GMP质量体系11、ZS-515型旋涡式振荡筛验证方案_第1页
GMP质量体系11、ZS-515型旋涡式振荡筛验证方案_第2页
GMP质量体系11、ZS-515型旋涡式振荡筛验证方案_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

第3页共3页ZS-515型旋涡式振荡筛验证方案JB-YZ-011-A编订人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿编订日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿会签部门职务姓名日期批准人＿＿＿＿＿＿＿＿批准日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿验证计划①预确认年月日至年月日②安装确认年月日至年月日③运行确认年月日至年月日④性能确认年月日至年月日目录1、设备选型与确认1.1技术适用性要求1.2设备选型论证及其依据1.3批准购买记录1.4结论2、安装确认2.1开箱验收记录2.2计量校正2.3安装场地确认2.4设备与动力匹配2.5安装完毕确认2.6结论3、设备运行确认3.l考察SOP的适用性3.2空载试车3.3单机运转是否运转是否正常3.4动力传动系统运转是否正常3.5结论4、性能确认4.1考察SOP的适用性4.2蔗糖粉过筛4.3检测5、验证结果评价6、再验证周期7、验证小组会签8、批准ZS-515型旋涡式振动筛验证方案内容一、设备选型确认1.1技术适用性要求1.2振动频率不应太慢1.3出料方便残留少1.4易清洗1.5是否易于清洗和拆卸1.6计量仪器、仪表符合通用性标准要求1.7供货商审核技术参数，生产制造许可证，产品合格证，企业质量保证，售后服务二、安装确认1、开箱验收记录说明书、有关图纸，保修卡，备品备件设备实物与说明书对照验收记录2、安装地点确认3、设备与配电是否匹配4、设备是否无缺损安装正常三、设备运行确认执行设备标准操作规程进行操作前准备空载试车确认2.1设备运转平稳，各零件坚固，无异常噪声2.2动力转动系统运转正常结论四、设备性能确认考察设备SOP的适用性使用淀粉进行过筛，考察设备性能2.1过筛效果（与标准筛比较）2.2出料方便，残留量少2.3易清

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 医学制药

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论