QS-9000系列培训教材之一课件

QS9000系列培训教材之一QS9000基础知识一QS-9000简介二QS-9000的目标三QS-9000的适用范围四QS-9000的内容五QS-9000质量体系要求六QS-9000质量体系文件七QS-9000审核八QS-9000辅导步骤和推行进度目录

QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。

QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q-101质量体系标准

和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。一、QS-9000

简介二、QS-9000

的目标建立基本质量体系；持续改善；预防缺陷；减少在供应链中的变差与浪费。

QS9000适用于提供下述产品或服务给Ford、GM、Ｃhrysler汽车公司或其他赞同本标准的整车厂的供方：a)生产材料；b)生产零件和维修零件；c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务；d)工模具和生产设备。QS9000也适用于那些希望提高产品质量、持续改进质量体系的企业。三、QS-9000的适用范围四、QS-9000

的内容QS9000由11本手册组成：QS-9000质量体系要求（QSR）--第三版1998年3月产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）--第一版1994年6月生产件批准程序（PPAP）--第三版2000年2月潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）--第二版1995年2月测量系统分析参考手册（MSA）--第二版1995年2月五、QS-9000

质量体系要求第Ⅰ部分：

-以ISO9000为基础的要求第Ⅱ部分：-顾客特殊要求第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.1管理职责4.1.1质量方针4.1.2组织4.1.2.1职责和权限4.1.2.2资源4.1.2.3管理者代表4.1.3管理评审4.2质量体系4.2.1总则4.2.2质量体系程序4.2.3质量策划QS9000新增条款4.1管理职责4.1.2.f)客户代表4.1.2.4组织接口4.1.2.5管理信息4.1.3.1管理评审4.1.4业务计划4.1.5公司级数据和资料的分析和使用4.1.6顾客满意度4.2质量体系4.2.3.1产品质量先期策划4.2.3.2特殊特性第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.3合同评审4.3.1总则4.3.2评审4.3.3合同的修改4.3.4记录4.4设计控制4.4.1总则4.4.2设计和开发的策划QS9000新增条款4.2.3.3可行性评审4.2.3.4产品安全性4.2.3.5防错4.2.3.6过程失效模式及后果分析4.2.3.7控制计划4.2.4生产件批准程序4.2.5持续改进4.2.6设施和工装管理4.3合同评审

4.3.2d)4.4设计控制

4.4.1.1设计数据和资料的使用4.4.2.1要求的技能第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.6采购4.6.1总则4.6.2分承包方的评价4.6.3采购资料4.6.4采购产品的验证4.7顾客提供产品的控制4.8产品标识和可追溯性4.9过程控制a)-g)QS9000新增条款4.6采购4.6.1.1现生产用材料的批准4.6.1.2政府、安全和环保法规4.6.2.1分承包方的开发4.6.2.2分承包方的交付计划4.7顾客提供产品的控制4.7.1顾客所有的工装4.8产品标识和可追溯性注解(NOTE)4.9过程控制4.9.b.1生产现场的清洁

4.9.b.2偶发事件应急计划4.9.d.1特殊特性的确定第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.10检验和试验4.10.1总则4.10.2进货检验和试验4.10.3过程检验和试验4.10.4最终检验和试验4.10.5检验和试验记录QS9000新增条款4.9.g.1预防性保养

4.9.1过程监控和作业指导书4.9.2维持过程控制4.9.3修改的过程控制要求4.9.4作业准备的验证4.9.5过程更改4.9.6外观项目4.10检验和试验4.10.1.1计数特性的接收准则4.10.2.4进货产品的质量4.10.3.c)4.10.4.1尺寸检验和功能试验

4.10.4.2产品最终审核4.10.6供方实验室要求(4.10.6.1-4.10.6.6)4.10.7认可的实验室第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.11检验、测量和实验设备的控制4.11.1总则4.11.2控制程序4.12检验和试验状态4.13不合格品的控制4.13.1总则4.13.2不合格品的评审和处置4.14纠正和预防措施4.14.1总则QS9000新增条款4.11检验、测量和实验设备的控制4.11.2.b.1校准服务

4.11.3检验、测量和实验设备记录

4.11.4测量系统分析4.12检验和试验状态4.12.1补充验证4.13不合格品的控制4.13.1.1可疑的材料或产品4.13.1.2显而易见的标识4.13.2.1优先减少计划4.13.3返工产品的控制4.13.4经工程批准的产品的授权4.14纠正和预防措施4.14.1.1解决问题的方法4.14.1.2防错第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.17内部质量审核4.18培训4.19服务4.20统计技术4.20.1确定需求4.20.2程序QS9000新增条款4.17内部质量审核4.17.1内部审核计划4.18培训4.18.1培训有效性4.19服务4.19.1服务信息反馈4.20统计技术4.20.3统计工具的选择4.20.4基础统计概念知识

第Ⅱ部分：顾客特殊要求克莱斯勒特殊要求福特特殊要求通用特殊要求其它整车厂（OEM）特殊要求六、QS-9000质量体系文件国际标准ISO9000顾客要求QS-9000生产件批准程序公司特殊要求手册程序作业指导书其它文件规定顾客要求第一层次确定途径及职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息的即时记录诸如表格、名签、标签等，一旦记录下来就可能成为质量记录(见4.16)顾客参考手册产品质量先期策划和控制计划失效模式和后果分析测量系统分析基础统计过程控制规定国际要求七、QS-9000审核2、评定方法包括三个主要阶段：阶段Ⅰ—质量体系文件审核：确定质量手册（包括所需的支持性文件）是否符合QS9000标准的所有要求。阶段Ⅱ—现场审核：确定供方现场及外部场所质量体系运行的程度和有效性。阶段Ⅲ--分析和报告：对上述两阶段的结果进行评审，以确定供方是否符合QS9000要求。3、不合格分类：严重不合格：-质量体系缺项或不符合QS9000标准要求；-某要素出现多个一般不合格而使整个体系无法运行；-任何有可能使不合格产品装运的不合格；-任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格；七、QS-9000审核-审核员根据经验和判断很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格。一般不合格：是指不符合QS9000要求，但根据经验和判断不太可能出现下列结果的不合格：-质量体系失效；-降低对过程的控制能力；-不合格产品可能被装运。一般不合格可能是下列情况之一：-供方文件化的质量体系的某一部分不符合QS9000的要求；-在某公司质量体系中发现的一个或多个轻微错误。七、QS-9000审核4、审核总结方式第一种方法：推荐/不推荐-推荐：审核中未发生任何不合格；-待定：审核中发现一个严重不合格；审核中发现一个或多个一般不合格。如果在90天或规定时间期限内能够得到满意的合格证据，“待定”可转为“推荐”。-不推荐：审核过程中发现一个以上严重不合格；在规定时间期限内没有完成不合格的处理。第二种方法：计分法根据“使用计分法的评定过程”对每个要素进行评分，当所有要素的得分都高于7分时，审核结论为“通过”，否则审核结论为“不通过”。

第三阶段:体系执行10、质量体系试运行11、期中检查12、内审员培训与