• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
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YY/T 1198-2013天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)_第1页
YY/T 1198-2013天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)_第2页
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文档简介

ICS11100

C44.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1198—2013

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒

IFCC法

()

AsartateaminotransferasedianostickitIFCCmethod

pg()

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1198—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口

(SAC/TC136)。

本标准起草单位中国食品药品检定研究院

:。

本标准主要起草人王玉梅黄杰刘艳高尚先

:、、、。

Ⅰ

YY/T1198—2013

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒

IFCC法

()

1范围

本标准规定了天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒法的测定原理要求试验方法标识标

(IFCC)、、、、

签和使用说明书包装运输和贮存

、、。

本标准适用于天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒法的质量控制该产品用于体外定量测

(IFCC),

定人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活性

(AST)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

包装储运图示标志

GB/T191

3测定原理

本法为推荐法其方法原理反应方程式如下

IFCC。:

天门冬氨酸酮戊二酸AST草酰乙酸谷氨酸

L-+α-→+L-

草酰乙酸+MDH苹果酸+

+NADH+H→L-+NAD

在上述偶联反应中的氧化速率与标本中酶活性呈正比在波长有特异吸

,NADH,NADH340nm

收可监测吸光度的下降速率来计算的活力

,NADHAST。

催化天门冬氨酸的氨基转移与苹果酸脱氢酶催化反应偶联使氧化成

ASTL-(MDH),NADH

+在处有特异吸收峰其被氧化的速率与血清中的活性成正比在

NAD。NADH340nm,AST,340nm

处测定吸光度下降速率即可测出活性

NADH,AST(U/L)。

4要求

41外观

.

符合制造商规定的正常外观要求

。

42装量

.

液体试剂的装量应不少于标示量

。

43试剂空白

.

431试剂空白吸光度

..

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