标准解读
《YY/T 1088-2007 在0.5 MHz至15 MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则》是一份针对医用超声设备的声场特性进行规范的技术文件。该标准主要适用于在0.5 MHz到15 MHz频率区间内工作的医疗用超声诊断和治疗设备,通过使用水听器作为接收装置来测量这些设备产生的声场参数。其目的是为了确保不同制造商生产的医用超声设备之间具有可比性,并为用户提供一致性和可靠性的信息。
根据此标准,首先需要定义测试条件,包括但不限于环境温度、水质要求以及水听器的选择等,以保证实验结果的有效性和准确性。接着,对于待测设备而言,必须按照制造商提供的说明书正确安装并调整至正常工作状态后方可开始测量过程。测量项目通常涵盖但不限于最大声强(I_max)、空间峰值时间平均声强(ISPTA)及脉冲长度等关键指标。
此外,《YY/T 1088-2007》还详细规定了如何利用特定算法处理原始数据,以便于从复杂多变的声场分布中提取出有用的信息。例如,在分析过程中可能需要用到积分方法来计算某一区域内的总能量;或是应用傅里叶变换技术将时域信号转换成频谱图,从而更直观地展示出超声波的能量分布情况。
最后,该标准强调了报告编写的重要性,要求所有相关方均需遵循统一格式记录下每次试验的具体设置、操作步骤以及最终得出的各项数值结果。这不仅有助于后续的数据对比研究,也为监管机构审查提供了便利。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2007-01-31 颁布
- 2008-01-01 实施





文档简介
ICS11.040.50C41YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1088-2007/IEC61220:1993代替YY/T91088-—1999在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则Guidanceforthemeasurementandcharacterizationofultrasonicfeldsgeneratedbymedicalultrasonicequipmentusinghydrophonesinthefrequencyrange0.5MHzto15MHz(IEC61220:1993,IDT)2007-01-31发布2008-01-01实施国家食品药品监督管理局发布
中华人民共和国医药行业标准在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设设备声场特性的导则YY/T1088-2007/IEC61220:1993中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045电话:01051299090、685220062007年7月第一版书号:155066·2-17701版权专有侵权必究举报电话:(010)68522006
YY/T1088-2007/IEC61220:1993茶本标准代替YY/T91088-1999《医用超声诊断设备脉冲声强测量方法》本标准原名称是《医用超声诊断设备脉冲声强测量方法》由于脉冲声强的测量方法在后来发布的GB/T16540—1996(声学在0.5MHz至15MHz的频率范围内的超声场特性及其测量水听器法》(eqvIEC61102:1991)里有更全面的规定,为了给医用超声诊断设备的超声场特性测量提供指南.本次修订采用了IEC61220:1993《超声——声场——0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则》本标准与IEC61220:1993《超声—--声场——0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则》的一致程度为等同,主要差异如下:-将标准名称按我国标准惯例作了简化。删除了国际标准的前言。将表格的格式按(B/T1.1的规定进行了修改本标准的附录A是资料性附录本标准由国家食品药品监督管理局提出本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。本标准由国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心、中国科学院声学研究所起草。本标准起草人:白德念、牛凤岐、忙安石、王志俭。本标准的历次版本为:-ZBC41008-1985YYY/T91088-1999
YY/T1088-2007/IEC61220:1993GB/T16540是一般性地处理超声场的测量与表征问题,而医学超声领域需要表征各种类型的超声场.这就要求在选择最适当和最有科学意义的声学参数组方面提供指导。这种要求之所以产生.是由于脉冲回波诊断换能器、多普勒和理疗换能器所发射的超声波在声压及空间-时间特性方面各不相同因此.GB/T16540—1996中采用的某些参数适用于所有设备,而另一些参数仅适用于某些类型的设备。本标准所提供的,是关于医用超声设备所产生的超声场测量的总体概述。此外.标准中还为选择最适用的水听器和最适当的超声测量参数提供了导则GB/T16540第7和第8两章中所述的测量步驿,据信能够提供最准确的测量结果,而其中特别强调的是对水听器或换能器定位系统所要求的精度和自由度。对于某些测量.这些要求可以放宽,使得可以采用比较简单的特性测量系统。本标准在这些方面也提供了指南。最后.测量中常需采用具有有限带宽或敏感元件尺寸过大的水听器,本标准还就估计带宽和空间平均修正量问题给予了指导
YY/T1088-2007/IEC61220:1993在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则范围本标准就0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器法对各类医用超声设备声输出进行的实际测量提供了指南。本标准给出了医用超声设备声输出测量的简化步驿和指南,以及对因使用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器所引起的限制进行修正的步骠。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T16540—1996声学在0.5MHz至15MHz的频率范围内的超声场特性及其测量水听器法(eqvIEC61102:1991)IEC61101:1991在0.5MHz至15MHz频率范围内采用平面扫描技术对水听器的绝对校准1EC61161:1998在0.5MHz至25MHz频率范围内液体中超声功率的测量3符号列表水听器敏感元件的最大有效半径超由换能器的有效半径空间平均修正因子空间峰值时间平均声强空间峰值脉冲平均声强超声换能器与测量水听器之间的距离负
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