全球CDMO规模逼近600亿美元全球CDMO规模增速远超医药整体市场主要表现在三个方面

全球CDMO规模逼近600亿美元，全球CDMO规模增速远超医药整体市场，主要表现在三个方面

CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization，合同研发生产组织）一词还略显陌生，纵观生物医药领域，CDMO早已不是新生事物。

医药外包服务企业中，CRO企业和CDMO/CMO企业发展最为活跃。医药CRO（ContractResearchOrganization，即合同研发组织）主要通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务，其服务领域覆盖新化合物发现，临床前研究和临床研究服务等。医药CDMO/CMO(ContractManufactureOrganization)主要是为跨国药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构。CRO、CMO、CDMO特点区别

CDMO比CMO更早介入创新药的早期开发，除了提供传统CMO的生产服务之外，CDMO更需具备强大研发能力，在新药研发的早期即与客户深度合作，协助客户进行药物工艺开发及改进，并随着新药研发推进及最终上市，不断为客户提供小批量乃至商业化生产。因此，CDMO相比普通CMO企业而言，技术实力更强，客户关系更紧密，项目获取能力及储备能力更强，未来的成长性也更为确定。

CRO与CDMO在医药外包服务产业链端分处上下游，前者侧重研发，后者更加侧重生产，不过目前部分企业业务有向两者相互渗透延伸的趋势。

CDMO企业利用自身技术优势及产能规模，承接了药企的工艺开发和生产职能，让药企可以更专注于创新药开发。本质上CDMO的存在提升了药品全球产能资源的使用效率，在两方面表现尤其明显：（1）传统制药巨头，基于成本管控，关闭产能而选择CDMO合作；（2）新成立的创新药企，不会自建产能而选择CDMO合作，将有限资金用于药品开发的核心环节。

CDMO企业的业务重心在于服务优质客户项目，2018年针对药企选择CDMO的原因显示，34%药企是为了专注于核心竞争力；28%药企自身为虚拟药物研发公司；19%药企缺乏产能，同时有6%药企是为了削减公司规模。2018年全球医药企业与CDMO企业合作的原因占比

根据《》2017年全球CDMO市场规模近600亿美元。其中主要为小分子CDMO服务，市场规模583亿美元，2013-2017年年化增速11.5%，远高于同期全球医药市场年化增速4.9%。细胞及基因疗法CDMO服务在2017年市场规模仅12亿美元。2013-2018年全球CDMO市场规模统计单位：十亿美元

分业务看，全球化学专利药和仿制药在整个CDMO市场中占比约80%，临床前生产占比约10%，生物药生产占比约10%。尽管临床前生产占比较低，但CDMO中“D”集中体现在临床前生产阶段，通过临床前的生产与工艺开发服务，可以与客户建立紧密联系，为未来商业化生产打下坚实基础。全球CDMO市场细分占比格局

全球CDMO市场高于医药整体市场增速的主要驱动力来自于以下方面：

（1）在研创新药项目持续增长

全球药物研发管线中，在研药物数量仍在持续增长，2017年在研药物数量达到14872个，同比增长8%。全球药物研发管线中2017年在研药物数量14872个，增8%

从药物开发阶段来看，2017年临床前分子数量7493个，占比一半左右。2017年同比2016年，各开发阶段的分子数量均有所增长，全球CDMO业务基础依然非常扎实。2016-2017年全球各研发阶段药物分子数量

（2）生产外包渗透率提升

由于CDMO企业的业务主要是承担了制药企业生产职能，其理论市场规模相当于全球药品市场的生产成本乘以外包渗透率，外包渗透率的提升有助于扩大CDMO市场规模。药企处于自身发展战略、产能、成本等因素考虑，会选择将生产业务外包给CDMO企业；尽管不同机构对CDMO的渗透率预测数据不尽相同，但基本上目前市场上比较一致的认识是，2015-2017年之间渗透率约25%左右，即全球制药企业整体上将1/4的生产移交给CDMO企业。

（3）虚拟药企和新兴Biotech崛起，但缺乏自身产能，将生产业务大比例外包现阶段，虚拟药企和新兴Biotech公司选择外包的意愿更为强烈。50%-70%的虚拟药企和新兴Biotech会将一半以上的生产业务进行外包，而在大型药企中这一比例不足20%。

新兴医药研发企业IPO数量和融资额在2013-2015年间同样快速增长。一级市场上，VC/PE资金投资生物医药的热情持续高涨，2013-2017年以来全球生物医药领域的投资金额快速增长，2017年达到164亿美元，同比增12%，相当于2013年的2.6倍。资金的助力使得新兴生物医药企业研