标准解读
《YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号》相较于《YY/T 1011-2014 牙科旋转器械 公称直径和标号》,在内容上进行了多方面的调整与更新,具体包括:
-
范围定义更加明确:新版标准对适用范围做了进一步的细化说明,明确了该标准适用于牙科治疗中使用的各类旋转器械,并对不适用的情况进行了补充说明。
-
术语与定义更新:增加了部分新术语及其定义,同时对于已有术语进行了修订,使之更符合当前行业习惯及国际通用表述方式。例如,“公称直径”、“最大外径”等概念得到了更为精确的界定。
-
尺寸规格调整:根据近年来临床应用反馈和技术发展需求,对某些特定类型或系列的旋转器械的公称直径值进行了微调,确保其更好地满足实际操作要求。
-
标识规则优化:针对旋转器械表面标记的要求进行了完善,新增了一些推荐性标识项目,如制造商信息、生产日期/批号等,以增强产品可追溯性和安全性。
-
测试方法改进:引入了新的检测技术和设备来评估旋转器械的关键性能指标(如硬度、耐磨性),并提供了详细的试验步骤指导,提高了测试结果的一致性和可靠性。
-
附录内容扩充:增加了关于如何正确选择和使用不同规格旋转器械的应用指南作为资料性附录,为医疗工作者提供了更多实用参考。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2022-05-18 颁布
- 2023-06-01 实施
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文档简介
ICS1106020
CCSC.33.
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1011—2022
代替YY/T1011—2014
牙科学旋转器械的公称直径和标号
Dentistry—Nominaldiametersanddesignationcodenumbersforrotaryinstruments
ISO21572016MOD
(:,)
2022-05-18发布2023-06-01实施
国家药品监督管理局发布
YY/T1011—2022
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
公称直径和标号
4…………………………2
参考文献
………………………5
Ⅰ
YY/T1011—2022
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替牙科旋转器械公称直径和标号与相比主
YY/T1011—2014《》,YY/T1011—2014
要技术差异如下
:
增加了适用范围的表述见第章
———(1);
增加了规范性引用文件见第章
———(2);
增加了对名词术语的一般引用见第章
———GB/T9937(3);
增加了术语和定义见第章
———(3)。
本文件使用重新起草法修改采用牙科学旋转器械的公称直径和标号本文件
ISO2157:2016《》。
与的技术差异及原因如下
ISO2157:2016:
关于规范性引用文件本文件做了具有技术差异的调整以适应我国的技术条件调整的情况主要
,,,
集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下
2“”,:
用等同采用国际标准的代替
———GB/T321ISO3;
用修改采用国际标准的代替
———GB/T9937ISO1942;
用修改采用国际标准的代替
———YY/T0803.1ISO3630-1。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由国家药品监督管理局提出
。
本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
(SAC/TC99
归口
SC1)。
本文件起草单位广东省医疗器械质量监督检验所
:。
本文件主要起草人吴伟荣李伟松张扬伍倚明温宇标温少君
:、、、、、。
本文件所代替文件的历次版本发布情况为
:
———YY91011:1999;
———YY/T1011—2014;
本次为第二次修订
———。
Ⅲ
YY/T1011—2022
引言
本文件是若干份牙科旋转器械基础标准之一并描述了牙科旋转器械工作部分的一系列公称直径
,。
同时也列出了与这些直径对应的标号这些标号以位数数字的形式列出这些直径以十分之一毫米
。3,
表示这位数数字也用作所有部分数字编码的一部分
,3YY/T0873()。
Ⅳ
YY/T1011—2022
牙科学旋转器械的公称直径和标号
1范围
本文件规定了牙科旋转器械工作部分的公称直径以及相应的标号
。
本文件适用于牙科旋转器械的公称直径及标号的选择
。
本文件未规定根管治疗器械和洁牙机工作尖的公称直径
。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
优先数和优先数系
GB/T321(GB/T321—2005,ISO3:1973,IDT)
牙科学名词术语
GB/T9937(GB/T9937—2020,ISO1942:2009,MOD)
牙科学根管器械第部分通用要求
YY/T0803.11:(YY/T0803.1—20××,ISO3630-1:
2019,MOD)
3术语和定义
界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB/T9937、YY/T0803.1。
31
.
编码数字codenumber
专用于提供牙科旋转器械或其配件相关信息的数字序列
(3.4)。
来源定义有修改
[
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