标准解读
《YY/T 0739-2009 医用X射线立式摄影架专用技术条件》是一项针对医用X射线立式摄影架的技术标准。该标准规定了用于人体X射线摄影的立式摄影架的基本要求、试验方法以及检验规则等，旨在确保此类设备的质量和安全性，满足医疗使用需求。
根据标准内容，首先明确了立式摄影架应具备的功能性与结构设计要求，比如稳定性、可调节性等方面的具体指标；其次，对于材料的选择也有严格的规定，以保证产品在使用过程中的安全性和耐用度；此外，还详细列出了关于电气安全性的相关条款，包括但不限于绝缘电阻、介电强度测试等内容，这些都是为了保障使用者的安全；再者，标准中还包括了对制造工艺及表面处理的要求，确保产品外观光滑无毛刺，避免对患者造成不必要的伤害；最后，在包装、标志、运输及贮存方面也做了具体指导，有助于减少因不当操作而引起的损坏或污染问题。
本标准适用于新设计生产的医用X射线立式摄影架及其改进型产品，并为医疗机构选购时提供了重要参考依据。通过遵循这些规范，可以有效提升医疗器械的整体水平，更好地服务于临床诊断工作。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 现行
- 正在执行有效
- 2009-11-15 颁布
- 2010-12-01 实施
文档简介
犐犆犛１１．０４０．５０
犆４３
中华人民共和国医药行业标准
犢犢／犜０７３９—２００９
医用犡射线立式摄影架专用技术条件
犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉狑犪犾犾狊狋犪狀犱狅犳犿犲犱犻犮犪犾犡狉犪狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋
２００９１１１５发布２０１０１２０１实施
国家食品药品监督管理局发布
书
犢犢／犜０７３９—２００９
前言
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用Ｘ线设备及用具标准化分技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ
１０／ＳＣ１）归口。
本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所、东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司。
本标准主要起草人：单旭、关弘、王澈、王丽峰。
Ⅰ
书
犢犢／犜０７３９—２００９
医用犡射线立式摄影架专用技术条件
１范围
本标准规定了医用Ｘ射线立式摄影架（以下简称摄影架）的要求和试验方法。
本标准适用于医用诊断Ｘ射线设备配合使用的立式摄影架。
２规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ＧＢ９７０６．１—２００７医用电气设备第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）
ＧＢ９７０６．１２—１９９７医用电气设备第一部分：安全通用要求三．并列标准诊断Ｘ射线设备
辐射防护通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）
ＧＢ９７０６．１４—１９９７医用电气设备第２部分：Ｘ射线设备附属设备安全专用要求
（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２３２：１９９４）
ＧＢ／Ｔ１０１４９医用Ｘ射线设备术语和符号
ＹＹ００７６—１９９２金属制件的镀层分类技术条件
ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７医用Ｘ射线设备环境要求及试验方法
ＹＹ０５０５—２００５医用电气设备第１２部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
（ＩＥＣ６０６０１１２：２００１，ＩＤＴ）
３术语和定义
ＧＢ／Ｔ１０１４９确立的术语和定义适用于本标准。
４要求
４．１工作条件
４．１．１环境条件
除非另有规定，摄影架的工作环境条件应满足：
ａ）环境温度：１０℃～４０℃；
ｂ）相对湿度：３０％～７５％；
ｃ）大气压力：７００ｈＰａ～１０６０ｈＰａ。
４．１．２电源条件
产品标准应规定摄影架的电源条件。
４．２机械运动范围
产品标准应规定摄影架机械运动范围。
４．３制动力
机械装置中的运动部分应有制动装置（悬挂装置中要求随遇平衡不
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
评论
0/150
提交评论