标准解读

《YY/T 0514-2018 牙科学 气动牙科手机用软管连接件》相较于《YY/T 0514-2009》,在多个方面进行了更新与修订,以更好地适应技术进步和市场需求的变化。主要变化体现在以下几个方面:

一、标准范围有所调整。新版本明确了其适用于所有类型的气动牙科手机使用的软管连接件,并且对“软管连接件”的定义进行了更加详细的说明。

二、术语和定义部分增加了新的内容。例如,“快速断开连接”等术语被引入,这有助于提高文件的专业性和准确性。

三、关于尺寸的要求变得更加严格。对于某些关键尺寸参数,如外径、内径以及长度等,新版标准提供了更为精确的数值范围,确保了不同厂家生产的配件之间具有更好的互换性。

四、材料要求得到强化。除了保留原有对材料的基本规定之外,《YY/T 0514-2018》还特别强调了所使用材料的安全性,比如要求必须符合相关生物相容性的测试标准。

五、性能测试方法有所改进。针对耐压性能、密封性能等方面的测试程序进行了优化,使得评估过程更加科学合理,能够更准确地反映产品的真实质量状况。

六、增加了标志和包装的规定。为了便于识别和管理,新标准中增加了对于产品上应标注信息的具体要求,包括但不限于制造商名称或商标、型号规格、生产日期等;同时,也对包装方式提出了建议,旨在保护产品不受损害。

七、附录部分新增了一些指导性资料和技术背景介绍,为读者提供更多参考信息,帮助理解标准制定背后的考虑因素及应用实例。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-01-19 颁布
  • 2019-01-01 实施
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YY/T 0514-2018牙科学气动牙科手机用软管连接件_第1页
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文档简介

ICS1106020

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0514—2018

代替

YY/T0514—2009

牙科学气动牙科手机用软管连接件

Dentistry—Hoseconnectorsforairdrivendentalhandpieces

(ISO9168:2009,MOD)

2018-01-19发布2019-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0514—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替牙科手机软管连接件与相比主要变化

YY/T0514—2009《》。YY/T0514—2009,

如下

:

增加了第章术语和定义

———3“”;

增加了要求中概述和再处理耐受性条款

———;

修改了原型型型和型连接件为型型型和型连接件

———A、B、CD1、2、34;

使用符号代替了图中文字描述的特征如用ϕ代替了ϕ

———,“≤1.65”“1.65max”;

增加了第章抽样

———6“”;

增加了第章测试方法

———7“”。

本标准使用重新起草法修改采用牙科学气动牙科手机用软管连接件

ISO9168:2009《》。

本标准与相比主要差异如下

ISO9168:2009,:

对软管连接件的定义进行了补充

———;

修正了图中两处公差的错误

———2;

明确了中软管连接件手机部分和软管部分的再处理方法

———7.2;

删除前言部分

———ISO;

对于本标准中引用的其他国际标准若已转化为我国标准本标准将引用的国际标准号替换为

———,,

相应的国家或行业标准号并在本标准第章中注明采用关系

,2。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

(SAC/TC99

归口

SC1)。

本标准起草单位广东省医疗器械质量监督检验所咸阳西北医疗器械集团有限公司佛山市碧

:、()、

盈医疗器材有限公司

本标准主要起草人朱鹏志邓潇彬周宇新伍倚明赵丽君曾文彬黄珊梅

:、、、、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———YY/T0514—2009。

YY/T0514—2018

牙科学气动牙科手机用软管连接件

1范围

本标准的目的在于实现牙科治疗机软管和手机之间可靠的互换

本标准规定了种类型的用于连接气动牙科手机和牙科治疗机软管的标准连接件其中牙科治疗

4,,

机软管可为手机提供水气光及排气

、、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

普通螺纹直径与螺距系列

GB/T193(GB/T193—2003,ISO261:1998,MOD)

所有部分口腔词汇所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

牙科学牙科治疗机第部分通用要求与测试方法

YY1043.11:(YY1043.1—2016,ISO7494-

1:2011,MOD)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T9937。

31

.

软管连接件hoseconnector

用于连接牙科手机和软管的连接件包括手机部分和软管部分

,。

4分类

基于本标准的目的软管连接件应按下列种类型设计

,4:

型连接件配有个或者个插孔连接螺纹特征为

———1:23,9/16-40UNS。

型连接件配有个或者个插孔连接螺纹特征为

———2:45,0.555-36UNS。

型连接件配有个插孔若干电气接点连接螺纹特征为

———3:4、,0.555-36UNS。

型连接件配有个插孔连接螺纹特征为中规定的

———4:3,GB/T193M12×0.5。

5要求

51概述

.

气动牙科手机用软管连接件是牙科手机的一部分牙科手机的要求见相关标准

。。

注牙科手机相关标准有和等

:

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