGFR4必贝特医药BEBT-305片中至重度斑块型银屑病HSP90WockhardtBio注射用WCK5222用于治疗成人复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎)东阳光药业HEC169096片晚期实体瘤复宏汉霖HLX26单抗注射液HLX26单抗注射液(抗LAG-3单克隆抗体)联合HLX10单抗注射液(抗PD-1人源化单克隆抗体)治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。LAG-3拜耳(Bayer)BAY2927088片晚期非小细胞肺癌珊顿医药SAP-001片痛风礼来(EliLillyandCompany)Tirzepatide注射液用于中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)且体重指数(BMI)≥30kg/m2的成人患者的单一干预药物治疗默沙东(MSD)MK-1084片晚期实体瘤复星医药FCN-159片组织细胞肿瘤拓弘康恒医药人源TH-SC01细胞注射液复杂性肛瘘赛默罗德生物SR750片主要适应症为周围神经病理性疼痛GeneluxCorporationOlvi-Vec注射液铂复发或铂难治小细胞肺癌恒瑞医药SHR-2010注射液拟用于治疗IgA肾病锐明新药RA1115-B1滴眼液拟用于湿性年龄相关性黄斑病变(wAMD)的治疗赛诺菲(Sanofi)SAR443820本品拟用于成人肌萎缩侧索硬化(ALS)的治疗RIPK1威凯尔医药维卡格雷胶囊轻型急性缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)天广实生物重组人源化单克隆抗体MIL98注射液恶性实体瘤LAG3驺虞医药倍赛诺他片倍赛诺他片联合伊沙佐米和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤HDAC非同生物FTL001单抗注射液晚期复发转移和难治性实体瘤CD137(4-1BB)甘李药业GZR1011型和2型糖尿病多禧生物DXC004A晚期实体瘤基石药业注射用CS5001晚期恶性血液肿瘤和实体瘤。适应症的选择将依据开展的临床试验进行调整ROR1MedImmuneTremelimumab局灶性肝细胞癌(LRHCC)JSINNOPHARMVIC-1911片晚期非小细胞肺癌爱萨尔生物人脐带间充质干细胞注射液结缔组织病相关间质性肺病、缺血性脑卒中齐鲁制药注射用QLS31904晚期实体瘤DLL3/CD3百济神州BGB-11417薄膜包衣片拟用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤BCL-2拟用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤朗来科技QR060127胶囊成人慢性疼痛TRPC5炎症性疼痛以明生物IO-108注射液晚期或转移性实体瘤LILRB2荃信生物QX008N注射液慢性阻塞性肺疾病哮喘圣森生物制药MW11注射液MW11注射液与OH2注射液联用，拟定适应症为晚期不可手术切除、标准治疗失败的实体瘤轩竹生物XZB-0004胶囊晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤AXL慕恩生物MNC-168肠溶胶囊晚期恶性实体瘤复星医药产业FCN-159片动静脉畸形MEK1/2OtsukaPharmaceuticalVIS649AAPRIL诺和诺德(NovoNordisk)NNC0194-0499注射液非酒精性脂肪性肝炎柯菲平医药盐酸凯普拉生注射液消化性溃疡出血恒瑞医药SHR-1918注射液高脂血症治疗齐鲁制药QLH11906片MAPK信号通路异常的晚期实体瘤pan-RAF罗氏(Roche)GDC-9545HER2阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌齐鲁制药QL1706注射液广泛期小细胞肺癌PD-1/CTLA-4礼来(EliLillyandCompany)LY3209590注射液本品用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者安道药业AND017胶囊肿瘤相关性贫血(CRA)康诺亚生物CM313注射液多发性骨髓瘤CD38嘉和生物GB261注射液复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)CD3×CD20普沐生物PMG1015注射液特发性肺纤维化(IPF)GSKDepemokimab注射液高嗜酸粒细胞综合征(HES)阿斯利康(AstraZeneca)AZD2936非小细胞肺癌PD-1/TIGIT君实生物RP903片晚期恶性实体肿瘤，具体瘤种：PIK3CA突变的晚期恶性实体肿瘤PI3K英矽智能INS018_055胶囊INS018_055胶囊用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗东阳光药业HEC137076MsOH片本品拟定用于伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗医克生物治疗用艾滋病核酸注射液通过诱导和增强抗原特异性的细胞免疫反应，作为鸡尾酒治疗补充的免疫治疗，用于HIV/AIDS的停药后病毒控泉生生物人脐带间充质干细胞注射液注射给药用于轻至中度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的治疗奥赛康药业有限公司;中国医学科学院医药生物技术研究所注射用ASK0912用于对注射用ASK0912敏感的多重耐药、泛耐药革兰氏阴性菌感染康众生物重组结核杆菌融合蛋白(D-结核杆菌感染诊断(结核杆菌感染高危人群的鉴别诊断、结核病临床诊断、结核杆菌感染与卡介苗接种的鉴别葛兰素史克(GSK)GSK3196165注射液适用于活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)成年患者。GM-CSF微芯生物西奥罗尼胶囊AK104联合西奥罗尼治疗一线含铂化疗联合PD1/PDL1抑制剂治疗方案失败的广泛期小细胞肺癌康方药业AK104注射液礼新医药注射用LM-108晚期实体瘤CCR8无锡和誉生物AZD4547片存在FGFR基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌FGFR鲁抗医药TRN-157雾化吸入剂拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防康方药业AK104注射液高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗蓝盾药业LD002注射液恶性血液肿瘤辉瑞(Pfizer)Marstacimab注射液用于≥12岁有或无抑制物的血友病A或血友病B患者中的常规预防治疗，以防止出血发作或降低出血发作频率嘉葆药银JDB383片腱鞘巨细胞瘤CSF1R君实生物JS116胶囊用于KRASG12C突变的晚期实体瘤。KRASG12CJS006注射液重组人源化抗TIGIT单克隆抗体注射液(JS006注射液)联合特瑞普利单抗注射液用于晚期肿瘤TIGIT和铂医药注射用HBM7008晚期实体瘤B7H4/4-1BB智翔金泰GR1901注射液急性髓系白血病恒瑞医药SHR4640片原发性高尿酸血症的长期治疗，可与黄嘌呤氧化酶抑制联用。嘉和生物注射用GB263T晚期非小细胞肺癌和其他实体瘤EGFR/cMET/cMET阿斯利康Ceralasertib薄膜包衣片 (AZD6738)与度伐利尤单抗联合治疗晚期实体瘤患者ATR礼来(EliLillyandCompany)Imlunestrant片雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌君实生物JS007注射液重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液(JS007注射液)联合特瑞普利单抗注射液用于晚期恶性肿瘤武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)晚期不可手术切除、标准治疗失败的实体瘤我武生物皮炎诊断贴剂01贴通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。美悦生物MY004567片银屑病KisseiPharmaceuticalLinzagolix片用于治疗子宫肌瘤相关的月经出血过多的患者喜鹊医药MN-08眼用凝胶原发性开角型青光眼或高眼压症华芢生物重组人血小板源生长因子凝胶烧烫伤君境生物WJ13404片晚期非小细胞肺癌EGFR盛世泰科生物CGT-9475片ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌ALKCGT-1881片非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)造血干细胞移植前造血干细胞动员CXCR4正大天晴药业集团南京顺欣制药TQC2938注射液拟用于治疗中重度哮喘ST2懿峰生物K-13片晚期实体肿瘤阿斯利康AstraZenecaAZD8205晚期或转移性实体恶性肿瘤B7-H4荣昌生物注射用RC98注射用RC98联合注射用维迪西妥单抗用于实体瘤的治疗勃林格殷格翰 (BoehringerIngelheim)BI685509片治疗由非胆汁淤积性肝脏疾病导致的代偿期肝硬化患者的临床显著性门静脉高压症(CSPH)TarvedaTherapeutics注射用PEN-866钠小细胞肺癌和非小细胞肺癌HSP90康方生物AK112注射液不可切除肝细胞癌核欣(苏州)医药68Ga-HX01注射液本品用于正电子发射断层显像(PET)，靶向表达整合素αvβ3和/或CD13受体的肿瘤。科伦博泰KL340399注射液晚期实体瘤STINGMedImmuneTremelimumab肝细胞癌CTLA-4维立志博生物LBL-007注射液恶性肿瘤华夏源生物ELPIS人脐带间充质干细胞注射液重度狼疮性肾炎赛比曼生物抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤GeneluxCorporationOlvi-Vec注射液治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌贵州中观生物人脐带间充质干细胞注射液膝骨关节炎亨利医药(KBPBiosciences)KBP-5074片中度或重度慢性肾脏病(CKD3b/4期)合并未控制高血压MR受体时迈药业注射用DNV3联合特瑞普利单抗注射液用于复发/转移皮肤罕见肿瘤晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤(注射用DNV3+特瑞普利单抗注射液)信达生物晚期肿瘤PD-1/IL-2劲方药业GFH018片联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤嘉因生物EXG001-307注射液用于治疗1型脊髓性肌萎缩症(1型SMA)，伴有存活运动神经元1(SMN1)基因的双等位基因突变(缺失)。百时美施贵宝(BMS)Relatlimab/Nivolumab固定剂量复方注射液治疗后线转移性结直肠癌患者LAG-3/PD-1嘉葆药银JDB175片多发性硬化BTKBioCrystPharmaceuticalsBCX9930片适用于阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)成人患者辉瑞(Pfizer)注射用PF-06730512局灶节段性肾小球硬化ROBO2礼来(EliLillyandCompany)Donanemab注射液早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。样蛋白恒诺康医药HNC664胶囊与吉西他滨和白蛋白紫杉醇联合治疗局部晚期或转移性胰腺癌FibroGenPamrevlumab本品拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。智核生物镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液用于评估实体瘤患者原发和/或转移病灶PD-L1表达水平的PET显影剂BlueprintMedicinesBLU-945胶囊EGFR突变型非小细胞肺癌EGFR人福药业RFUS-144注射液用于急慢性疼痛的治疗阿片受体歌斐木生物BR790片BR790片联用替雷利珠单抗注射液，拟用于标准治疗后疾病进展或无法耐受标准治疗或无标准治疗的晚期实体Cytokinetics,IncorporatedCK-3773274片用于梗阻性肥厚型心肌病的治疗轩竹(北京)医药安纳拉唑钠肠溶片成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状(反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等)控制迈博太科药业CMAB017注射液晚期实体瘤，包括但不仅限于结直肠癌、头颈部鳞癌和食管鳞癌EGFR泰励生物TSN333片局部晚期或转移性实体瘤盛迪亚生物SHR-1701注射液联合阿美替尼治疗EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌复宏汉霖HLX53晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤TIGIT骨德生物人源脂肪间充质干细胞注射液膝关节炎信达生物GFH925片联合信迪利单抗及化疗用于未经系统治疗的KRASG12C突变晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗百奥泰生物注射用BAT8010局部晚期或转移性实体瘤HER2赣州和美药业Hemay005片慢性阻塞性肺疾病复星医药产业注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂HER2有表达的晚期胃癌益方生物D-2570片本品拟用于治疗银屑病普乐康医药PHP1003注射液甲状腺相关眼病(AO)友芝友生物M701拟用于胸腔注射治疗恶性胸水EpCAM×CD3第一三共(DaiichiSankyo)U3-1402用于治疗在表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗过程中或治疗后发生疾病进展的转移性或局部晚期表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者康禾生物注射用K11促进软骨再生，可适用于骨关节炎、退行性软骨磨损等病变的治疗FGF博生吉医药TAA06注射液复发/难治性神经母细胞瘤B7-H3诺诚健华ICP-490片多发性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液肿瘤CRL4CRBN-E3迪哲医药DZD1516片HER2+晚期乳腺癌纽瑞特医疗NRT6003注射液转移性肝癌喜鹊医药MN-08片高血压齐鲁制药QL1706注射液联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的Ⅱ-ⅢB期非小细胞肺癌甘李药业GZR4糖尿病和记黄埔HMPL-523乙酸盐片温抗体型自身免疫性溶血性贫血瀚晖制药HS248片拟用于治疗晚期实体瘤(尿路上皮癌，三阴性乳腺癌，黑色素瘤等)PI3Kγ普米斯生物PM8001注射液人乳头瘤病毒(HPV)感染阳性恶性肿瘤新码生物注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(ARX305)CD70表达的晚期肿瘤CD70恒瑞医药HRS-1167片晚期实体肿瘤辉瑞(Pfizer)PF-07265807片用于治疗晚期或转移性恶性实体瘤Axl/MerPF-06801591注射液晚期或转移性恶性实体瘤PD-1君实生物注射用JS203用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤。CD3/CD20信立泰药业重组人神经调节蛋白-1-抗HER3抗体融合蛋白注射液用于射血分数保留的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-III级)成人患者，以改善运动能力及生活质量。中美华世通生物WS015干混悬剂高尿酸血症及痛风科伦博泰注射用SKB264晚期实体瘤索元生物(DenovoBiopharma)Liafensine片难治性抑郁症百利多特生物注射用BL-M07D1晚期实体瘤人福药业RFUS-144注射液用于瘙痒症的治疗辉瑞(Pfizer)Fosmanogepix片用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗Gwt1Fosmanogepix注射液用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗澳赛诺生物SPN0103-009注射液2型糖尿病辉瑞(Pfizer)PF-07104091片晚期实体瘤CDK2华奥泰生物，华博生物HB0034泛发性脓疱型银屑病(GPP)百济神州苹果酸Sitravatinib胶囊联合替雷利珠单抗注射液用于治疗既往1线或2线接受PD-(L)1抗体治疗进展后的局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌。RTKs志健金瑞生物APS03118胶囊本品用于携带RET阳性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤成人患者的治疗RET劲方药业GFH018片非小细胞肺癌明慧医药MH080乳膏本品用于斑块状银屑病患者的治疗UNIONtherapeutics信达生物引进Orismilast缓释片适合系统性治疗和光治疗的轻中度斑块型银屑病PDE4中重度特应性皮炎赛诺菲(Sanofi)SAR443820本品拟用于多发性硬化的治疗康亚药业WJ-39片用于糖尿病肾病的治疗，改善肾功能醛糖还原酶抑制剂金赛药业EG017软膏绝经后女性干眼症SARM阿斯利康Cotadutide注射液非酒精性脂肪性肝炎GCGR/GLP-1R康诺亚生物CM310重组人源化单克隆抗体注射液过敏性鼻炎智康弘义生物SC0245片拟用于联合拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(伊立替康或拓扑替康)治疗小细胞肺癌宜联生物注射用YL201晚期实体瘤麦济生物MG-ZG122人源化单抗注射液哮喘慢性阻塞性肺疾病KarunaTherapeutics再鼎医药引进KarXT胶囊精神分裂症恒瑞医药注射用HRS-8427用于尿路感染恒瑞医药HRS-4642注射液KRASG12D突变的晚期实体瘤蓝纳成生物技术氟[18F]思睿肽注射液前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像：康威生物(CanWellPharma)CAN1012注射液晚期实体瘤TLR7吉利德科学(GileadSciences)Domvanalimab注射液Durvalumab联合Domvanalimab用于治疗肿瘤表达PD-L1且cCRT后疾病未进展的不可切除性局部晚期(III期)NSCLC患者TIGIT苏州亚盛药业APG-2575片与利妥昔单抗和来那度胺联合或与伊布替尼联合治疗复发难治或高危初治套细胞淋巴瘤与利妥昔单抗和来那度胺联合或与伊布替尼联合治疗套细胞淋巴瘤伯汇生物BB102片晚期实体瘤凌科药业LNK01004软膏轻中度特应性皮炎泽纳仕生物注射用ZB001ZB001为胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)单克隆抗体，适用于治疗甲状腺眼病。睿跃生物(Cullgen)CG001419片治疗NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期/转移性成人实体瘤TRK奥达生物Exd391209注射液2型糖尿病KisseiPharmaceuticalLinzagolix片辅助生殖：抑制接受控制性超促排卵的女性过早促黄体生成素激增BMSRelatlimab注射液晚期或转移性肝细胞癌(HCC)DaiichiSankyoDS-7300aDS-7300a用于治疗既往接受过一线或以上治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)B7-H3诺华VAY736注射液干燥综合征BAFF-R恒瑞医药HR20014注射液用于治疗成人糖尿病药捷安康TT-00973-MS片晚期实体瘤AXL/FLT3和美药业注射用Hemay181晚期实体瘤赛普特医药安脑三醇注射液重症肺炎，用以保护肺组织，改善患者的肺功能天士力生物B1962注射液晚期实体肿瘤PD-L1/VEGF亿腾景昂药业EOC202注射液晚期头颈部鳞状细胞癌LAG-3免疫方舟医药IMB071703注射液复发或转移的晚期恶性实体瘤4-1BB&CD40L岸迈生物EMB-01注射液与奥希替尼联用治疗晚期/转移性非小细胞肺癌德国默克(MerckEnpatoran系统性红斑狼疮(SLE)阿斯利康CapivasertibCapivasertib联合多西他赛用于治疗既往经过新型内分泌药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺罗氏(Roche)Tiragolumab注射液Tiragolumab联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于既往未经治疗的局部晚期不可切除或转移性PD-L1阳性非鳞状非小细胞肺癌爱科诺生物AC-003胶囊本品用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗RIPK1信立泰药业SAL0112片本品拟适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制GLP-1R映恩生物注射用DB-1305拟用于晚期/转移性恶性实体瘤的临床治疗闻泰医药VCT220片本品拟用于成人2型糖尿病患者控制血糖CrineticsPharmaceuticalsPaltusotine片用于治疗对手术或放疗反应不足，或不适用于这些治疗的肢端肥大症患者SST2正大天晴TQB3702片B细胞恶性肿瘤智翔金泰GR1501注射液狼疮性肾炎盛迪医药HRS-5965片涵盖IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病邦顺制药OB756片溃疡性结肠炎默克(MerckHealthcareKGaA)Enpatoran皮肤红斑狼疮(CLE)百泰生物伊立珠单抗注射液本品拟用于急性移植物抗宿主病的治疗启元生物QY201片类风湿关节炎JAK1/TYK2诺华LNP023胶囊狼疮肾炎赞荣医药ZN-B-2262片拟用于治疗晚期实体瘤MiratiTherapeuticsMRTX849片KRASG12C突变型晚期结直肠癌安进(Amgen)AMG193非小细胞肺癌(NSCLC)PRMT5VeronaPharma吸入用Ensifentrine混悬液用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。PDE3/4复旦张江生物注射用FDA022抗体偶联剂晚期实体瘤HER2ChiesiFarmaceuticiCHF6001吸入粉雾剂作为吸入性皮质类固醇、长效β2受体激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂联合治疗的附加治疗，用于伴有慢性支气管炎和有加重史的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持恒瑞医药HRS-9821吸入混悬液适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗默沙东(MSD)MK-4830注射液晚期实体瘤信立泰药业SAL0112片本品拟适用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素(如高血压、2型糖尿病或血脂异常等)的超重患者的体重管理诺和诺德(NovoNordisk)CagriSema注射液CagriSema适用于作为初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖)或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者体重管理中，减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗胰淀素+GLP-1泽璟制药注射用ZGGS18拟用于晚期实体瘤的治疗VEGF/TGF-β宝船生物BC007抗体注射液CLDN18.2表达的晚期实体瘤CLDN18.2×CD47麦科奥特科技注射用MT1011接受抗凝剂治疗(如凝血因子Xa的抑制剂利伐沙班或阿哌沙班)的患者，因危及生命或无法控制的出血而需要逆转抗凝治疗时使用SQZBiotechnologiesSQZ-AAC-HPV人乳头瘤病毒(HPV)16阳性(+)且人类白细胞抗原(HLA)-A*02阳性(+)的晚期局部复发性或转移性实体瘤，包括子宫颈癌，肛门癌，头颈癌等。邦耀生物BRL-101自体造血干祖细胞注射液输血依赖型β地中海贫血TakedaDevelopmentCenterAmericasMezagitamab注射剂原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者CD38AlexionPharmaceuticalsALXN2050片增生性狼疮肾炎(LN)，原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。因子D长春金赛药业GS3-007a口服液成人生长激素缺乏症的诊断DaiichiSankyoDS-1062a适用于单药治疗和与抗癌药物联合治疗的晚期/转移性实体瘤患者奥赛康生物ASKB589注射液联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及抗PD-1抗体一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌注射用ASKG315晚期恶性实体瘤TILTBiotherapeuticsPM1016注射液联合PM8002注射液二线治疗肝细胞癌普米斯生物PM8002注射液联合PM1016注射液二线治疗肝细胞癌瀚科迈博生物重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液HER2过表达实体瘤齐鲁制药QL1706注射液QL1706联合贝伐珠单抗用于既往未经系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗QL1604注射液QL1604联合贝伐珠单抗用于既往未经系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。QLH12007片晚期恶性肿瘤康宁杰瑞重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液晚期肝转移性结肠癌交联药物B013注射液三阴性乳腺癌石药集团中奇制药SYHX2009片NTRK或ROS1基因重排/融合及其耐药突变阳性的实体瘤NTRK/ROS1华博生物HB0036注射液晚期实体瘤TIGIT/PD-L1勃林格殷格翰 (BoehringerIngelheim)BI907828片BI907828用于晚期或转移性去分化脂肪肉瘤(DDLPS)的一线系统治疗MDM2-p53Raygene替拉扎明注射液晚期肝转移性结肠癌，适用于所有标准治疗方法均失败的晚期肝转移性结肠癌MSS/pMMR科伦博泰生物注射用SKB264本品单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗用于非小细胞肺癌的治疗冰洲石生物AC176胶囊转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)AR格林免疫科学尘螨过敏原舌下含片本品是一种过敏原提取物，用于2-65岁患有屋尘螨或粉尘螨诱发的过敏性鼻炎(伴有或不伴有结膜炎)患者的免疫治疗合源生物赫基仑赛注射液儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病CD19驯鹿生物伊基仑赛注射液AQP4-IgG阳性的视神经脊髓炎谱系疾病BCMA百泰生物伊立珠单抗注射液本品拟用于病毒性肺炎引发的中重度急性呼吸窘迫综合征的治疗罗氏(Roche)RO7435846片非小细胞肺癌杏联药业XNW1011胶囊视神经脊髓炎谱系疾病百奥泰生物注射用BAT8008晚期实体瘤TROP2齐鲁制药QLH11811片具有EGFR等驱动基因异常的晚期非小细胞肺癌四代EGFRIN100IN10018联合KN046以及标准化疗(白蛋白紫杉醇+吉6MW3511注射液晚期恶性肿瘤PD-L1/TGF-β天诺健成医药CM369注射液晚期实体瘤CCR8宝济药业注射用KJ103作为免疫抑制剂能有效清除供者特异性抗体预防免疫反应，适用于与可用的供者交叉配型呈阳性、高度致敏的肾移植患者移植前的免疫抑制。德昇济医药D3S-001胶囊治疗携带KRASp.G12C突变的晚期实体瘤KRASG12默克(MerckHealthcareKGaA)M1774胶囊晚期实体瘤。ATR再鼎医药Bemarituzumab注射液FGFR2b过表达局部晚期或转移性胃和胃食管结合部癌(GEJ)患者FGFR2赛远生物赛伦生物&天士力重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液RAS野生型晚期结直肠癌EGFR经久生物(KinnjiuBiopharma)KIN-2787片迅速加速性纤维肉瘤激酶同源物B(BRAF)突变阳性实体瘤和/或神经母细胞瘤-RAS(NRAS)突变阳性实体瘤RAF康恩贝生物EVT-401片拟用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗P2X7君实生物JS009注射液重组人源化抗CD112R单克隆抗体注射液(JS009注射液)用于晚期恶性肿瘤CD112R拓新天成生物TX103嵌合抗原受体T细胞注射液TX103阳性，既往经标准治疗失败或发生不可耐受毒性，经病理确诊的晚期实体瘤患者TX103宜明昂科IMM40H注射液CD70阳性的恶性肿瘤CD70诺华(Novartis)LNP023胶囊C3肾小球病补体途径因子B至善唯新生物ZS801注射液本品适用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏症，凝血因子IX＜2%)患者出血的控制和预防石药集团百克生物TG103注射液非酒精性脂肪性肝炎GLP-1阿尔茨海默病启元生物QY101软膏银屑病PDE4唐传生物TCIC-001颗粒拟用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备杰库生物JL14001注射液接受血液透析的成人慢性肾病患者的贫血。交联药物重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液拟用于治疗原发性膜性肾病邦顺制药CX1440胶囊免疫性血小板减少症BTK慢性移植物抗宿主病科弈药业KY-0118注射剂局部晚期或转移性实体瘤和记黄埔HMPL-689胶囊HMPL-689联合TazemetostatHydrobromide片用于治疗复发难治性淋巴瘤。嘉坦医药WXFL10030390片联合特瑞普利单抗拟用于治疗淋巴瘤和实体瘤等杨森(Janssen)JNJ-77242113-AAC片银屑病上海医药集团SPH3127片(暂拟)溃疡性结肠炎辰欣药业WXSH0208片甲型和乙型流感的治疗RNA聚合酶恒瑞医药HRS-6209胶囊晚期恶性实体瘤恒瑞医药注射用SHR-A2102晚期实体肿瘤圣和药业SH-1028片EGFR敏感突变的II-IIIB期非小细胞肺癌围手术期的治EGFR璃道医药LD2020肠溶片拟定用于骨关节炎疼痛的治疗亚盛药业APG-2575片复发或难治儿童神经母细胞瘤或实体肿瘤APG-115胶囊康方药业AK104注射液AK119联合AK104治疗晚期实体瘤，包括但不限于非小细胞肺癌、食管鳞癌、尿路上皮癌、胰腺导管腺癌、去势抵抗性前列腺癌等AK119华夏英泰HXYT-001细胞注射液复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)CD19/CD20广为医药GW201片抑郁症中国医学科学院药物研究所;山西振东制药安喹利司片治疗实体肿瘤PI3K/mTOR志道生物LTC004恶性肿瘤博安生物BA1106注射液晚期实体瘤CD25SutroBiopharmaBN301既往经过系统治疗后进展或无合适治疗的血液系统恶性肿瘤CD74百济神州BGB-15025片单药以及联合抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤HPK1华药康明生物KM1溶瘤痘苗病毒注射液拟用于晚期无有效治疗手段的恶性实体瘤南昌弘益药业HE009片本品拟用于系统性红斑狼疮的治疗S1P迪哲医药DZD9008DZD9008联合贝伐珠单抗注射液用于携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)AnaptysBioImsidolimab注射液用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)勃林格殷格翰 (BoehringerIngelheim)BI764198胶囊用于治疗蛋白尿性肾小球疾病，例如原发性局灶节段性肾小球硬化症(pFSGS)，以降低尿蛋白/肌酐比(uPCR)>1.5g/g的患者疾病进展和终末期肾病(ESKD)的风险TRPC6赜灵生物ZL-82片溃疡性结肠炎京新药业JX7002注射液高胆固醇血症和混合型高脂血症PCSK9JBPOS0101胶囊成人局灶性癫痫中盛溯源生物NCR100注射液膝骨关节炎微境生物WJB001胶囊晚期恶性肿瘤应世生物IN10018片重组人源化PDL1/CTLA-4双特异ICP-248片人脐带间充质干细胞注射液RY_SW01细胞注射液Modakafusp重组人源化PDL1/CTLA-4双特异ICP-248片人脐带间充质干细胞注射液RY_SW01细胞注射液ModakafuspAlfa注射液(TAK-573)TAK-981注射液BGC1201片YZJ-4729酒石酸盐注射液BC008-1A注射液注射用XNW4107Selatogrel注射液注射用ZKLJ02人脐带间充质干细胞注射液EVER001胶囊BIIB122Cetrelimab伊立珠单抗注射液TNO155LTT462RG002片STC007注射液Tinlarebant片CX1440胶囊FT-001注射液培重组人成纤维细胞生长因子CPI-006注射液CAEL-101注射液AZD5305RBD7022注射液RO7082859BT-114143注射液PM1009注射液MK-4830注射液HT-101注射液EG017片康宁杰瑞诺诚健华泉生生物科技睿源生物武田(Takeda)博瑞创新医药海雁医药步长生物信诺维医药ia性单域抗体Fc融合蛋白注射液BCL2BCL2注射给药用于强直性脊柱炎CD38活CD38多发性骨髓瘤(MM)联合利妥昔单抗用于治疗CD20阳性的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者晚期实体瘤用于需要使用静脉注射阿片类药物的成人患者急性疼痛晚期实体瘤注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，拟开发与亚胺培南/西司他丁钠联合用于革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)前治疗P2肺炎(VABP)前治疗P2Y12Pharmaceuticals中科龙津生物泉生生物科技云顶新耀中科龙津生物泉生生物科技云顶新耀渤健(Biogen)杨森(Janssen)百泰生物诺华凌济生物诺和晟泰生物倍亮生技医药邦顺制药方拓生物(Frontera天士力生物CorvusAlexionPharmaceuticals阿斯利康(AstraZeneca)信达生物瑞博生物罗氏(Roche)赛诺哈勃药业;成都倍特药业普米斯生物默沙东(MSD)星曜坤泽生物金赛药业众格生物杨森(Janssen)用于Ⅱ度烧伤LRRK2以蛋LRRK2治疗帕金森病与TAR-200联用，适用于未接受过BCG治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌患者的治疗。本品拟用于合并间质性肺病抗MDA5抗体阳性皮肌炎的治BRAFV600突变的晚期或转移性结直肠癌ERKpan-FGFR用于恶性肿瘤的治疗，包括但不限于伴有ERKpan-FGFR改变的晚期胆管癌、肝细胞癌、尿路上皮癌等本品拟用于治疗术后疼痛用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)荨麻疹RPE65双等位基因变异相关视网膜变性Therapeutics)21注射液CD7321注射液CD73晚期实体瘤淀粉样轻链型(AL)淀粉样变性适用于与抗癌药物联合治疗的晚期/转移性实体瘤患者VEGF-A/VEGF-A/VEGF-CPCSK9以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗和预防纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血和疾病TIGIT/TIGIT/PVRIG食管癌慢性乙型肝炎病毒感染2阴性晚期乳腺癌绝经后雄激素受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因2阴性晚期乳腺癌RET融合或突变晚期实体瘤多RET融合或突变晚期实体瘤多发性骨髓瘤头颈部鳞状细胞癌复发性或难治性多发性骨髓瘤预防膝关节置换术后静脉血栓形成晚期肝细胞癌晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)晚期实体瘤中重度至重度非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)成人患者CD19阳性复发/难治急性B细胞性淋巴细胞白血病(R/RB-ALL)儿童及青少年患者MAPK信号通路突变的晚期实体瘤强直性脊柱炎骨髓增殖性肿瘤霍奇金淋巴瘤晚期恶性实体肿瘤晚期癌症晚期实体瘤Talquetamab注射液Xevinapant口服溶液STIXevinapant口服溶液STI-6129注射液注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细注射用KH617HTMC0435片RO6868847薄膜包衣片GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液GH55胶囊QY201片XH-5102片MK-4280A注射液重组人源化抗TIGIT单克隆抗体苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊注射用BAT8007HealthcareKGaA)艾森药业友搏药业胞注射液胞注射液康弘药业子公司弘合生壹典医药罗氏(Roche)吉倍生物JAK2勤JAK2启元生物勋和医药注射液默沙东(MSD)注射液乐普生物杰西医药百奥泰生物TelixInternational锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液是一种PET/CT显像剂，用于在cT1期不确定性肾肿块患者中鉴别肾透明细胞癌中生尚健注射用SG1408晚期恶性实体瘤PD-L1/VEGF瓴方生物LF0001片用于KRASG12C突变的肺癌、结直肠癌、胰腺癌及其他实体瘤的治疗。新基(Celgene)Mezigdomide(CC-92480)胶囊复发性或难治性多发性骨髓瘤舒泰神，诺维康医药注射用STSP-0601不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗勃林格殷格翰(BoehringerBI1015550片特发性肺纤维化PDE4B进行性纤维化性间质性肺疾病盛禾生物AH未经系统治疗的HER2阳性的转移性结直肠癌未经系统治疗的HER2阳性的晚期或转移性胆道恶性肿瘤爱博医药ABP1011T片晚期恶性实体瘤，包括结直肠癌、膀胱癌、胃癌(包括胃食管结合部腺癌)和胰腺癌等。健信生物注射用LB4330晚期恶性实体瘤CD8+T细胞/CLDN18.2康方赛诺医药康方药业AK112注射液AK119联合AK112治疗晚期实体瘤BlueprintMedicinesBLU-701片单药用于治疗EGFR突变的转移性突变的局部晚期或转移性非小细