YY/T 1122-2017咬骨钳(剪)通用技术条件

ICS1104040

C35..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1122—2017

代替

YY1122—2005,YY/T1127—2006

咬骨钳剪通用技术条件

()

Generaltechniuereuirememtsfororthoaedicsclamscissor

qqpp()

2017-03-28发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1122—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………1

试验方法

5…………………2

标记

6………………………2

参考文献

………………………3

YY/T1122—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替咬骨钳剪通用技术条件和咬骨钳本标准

YY1122—2005《()》YY/T1127—2006《》。

与和的主要差异如下

YY1122—2005YY/T1127—2006:

材料要求中增加了新的标准和见

———YY/T0294.1ASTMF899(4.1);

对硬度要求进行了规范增加新的维氏硬度试验方法见

———,(4.2);

明确粗糙度测量位置为工作面见

———(4.4.1);

删除了检验规则见和第章使用说明书见

———(YY1122—2005YY/T1127—20066)、(YY1122—

中和包装运输贮存见和第章

20057.2)、、(YY1122—2005YY/T1127—20068)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口

(SAC/TC110)。

本标准起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心北京市富乐科技开发有限公司北京纳通医

:、、

学科技研究院有限公司北京市医疗器械技术审评中心

、。

本标准主要起草人张路付瑞芝仇万裕郭子学蒋遥李仁耀于泳王晨

:、、、、、、、。

本标准代替了和

YY1122—2005YY/T1127—2006。

的历次版本发布情况为

YY1122—2005:

———WS2-54—1974、YY91122—1999;

———WS2-182—1974、YY91134—1999。

的历次版本发布情况为

YY/T1127—2006:

———WS2-116—1965、WS2-116—1974、YY91127—1999;

———WS2-213—1976、YY91128—1999;

———WS2-268—1979、YY91129—1999;

———WS2-269—1979;

———WS2-276—1980、YY91131—1999。

Ⅰ

YY/T1122—2017

咬骨钳剪通用技术条件

()

1范围

本标准规定了咬骨钳剪的材料硬度耐腐蚀性能表面质量基本尺寸使用性能试验方法和

()、、、、、、

标记

。

本标准适用于咬切或修正骨骼用的咬骨钳剪

()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

金属材料洛氏硬度试验第部分试验方法标尺

GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T)

不锈钢棒

GB/T1220

新闻纸

GB/T1910

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GB/T4340.11:

产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GB/T10610(GPS)

厚纸板

GB/T22822

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149—2006

外科器械金属材料第部分不锈钢

YY/T0294.11:

手术器械标志

YY/T1052

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

咬骨钳剪orthopaedicsclampscissor

()()

用于咬切或修正骨骼的单关节或双关节骨科器械

。

4要求

41材料

.

咬骨钳剪的头部可选用或中规定的材料制造也可选用

()GB/T1220、YY/T0294.1