标准解读

《YY/T 0850-2011 超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南》是针对超声诊断与监护设备在进行声输出参数测量时，如何评估其测量结果的不确定度所制定的标准。该标准旨在为从事相关工作的技术人员提供一套科学、系统的方法来评价测量过程中的不确定性因素，从而提高测量数据的准确性和可靠性。

标准首先明确了适用范围，指出适用于所有类型的超声诊断及监护设备，在执行GB 9706.9或GB 9706.14等国家标准中关于声输出参数测试要求时使用。接着定义了若干关键术语，如“不确定度”、“标准不确定度”、“扩展不确定度”等，为后续内容的理解奠定了基础。

对于不确定度来源分析部分，《YY/T 0850-2011》列举了几大类可能影响最终测量结果的因素，包括但不限于仪器本身的精度限制、环境条件变化（如温度、湿度）、操作者技术差异以及被测对象特性等，并给出了具体示例说明如何识别这些潜在误差源。

随后，文档详细介绍了计算方法，指导读者如何根据已知信息估计各分量的标准不确定度，并通过合成得到总的不确定度。这里提到了直接测量法、间接测量法等多种情况下的处理方式，还特别强调了自由度的概念及其在不确定度报告中的重要性。

此外，《YY/T 0850-2011》也提供了关于不确定度表示形式的指导原则，建议采用国际通用格式进行报告，并且对不同应用场景下选择合适的覆盖因子提出了建议。最后，附录部分给出了一些实用工具和技术资料，帮助用户更好地理解和应用本标准。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2011-12-31 颁布
  • 2013-06-01 实施
©正版授权
YY/T 0850-2011超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南_第1页
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YY/T 0850-2011超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南_第3页
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文档简介

ICS1140551714050

;

C41....

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0850—2011

超声诊断和监护设备声输出参数

测量不确定度评定指南

Guideforevaluationofuncertaintyinmeasurementofultrasonicdiagnosticand

monitoringequipmentacousticoutputcharacteristics

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0850—2011

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家食品药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会超声设备分技术委员会归口

(SAC/TC10/SC2)。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心

:。

本标准主要起草人蒋时霖王志俭轩辕凯何勇

:、、、。

Ⅰ

YY/T0850—2011

超声诊断和监护设备声输出参数

测量不确定度评定指南

1范围

本标准规定了超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的术语和定义不确定度的主要来源

、、

不确定度评定的程序和不确定度的评定报告与表示

、。

本标准适用于超声诊断和监护设备以下简称设备声输出参数测量不确定度的评定

(“”)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理

GB/T4883—2008

医用电气设备第部分超声诊断和监护设备安全专用要求

GB9706.9—20082-37:

通用计量术语及定义

JJF1001—2011

测量不确定度评定与表示

JJF1059—1999

3术语

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB9706.9—2008、JJF1001—2011JJF1059—1999。

31

.

超声诊断和监护设备ultrasonicdiagnosticandmonitoringequipment

为了进行医学诊断使用超声对人体监测检查的医用电气设备

,。

注改自定义

:GB9706.9—2008,2.1.145。

32

.

声输出参数characteristicsofacousticoutput

描述声场特性的一系列参数本标准中声场特指超声声场

。。

4测量不确定度的评定程序

41被测量的说明

.

在说明被测量时一般应包括以下内容

:

试验过程描述

a);

被测量的影响参数明确被测量及单位测量测试依据

b),,/;

被测量与其影响参数输入量的关系建立数学模型给出被测量y与xi影响参数的关系式

c)(),,:

yfXXX

=(1,2,3…)

依据数学模型的性质确定合成标准不确定度适用的公式以及

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