标准解读
《YY/T 0957.2-2014 矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀》是一项针对矫形外科领域内使用的特定类型螺丝刀的技术标准。该文件详细规定了一字槽、十字槽以及十字槽头螺钉所配套使用螺丝刀的设计要求、尺寸规格、性能测试方法等内容,旨在确保这些工具在医疗操作中的安全性和有效性。
对于设计要求方面,标准明确了螺丝刀应具备的基本结构特征及其材料选择原则,比如手柄形状需符合人体工程学以提高握持舒适度;同时,还对不同类型的螺丝刀(如用于一字槽或十字槽的)提出了具体尺寸限制,包括工作端长度、宽度等关键参数,保证其与相应规格的螺钉良好匹配。
此外,本标准也涵盖了严格的性能检测项目,例如扭矩试验用来评估螺丝刀承受扭转力的能力;弯曲强度测试则检验其抵抗变形的性能;还有耐腐蚀性测试,确保长时间使用后不会因生锈而影响功能。通过这些测试可以验证产品是否满足预期的安全标准及使用寿命要求。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-17 颁布
- 2015-07-01 实施
文档简介
ICS1104040
C35..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T09572—2014/ISO8319-21986
.:
矫形工具拧动接头第2部分一字
:
槽十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀
、
Orthoaedicinstruments—Driveconnections—Part2Screwdriversforsinle
p:g
slotheadscrewsscrewswithcruciateslotandcross-recessedheadscrews
,
(ISO8319-2:1986,IDT)
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T09572—2014/ISO8319-21986
.:
前言
矫形工具拧动接头分为以下两个部分
YY/T0957《》:
第部分内六角螺钉用扳手
———1:;
第部分一字槽十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀
———2:、。
本部分为的第部分
YY/T09572。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分等同采用矫形工具拧动接头第部分一字槽十字槽和十字槽头螺
ISO8319-2:1986《2:、
钉用螺丝刀
》。
本部分与的技术差异如下
ISO8319-2:1986:
第章规范性引用文件用代替已废止的
———2,YY/T0294.1ISO683-13;
代替了
———ISO2380-1ISO2380;
附录中增加引用了
———AISO9585。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下
:
外科器械金属材料第部分不锈钢
YY/T0294.1—20051:(ISO7153-1:1991,MOD)
金属材料洛氏硬度试验第部分试验方法
GB/T230.1—20091:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、
标尺
N、T)(ISO6508-1:2005,MOD)
组织工程医疗产品第部分基质及支架的性能和测试
YY/T0606.5—20075:(ISO5853-5:
2005,IDT)
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出
。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
(SAC/
归口
TC110/SC1)。
本部分起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心常州市康辉医疗器械有限公司国家食品药
:、、
品监督管理局医疗器械技术审评中心
。
本部分主要起草人李楠景明刘斌刘英慧马金竹丁伟蒋凯
:、、、、、、。
Ⅰ
YY/T09572—2014/ISO8319-21986
.:
引言
各种螺丝刀基本要求如下
:
工作端部应能与螺钉钉头准确配合
———;
用于制造旋杆的材料应能满足所有临床要求
———;
螺丝刀应有足够的强度
———;
的本部分旨在不影响螺丝刀设计属性的前提下确保以上要求得以实现
YY/T0957。
Ⅱ
YY/T09572—2014/ISO8319-21986
.:
矫形工具拧动接头第2部分一字
:
槽十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀
、
1范围
的本部分规定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽十字槽或十字槽头接骨螺钉的螺
YY/T0957、
丝刀的技术要求本部分中所规定的螺丝刀适用于符合要求的螺钉
。ISO9268。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
金属材料洛氏硬度试验第部分试验方法标
GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T
尺
)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)
外科器械金属材料第部分不锈钢
YY/T0294.11:(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,
MOD)
外科植入物金属材料第部分锻造钴铬钨镍合金
YY/T0605.55:---(YY/T0605.5—2007,
ISO5832-5:2005,IDT)
螺钉和螺母装配工具一字槽螺丝刀第部分手动和电动螺丝刀工作端部
ISO23801:
(Assemblytoolsforscrewsandnuts—Screwdriversforslotted-headscrews—Part1:Tipsforhand-
andmachine-operatedscrewdrivers)
外科植入物金属接骨螺钉钉头锥形下表面尺寸
ISO9268
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