YY/T 0735.2-2010麻醉和呼吸设备用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分：用于气管切开术患者的250 mL以上潮气量的HMEs

ICS1104010

C46..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T07352—2010/ISO9360-22001

.:

麻醉和呼吸设备

用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器

HMEs第2部分用于气管切开术

():

患者的250mL以上潮气量的HMEs

Anaestheticandresiratoreuiment—HeatandmoistureexchanersHMEs

pyqpg()

forhumidifinresiredasesinhumans—Part2HMEsforusewith

ygpg:

tracheostomizedpatientshavingminimumtidalvolumesof250mL

(ISO9360-2:2001,IDT)

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T07352—2010/ISO9360-22001

.:

前言

的总标题是麻醉和呼吸设备用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器包括

YY/T0735《(HMEs)》,

以下几部分

:

第部分用于最小潮气量为的

———1:250mLHME;

第部分用于气管切开术患者的以上潮气量的

———2:250mLHMEs。

本部分为的第部分

YY/T07352。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分等同采用国际标准麻醉和呼吸设备用于加湿人体呼吸气体的热湿交换

ISO9360-2:2001《

器第部分用于气管切开术患者的以上潮气量的

(HMEs)2:250mLHMEs》。

本部分和相比较主要差异包括

ISO9360-2:2001,:

删除了的前言中部分内容

———ISO9360-2:2001。

本部分中引用的国际标准有对应被采用为国家标准和行业标准的本部分以引用这些

———ISO,,

国家标准和行业标准作为规范使用现无对应被采用为国家标准和行业标准的则以所引用的

,,

国际标准作为规范使用

ISO。

本标准中某些要求的基本原理在附录中给出这些条款在正文中用表示

A。(R)。

本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC116)。

本部分由上海市医疗器械检测所负责起草

。

本部分主要起草人王伟李敏

:、。

Ⅰ

YY/T07352—2010/ISO9360-22001

.:

麻醉和呼吸设备

用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器

HMEs第2部分用于气管切开术

():

患者的250mL以上潮气量的HMEs

1范围

的本部分基于规定了没有机械连接口的热湿交换器包括连为

YY/T0735YY/T0735.1—2009,,

一体的呼吸系统过滤器的具体要求和测试方法这些装置用于对以上潮气量的气管切开术患

。250mL

者的呼吸气体进行湿化

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

麻醉呼吸设备术语

GB/T4999—2003(1SO4135:2001,IDT)

设备用图形符号第部分通用符号

GB/T16273.1—20081:(ISO7000:2004,NEQ)

最终灭菌医疗器械的包装

GB19633(GB19633—2005,ISO11607:2003,IDT)

麻醉和呼吸设备圆锥接头第部分锥头和锥套

YY1040.1—20031:(ISO5356-1:1996,IDT)

麻醉和呼吸设备圆锥接头第部分螺纹承重接头

YY1040.2—20082:(ISO5356-2:2006,

IDT)

麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器第部分用

YY/T0735.1—2009(HME)1:

于最小潮气量为的

250mLHME(ISO9360-1:2000,IDT)

3术语和定义

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T4999—2003YY/T0735.1—2009。

31R

.()

HME内部容积HMEinternalvolume

中的容积减去中所有固体成分的容积再减去所有内圆锥接头的容积所剩余的容积

HMEHME,。

在不被压缩的情况下中的容积由