标准解读

《YY/T 0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量》是中国医疗器械行业标准之一，该标准规定了神经和肌肉刺激器在输出特性方面需要遵循的技术要求及相应的测试方法。适用于各种类型的神经和肌肉刺激设备，包括但不限于用于治疗或诊断目的的电刺激装置。

根据该标准，首先明确了术语定义，如脉冲宽度、频率、峰值电流等关键参数的具体含义。这些定义为后续的技术指标设定以及测试方法提供了基础。标准中详细描述了如何对刺激器的输出特性进行准确测量，包括但不限于：

  • 输出波形：规定了对于不同类型的刺激信号（如方波、正弦波）其形状应当满足的要求。
  • 最大输出电压/电流：设定了设备能够提供的最高安全水平，以确保用户安全。
  • 脉冲频率与持续时间：指出了可调范围内的最小值和最大值，同时给出了推荐使用的典型值。
  • 负载条件下的性能表现：要求即使在不同阻抗条件下，刺激器也应能保持稳定的输出特性。


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  • 2008-10-17 颁布
  • 2010-01-01 实施
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文档简介

犐犆犛１１．０４０．４０

犆３５

中华人民共和国医药行业标准

犢犢／犜０６９６—２００８

神经和肌肉刺激器输出特性的测量

犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱犳狅狉犿犲犪狊狌狉犻狀犵狅狌狋狆狌狋犮犺犪狉犪犮狋犲狉犻狊狋犻犮狊狅犳

狋犺犲狀犲狉狏犲犪狀犱犿狌狊犮犾犲狊狋犻犿狌犾犪狋狅狉狊

２００８１０１７发布２０１００１０１实施

国家食品药品监督管理局发布

书

犢犢／犜０６９６—２００８

前言

为配合ＹＹ０６０７—２００７《医用电气设备第２１０部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》标准的实

施，本标准旨在统一ＹＹ０６０７—２００７标准中相关条款的理解；提供ＹＹ０６０７—２００７标准中相关技术指

标的检测方法。

本标准的附录Ａ为规范性附录，附录Ｂ为资料性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）归口。

本标准由国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心起草。

本标准主要起草人：张学浩、段乔峰、孙惠丽、杨建刚。

Ⅰ

书

犢犢／犜０６９６—２００８

神经和肌肉刺激器输出特性的测量

１范围

本标准规定了ＹＹ０６０７—２００７适用范围内设备输出特性的测量方法，同时统一对于ＹＹ０６０７—

２００７相关条款的理解。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ９７０６．１—２００７医用电气设备第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＹＹ０６０７—２００７医用电气设备第２１０部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求（ＩＥＣ６０６０１２

１０：１９８７，ＩＤＴ）

３术语和定义

ＧＢ９７０６．１—２００７、ＹＹ０６０７—２００７中确立的及下列术语和定义适用于本标准。

３．１

有效值（下标狇）

１）对于狀个量狓１，狓２…狓狀，是它们平方的均值的正平方根。

１／２

１２２２

犡ｑ＝（狓１＋狓２＋…＋狓狀）

［狀］

２）对于一个依赖于变量狋的量狓，是该变量的平方在给定时间段的均值的正平方根。

／

狋０＋犜１２

１２

犡ｑ＝［狓（狋）］ｄ狋

狋

［犜∫０］

注：对于一个周期量，积分时间是周期的整数倍。

３．２

５狊平均有效值

对于依赖于时间的变量，在任意５ｓ的积分时间上得到的有效值。

３．３

脉冲能量

由下式计算，其中电压犝ｐ或电流犐ｐ均为脉冲的峰值，时间是ＹＹ０６０７—２００７所定义的脉冲宽度

狋ｗ，电阻犚为得到该电压或电流的负载值。

２

２犝ｐ

犈＝犐ｐ犚狋ｗ（犈＝·狋ｗ）

犚

４测试条件

４．１工作条件

按生

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