大三下-外科学总论第3章

一．选定题目

1.重要性：具有决定性意义

2步骤：

1）发现问题，从临床实践中来，应重点研究危害我国人民健康的常见病、多发病、以及对国计民生有重大影响的课题

2）问题调研和论证复习有关国内外文献，医学情报资料检索，了解尚未解决的问题，保证科研的高起点3.形成“假说”

推论出可能解决问题的“设想理论”，是推论过程需要用实验（实验）手段加以验证4.作开题报告

包括课题来源、研究目的和意义、国内外现状和发展趋势、当前已有的科研成果、主要研究内容、本课题提出的新问题和假设形成的依据、将要采用的研究方法、完成课题的主要客观条件，预期结果，所需经费及来源等。3.科研选题应遵循的基本原则1).需要性：社会实践的需要和科学自身发展的需要、有意义、有价值。2).创造性和先进性。3).科学性：具有客观性、真实性、系统性、逻辑性。4).可行性：课题主要技术指标实现的可能性。5).效益性：社会效益、经济效益和生态效益。二．科研计划1.三项基本原则

1）.随机：受试者应被要求严格随机分组，即都有相等的机会进入实验组或对照组，避免各种偏倚的影响，保证两组间的可比性，可采用抽签或使用随机数表实现分组的随机性。2）.对照：对照的目的在于鉴别研究因素和非研究因素所产生的效应，减少研究误差，客观显示治疗措施的效应。如：有些疾病可自行痊愈，没有对照的临床观察很容易产生错觉3）.盲法：受试者和研究者均不了解分组情况病例应具有代表性，使研究的样本能真实反映实际的疾病情况，使研究结果具有真实性和代表性

3.确定研究对象的数量

最大限度的获得可靠的资料，使误差减小到最低限度，并对实验数据的误差大小作出比较准确的估计2.确定外科临床研究适用的病例4.施加因素的设计：实验研究的目的，就是要肯定或否定某种因素所产生效应的因果因素，确定施加何种因素，以及如何施加各种因素。5.实验操作和效应观测的设计制定出观测各项指标的具体方法，所用仪器等细节，通常选用客观测定指标，尽可能定量测定。6.事先考虑好统计分析方法包括统计描述、参数估计、假设检验、统计比较、关联性分析、回归分析、生存资料分析、遗传统计、生物信息学分析和荟萃分析等7.预实验三．临床研究胡主要内容1.诊断性研究进行诊断性实验的基本方法，是与诊断该病胡标准作盲法和同步的比较，得出该诊断性试验的敏感度、精确度、阳性预测值、阴性预测值以及受试者工作转移曲线等，从而对该项诊断性试验进行客观胡评价。对照组胡病例应该是标准诊断为阴性，健康人群不应作为对照组。

2.治疗性研究首选随机对照试验（RCT），其次是临床对照试验（CCT）以及前后对照研究（自身、历史性）和叙述性研究。主张联合多个小样本RCT进行高质量的系统评价，其结果类似于大规模多中心胡RCT，循证医学认为这是评价临床疗效的金标准。强调安全、道德、伦理、标准、知情同意先进行实验室研究和动物安全试验，再进行小规模的临床试验，评价有效性和毒副作用，成功后进行大样本胡随机对照试验。并将其系统评价的结果作为评判某种治疗是否有效和安全的依据，这种证据必须能够证明某种手段胡有效性及成分/效益以上的合理性。外科临床试验不允许有空白对照，进行盲法试验时若发现不良效应时及早破盲，以免造成更大的损害。

3.病因学研究多病因致病是普遍的事实，应采用多因素的统计分析方法，应尽量较少危险因素或致病因素研究的项目。4.疾病预后和结局研究1）.预后指疾病发生后对将来发展为各种不同结局的预测，旨在研究疾病的自然转归，以及不同干预措施对预后的影响，通常的概率表示为治愈率、复发率、5年生存率等。2）.结局指疾病经历发生、发展的过程，达到终末的结局，在外科临床结局的研究中，循证医学强调病人的终点指标，短期效果良好不能表示能改善长期预后，有效的证据不等于有益的证据，应以生存质量、生存期、幸福度和满意度等指标来评价医疗效果以及表达健康的全部内涵。长期随访是评价疾病预后的重要方法如果失访率大于20%，则研究结果可能没有参考价值，统计学分析应包括全部随机入组病例的随访结果。四．获取和处理研究的资料数据

1.研究资料的分类

1）.计数资料：是记录某项指标是否出现。

2）.计量资料：用仪器等定量方法对每个观察单位的某些指标进行测量，并用数值大小表示的资料。

3）.等级资料：既有计数资料的特点，又有定量的特点。2.收集研究资料

3.确认原始记录所得到的大量资料胡

科学性和可信性。

科学分组和归纳原始资料。

一般分为检索资料、设计分组、拟定整

理表达和进行归纳四个步骤。然后紧密结合验证原设计假说的需要，筛选出足够资料，并再次检查每项资料是否正确、完整和必要五.组织并分析全部研究资料和作出结论是思维加工、验