标准解读
《YY/T 1146-2016 医用光学仪器照度测试方法》相较于《YY 91146-1999》,在多个方面进行了更新与调整,以适应技术进步和行业需求的变化。首先,在标准名称上,《YY 91146-1999》被更改为《YY/T 1146-2016》,其中增加了"T"标记,这通常意味着该文件为推荐性标准而非强制执行的标准。其次,新版标准对术语定义进行了更加精确的描述,确保了行业内对于关键概念的理解一致性。
此外,《YY/T 1146-2016》还扩大了适用范围,不仅涵盖了原有版本中提到的各种医用光学设备,而且增加了对新型或改进型产品的考量。同时,新版本也对接口要求、测量条件等给出了更为详细的规定,比如明确了不同环境条件下对照度值的影响因素分析,并提出了相应的校正措施。
针对测试方法本身,《YY/T 1146-2016》引入了更多先进的检测技术和手段,提高了测试结果的准确性和可靠性。例如,它可能包括使用数字传感器代替传统光度计来提高读数精度;或者指定了特定波长范围内光源的选择标准,以更好地模拟实际应用场景下的光照特性。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-03-23 颁布
- 2017-01-01 实施
文档简介
ICS1104070
C40..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1146—2016
代替
YY91146—1999
医用光学仪器照度测试方法
Measurementmethodsofilluminanceformedicalopticalinstruments
2016-03-23发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T1146—2016
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准代替医用光学仪器照度测试方法与相比除编辑性
YY91146—1999《》,YY91146—1999,
修改外主要技术变化如下
:
增加了规范性引用文件光照度计检定规程
———JJG245—2005;
增加了照度光场中心照度光场均匀性的术语和定义见
———“”“”“”(3.1、3.2、3.3);
删除了附录医用光学仪器照度测试记录表
———A。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会归口
(SAC/TC103/SC1)。
本标准起草单位浙江省医疗器械检验院
:。
本标准主要起草人王敬涛贾晓航何涛齐伟明彭建华
:、、、、。
本标准代替了
YY91146—1999。
的历次版本发布情况为
YY91146—1999:
———WS2-311—84;
———YY91146—1999。
Ⅰ
YY/T1146—2016
医用光学仪器照度测试方法
1范围
本标准适用于含物镜目镜和照明装置的眼科光学仪器照度测试其他目视医用光学仪器照度测试
、,
方法可根据适用性参照执行
。
眼科光学仪器照度测试指仪器照明装置照射在物面光场中心照度测试和或物面光场均匀性
,/
测试
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
光照度计检定规程
JJG245—2005
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
照度illuminance
E
照射到表面一点处的面元上的光通量除以该面元的面积
。
32
.
光场中心照度centralilluminanceoflightfield
E
c
物面光场几何中心的照度
。
33
.
光场均匀性uniformityoflightfield
物面光场边缘部分的照度与光场中心照度之比
。
4试验方法
41仪器设备
.
411测试用照度计至少应符合中二级照度计的要求
..JJG245—2005。
412在物面光场均匀性测试时照度计接收器的有效直径应不大于光场直径或对角线长度的
..,()1/3。
42试验步骤
.
421眼科光学仪器照度测试应在环境照度不大于对测试无明显影响的条件下进行
..1lx,。
422被测仪器供电电压应符合标称电压电压稳定度应控制在以内
..,
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