房颤卒中预防抗凝治疗课件

高效稳健抗凝亚洲患者优选---既往卒中病史房颤患者---内容房颤相关卒中患者需积极抗凝治疗1房颤相关卒中预防，抗凝治疗优于抗血小板治疗2泰毕全®150mg——预防卒中复发，更可靠的守护3左颈总动脉右颈总动脉血栓堵塞大脑血流栓子血栓（血凝块）左心房）右颈内动脉影响大脑血供房颤相关卒中的病理机制1、1.00.80.60.40.200100200300400卒中发生后时间（天）累积的卒中复发率未控制的房颤已控制的房颤*无房颤HR=4.70(2.96–7.46)HR=2.38(1.39–4.08)HR=1.00n=1432例缺血性卒中患者组间比较：P=0.000*已控制的房颤是指国际标准化比值（INR）维持在2.0-3.0范围内。4.XuG,etal.CerebrovascDis2007;23:117–1203.7倍1.4倍南京卒中登记项目未控制的房颤卒中复发风险为无房颤患者的3.7倍房颤相关卒中的致残风险较无房颤患者增高74%5.McGrathER,etal.Neurology.2013;81(9):825-32.*严重残疾：mRankin评分为4–5分74%(n=7774)(n=2754)OR:1.7495%CI1.57–1.93P<0.0001P<0.0001(n=2,185)(n=10,501)房颤相关卒中的致死率较非房颤患者升高近1倍6.SaposnikG,et

al.Stroke.2013;44(1):99-104119%90%阿司匹林预防房颤相关卒中的疗效有限8、HartRGetal.AnnInternMed.2007Jun19;146(12):857-67.100%50%0-50%-100%研究，发表年相对危险度降低（95%CI）抗血小板药物较安慰剂或对照组阿司匹林相关研究(n=7)抗血小板药物安慰剂或对照组占优(RRR=19%,95%CI-1%—35%)AFASAKI,1989(2);1990(3)SPAFI,1991(5)EAFT,1993(8)ESPSII,1997(13)LASAF,1997(17)DailyAlternatedayUK-TIA,1999(18)300mgdaily1200mgdailyJAST,2006(26)误差范围

=95%置信区间;

†所有卒中（缺血性和出血性）的相对危险度下降

(RRR)华法林更优安慰剂更优RRR(%)†100–100500–50AFASAKSPAFBAATAFCAFASPINAFEAFT所有研究RRR64%

(95%CI:4974%)华法林降低房颤患者的卒中风险达64%8、HartRGetal.AnnInternMed.2007Jun19;146(12):857-67.各大指南均建议

房颤卒中患者应使用抗凝药物进行卒中二级预防9、KernanWN,etal.Stroke.2014Jul;45(7):2160-23610、中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中华神经科杂志.2015;48(4):258-273.11、EuropeanStrokeOrganisation(ESO)ExecutiveCommittee;ESOWritingCommittee.CerebrovascDis.2008;25(5):457-507.2014年AHA/ASA卒中二级预防指南7

对于伴有阵发性或永久性非瓣膜性房颤患者，维生素K拮抗剂(VKA)、阿哌沙班和达比加群均可用于预防卒中复发(I类，A-B级)2014年中国卒中二级预防指南8对于合并房颤(包括阵发性)的缺血性卒中和TIA患者，推荐使用口服抗凝治疗，预防再发的血栓栓塞事件(I类，A级)，选择何种药物应考虑个体化因素。2008年ESO缺血性卒中指南9建议在伴有房颤的缺血性卒中后应用口服抗凝药物(I类，A级)AHA：美国心脏协会；ASA：美国卒中协会

ESO：欧洲卒中组织与控制良好的华法林相比，

泰毕全®

是目前唯一显著降低缺血性卒中的NOAC*14.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2009;361:1139–51.15.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2010;363:1875–616.ConnollySJetal.NEnglJMed.2014;371(15):1464-146517、PatelMRetal.NEnglJMed2011;365(10):883–9118、GrangerCB.NEnglJMed2011;365(11):981–9.19、GiuglianoRP,etal.NEnglJMed.2013;369(22):2093-104↓24%P=0.03(Sup)泰毕全®

150mgBIDRE-LY®14-16↓6%P=0.58利伐沙班20mgQDROCKET-AF17↓8%P=0.42阿哌沙班5mgBIDARISTOTLE1860mg30mgNS↑41%P=0.97P<0.001依度沙班60/30mgQDENGAGE-AF19NOAC：新型口服抗凝药物*数据来源：RE-LY研究，意向性治疗人群，达比加群150mgBID与华法林相比的缺血性卒中风险与控制良好的华法林相比

泰毕全®150mg降低卒中复发风险达26%20、DienerHC,etal.LancetNeurol.2010Dec;9(12):1157-63.卒中和全身性栓塞的发生率(%/年)华法林达比加群150mgBID事件数/患者数65/119551/1233

RELY研究既往卒中和TIA患者亚组26%与控制良好的华法林相比

泰毕全®150mg降低颅内出血风险达59%20、DienerHC,etal.LancetNeurol.2010Dec;9(12):1157-63.颅内出血的发生率(%/年)华法林达比加群150mgBID事件数/患者数30/119513/1233

59%RELY研究既往卒中和TIA患者亚组心肌梗死的年发生率(%)HR:0.87,95%CI0.35-2.13.对于亚洲房颤患者，泰毕全®心梗发生率有下降趋势**数据来源：RE-LY研究，亚洲亚组人群，达比加群150mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.13%（n=926）（n=933）对于亚洲房颤患者，泰毕全®显著降低总体出血风险52%，颅内出血风险80%**数据来源：RE-LY研究，亚洲亚组人群，达比加群110mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.HR:0.48,95%CI:0.40-0.56HR:0.20，95%CI:0.07-0.60达比加群110mgBIDvs.华法林对于亚洲房颤患者，泰毕全®显著降低大出血风险43%,

威胁生命大出血风险59%，胃肠道出血风险未增加**数据来源：RE-LY研究，亚洲亚组人群，达比加群110mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.HR:0.82,95%CI:0.45-1.49HR:0.57,95%CI:0.39-0.85达比加群110mgBIDvs.华法林.HR:0.4195%CI:0.23-0.73CFDA批准NOAC用于房颤卒中预防的用法用量14.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2009;361:1139–51.15.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2010;363:1875–616.ConnollySJetal.NEnglJMed.2014;371(15):1464-146517、PatelMRetal.NEnglJMed2011;365(10):883–91泰毕全®14-16利伐沙班17用法用量150mgBID110mgBID20mgQD15mgQD10mgQD研究名称RE-LY®RE-LY®ROCKET-AFROCKET-AF患者数量6076人6015人5637人1474人CFDA批准CFDA：中国国家食品药品监督管理局小结*RE-LY研究，ITT人群，达比加群150mgBID**RE-LY研究，卒中亚组，达比加群150mgBID†RE-LY研究，亚洲人群亚组，与剂量调整的华法林相比，达比加群150mgBID产品介绍通用名称：达比加群酯胶囊商品名称：泰毕全®/Pradaxa®成份：达比加群酯形状：本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒规格：110mg和150mg（以达比加群酯计）适应症：预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞左心室射血分数<40%伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级年龄≥75岁年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压服用方法：用水送服，餐时或餐后服用均可。请勿打开胶囊。剂量选择：成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次。应维持终生治疗。对于存在一种或多种风险因素的患者，医生可考虑将患者的每日剂量减少为220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。年龄≥75岁中度肾功能受损（肌酐清除率30～50ml/min）接受强效P-糖蛋白抑制剂联合治疗抗血小板药物联合治疗之前曾发生胃肠道出血等监测问题本品不需要常规抗凝监测特定的临床情况下建议检测凝血指标，如：重要器官的严重出血（例如颅内出血）怀疑服药过量需要急诊手术或操作稀释凝血酶时间（dTT），蛇静脉酶凝结时间（ECT）和活化部分凝血活酶时间（aPTT）可能提供有效的信息。可能提示出血风险增高的抗凝检