标准解读
YY/T 0176.9-1997 是一项关于虹膜剪的医疗器械行业标准。该标准详细规定了虹膜剪的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的要求。
根据此标准,虹膜剪主要用于眼科手术中对虹膜组织进行精细操作。其设计需确保使用安全有效,避免对患者造成不必要的伤害。具体而言,在材料选择上,标准明确了所用金属材料应具备良好的生物相容性,并且能够承受消毒过程中的高温高压而不发生变形或损坏;此外,还对剪刀的刃口锋利度提出了严格要求,以保证切割时既快速又干净,减少对周围健康组织的影响。
对于制造工艺也有明确规定,如表面处理需光滑无毛刺,各部件之间连接牢固可靠等。同时,针对不同规格型号的产品,给出了详细的尺寸参数范围及公差值。通过一系列物理性能测试(包括但不限于硬度测试、耐腐蚀性测试)来验证产品是否符合上述各项指标。
在质量控制方面,除了常规出厂前的全数检查外,还需按照一定比例抽取样品进行型式检验,只有当所有项目均达到标准要求后才能正式投放市场销售。最后,在标签信息方面,要求明确标注制造商名称地址、生产日期或批号、有效期等相关内容,便于追溯管理。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
文档简介
备案号:673—1997中华人民共和国医药行业标准YY/T0176.9-1997虹膜剪IrissSCissors1997-08-27发布1998-01-01实施家医药管理局发布
YY/T0176.9-1997前本标准除型式尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94《医用剪通用技术条件》本标准从生效之日起,代替GB3346—89。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:苏州医疗器械厂。本标准主要起草人:王伟明。
中华人民共和国医药行业标准YY/T0176.9-1997虹膜!剪Irisscissors范围本标准规定了虹膜剪的产品分类和技术要求本标准适用于虹膜剪。该产品供剪切虹膜用2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。YY/T0173.2—94手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉YY/T0173.8—94手术器械蛋形指圈YY/T0176—94医用剪通用技术条件3产品分类3.1辽膜剪的型式为尖圆头。3.2虹膜剪的基本尺寸和极限偏差应符合图1及表1的规定、国家医药
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2025年生物医学工程专业实习考试试题及答案
- Rhodirubin-B-生命科学试剂-MCE
- 2025年市场营销学期末考试试卷及答案
- D-L-Sulforaphane-glutathione-d5-DL-SFN-GSH-d-sub-5-sub-生命科学试剂-MCE
- 2025年农村基层干部培训考试试题及答案
- 2025年交通运输专业知识考试试题及答案
- 中秋节热闹之景作文11篇
- 少年中国说:文言文叙事手法与文化意义解析教案
- 小学生作文蒲公英的约定(5篇)
- 我懂得了珍惜友爱(10篇)
- 2023年06月江苏南通如东县司法局等17家单位招录政府购买服务人员124人笔试题库含答案详解
- 国开大学2023年01月11107《传感器与测试技术》期末考试答案
- 物流公司安全生产规章制度汇编
- 门诊急危重症优先处置制度及程序全套资料
- 2023ESC急性肺栓塞诊断和管理指南中文完整版
- 柔性接口镇墩计算
- 脚手架高支模构造要求
- 西藏自治区建筑与市政工程竣工验收报告
- 文化产业经济学 焦斌龙课件第五章 文化产业结构
- GB/T 5599-2019机车车辆动力学性能评定及试验鉴定规范
- GB/T 18024.6-2010煤矿机械技术文件用图形符号第6部分:露天矿机械图形符号
评论
0/150
提交评论