快速血沉仪microtest1test1课件

VASTECMEDICALLIMITED

CEFDAcertified获CEFDA认证先进技术，获欧洲、美国两项专利：

EuropeanPatentApplicationNo.96103358.6of05/03/1996U.S.PatentApplicationNo.08/613.233of14/05/98approvedAgcITUD950042新型自动快速微量血沉仪

血沉测试的一项革命性的新产品

3TubeidentificationTEST-1WORKFLOWTubeintroductionintotherackRackblockingRackloadingABCD5Useofallthevacutainertubesonthemarket,e.g.:-BectonDickinson-Terumo-Sarstedt-Grainer3differentadaptorsinterchangeable,guaranteeingacompletecompatibilitywithallthetubesonthemarketTEST1worksbyloadingcellcounterracksdirectlyTEST1ECRACKPatentpending×

传统方法：血球在特定时间內沉降的距离

(1/2至1小時)√新方法：在检测区红细胞聚集/沉降所导致的

光学变化(20秒检测1000个变化数据)原理：定量分析毛细管光学检测法

(QuantitativeCapillaryPhotometry)判读系統(ReadingSystem)：Lightbeam光源(950nm)Capillarylumen毛细管腔Detector检测器Electronicamplifier电子放大器血样判读技术

(ReadingTechnique)

¨

连续20秒、1000次扫描去量度血樣本中的血球密集度¨

测度出血球在检测器(Detector)前消失的速度¨

建立沉降曲线

(SedimentationCurve)¨

綜合1000个检测点的数据资料¨

计算血沉率(SedimentationRate)¨

计算及建立相关

(no.ofredcells/secmm/hrWestergren)

（红细胞数量/秒mm/hr魏氏法）TEST-1，MicroTEST-1

以最新版NCCLS（1993年）文件标准及ICSH建议的最新参考方法为参照：使用EDTA抗凝血*NCCLS（美国临床实验室标准化委员会）

ICSH（国际血液学标准化委员会）

NCCLSH2-A4文件VOL.20NO.27

NCCLS（TheNationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards,美国临床实验室标准化委员会）2000年公布了血沉试验（ESR）的第四版文件H2-A4，这份文件是H2-A3（1993年）的修订版。公布H2-A4文件的目的，是进一步完善血沉试验的标准化。这份文件再次说明血沉试验的参考方法，所使用的血液抗凝剂必须是EDTA。参考方法需要实验条件与操作的严格控制，其中，重要的是必须使用EDTA抗凝血。EDTA是一种附在抗凝管壁的干粉，对血标本基本无稀释，才能称为真正意义的全血；以前所采用的枸橼酸钠抗凝血，由于血液与抗凝剂的比例达到4∶1，血液被稀释，被作为常规试验方法的一种。并且枸橼酸钠抗凝血必须在四小时内完成，有效期短，而EDTA抗凝血的有效期为24个小时。血沉试验参考方法的临床参考值不同于以前使用枸橼酸钠抗凝血做出的值（男：<15mm/小时，女：<20mm/小时）,具体参考值在后面列出，需要注意。……

手工/普通血沉仪TEST-1快速血沉仪报告时间30/60分钟30秒实验标本量>1ml30~150ul标本要求枸橼酸钠1：4抗凝EDTA抗凝血标本稳定性2小时24小时标本混匀手工自动专用血沉管需要不需要垂直状态判断有人为误差(手工)无此要求

室温干扰部分有无（恒温测定）Hct影响有无与新版NCCLS不符符合（EDTA抗凝血）对ESR的规定消耗品专用采血管+血沉管采血管(可与血常规管共用)

与其他血沉仪及手工法对比

¨可直接从血常规样本管(EDTA抗凝)中吸取血样本进行测试¨检测时间20秒，约每30秒報告一个結果¨需要血量极少(30~500ul)，老人、儿科病人也有足夠的血进行检测¨与传統方法(Westergren)魏氏法相关

(Correlation)¨最快速度：最快约每小时测试180个样本¨自动內部质控(InternalQualityControl)¨自动打印出結果¨可通过RS232连接电脑¨可选配条形码识別器(BarcodeReader)去识別标本信息主要性能特徵Lowinfluenceofhematocrit<35HCT应用价值快速检验——符合临床检验发展潮流，更好的为病人服务优化工作流程——可直接采用EDTA抗凝血，作为血液学分析仪的一个补充、完整，创造一个“EDTA抗凝血标本工作站”，使我们可以任意获得如细胞分类计数和有需要时进行和/或ESR检测低消耗——无需专用测定管，并可减少多抽一管血，减低测定成本的同时，减轻病人痛苦创效益——用作临床常规普遍开展，增加测试标本量，增加收符合新版NCCLS（1993年）准则：.ESR测定使用EDTA抗凝血²

标本直接上机，大大减轻医务人员工作量和被感染的机会与传统魏氏法相关性好²

美国FDA、欧洲CE国际标准认可产品17AutodiagnosticsInternalorexternalbarcodereaderInterfacingthroughRS232QUERYHOSTSoftwareforPCLABmanagementNodedicatedtubesCompatiblewithcellcounterracks(Bayer,Beckman,TOA,etc.)Capacityof60samplesrandomaccess180samples/hrAutomaticsamplemixingBloodcollectionaccordingtotheICSHrecommendationsFlowcontroltocheckofeventualclotsDeadvolume≈1mlWorkingvolume150µLofbloodTECHNICALCHARACTERISTICS18Cellmeasurevolume1µLThermostatation37°CFirstresultafter80sec.Lowinfluenceofhematocrit<35HCTNocarryoverAutowashingSafe-controlclosedcyclesystemAutomaticreadingandprintoutoftheresultsTotallysafewastevolumetankWasteproductionreducedWastedisposalcostsreducedStatisticalinternalqualitycontrolSafetycheckcardElectroniccalibrationforalignementofresultsTECHNICALCHARACTERISTICS

¨可直接从血常规样本管(EDTA抗凝)中吸取血样本进行测试¨检测时间20秒，约每30秒報告一个結果¨需要血量极少(30~500ul)，老人、儿科病人也有足夠的血进行检测¨与传統方法(Westergren)魏氏法相关

(Correlation)¨最快速度：每小时测试110-180个样本¨自动內部质控(InternalQualityControl)¨自动打印出結果¨可通过RS232连接电脑¨可选配条形码识別器(BarcodeReader)去识別标本信息主要性能特徵21VACUTAINERTUBEINCITRATEThecitratecollectedsampleisnomoresuitabletobeprocessedafter4hoursfrombloodcollection22VACUTAINERTUBEINEDTATHEEDTACOLLECTEDSAMPLEREFRIGERATEDAT+4°CCANBETESTEDEVENAFTER24HOURSFROMBLOODCOLLECTIONFromClinicalChemistry,Vol.47,No.6,Supplement2001,p.162-Internalqualitycontrolforerythrocytesedimentationrate(ESR)measuredbyTEST1analyzerbyD.Giavarina,S.Capuzzo,M.Carta,F.Caoduro,G.Soffiati,Clin.Chem.&HematolLab-SanBortoloHospital:Vicenza,ItalyFromNCCLS,3rded.,Vol.13,No.8,August1993PARAMETERSINFLUENCINGTHEESRWITHTHEWESTERGRENMETHOD

4.4.1ErrorsinthediluitionstepDiameterofthesedimentationtubes

4.4.4Inclinationofthetubeswithrespecttothevertical4.4.3Vibrations4.4.2TemperatureSampledilutionwithanticoagulants23LOWINFLUENCEOFHEMATOCRITONTEST1FromThomasL.Fabry,MechanismofErythrocyteAggregationandSedimentation,Blood,Vol.70,No.5(Nov.),1987:pp1572-1576.FormulatoadjustthevalueofESRExampleofadjustmentforasamplewithhematocrit30.3-Correctvalue=69.2-WGnoncorrectedvalue=114-TEST1=67

Exampleofadjustmentforasamplewithhematocrit26.3

-Correctvalue=66.3-WGnoncorrectedvalue=127-TEST1=67

25TEST1受红细胞压积的影响小FromThomasL.Fabry,MechanismofErythrocyteAggregationandSedimentation,Blood,Vol.70,No.5(Nov.),1987:pp1572-1576.

FormulatoadjustthevalueofESR例如红细胞压积30.3的调整

-正确值=69.2-魏氏法没修正的值=114-TEST1=

67

-正确值=66.3-魏氏法没修正的值=127-TEST1=

67

26例如红细胞压积26.3的调整

N.deJonge,I.Sewkaransing,J.Slinger,J.J.M.Rijsdijk(dept.ClinicalChemistry,LeyenburgHospital,TheNetherlands),“ErythrocyteSedimentationRatebyTEST1AlifaxAnalyzer”.CORRELATIONTEST1WESTERGREN29FromClinicalChemistry,June2000,46:881-882“…thecorrelationcoefficientwas0.97;…”ThemathematicalalgorithmconvertstheresultsfromopticaldensitytoERYTHROCYTESEDIMENTATIONRATEofthemicrovolumeanalyzedfromsampleopticaldensitytomm/hrWestergren30CALCULATIONMETHODOLOGYOFRESULTS31TEST1ECEDTACollectedSAMPLESTABILITYafter24HDayafter1stday32CORRELATIONTEST1/Westergren33TEST1ECREPRODUCIBILITYOFTWOINSTRUMENTS原理：定量分析毛细管光学检测法

(QuantitativeCapillaryPhotometry)判读系統(ReadingSystem)：Lightbeam光源(950nm)Capillarylumen毛细管腔Detector检测器Electronicamplifier电子放大器血样判读技术

(ReadingTechnique)

¨

连续20秒、1000次扫描去量度血樣本中的血球密集度¨

测度出血球在检测器(Detector)前消失的速度¨

建立沉降曲线

(SedimentationCurve)¨

綜合1000个曲线的资料¨

计算血沉率(SedimentationRate)¨

计算及建立相关

(no.ofredcells/secmm/hrWestergren)

（红细胞数量/秒mm/hr魏氏法）×

传统方法：血球在特定时间內沉降的距离

(1/2至1小時)√新方法：血球在检测器前消失的速度(20秒)LightBeam123PointofmeasurewashedNOCONTAMINATIONBloodflowSAMPLE2SAMPLE1SAMPLE3pointofmeasure38measurecell1µLairbubbleairbubble150µL150µL150µL沒有携带