2023年大学生药业公司生产实习报告范文

第77页共77页2023年大学生药业公司消费实习报告范文实习报告范文前言我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进展消费实习，如今实习已经完毕，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在理论中理解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识，也翻开了视野、增长了见识，更为我即将走向社会打下坚实的根底，根本上到达了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个局部，在这六个局部中，前面五个局部主要从公司的概况、消费、管理等方面加以客观介绍，内容来有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个局部那么是我这次实习的一些主观认识，下面我就逐一来谈谈这六个局部。第一局部企业概况我是在四川德润鑫动物药业完本钱次实习任务的，它是一家集动物药业和动物保健品开发，消费，经营与效劳为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内，占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人，其中：各类技术人员达60%，大学本科以上人员达50%，拥有博士1名，硕士2名，药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训，公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间，以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收，具备完善的gmp硬件设施和软件系统，技术力量雄厚。公司现有产品：菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种，经过半年的销售，获得了较好的业绩，产品和效劳均受到了全国各地广阔经销商和用户的好评和青睐!第二局部公司的总平面布置图分析^p：1，就企业所选的厂址来看：它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内，具备以下优势：①在土地费用和纳税构造等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业，在研发、包装、运输、效劳等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的开展;③龙泉当地水资丰富且符合注射剂消费所需水要求，廉价方便。2，就企业内部厂房的分布来看：由于这是一家通过gmp验证的企业，因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看，消费区、辅助区和行政区布局合理紧凑，互不阻碍，既节约了土地资，又可进步消费效率，比方其包材库房、消费车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程，节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染，并在污染的上风侧，有一定防护间隔，锅炉在下风侧的原那么。第三局部工艺流程简介一,可灭菌小容量注射剂消费工艺流程：可灭菌小容量注射剂消费工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。(一)原辅料的准备1)领料：根据消费指令内容及车间消费作业方案，分别领取原料、辅料。应按消费指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量)，必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。2)原辅料进入干净室的净化、灭菌：原辅料到货点收抽样化验入库入帐(分类分批进入货位)称量净化(除尘、剥除外包装，杀菌液擦抹)气闸(缓冲)灭菌室1(杀菌液)灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌)风淋室(二)注射用水的制备1)原水处理：饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质，先要进展预处理：采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶，滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附，可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反浸透法(靠外界压力，使原水中的水透过膜，而杂质被阻挡下来，原水中的杂质浓度越来越高)，即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如以以下图：进料水一级高压泵2)注射用水的搜集和保存：初馏水适当弃去一局部，检查合格前方能正式搜集。搜集时应注意防止灰尘及其他污物落入，采用带有无菌过滤装置的搜集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。(三)安瓿处理1)安瓿的切割与圆口：消费中采用安瓿自动切割机，其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整，从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑，贮放时不宜重压。2)安瓿的洗涤：采用甩水洗涤法，就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水，再用甩水机将水甩出，一般反复三次以到达清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。3)安瓿的枯燥或灭菌：空安瓿洗净后，要进展枯燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度枯燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间那么必须重新洗涤、灭菌。(四)配液过滤1)称量①配料前核对原辅料品名、批号消费厂、规格及数量，应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。②处方、计算、称量及投料必须复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。③剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。2)配制及粗滤①使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。②直接与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量应符合规定的干净度要求。③药液混匀后取样，测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。④砂棒或板柜过滤机按品种专用，用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具，应根据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进展处理。更换品种时必须用清洁剂处理，处理后应以注射用水洗涤至清洁。3)精滤①药液应经半成品检验合格后，才能进展精滤。②药液精滤应孔径为0.45～0.65μm的滤膜进展过滤。③盛精滤品容器应密闭，并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度，合格前方可流入下工序。④药液自溶解至灭菌在12h内完成，特殊品种另定。(五)灌装封口安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作，应在同一室内进展，其干净环境要严格控制(如干净度为万级)，以免污染。采用机械灌封，由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。1)空安瓿的排整：将密集堆放的灭菌安瓿，按照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿，按一定间隔间隔组排在传送装置上2)灌注：采用灌封机进展操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作，即停顿灌注。3)充气：由于某些产品的稳定性较差，在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留，气阀要同时快速启闭。4)封口：是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。(六)灭菌检漏1)湿热蒸汽灭菌法：用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。2)紫外线灭菌法：是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体外表之灭菌，无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通玻璃可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎，红斑及皮肤烧灼等现象，故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如假设必须在操作中使用时，那么工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。3)无菌操作法：无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进展的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具，材料及环境均需灭菌，操作也在无菌室或无菌柜内进展。操作人员进入操作室之前要洗澡，并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染时机。小量的无菌注射剂的制备，在层流干净工作台进展操作。4)检漏：灌封工序完毕，所有制品还必须进展一次检漏，检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进展。(七)灯检应按《澄清度检查细那么和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远间隔和近间隔视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓，每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号，由专人抽查，不符合要求时应返工重检。每批完毕后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号，置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。(八)印字包装注射剂经质量检测合格前方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进展印字。所印字迹应明晰可见，且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸，并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签，标签上须注明以下内容：①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。(九)质量检查包括对物料、消费过程、包装、成品入库及发运等的控制。1)物料的控制：①物料的采购：根据采购方案,首先考察供给商的根本情况：产品质量信誉，工艺程度，质量管理程度等，并按gmp要求，对供给厂商进展产品、工艺、设备进展验证，然后，将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。②物料的入库、贮存与发放：原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后承受人员应查核送货凭证与订货合同一致，票物相符。注意外包装是否完好，标签是否正常，无异常情况始可入库;物料应分库存放，对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用，应由专柜或专库存放。凭包装指令，计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出，易变易出，毒、麻及贵重药出库要双人复核。按照消费指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进展发放，做好并保持适当的记录。2)消费过程的控制：(从下达消费批令开场，开领料单给仓库，经核对配送原材料到消费部，经核对后，按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料，并及时做操作记录，记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序，对任何偏离标准的操作都应向消费部门和该产品负责质控人员报告)①制水：在注射剂的消费中70%的质量问题与水的质量有关，其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu)②洗瓶：监控的工程是玻璃输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶，灌装注射用水振摇，制得水样，然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。③配制：本工序包括称量，浓配，稀配、检验及过滤等过程。a药液经含量、ph值检验合格前方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。b直接与药液接触的惰性气体，使用前必须经净化处理，其所含微粒量要符合规定的干净度要求。④灌封：应经常检查装量半成品澄明度，药液从稀配到灌装完毕一般不宜超过24h。⑤灭菌：监控标准：每100ml药液中污染菌不得超过100个。⑥灯检：不得有可见微粒。3)包装的控制：在开场包装操作前，质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容：包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量，以保证没有外来的药物和标签混入，保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误，确认产量在消费指令的理论是允许误差范围。4)成品入库及发放的控制：包装完成后的产品，经质管部门检验符合企业内控标准，批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、平安、经济”的原那么，并及时做好出库发运记录。二，散剂的制备：其流程图如下：散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。散剂的特点：①粉碎程度大，比外表积大、易分散、起效快;②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;③制备工艺简单，剂量易于控制，可配和饲料一起食用;④贮存、运输、携带比拟方便。(一)物料前处理：在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度，假设是西药，应将原、辅料充分枯燥，以满足粉碎要求;假设是中药，那么应根据处方中的各个药材的性状进展适当的处理，使之枯燥成净药材以供粉碎。(二)粉碎与筛分：此处采用干法粉碎。指将药物枯燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎机进展操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物别离成假设干局部的单元操作。采用zs515旋涡振动式分筛机进展操作。(三)混合：指使多种固体粉末互相穿插分散的操作。因散剂要到达药物均匀分散状态，故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中，采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。(四)分剂量：将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进展分剂，很方便，误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及严密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等，均可影响分剂量的准确性，力求及时调整，保持条件一致，以减少误差。(五)散剂的质量检查：要检查的内容有：①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其外表压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。(六)包装贮存：散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择枯燥、避光、空气流通的库房，分类保管，定期检查。三，溶液型注射剂的消费流程图：四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分：由于规模较小，加上今年整个兽药行业的不景气，该企业主要消费散剂和水针类药物，所以在实习期间我们所理解的也主要是这两方面的内容，故在总结时我也只是在这两类药物的消费环节上加以详尽介绍，至于粉针和口服液类消费方面的内容，我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述，在此说明。大学生药业公司消费实习报告范文前言我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进展消费实习，如今实习已经完毕，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在理论中理解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识，也翻开了视野、增长了见识，更为我即将走向社会打下坚实的根底，根本上到达了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个局部，在这六个局部中，前面五个局部主要从公司的概况、消费、管理等方面加以客观介绍，内容来有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个局部那么是我这次实习的一些主观认识，下面我就逐一来谈谈这六个局部。第一局部企业概况我是在四川德润鑫动物药业完本钱次实习任务的，它是一家集动物药业和动物保健品开发，消费，经营与效劳为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内，占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人，其中：各类技术人员达60%，大学本科以上人员达50%，拥有博士1名，硕士2名，药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训，公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间，以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收，具备完善的gmp硬件设施和软件系统，技术力量雄厚。公司现有产品：菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种，经过半年的销售，获得了较好的业绩，产品和效劳均受到了全国各地广阔经销商和用户的好评和青睐!第二局部公司的总平面布置图分析^p：1，就企业所选的厂址来看：它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内，具备以下优势：①在土地费用和纳税构造等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业，在研发、包装、运输、效劳等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的开展;③龙泉当地水资丰富且符合注射剂消费所需水要求，廉价方便。2，就企业内部厂房的分布来看：由于这是一家通过gmp验证的企业，因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看，消费区、辅助区和行政区布局合理紧凑，互不阻碍，既节约了土地资，又可进步消费效率，比方其包材库房、消费车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程，节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染，并在污染的上风侧，有一定防护间隔，锅炉在下风侧的原那么。第三局部工艺流程简介一,可灭菌小容量注射剂消费工艺流程：可灭菌小容量注射剂消费工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。(一)原辅料的准备1)领料：根据消费指令内容及车间消费作业方案，分别领取原料、辅料。应按消费指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量)，必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。2)原辅料进入干净室的净化、灭菌：原辅料到货点收抽样化验入库入帐(分类分批进入货位)称量净化(除尘、剥除外包装，杀菌液擦抹)气闸(缓冲)灭菌室1(杀菌液)灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌)风淋室(二)注射用水的制备1)原水处理：饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质，先要进展预处理：采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶，滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附，可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反浸透法(靠外界压力，使原水中的水透过膜，而杂质被阻挡下来，原水中的杂质浓度越来越高)，即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如以以下图：进料水一级高压泵2)注射用水的搜集和保存：初馏水适当弃去一局部，检查合格前方能正式搜集。搜集时应注意防止灰尘及其他污物落入，采用带有无菌过滤装置的搜集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。(三)安瓿处理1)安瓿的切割与圆口：消费中采用安瓿自动切割机，其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整，从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑，贮放时不宜重压。2)安瓿的洗涤：采用甩水洗涤法，就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水，再用甩水机将水甩出，一般反复三次以到达清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。3)安瓿的枯燥或灭菌：空安瓿洗净后，要进展枯燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度枯燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间那么必须重新洗涤、灭菌。(四)配液过滤1)称量①配料前核对原辅料品名、批号消费厂、规格及数量，应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。②处方、计算、称量及投料必须复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。③剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。2)配制及粗滤①使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。②直接与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量应符合规定的干净度要求。③药液混匀后取样，测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。④砂棒或板柜过滤机按品种专用，用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具，应根据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进展处理。更换品种时必须用清洁剂处理，处理后应以注射用水洗涤至清洁。3)精滤①药液应经半成品检验合格后，才能进展精滤。②药液精滤应孔径为0.45～0.65μm的滤膜进展过滤。③盛精滤品容器应密闭，并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度，合格前方可流入下工序。④药液自溶解至灭菌在12h内完成，特殊品种另定。(五)灌装封口安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作，应在同一室内进展，其干净环境要严格控制(如干净度为万级)，以免污染。采用机械灌封，由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。1)空安瓿的排整：将密集堆放的灭菌安瓿，按照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿，按一定间隔间隔组排在传送装置上2)灌注：采用灌封机进展操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作，即停顿灌注。3)充气：由于某些产品的稳定性较差，在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留，气阀要同时快速启闭。4)封口：是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。(六)灭菌检漏1)湿热蒸汽灭菌法：用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。2)紫外线灭菌法：是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体外表之灭菌，无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通玻璃可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎，红斑及皮肤烧灼等现象，故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如假设必须在操作中使用时，那么工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。3)无菌操作法：无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进展的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具，材料及环境均需灭菌，操作也在无菌室或无菌柜内进展。操作人员进入操作室之前要洗澡，并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染时机。小量的无菌注射剂的制备，在层流干净工作台进展操作。4)检漏：灌封工序完毕，所有制品还必须进展一次检漏，检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进展。(七)灯检应按《澄清度检查细那么和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远间隔和近间隔视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓，每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号，由专人抽查，不符合要求时应返工重检。每批完毕后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号，置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。(八)印字包装注射剂经质量检测合格前方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进展印字。所印字迹应明晰可见，且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸，并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签，标签上须注明以下内容：①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。(九)质量检查包括对物料、消费过程、包装、成品入库及发运等的控制。1)物料的控制：①物料的采购：根据采购方案,首先考察供给商的根本情况：产品质量信誉，工艺程度，质量管理程度等，并按gmp要求，对供给厂商进展产品、工艺、设备进展验证，然后，将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。②物料的入库、贮存与发放：原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后承受人员应查核送货凭证与订货合同一致，票物相符。注意外包装是否完好，标签是否正常，无异常情况始可入库;物料应分库存放，对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用，应由专柜或专库存放。凭包装指令，计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出，易变易出，毒、麻及贵重药出库要双人复核。按照消费指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进展发放，做好并保持适当的记录。2)消费过程的控制：(从下达消费批令开场，开领料单给仓库，经核对配送原材料到消费部，经核对后，按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料，并及时做操作记录，记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序，对任何偏离标准的操作都应向消费部门和该产品负责质控人员报告)①制水：在注射剂的消费中70%的质量问题与水的质量有关，其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu)②洗瓶：监控的工程是玻璃输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶，灌装注射用水振摇，制得水样，然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。③配制：本工序包括称量，浓配，稀配、检验及过滤等过程。a药液经含量、ph值检验合格前方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。b直接与药液接触的惰性气体，使用前必须经净化处理，其所含微粒量要符合规定的干净度要求。④灌封：应经常检查装量半成品澄明度，药液从稀配到灌装完毕一般不宜超过24h。⑤灭菌：监控标准：每100ml药液中污染菌不得超过100个。⑥灯检：不得有可见微粒。3)包装的控制：在开场包装操作前，质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容：包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量，以保证没有外来的药物和标签混入，保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误，确认产量在消费指令的理论是允许误差范围。4)成品入库及发放的控制：包装完成后的产品，经质管部门检验符合企业内控标准，批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、平安、经济”的原那么，并及时做好出库发运记录。二，散剂的制备：其流程图如下：散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。散剂的特点：①粉碎程度大，比外表积大、易分散、起效快;②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;③制备工艺简单，剂量易于控制，可配和饲料一起食用;④贮存、运输、携带比拟方便。(一)物料前处理：在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度，假设是西药，应将原、辅料充分枯燥，以满足粉碎要求;假设是中药，那么应根据处方中的各个药材的性状进展适当的处理，使之枯燥成净药材以供粉碎。(二)粉碎与筛分：此处采用干法粉碎。指将药物枯燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎机进展操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物别离成假设干局部的单元操作。采用zs515旋涡振动式分筛机进展操作。(三)混合：指使多种固体粉末互相穿插分散的操作。因散剂要到达药物均匀分散状态，故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中，采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。(四)分剂量：将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进展分剂，很方便，误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及严密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等，均可影响分剂量的准确性，力求及时调整，保持条件一致，以减少误差。(五)散剂的质量检查：要检查的内容有：①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其外表压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。(六)包装贮存：散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择枯燥、避光、空气流通的库房，分类保管，定期检查。三，溶液型注射剂的消费流程图：四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分：由于规模较小，加上今年整个兽药行业的不景气，该企业主要消费散剂和水针类药物，所以在实习期间我们所理解的也主要是这两方面的内容，故在总结时我也只是在这两类药物的消费环节上加以详尽介绍，至于粉针和口服液类消费方面的内容，我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述，在此说明。实习报告范文瞬间的永久翻开人生的扉页，实习生活绝对是短暂而精彩的一笔，它如划过夜空的流星，如瞬间绽放的昙花，这刹那间的美丽却成为我记忆中的永久，它将是我珍贵的精神财富，永远珍藏于心间，细细品味，久久地回味。时间的脚步轻轻悄悄地走到今天，不知不觉已是实习的最后一周。驻足于这一点，方觉时间易逝，更能体会“光阴似箭，日月如梭”的真正内涵。于是也更加珍惜与他们这群活泼得意的孩子们共处的最后一星期。实习对于我来说是异常辛苦的，用“累”、“苦”、“酸”、“痛”等诸如此类的词都不为过。或许正是有了这些生理功能的酸痛反响才更好地说明了实习有效。这是指导老师对我的信任，才放心把手头的工作，手头的课程移交给我，她在一旁指导。她既是我的教学指导老师也是班主任指导，双重身份集于一身，这样交流起来更方便，快捷。指导老师给我制造了许多时机，让我尝试不同文体的教学及各种班主任工作，内容包括作文修改与评讲、监考、改卷、评卷，练习课、读报课、晚自修、班会课、早操，确定贫困生人选、感化后进生、做好学生的思想工作等。由于上的课比拟多(有三十节课左右)，班主任工作也比拟忙，每天都觉得是在匆匆中度过的。早上起来胡乱吃点东西踩着自行车赶去学校，中午回家忙完家里活后不是该作文就是备课。由于所带两个班的学生已形成了创作投稿的风气，不少学生都会找老师帮助修改，这是一项不轻松的工作。为了鼓励他们，激发他们的写作兴趣，尽力帮助他们，给他们意见，帮他们修改，一遍两遍直至整体感觉不错为止。俗话说，两周可以养成一个习惯。在实习的这几周里，我养成了不午休的习惯，就忙着给学生修改作文。有的学生是急性子，上午拿来，下午希望老师改好，然后再结合老师的意见自行修改，这种精神值得表扬，但有时催的太急，我总觉得修改得不够细致，过于粗糙。午休没了，晚上也得用上，经常备课到深夜，由于每天都有语文课，连续几课时就得熬上好几个晚上。如今知道为什么“每当我走过老师的窗前时你的房间总亮着灯，总看见您伏案备课的身影”了。直至如今才能体会老师的艰辛与伟大，认真备课就是为了能上好每一堂课，为了传授更多的知识给学生。精神的疲惫是身体上所承受的痛苦，我们知道，痛苦与快乐是相生相成的，痛苦的反面是快乐，越过痛苦就能收获快乐。学生快乐所以我快乐，这是我实习的信条。每堂课上，看到学生稚气得意的脸上绽开惬意的笑容，我觉得累也值得!听到学生们恭恭敬敬地道一声“老师好”，我觉得苦也应该!这时什么“酸”“痛”早就抛到九霄云外去了。我就是在这样紧张，快节奏的实习生活中充实着，快乐着。这种苦中有乐的实习生活其实是一种享受。所以在最后一星期里，我要继续与他们为伍，共同学习，共同进步，共同分享这美妙的每一分一秒。希望这份美妙都能留在我们彼此的记忆里，永不褪色。才能与身高不成正比实习是繁忙的、紧张的、充实的，它带给我知识、才能与为人处世的道理，是一堂生动有趣的人生大课。它首先让我明白了“才能与身高不成正比”。造成我实习前忐忑的原因之一就是身高。个头不高常常困扰着我。10月5日报到的第一天，走在实习学校的校道上，望着个头高我一截的他们，心里平添了几丝悲伤。踏入高一年级语文办公室，我恭敬地打听指导老师，正当我用目光四处搜寻时，一位娇小可仁的女老师端着一杯热茶过来，“小妹，请喝茶。”原来她就是我的指导老师——巫老师。我简直不敢相信我的眼睛，令我惊讶的不仅是她的性别，还有她的年龄与个头。在教务处主任办公室，一听“巫”老师，直觉告诉我是位男性。顿时心里觉得挺别扭。如今一看是如此年轻的女性，心想交流起来肯定比拟顺畅。再看老师个头也不高，心里也找到一个平衡点，有了些许的信心。班长是我接触到的第一位学生，她是一名女生，将近一米七的个头当我未见其人之时，早已耳闻指导老师的介绍，她在珠江三角地区读书多年，思想、待人处世方面较有经历。一看其人，心里有无形的压力，她不仅个高，更让人心慌的是她那疑心的目光。紧接着就是巫老师的课，趁热打铁，马上去听课。原以为知识来报个到，8号才正式实习，在穿着方面比学生还学生，当站在讲台上做自我介绍时，台下62双(共63位学生，一位同学请假三天)好奇的眼睛向我投来疑心的目光，我的心跳得厉害，台上的一秒钟是如此的漫长。自我介绍是在我毫无准备的状态下进展的，如今回想起来手心还会冒汗呢。这节课让我更加信服了一点“才能与身高不成正比”，伟大的总设计师*爷爷是个很好的例子。但更贴近我生活的例子就是这节课，我感受到了金星老师授课的才能。她沉着大方，深情款款、语言幽默地讲课，技巧与才能让我打心底佩服，同学们与她关系也很融洽，让我坚信她的管理才能。这既是我的压力又是我的动力和典范。我知道唯有实力才能说明一切，因此如今我要做的只能是以较高的讲课程度让学生、老师信服，得到他们的认可。有志不在年高，有志更不在身高，才能与身高不成正比，这天的经历为我奠定了初步的信心。内心的触动老师是人类灵魂的工程师，多么伟大与崇高。课堂上，课后走廊、校道上，迎面走来的学生亲切地叫一声“老师”，多么神圣的名字，这时我心想这是对我的尊敬与认可吗?起初，他们叫我老师我心里特别地别扭，周身不自在，后来在课堂上听惯了，每次喊“老师好”时我都感到无比的骄傲与自豪，内心有抑制不住的欣喜。我上的第一堂课是朱自清先生的《荷塘月色》，给另外一班上课时，跟我同实习的同学来听课，有了她的支持和鼓励，我也比拟放松和镇定，加上已讲给老师听了一遍，对授课的内容就更加地熟悉了，讲起来也比拟顺畅。课后这位听课的同学告诉我，后面有位学生向她打听我是否是老师，她的答复：“你说是不是?”那位学生说：“我看像老师。”有了这句话，我已非常满足，这是对我教学的初步肯定。为了带动课堂气氛，我认真地备课，想些可以进步学习兴趣的方法，像比拟有意思的导入，有意义的教学方式，表达互动性与探究性、自主性。这些方法运用于教学都收到了一定效果。一天下午放学，我与另一实习老师骑车在校道上交谈着，前面走着两位男生，我们经过他们时，一男生连续叫了好几声老师，我以为叫我身边的实习老师宇亭，也没回头看，后来喊声不断，见她也没应，便问：“叫你是吧?”她说：“是叫你吧?”一回头，那男生笑，我定睛一看有点眼熟便停下了车，哦，原来是紫维，真的很抱歉，于是跟他聊了会。他的军训作文被选中后是我改的，老师也说他是位男生但字却秀气的像女生。再者，今早的课堂气氛很不错，特别在练习仿写句子局部时，大家能积极主动地发表自己的看法，帮同学出谋划策，修改句子。紫维同学是其中一位，便也特地留意了他。在课堂外，有学生认得，记得，我心里美滋滋的。主题班会上，第一环节是一人一句心里话，文斯同学的一句话让坐在教室后的我不知所措，“管老师的课真有趣!”当时都愣在那红着脸不知说啥好，不过内心深处比吃过蜜还甜呢。这是对我的肯定。直至今天到另一班上课，后面的一位同学还问我：“你是老师吗?”我忙解释：“不是，我是实习老师。”“实习多久?”他问。“一个月。”我说。“那也差不多完毕喽?”他接着问道。“嗯，这个星期完毕。”我答。“哦，我们会舍不得你的，我们要合影留个纪念。”有了这个同学的话，我心里又是一阵暗喜。学生的反响让我窃喜，老师的肯定更让我充满信心。当时一位学生的作文被某刊物出版需要征集评语，老师让我写一份评语，这是老师对我的信任。我感到很荣幸，很兴奋。后来也提了些建议被老师采纳，当老师向我表示感谢时，我才发现原来每个人都有自己的闪光点。谢谢老师和同学们让我更加理解了自己!我们实习生集中到一间办公室办公，九个实习生很快就打成一片，课余时间都会交流一下实习的心得与体会。这一个月里我们相处得很融洽。四楼高一语文组办公室老师们也经常在交流经历，气氛也相当和谐。这是我向往的工作环境。实习生有了自己的办公室后，我也常到语文办公室请教，每次上完课都与指导老师交流。一次我在办公室里与指导老师确定了军训作文的人选后，就在那里帮助修改，这时一位比拟年轻的老师拿着茶壶来到每一位老师办公桌前斟茶，却没问我需不需要喝水，当时我想，我只不过是位实习生哪有老师给自己倒水的道理，心里泛起的涟漪刹时恢复了平静。过了一会儿，也是一位年轻的老师，走到我身边，由于我正改得入神也没在意，到他斟好茶说道：“宇秋老师，请喝茶。”这时，我真的受宠假设惊，连忙说了声：“谢谢!”然后低头继续修改作文来掩饰内心的波动，我的眼眶潮湿了，泪水在打转，我强忍着不让泪水掉下来，这是冲动的泪，感谢的泪。我非常感谢这位老师，他的细心让我觉得在这个办公室我不是透明物。一直没有时机当面致谢，或许他也不清楚他的这一举动曾感动过一位不懂事的实习老师。通过这件事，我想说的是不经意之举或许会给一个人带来另一番感动。>这课是我最满意的一堂课。我事先让同学们做好准备，全面预习课文，上课时一呼百应，气氛相当活泼，有了第一位同学领先锋，自然后继有人啦，第二位更是有板有眼地讲课，第三位，第四位，而我起到穿针引线的作用，第二课时要做个补充和总结。这堂课无论在课前准备还是在讲课过程中都表达了学生学习的主动性，积极性，充分地调动了课堂气氛。浓郁的课堂气氛，主动自主学习的积极性，大方得体地在同学面前展示自己的自信心，我觉得这种教学方式符合新课标的要求，应当提倡。所以一节课下来，内心按奈不住的喜悦，也急于把这种喜悦传递给指导老师。首先老师肯定了这种教学法，同时也提出了几点建议，我正值实习阶段，是积累总结经历的时期，难免会有考虑不周全的地方。这次课气氛好，秩序井然，该鼓掌时鼓掌，该认真听讲时认真听讲，做笔记。鼓掌表示鼓励与赞赏都是发自内心的，但这一行为会影响到临班的教学。再者，我是实习生，只是他们人生的一个过客，过于活泼的气氛可能会给原来老师教学带来些许影响。这些方面都是要全面考虑到的。我感谢指导老师的提醒，她让我明白了处事的一些道理，这是一次经历的积累，是一次应如何考虑问题的历练，是一个不小的收获。别离前的日子“明天是我们共同学习的最后一天，>是我们共同学习的最后一课，希望大家回去认真全面地预习，让我们上好这最后一课，度过这美妙的一天。“话音刚落，一片哗然然后又恢复了安静，同学们留恋的目光触动了我的心弦，我怀着沉重的心情走出了教室门。下午读报课，教室里弥漫着一种别离的愁绪，播送里好些班的学生为今天离校的实习老师点歌送祝福，我们班的学生也随着电波里音乐的节拍唱起了>，歌声中透出的悲凉，听得我的眼泪在眼眶里直打转，早听金星老师说分别时会哭成一团，那时我还不信。而如今分别时刻尚未到来却先有此感。同学们望着我深情地演唱着，歌声在我身边，在我的心头萦绕!一阵一阵的心酸涌上心头。“二班战吕布，剪刀石头布，想要二班输，绝不!“直至播送里传出我们高一(2)班啦啦队长(生活委员)文丽创作的口号引来班里同学好心的微笑时才把我的心绪拉了回来，跟着他们一同微笑。“老师，下午放学后的足球班际赛一定要来哦!“同学们都热情地发出邀请。“恩，我一定会去看的，你们可要加油奥!“这是一场冲动人心的球赛，是一场难于忘怀的球赛，它带给我心灵的震颤。4点30分我从办公室出来走到运动场，我们班有些队员已坐在草地上，一位学生微笑着说:“老师，我们要把第一个球送给你，我们高一(2)班全体同学要把第一个球送给你!“这时另一球员晓琛朝我走来，信心十足地笑着跟我说:“老师，呆会我要给你个惊喜。“听了他们的话，我感动得连话也说不出来，惟有发自内心地为足球健将们加油鼓劲。球在绿茵球场上，在球员们脚下滚动着，高一(2)班的啦啦队们为球员们加油的喊声响彻了整个足球场，球员们带着诺言，充满信心，在球场上奔跑着，拼搏着，场上场外一条心，“人心齐泰山移“，我们的努力有了回报，在离上半场完毕还有几分钟时，角球直射入门。是晓琛，他带给我惊喜，是高一(2)班全体同学带给我惊喜。这时晓琛跑到我跟前举起右手高声呼喊，“这第一球是我们高一(2)班全体学生送给管老师的。“近球门的队员也过来向我致意，观赛的同学也把目光投向了我，当时我觉得整个球场，晓琛是一个亮点，队员们是一个亮点，我们高一(2)班学生是一个亮点，他们实在太得意了，我冲动得流下了眼泪。我很恭敬地向他们鞠了一躬，“谢谢!谢谢!“这份礼物实在太厚重了，这一球永远在我心里，闪着金光。晓琛接着说:“老师等着，我们还有惊喜要送给你!“他们兑现了他们的诺言，希望他们在两周后的中段考试中同样也能带给我惊喜，祝福他们!我们班3:0胜了(17)班进入四强。可惜的是，遗憾的是，四进二时，我已分开了值得我留恋的学校，不能亲自为他们加油，只有站在远处默默地祝福他们，我对他们充满信心，愿他们愈战愈勇，越走越远!分别的这一天早晨，凉风袭来，带来阵阵悲凉。特殊的日子怀揣特殊的心情。早读时来到班级门口望见已有两位老师站在讲台上，我便在走廊前站着眺望学校四周的风景，我知道特殊的日子老师们都会特别地用心，这也是对我的提醒，于是我打算不进教室了，可一回头，透过窗户看到黑板上写的一段祝福的话语，我明白我不能辜负学生的一片心意，刚踏入教室门，掌声四起，我忙说:“谢谢大家的祝福!“这最后一课气氛很好，平时在我们班上课要千呼万唤才能把气氛调动起来，这时大家都积极发言，场面相当热烈，这位同学刚坐下那位同学又起来，此起彼伏，让我感受到了那种学习的热情。这是一堂活泼的，难忘的课。天下没有不散的筵席，离别的时刻终究是要到来的，但我们坚信可以相聚是一种缘分，幸好我们都曾懂得珍惜，我们共同拥有了愉快而美妙的一个月。离别时我们故作坚强，强忍泪水，“就在我刚能喊出每一位同学的名字时，我们就要别离了，心头有万般的不舍“说着心里一酸，眼睛发涩，声音颤抖，学生见状全体起立，齐声喊:“谢谢老师!老师再见!“彼此都不愿见对方难过，“同学们再见!谢谢大家!“我转身在热烈的掌声中带着63份祝福迈着沉重的步子走出了高一(2)班，掌声在空气中蔓延着，身后留下的是一张张熟悉亲切的脸。回到一楼办公室，看着学生的祝福，心里更加难受，在裕芳(外语实习老师)和另一位老师面前不禁地掉泪了，这是感动的泪，是欣喜的泪，是祝福的泪，是思念的泪，顷刻间脑海中又浮现出曾跟他们共同度过的每一分每一秒的情景，早操，早读，四天难忘的军训，上课，读报课，班会课，晚自修，球赛相聚是短暂的，思念是永久的，暂别了巫老师，暂别了高一(2)班同学们，你们都是最得意的，我会永远铭刻我们所共同拥有的美妙瞬间!2023年11月大学生药业公司消费总结实习报告范文前言我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进展消费实习，如今实习已经完毕，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在理论中理解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识，也翻开了视野、增长了见识，更为我即将走向社会打下坚实的根底，根本上到达了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个局部，在这六个局部中，前面五个局部主要从公司的概况、消费、管理等方面加以客观介绍，内容来有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个局部那么是我这次实习的一些主观认识，下面我就逐一来谈谈这六个局部。第一局部企业概况我是在四川德润鑫动物药业完本钱次实习任务的，它是一家集动物药业和动物保健品开发，消费，经营与效劳为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内，占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人，其中：各类技术人员达60%，大学本科以上人员达50%，拥有博士1名，硕士2名，药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训，公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间，以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收，具备完善的gmp硬件设施和软件系统，技术力量雄厚。公司现有产品：菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种，经过半年的销售，获得了较好的业绩，产品和效劳均受到了全国各地广阔经销商和用户的好评和青睐!第二局部公司的总平面布置图分析^p1，就企业所选的厂址来看：它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内，具备以下优势：①在土地费用和纳税构造等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业，在研发、包装、运输、效劳等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的开展;③龙泉当地水资丰富且符合注射剂消费所需水要求，廉价方便。2，就企业内部厂房的分布来看：由于这是一家通过gmp验证的企业，因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看，消费区、辅助区和行政区布局合理紧凑，互不阻碍，既节约了土地资，又可进步消费效率，比方其包材库房、消费车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程，节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染，并在污染的上风侧，有一定防护间隔，锅炉在下风侧的原那么。第三局部工艺流程简介一,可灭菌小容量注射剂消费工艺流程可灭菌小容量注射剂消费工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。(一)原辅料的准备1)领料：根据消费指令内容及车间消费作业方案，分别领取原料、辅料。应按消费指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量)，必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。2)原辅料进入干净室的净化、灭菌原辅料到货点收抽样化验入库入帐(分类分批进入货位)称量净化(除尘、剥除外包装，杀菌液擦抹)气闸(缓冲)灭菌室1(杀菌液)灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌)风淋室(二)注射用水的制备1)原水处理：饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质，先要进展预处理：采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶，滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附，可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反浸透法(靠外界压力，使原水中的水透过膜，而杂质被阻挡下来，原水中的杂质浓度越来越高)，即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下进料水一级高压泵2)注射用水的搜集和保存：初馏水适当弃去一局部，检查合格前方能正式搜集。搜集时应注意防止灰尘及其他污物落入，最好采用带有无菌过滤装置的搜集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。(三)安瓿处理1)安瓿的切割与圆口：消费中采用安瓿自动切割机，其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整，从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑，贮放时不宜重压。2)安瓿的洗涤：采用甩水洗涤法，就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水，再用甩水机将水甩出，一般反复三次以到达清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。3)安瓿的枯燥或灭菌：空安瓿洗净后，要进展枯燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度枯燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间那么必须重新洗涤、灭菌。(四)配液过滤1)称量①配料前核对原辅料品名、批号消费厂、规格及数量，应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。②处方、计算、称量及投料必须复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。③剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。2)配制及粗滤①使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。②直接与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量应符合规定的干净度要求。③药液混匀后取样，测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。④砂棒或板柜过滤机按品种专用，用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具，应根据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进展处理。更换品种时必须用清洁剂处理，处理后应以注射用水洗涤至清洁。3)精滤①药液应经半成品检验合格后，才能进展精滤。②药液精滤应孔径为0.45～0.65μm的滤膜进展过滤。③盛精滤品容器应密闭，并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度，合格前方可流入下工序。④药液自溶解至灭菌在12h内完成，特殊品种另定。(五)灌装封口安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作，应在同一室内进展，其干净环境要严格控制(如干净度为万级)，以免污染。采用机械灌封，由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。1)空安瓿的排整：将密集堆放的灭菌安瓿，按照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿，按一定间隔间隔组排在传送装置上2)灌注：采用灌封机进展操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作，即停顿灌注。3)充气：由于某些产品的稳定性较差，在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留，气阀要同时快速启闭。4)封口：是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。(六)灭菌检漏1)湿热蒸汽灭菌法：用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。2)紫外线灭菌法：是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体外表之灭菌，无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通玻璃可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎，红斑及皮肤烧灼等现象，故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如假设必须在操作中使用时，那么工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。3)无菌操作法：无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进展的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具，材料及环境均需灭菌，操作也在无菌室或无菌柜内进展。操作人员进入操作室之前要洗澡，并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染时机。小量的无菌注射剂的制备，在层流干净工作台进展操作。4)检漏：灌封工序完毕，所有制品还必须进展一次检漏，检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进展。(七)灯检应按《澄清度检查细那么和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远间隔和近间隔视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓，每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号，由专人抽查，不符合要求时应返工重检。每批完毕后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号，置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。(八)印字包装注射剂经质量检测合格前方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进展印字。所印字迹应明晰可见，且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸，并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签，标签上须注明以下内容：①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。(九)质量检查包括对物料、消费过程、包装、成品入库及发运等的控制。1)物料的控制①物料的采购：根据采购方案,首先考察供给商的根本情况：产品质量信誉，工艺程度，质量管理程度等，并按gmp要求，对供给厂商进展产品、工艺、设备进展验证，然后，将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。②物料的入库、贮存与发放：原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后承受人员应查核送货凭证与订货合同一致，票物相符。注意外包装是否完好，标签是否正常，无异常情况始可入库;物料应分库存放，对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用，应由专柜或专库存放。凭包装指令，计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出，易变易出，毒、麻及贵重药出库要双人复核。按照消费指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进展发放，做好并保持适当的记录。2)消费过程的控制：(从下达消费批令开场，开领料单给仓库，经核对配送原材料到消费部，经核对后，按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料，并及时做操作记录，记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序，对任何偏离标准的操作都应向消费部门和该产品负责质控人员报告)①制水：在注射剂的消费中70%的质量问题与水的质量有关，其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu)②洗瓶：监控的工程是玻璃输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶，灌装注射用水振摇，制得水样，然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。③配制：本工序包括称量，浓配，稀配、检验及过滤等过程。a药液经含量、ph值检验合格前方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。b直接与药液接触的惰性气体，使用前必须经净化处理，其所含微粒量要符合规定的干净度要求。④灌封：应经常检查装量半成品澄明度，药液从稀配到灌装完毕一般不宜超过24h。⑤灭菌：监控标准：每100ml药液中污染菌不得超过100个。⑥灯检：不得有可见微粒。3)包装的控制：在开场包装操作前，质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容：包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量，以保证没有外来的药物和标签混入，保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误，确认产量在消费指令的理论是允许误差范围。4)成品入库及发放的控制：包装完成后的产品，经质管部门检验符合企业内控标准，批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、平安、经济”的原那么，并及时做好出库发运记录。二，散剂的制备其流程图散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。散剂的特点：①粉碎程度大，比外表积大、易分散、起效快;②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;③制备工艺简单，剂量易于控制，可配和饲料一起食用;④贮存、运输、携带比拟方便。(一)物料前处理：在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度，假设是西药，应将原、辅料充分枯燥，以满足粉碎要求;假设是中药，那么应根据处方中的各个药材的性状进展适当的处理，使之枯燥成净药材以供粉碎。(二)粉碎与筛分：此处采用干法粉碎。指将药物枯燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎机进展操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物别离成假设干局部的单元操作。采用zs515旋涡振动式分筛机进展操作。(三)混合：指使多种固体粉末互相穿插分散的操作。因散剂要到达药物均匀分散状态，故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中，采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。(四)分剂量：将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进展分剂，很方便，误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及严密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等，均可影响分剂量的准确性，力求及时调整，保持条件一致，以减少误差。(五)散剂的质量检查：要检查的内容有：①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其外表压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。(六)包装贮存：散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择枯燥、避光、空气流通的库房，分类保管，定期检查。三，溶液型注射剂的消费流程四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分由于规模较小，加上今年整个兽药行业的不景气，该企业主要消费散剂和水针类药物，所以在实习期间我们所理解的也主要是这两方面的内容，故在总结时我也只是在这两类药物的消费环节上加以详尽介绍，至于粉针和口服液类消费方面的内容，我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述，在此说明。实习报告范文瞬间的永久翻开人生的扉页，实习生活绝对是短暂而精彩的一笔，它如划过夜空的流星，如瞬间绽放的昙花，这刹那间的美丽却成为我记忆中的永久，它将是我珍贵的精神财富，永远珍藏于心间，细细品味，久久地回味。时间的脚步轻轻悄悄地走到今天，不知不觉已是实习的最后一周。驻足于这一点，方觉时间易逝，更能体会“光阴似箭，日月如梭”的真正内涵。于是也更加珍惜与他们这群活泼得意的孩子们共处的最后一星期。实习对于我来说是异常辛苦的，用“累”、“苦”、“酸”、“痛”等诸如此类的词都不为过。或许正是有了这些生理功能的酸痛反响才更好地说明了实习有效。这是指导老师对我的信任，才放心把手头的工作，手头的课程移交给我，她在一旁指导。她既是我的教学指导老师也是班主任指导，双重身份集于一身，这样交流起来更方便，快捷。指导老师给我制造了许多时机，让我尝试不同文体的教学及各种班主任工作，内容包括作文修改与评讲、监考、改卷、评卷，练习课、读报课、晚自修、班会课、早操，确定贫困生人选、感化后进生、做好学生的思想工作等。由于上的课比拟多(有三十节课左右)，班主任工作也比拟忙，每天都觉得是在匆匆中度过的。早上起来胡乱吃点东西踩着自行车赶去学校，中午回家忙完家里活后不是该作文就是备课。由于所带两个班的学生已形成了创作投稿的风气，不少学生都会找老师帮助修改，这是一项不轻松的工作。为了鼓励他们，激发他们的写作兴趣，尽力帮助他们，给他们意见，帮他们修改，一遍两遍直至整体感觉不错为止。俗话说，两周可以养成一个习惯。在实习的这几周里，我养成了不午休的习惯，就忙着给学生修改作文。有的学生是急性子，上午拿来，下午希望老师改好，然后再结合老师的意见自行修改，这种精神值得表扬，但有时催的太急，我总觉得修改得不够细致，过于粗糙。午休没了，晚上也得用上，经常备课到深夜，由于每天都有语文课，连续几课时就得熬上好几个晚上。如今知道为什么“每当我走过老师的窗前时你的房间总亮着灯，总看见您伏案备课的身影”了。直至如今才能体会老师的艰辛与伟大，认真备课就是为了能上好每一堂课，为了传授的知识给学生。精神的疲惫是身体上所承受的痛苦，我们知道，痛苦与快乐是相生相成的，痛苦的反面是快乐，越过痛苦就能收获快乐。学生快乐所以我快乐，这是我实习的信条。每堂课上，看到学生稚气得意的脸上绽开惬意的笑容，我觉得累也值得!听到学生们恭恭敬敬地道一声“老师好”，我觉得苦也应该!这时什么“酸”“痛”早就抛到九霄云外去了。我就是在这样紧张，快节奏的实习生活中充实着，快乐着。这种苦中有乐的实习生活其实是一种享受。所以在最后一星期里，我要继续与他们为伍，共同学习，共同进步，共同分享这美妙的每一分一秒。希望这份美妙都能留在我们彼此的记忆里，永不褪色。才能与身高不成正比实习是繁忙的、紧张的、充实的，它带给我知识、才能与为人处世的道理，是一堂生动有趣的人生大课。它首先让我明白了“才能与身高不成正比”。造成我实习前忐忑的原因之一就是身高。个头不高常常困扰着我。10月5日报到的第一天，走在实习学校的校道上，望着个头高我一截的他们，心里平添了几丝悲伤。踏入高一年级语文办公室，我恭敬地打听指导老师，正当我用目光四处搜寻时，一位娇小可仁的女老师端着一杯热茶过来，“小妹，请喝茶。”原来她就是我的指导老师——巫老师。我简直不敢相信我的眼睛，令我惊讶的不仅是她的性别，还有她的年龄与个头。在教务处主任办公室，一听“巫”老师，直觉告诉我是位男性。顿时心里觉得挺别扭。如今一看是如此年轻的女性，心想交流起来肯定比拟顺畅。再看老师个头也不高，心里也找到一个平衡点，有了些许的信心。班长是我接触到的第一位学生，她是一名女生，将近一米七的个头当我未见其人之时，早已耳闻指导老师的介绍，她在珠江三角地区读书多年，思想、待人处世方面较有经历。一看其人，心里有无形的压力，她不仅个高，更让人心慌的是她那疑心的目光。紧接着就是巫老师的课，趁热打铁，马上去听课。原以为知识来报个到，8号才正式实习，在穿着方面比学生还学生，当站在讲台上做自我介绍时，台下62双(共63位学生，一位同学请假三天)好奇的眼睛向我投来疑心的目光，我的心跳得厉害，台上的一秒钟是如此的漫长。自我介绍是在我毫无准备的状态下进展的，如今回想起来手心还会冒汗呢。这节课让我更加信服了一点“才能与身高不成正比”，伟大的总设计师____爷爷是个很好的例子。但更贴近我生活的例子就是这节课，我感受到了金星老师授课的才能。她沉着大方，深情款款、语言幽默地讲课，技巧与才能让我打心底佩服，同学们与她关系也很融洽，让我坚信她的管理才能。这既是我的压力又是我的动力和典范。我知道唯有实力才能说明一切，因此如今我要做的只能是以较高的讲课程度让学生、老师信服，得到他们的认可。有志不在年高，有志更不在身高，才能与身高不成正比，这天的经历为我奠定了初步的信心。内心的触动欣喜老师是人类灵魂的工程师，多么伟大与崇高。课堂上，课后走廊、校道上，迎面走来的学生亲切地叫一声“老师”，多么神圣的名字，这时我心想这是对我的尊敬与认可吗?起初，他们叫我老师我心里特别地别扭，周身不自在，后来在课堂上听惯了，每次喊“老师好”时我都感到无比的骄傲与自豪，内心有抑制不住的欣喜。我上的第一堂课是朱自清先生的《荷塘月色》，给另外一班上课时，跟我同实习的同学来听课，有了她的支持和鼓励，我也比拟放松和镇定，加上已讲给老师听了一遍，对授课的内容就更加地熟悉了，讲起来也比拟顺畅。课后这位听课的同学告诉我，后面有位学生向她打听我是否是老师，她的答复：“你说是不是?”那位学生说：“我看像老师。”有了这句话，我已非常满足，这是对我教学的初步肯定。为了带动课堂气氛，我认真地备课，想些可以进步学习兴趣的方法，像比拟有意思的导入，有意义的教学方式，表达互动性与探究性、自主性。这些方法运用于教学都收到了一定效果。一天下午放学，我与另一实习老师骑车在校道上交谈着，前面走着两位男生，我们经过他们时，一男生连续叫了好几声老师，我以为叫我身边的实习老师宇亭，也没回头看，后来喊声不断，见她也没应，便问：“叫你是吧?”她说：“是叫你吧?”一回头，那男生笑，我定睛一看有点眼熟便停下了车，哦，原来是紫维，真的很抱歉，于是跟他聊了会。他的军训作文被选中后是我改的，老师也说他是位男生但字却秀气的像女生。再者，今早的课堂气氛很不错，特别在练习仿写句子局部时，大家能积极主动地发表自己的看法，帮同学出谋划策，修改句子。紫维同学是其中一位，便也特地留意了他。在课堂外，有学生认得，记得，我心里美滋滋的。主题班会上，第一环节是一人一句心里话，文斯同学的一句话让坐在教室后的我不知所措，“管老师的课真有趣!”当时都愣在那红着脸不知说啥好，不过内心深处比吃过蜜还甜呢。这是对我的肯定。直至今天到另一班上课，后面的一位同学还问我：“你是老师吗?”我忙解释：“不是，我是实习老师。”“实习多久?”他问。“一个月。”我说。“那也差不多完毕喽?”他接着问道。“嗯，这个星期完毕。”我答。“哦，我们会舍不得你的，我们要合影留个纪念。”有了这个同学的话，我心里又是一阵暗喜。学生的反响让我窃喜，老师的肯定更让我充满信心。当时一位学生的作文被某刊物出版需要征集评语，老师让我写一份评语，这是老师对我的信任。我感到很荣幸，很兴奋。后来也提了些建议被老师采纳，当老师向我表示感谢时，我才发现原来每个人都有自己的闪光点。谢谢老师和同学们让我更加理解了自己!感动我们实习生集中到一间办公室办公，九个实习生很快就打成一片，课余时间都会交流一下实习的心得与体会。这一个月里我们相处得很融洽。四楼高一语文组办公室老师们也经常在交流经历，气氛也相当和谐。这是我向往的工作环境。实习生有了自己的办公室后，我也常到语文办公室请教，每次上完课都与指导老师交流。一次我在办公室里与指导老师确定了军训作文的人选后，就在那里帮助修改，这时一位比拟年轻的老师拿着茶壶来到每一位老师办公桌前斟茶，却没问我需不需要喝水，当时我想，我只不过是位实习生哪有老师给自己倒水的道理，心里泛起的涟漪刹时恢复了平静。过了一会儿，也是一位年轻的老师，走到我身边，由于我正改得入神也没在意，到他斟好茶说道：“宇秋老师，请喝茶。”这时，我真的受宠假设惊，连忙说了声：“谢谢!”然后低头继续修改作文来掩饰内心的波动，我的眼眶潮湿了，泪水在打转，我强忍着不让泪水掉下来，这是冲动的泪，感谢的泪。我非常感谢这位老师，他的细心让我觉得在这个办公室我不是透明物。一直没有时机当面致谢，或许他也不清楚他的这一举动曾感动过一位不懂事的实习老师。通过这件事，我想说的是不经意之举或许会给一个人带来另一番感动。思索华罗庚这课是我最满意的一堂课。我事先让同学们做好准备，全面预习课文，上课时一呼百应，气氛相当活泼，有了第一位同学领先锋，自然后继有人啦，第二位更是有板有眼地讲课，第三位，第四位，而我起到穿针引线的作用，第二课时要做个补充和总结。这堂课无论在课前准备还是在讲课过程中都表达了学生学习的主动性，积极性，充分地调动了课堂气氛。浓郁的课堂气氛，主动自主学