标准解读
《GBZ/T(卫生) 240.13-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验》是针对化学品进行毒理学评估时,专门用于检测这些物质是否能够引起哺乳动物生殖细胞(具体为精原细胞或初级精母细胞)中染色体结构异常的一套标准化测试流程。本标准旨在通过科学的方法来评估受试化学品对生物遗传物质潜在的危害性。
根据该标准,试验通常包括以下几个关键步骤:
- 实验设计:明确受试物种类、剂量水平以及对照组设置。
- 动物选择与处理:选用合适种属的健康雄性成年动物作为实验对象,并按照预设方案给予不同剂量的受试物。
- 样本采集:在适当的时间点处死动物后取出睾丸组织,从中分离出精原细胞或初级精母细胞。
- 制片与染色:将获得的细胞固定于载玻片上,经过特殊处理后用适合观察染色体形态变化的染料进行染色。
- 显微镜检查:使用光学显微镜或者电子显微镜仔细观察每个细胞内的染色体数目及结构是否存在异常情况。
- 数据分析:记录并统计所有观察到的染色体畸变类型及其频率,比较各组间差异以判断受试物是否具有诱导染色体畸变的能力。
此外,该标准还详细规定了如何报告研究结果,确保信息全面准确;同时强调了质量控制的重要性,要求实验室具备相应的条件和技术能力才能开展此类研究工作。通过遵循这一系列严格的操作指南,可以有效提高实验结果的可靠性和可重复性,从而为化学品的安全性评价提供重要依据。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-08-19 颁布
- 2012-03-01 实施
文档简介
ICS13100
C52.
中华人民共和国国家职业卫生标准
GBZ/T24013—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第13部分哺乳动物精原细胞/初级精母细
:
胞染色体畸变试验
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part13Mammaliansermatoonium/rimarsermatocte
:pgpypy
chromosomeaberrationtest
2011-08-19发布2012-03-01实施
中华人民共和国卫生部发布
GBZ/T24013—2011
.
前言
根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分
《》。
化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验
———2:;
第部分急性经皮毒性试验
———3:;
第部分急性吸入毒性试验
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———5:/;
第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验
———6:/;
第部分皮肤致敏试验
———7:;
第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
———8:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———9:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———10:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———11:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———12:;
第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验
———13:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———14:;
第部分亚急性经口毒性试验
———15:;
第部分亚急性经皮毒性试验
———16:;
第部分亚急性吸入毒性试验
———17:;
第部分亚慢性经口毒性试验
———18:;
第部分亚慢性经皮毒性试验
———19:;
第部分亚慢性吸入毒性试验
———20:;
第部分致畸试验
———21:;
第部分两代繁殖毒性试验
———22:;
第部分迟发性神经毒性试验
———23:;
第部分慢性经口毒性试验
———24:;
第部分慢性经皮毒性试验
———25:;
第部分慢性吸入毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性致癌性联合试验
———28:/;
第部分毒物代谢动力学试验
———29:;
第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法
———30:-;
第部分大肠杆菌回复突变试验
———31:;
第部分酵母菌基因突变试验
———32:;
第部分果蝇伴性隐性致死试验
———33:;
第部分枯草杆菌基因重组试验
———34:;
第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验
———35:DNA(UDS);
第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验
———36:;
Ⅰ
GBZ/T24013—2011
.
第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验
———37:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验
———38:;
第部分精子畸形试验
———39:;
第部分繁殖生长发育毒性筛选试验
———40:/;
第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验
———41:/;
第部分一代繁殖试验
———42:;
第部分神经毒性筛选组合试验
———43:;
第部分免疫毒性试验
———44:。
……
本部分为的第部分
GBZ/T24013。
本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出
。
本部分由中华人民共和国卫生部批准
。
本部分起草单位湖南省劳动卫生职业病防治所中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所
:、。
本部分主要起草人陆丹许建宁孙金秀史晓祎
:、、、。
Ⅱ
GBZ/T24013—2011
.
化学品毒理学评价程序和试验方法
第13部分哺乳动物精原细胞/初级精母细
:
胞染色体畸变试验
1范围
的本部分规定了哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验的目的概述试验
GBZ/T240/、、
方法数据处理与结果评价评价报告和结果解释
、、。
本部分适用于检测化学品对整体哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体的损伤
/。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
职业卫生名词术语
GBZ/T224
化学品毒理学评价程序和试验方法第部分总则
GBZ/T240.11:
3术语和定义
确立的术语和定义适用于本文件
GBZ/T240.1。
31
.
精原细胞spermatogonium
雄性性腺生殖细胞减数分裂后的单倍体配子
。
32
.
初级精母细胞primaryspermatocyte
精母细胞精细胞的亲代细胞精母细胞有丝分裂产生的并能进入减数分裂细胞
:。。
33
.
染色单体型畸变chromatid-typeaberration
染色体染色单体断裂或染色单体断裂重组等改变的结构损伤
。
34
.
染色体型畸变chromosome-typeaberration
在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组等改变的结构性损伤
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