欧洲议会和理事会ECNo8522023年规章

-让每个人公平地提升自我欧洲议会和理事会〔EC〕No852/2023规章2023年4月29日于布鲁塞尔〔后修改成〕食品卫生一、规章框架共有5章18条及两个附件。第一章总则：包括第一条使用范围，其次条定义；其次章食品生产企业的义务：包括第三条一般义务，第四条一般和特定的卫生要求，第五条危害分析与关键掌握点，第六条官方掌握、登记和注册；第三章良好操作指南：包括第七条指南的建立、推广和使用，第八条国家指南，第九条共同体指南；第四章进口和出口：包括第十条进口，第十一条出口；第五章最终条款：包括第十二条执行措施和过渡安排，45-让每个人公平地提升自我第十三条附件I和II的修正和改写，第十四条委员会程序，第十五条询问欧洲食品安全局，第十六条向欧洲议会和理事会报告，第十七条撤销，第十八条规章开头实施；附件一:初级生产；附件二:对全部食品生产企业的一般卫生要求。二：概要欧洲议会和理事会〔EC〕No852/2023规章2023年4月29日食品卫生第一章 总则第1条 范围本规章规定了对于食品生产企业在食品卫生方面的一般规定，特别是考虑了以下原则：由食品生产企业负责食品安全保持的主要责任；从初级生产开头，必需确保整个食品链中的食品安全；对于无法在环境温度下贮存的食品，尤其是冷冻食品，维持冷链是很重要的；冷链的治理，运输中的温度维持，运输中-18℃，允许上升到-12℃。建立在HACCP原理根底46-让每个人公平地提升自我强食品生产企业的责任；为遵守食品卫生规定和应用HACCP原理，良好操作指南对食品链中各级食品生产企业来说是一个有价值的工具；在科学风险分析的根底上，建立微生物标准和温度掌握要求是必要的；确保进口到共同体的食品和在共同体生产的食品有至少一样的卫生标准或等同的标准，是必要的。该规章应适用于食品生产、加工和分销的全部阶段和适用于出口，并与食品卫生相关的更具体的要求不冲突。本规章不适用于：〔略〕第2条 定义依据本规章的目的：“等同”equivalent是指，在不同系统中，能到达一样的目标；“饮用水”potablewater是指到达1998年11月3日理事会指令98/83/EEC关于预期为人类所消费用水的最低要求的水；“清洁海水”cleanseawater是指不含在肯定量上直接或间接影响食品卫生品的海水或盐水；“干净水”cleanwater是指清洁海水以及相像品质的淡水；“加工”是指充分转变初始产品的任何行为，包括：加热、熏制、腌制、酿造、烘干、腌泡、提炼、挤压或这些加工过程的综合；“未加工产品”是指没有经过加工的食品，并且包括已被分割、裂开、切断、切片、去骨、切碎、去皮、沉淀、切割、清洁、修整、剥壳、碾磨、冷藏、冷冻、深47-让每个人公平地提升自我冷冻或解冻的食品；“已加工产品”是指未被加工的食品经过加工以后的食品。这些产品可能包含其生产必需的或使其有特色的成分。食品卫生：是一种措施和条件初级产品：指初级产品的生产和养殖，在生产场地的运输、储存、加工，前提是这些操作不会实际上转变本身性状。主管机构：

其次章 食品生产企业的义务第3条 一般义务食品生产企业要确保在生产、加工和销售的全部阶段都在其掌握下并满足本规章所规定的相关卫生要求。追溯体系建立的环节。第4条 一般和特定的卫生要求(略)当本规章、〔EC〕No853/2023规章及其执行措施没有具体指明采样或分析方法时，食品生产企业可以使用共同体或国家法律规定的其他适当的方法品生产企业也可使用。第5条 危害分析与关键掌握点危害分析与关键掌握点实施、执行并维持只适用于食品生产企业实施初级生产以及附件I所列的相关操作之后的食品生产、加工和销售的全部阶段。第6条 官方掌握、登记和注册食品生产企业要依据其他适用的共同体法律，或者假设共同体法律不存在，则依据48-让每个人公平地提升自我国家法律来协作主管机构。特别是，每个食品生产企业要依据主管机构要求的方式向适当的主管机构通报每个在其掌握之下的企业实施任何阶段的食品生产、加工和分销，以对这样的企业进展登记〔registration〕。食品生产企业还要确保主管机构能把握有关企业的最信息，包括通报企业活动的任何重大转变，以及任何现有公司的关闭状况。登记中间商、批发商的登记。食品生产企业要确保是经主管机构，依据以下要求进展至少一次现场检查后才注册〔approved 〕的：注册要依据企业所在成员国的法律，；依据〔EC〕No853/2023规章；或者依据第第〔2〕款规定的程序通过的决议。冷库注册的要求：要求供给认可冷库清单14条第三章 良好操作指南第7条 指南的建立、推广和使用成员国应依据第8条鼓舞建立国家的卫生和HACCP原理应用的良好操作指南。共同体指南应依据第9条建立。应鼓舞推广、使用国家指南和共同体指南。不过，食品生产企业可以在自愿根底上使用这些指南。第8条 国家指南当建立国家良好操作指南时，它们应由食品业部门进展制定和推广：〔略〕49-让每个人公平地提升自我国家指南可以在98/34/EC指令附件II中涉及的国家标准协会的支持下建立。第9条共同体指南〔略〕第四章进口和出口第10条进口关于进口食品的卫生，〔EC〕No178/2023规章第11条提到的食品法的相关要求应包括本规章第3到6条所规定的要求。第11条出口〔略〕第五章最终条款第12条执行措施和过渡的安排第13条附件I和II的修正和改写第14条委员会程序第15条询问欧洲食品安全局第16条向欧洲议会和理事会报告第17条撤销1.自承受本规章应用之日起，指令93/43/EEC将被撤销。第18条规章开头实施它将不早于2023年1月1日适用。本规章应作为一个整体并直接适用于全部成员国。2023年4月29日，完成于斯特拉斯堡。〔修改为布鲁塞尔〕50-让每个人公平地提升自我附件I

初级生产A局部：对于初级生产和相关操作的一般卫生规定范围本附件适用于初级生产和以下相关操作：在产地运输、储存以及处理初级产品，假设这没有实质转变产品的特性；运输活体动物，这对于到达本规章目的很有必要；以及如为植物源产品、水产品和野生动物产品等，将其从产地运往企业的运输操作没有实质转变其特性。卫生规定〔略〕记录保持〔略〕B局部：良好卫生操作标准指南的建议〔略〕养殖场便利如何处理？养殖场生病工人，粪便处理？工人处理？初级生产不需要HACCP，但是必需建立良好标准。51-让每个人公平地提升自我附件II

(当附件I适用时除外)引言第V章到第VII章适用于食品生产、加工和分销的全部阶段，其余章节适用如下〔适用范围略〕：第I章 的一般要求(不同于第III章那些特定要求)食品建筑物必需保持清洁和维持良好的维护和条件。规划、设计、建设、选址和食品建筑物的规模要：防止污垢聚拢，接触有毒材料，微粒脱落到食品中，并在外表形成冷凝水或不良的霉斑；必要时，供给保持食品充分地温度掌握和贮存的条件，并设计对这些温度进展监控，必要时，对其进展记录。要有足够数量的冲水厕所flushlavatories所不能朝食品加工的房间开放。蹲厕对服装、鞋有影响。要有肯定数量的脸盆，放在适宜的地方用来洗手。用来洗手的脸盆配有流淌的冷水备分开。52-让每个人公平地提升自我要有适当的、充分的自然或机械通风方式。要防止机械气流从污染地区向清洁地区流淌。通风系统要建筑得使过滤器和其他需要清洗或替换的装置简洁进展洗或替换。8全部或局部造成高风险的食品加工区域。10.清洁剂和消毒剂不要储存在食品加工区域。清洁精、消毒剂的储存应当在消毒的外面，第II章食品制备、处理或加工的场所的特定要求在食品制备、处理或加工的场所中〔不包括食堂区域和第III章所指的特定建筑物，但是包括运输用的场所或操作之间的污染。尤其是：地面/墙面要保持良好状态，要易于清洁，必要时要消毒。天花板〔或者，没有天花板，内部屋顶外表〕和屋顶要建筑并完成以防止污垢聚拢并削减冷凝水形成，防止霉斑生长和微粒脱落；窗户和其他开放口要防止污垢积存。对外翻开的地方有必要安装窗纱。 窗的固定？门要易于清洁，必要时要消毒。这就需要使用光滑的、不易吸取的外表，以及食品加工区的外表〔包括设备的外表〕，尤其是那些和食品接触的外表要保持良好的状态，并且易于清洁，必要时要消毒。〔包括手〕要供给足够的设备，必要时对工器具和设备进展清洁、消毒和储存。并能供给充分的热水和凉水。53-让每个人公平地提升自我热水清洗工器具第III章 对原用作私人住房但为投放市场制备的食品的建筑物的要求和对自动贩卖机的要求〔略〕第IV章 运输运输食品的运输工具和/或容器要清洁并保持良好的维护和条件，以防止食品受到污染，必要时，其设计和建筑以允许足够的清洁和/或消毒；交通工具中的贮藏器和/或容器不能运输除食品外的其他物品，这样可能会导致污染；用于运输除食品外的产品的运输工具和/产品进展区分；大量液态，粒状或粉末状食品要装在预定的食品运输用的贮存器和/或容器/罐车中示它们是用来运输食品的，或者在上面标上“只用于食品”的字样。第V章设备要求食品接触的全部物品、装置和设施设备都要：安装要允许能对设备和四周进展足够的清洁。化学添加剂用来防止设备和容器的腐蚀，要依据良好操作标准使用它们。机器的润滑油是否食品级？

第VI章 食品废料食品废料，不行食用的副产品以及其他废弃物要尽快的转移到远离食品放置的地方，54-让每个人公平地提升自我以防止它们的积聚；要盛放在可封的容器内。这些容器要构造适当，简洁清洁和进展必要的消毒；要制定适当规定。盛放设施要设计、治理恰当，保持清洁，并远离动物和害虫；要以一种卫生并对四周环境无害的方式进展去除，不会成为直接或间接的污染源。废弃物无害化处理？相对的外围。第VII章 水供给(a)要供给足够的饮用水，以确保食品在任何时候都不受污染；(b)饮用水可能被用于全部水产品。清洁海水可用于双壳贝类软体动物，棘皮动物，被囊动物和海洋腹足类动物；干净水也可用于外部清洗。08年修改：当使用清洁水时，必需有适当的设施和程序保障其供给不会对食品造成污染。干净水可以用于蒸汽。但是在实际操作时，充分考虑实际状况。单独的充分标识的系统中循环用于加工或作为成分的循环水不要有污染的风险。除非主管机构对该循环水不会影响食品卫生方面表示满足，否则它要和饮用水的标准一样。对于接触食品或可能污染食品的冰要用饮用水制成，或用干净水冷藏全部水产品。要在防止污染的条件下生产、加工以及贮存。用于直接接触食品的蒸汽，不能包含任何对安康有害的或可能污染食品的物质。对于承受热处理加工密封食品时，要确保在热处理后冷却容器的水不会成为食品的污染源。55-让每个人公平地提升自我第VIII章个人卫生〔略〕第IX章应用于食品的规定1.不得承受那些被认为或将被认为污染了寄生虫、病原微生物、有毒的、腐烂的或者适于人类消费的原料或配料〔除了活体动物之外〕。5.留意冷藏，包括：原材料和加工过程、食品解冻冷、却时留意将病原微生物生长或食品中毒素形成的风险降到最低。传达室蚊香，第X章 应用于食品内、外包装的规定进展内、外包装时要避开污染食品。尤其对于罐头和玻璃罐，要确保容器的完整和清洁。再次利用的食品内、外包装材料要易于清洁，必要时