kshab益赛普治疗as课件

中国第一个肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂—

中信国健中信国健中信国健公司介绍中信集团和上海兰生国健共同投资，专注于抗体药物的研发和产业化。中国抗体类生物医药领域市场领导者，提供抗肿瘤、移植、自身免疫系统等疾病领域的靶向治疗药物。中信国健介绍-产品系列益赛普®

YISAIPUEtanarcept欣美格®

XINMEIGEOprelvekin健尼哌®

XenopaxDaclizumab赛普汀®

CipterbinTrastuzumab健妥昔®

RetuxiraRituximab类宁®

RadiansaAbatacept中信国健产品2005201120132017益赛普健尼哌：抗移植排斥反应人源化单抗抗淋巴瘤单抗抗肝癌单抗抗白血病单抗抗结直肠癌单抗欣美格抗乳腺癌人源化单抗抗SLE融合蛋白风湿领域最权威学术交流平台益赛普（etanercept）通用名：注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白依那西普（国外通用名）结构：II型TNF受体P75的细胞外部分和人IgG1的Fc段形成的融合蛋白100%人源TNF受体-抗体融合蛋白TNF的主要作用机制TNF巨噬细胞致炎性细胞因子趋化因子促进炎症反应内皮细胞黏附分子血管内皮生长因子(VEGF)肝细胞急性相反应滑膜细胞金属蛋白酶合成促进细胞浸润促进血管再生血清CRP增加破骨细胞前体RANKL表达骨侵蚀RANKL:receptorforactivationneuclearfactorkappaBligand促进炎症反应9药理作用肿瘤坏死因子（TNF）是类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等病理过程中的一个主要炎性介质益赛普竞争性地与血中TNF-结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性。药代动力学吸收速率常数Ka0.027±0.009h-1消除速率常数K0.00940±0.0005h-1吸收半衰期T1/2Ka24±3h消除半衰期T1/2K74±4h表管分布容积VC/F10.9±1.6L清除率CL102.8±10.4ml/h达峰时间Tmax53±6h峰浓度Cmax3055±185ng/ml益赛普25mg/次，每周2次，皮下注射:适应症

(说明书）中度及重度活动性类风湿关节炎

活动性强直性脊柱炎

18岁及以上成人中度至重度斑块状银屑病

试验设计6试验结束随机入组12108420周益赛普（25mg/次，每周2次，皮下注射）益赛普安慰剂双盲期开放期TotalN=143例试验组

71例

对照组

72例

黄烽,等.中华风湿病学杂志.2008;12:314-320.益赛普:迅速改善AS临床症状0204060801002周4周6周8周10周12周****P<0.01益赛普组0204060801002周4周6周8周10周12周2周4周6周8周10周12周双盲期****安慰剂组开放期开放期ASAS20达标率黄烽,等.中华风湿病学杂志.2008;12:314-320.55%19%68%28%78%75%益赛普明显缩短AS中轴关节晨僵时间0510152025303540p=0.004p=0.0007p=0.0005051015202530354024681012周安慰剂益赛普p=0.004p=0.0007p=0.0005黄烽,等.中华风湿病学杂志.2008;12:314-320.1.RudwaleitM,etal.AnnRheumDis2005;64:1305–10.基线时

治疗6周后依那西普显著改善AS脊柱炎症成像技术：T1/Gd-DTPA依那西普显著改善AS骶髂关节炎症1.RudwaleitM,etal.AnnRheumDis2005;64:1305–10.包装和贮存益赛普：

白色冻干粉针剂2－8°C避光冷藏，不可冷冻推荐剂量50mg/周（25mg/次，每周2次，或者50mg/次，每周1次）皮下注射，1ml注射用水溶解，溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体溶解后密闭环境可于2～8℃冷藏72小时21包装外观12.5mg/支

25mg/支有效期：3年总结益赛普---全人肿瘤坏死因子拮抗剂特异性拮抗TNF，全新靶向治疗起效迅速，显著改善关节肿痛、晨僵，提高生活质量长期应用疗效稳定，安全性良好谢谢！互动答题下面进入短信互动环节，请将您认为正确的答案发送至指定号码组织医生按照提示编辑短信，发送：Y+会议代码+答案，姓名，医院至进行答题（如：Y001ABC，张小明，人民医院）问题2在益赛普治疗强直性脊柱炎的多中心研究中，益赛普起效迅速，治疗2周时ASAS20达标率达到（），远高于对照组

A19%B55%C78%互动答题下面进入短信互动环节，请将您认为正确的答案发送至指定号码组织医生按照提示编辑短信，发送：Y+会议代码+答案，姓名，医院至进行答题（如：Y001ABC，张小明，人民医院）问题