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文档简介

关于含二氢槲皮素成分的保健食品开发打算书关于含二氢槲皮素成分的保健食品开发打算书一.概述也有很好的疗效。二氢槲皮素通过保护重要的细胞元素〔脱氧核糖核酸,可以依据其药理作用可以针对以下几方面制成药物制剂:人的循环系统的治疗和浓缩药剂;人的循环系统的治疗和浓缩药剂;消退剂依靠性的药剂;消退剂依靠性的药剂;用于治疗在照耀、放射性核素状况下的后果的药剂;用于治疗在照耀、放射性核素状况下的后果的药剂;延缓人体老化的药剂;延缓人体老化的药剂;在治疗人体遗传特别时的药剂。在治疗人体遗传特别时的药剂。此外,二氢槲皮素的临床试验,证明白在治疗以下方面疾病的良好效果:*免疫转变状态;*循环系统疾病;*肺支气管病理;*缺血性心脏病和缺血性动脉粥样硬化;*肝活动障碍;*眼科病;*糖尿病;*皮肤病;*射线病;*神经病。制成制剂。二.开发前景:的康特里-来福公司用它制成了保健品“爱思-将具有宽阔的市场前景。三.开发方向三.开发方向市场状况及公司现状,建议可以从几个方向入手:改善视力、抗辐射方面;度。具有抗放射的活动性。组方:A、硒提高免疫力方面主要针对人群:免疫力低下者C、豆粉改善皮肤方面成分的损害。成分的损害。C、氨基酸改善毛细血管、增加心肌收缩力主要针对人群:高血压、心脏病、糖尿病(1)增加免疫力▲(2)关心降血脂(1)增加免疫力▲(2)关心降血脂(3)关心降血糖(4)抗氧化(5)关心改善记忆力(6)缓解视疲乏●(7)促进排铅(8)清咽功能(9)关心降血压(10)改善睡眠▲(11)促进泌乳(12)缓解体力疲乏▲(13)提高缺氧耐受力▲(14)对辐射危害有关心保护功能▲(15)减肥(16)改善生长发育(17)增加骨密度▲(18)改善养分性贫血(19)对化学性肝损伤有关心保护▲(20)祛痤疮●(21)祛黄褐斑●(22)改善皮肤水分●(23)改善皮肤油分●(24)通便功能(25)对胃粘膜损伤有关心保护功能(26)调整肠道菌群(27)促进消化剂型:胶囊剂申报理由:依据保健食品注册治理方法其次条规定:本方法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调整机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。二氢化槲皮素属生物类黄酮拟维生素P。〔下表所列〕动物试验均须做。二氢槲皮素的相关功能、适应症在以上适应症范围内或接近。2南京青泽医药科技开发和武汉远程集团,已经确认可以供货。但价格比较昂贵,假设13000/kg,95%18000;98%20230300/克。其两家相关资质附后。质量标准方面:经文献查询,二氢槲皮素在俄罗斯药典中已被收载,目前国内没有收载二氢槲皮素养量标准,给检验和建立成效成分含量带来不便。但依据保健食品治理方法第四条其次款规定,各种原料极其产品必需符合食品卫生学要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。所以,应找到相关文献证明其安全性及相关临床应用和不良反响的报道,加以佐证。同时,经常向相关人事询问。功能性检验方面:即动物试验和人体试食。依据国家食品药品监视治理局2023年6第一条规定:保健食品产品注册申报资料中应当增加伦理委员会出具的允许开展该人体试食试验证明文件的复印件。复印件须加盖检验机构印鉴,附于人体试食试验报告后。这就增加了申报周期和经费。也可能会给申报带来不便。通知附后。〔试行〕》有关问题的通知中第六条关于保健食品样品的试制的规定:自2023年7月1日起,研制的保健食品样品应当在符合《保健食品的要求。申请人如不具备生产条件,可以托付具备生产条件的单位试制。由于我公司没有适合保健品生产的车间,需要查找托付生产单位。通知附后。五.具体实施步骤:起草产品研发报告——调研、文献检索确定产品配方及依据——通过查阅国内外相关文献生产工艺确定——争辩产品名称、产品说明书及标签样稿——应经核准、备案。检验与评价技术标准等综合制定。〔期间需要产生专家审评费〕将制备的样品和已备案的企业标准和国家公布的保健食品检验与评价技术规范等一并送到检验机构检验〔如疾控中心〕——出具检验报告〔产生检验费〕〔产生注册

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