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文档简介

缓、控释技术

知识目标☆缓、控释制剂的定义、组成☆主动、被动靶向给药系统的种类☆经皮给药制剂的优点及其组成学习目标能力目标☆能说出缓释、控释制剂、经皮给药制剂、靶向制剂的优缺点适用范围适用于各岗位的生产人员对缓控释技术、靶向技术的学习缓、控释制剂与普通制剂比较为何要制备控缓释制剂四少减少用药次数减少血药浓度的波动减少副作用减少总治疗费用哪些药物可制成控缓释制剂

吸收和排泄速度不能太快或太慢(1h<T0.5>24h)

给药剂量应较小

(<1g)

应具有大的治疗窗，吸收规则，最好整个肠道吸收。常见的控缓释制剂包衣小丸亲水性骨架片胃漂浮片渗透泵片亲水性骨架片胃漂浮片片剂密度小于胃液，给药后漂浮在胃液上，延长胃中停留时间，随片剂缓慢溶蚀而释药。如盐酸二甲双胍缓释片溶出扩散溶蚀、扩散与溶出相结合渗透泵离子交换控缓释制剂释药原理体外释放度试验体内生物利用度试验体内体外的相关性研究控缓释制剂质量评价方法释药曲线点一(0.5~2h):考察药物是否突释点二(中间取样点):考察制剂释药特性点三(末点):考察释药是否完全，通常要求累积释放率90%以上至少选出三个取样点控缓释制剂不应和同种药物的普通制剂同服一旦达Css，不要改服其他缓释制剂，因缓释制剂不同，释放特性不同，带来血浓变化使用注意事项★控缓释片剂和胶囊不能被粉碎或咀嚼服用，这样会改变制剂的释放特性★应告知服药者不溶性骨架片和渗透泵片外壳通过胃肠道排出时会保持完整，这是正常情况，药物已经被吸收使用注意事项Question?控缓释制剂释放度研究的目的？不同晶型、粒径的药物与溶出、释放关系比较药物各种酯类、盐类以及同一药物不同剂型的溶出性质研究辅料、工艺对药物溶出的影响：处方筛选建立和确立体外溶

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