标准解读
《YY/T 0064-2016 医用诊断X射线管组件电气及负载特性》与《YY/T 0064-2004 医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性》相比,在多个方面进行了更新和改进。首先,新标准的适用范围有所扩大,不再仅限于旋转阳极X射线管,而是涵盖了更广泛的医用诊断X射线管组件,这表明其对不同类型X射线设备的要求更加全面。
在术语定义上,《YY/T 0064-2016》引入了一些新的概念,并对原有术语进行了修订或补充说明,以更好地反映当前技术水平和发展趋势。例如,对于“额定值”、“最大允许工作温度”等关键参数给出了更为精确的定义,有助于统一行业内对于这些基本概念的理解。
技术要求部分,《YY/T 0064-2016》增加了关于X射线管组件电气性能(如绝缘电阻、介电强度)、机械结构稳定性以及环境适应性等方面的具体规定。同时,对于X射线管组件的负载特性和冷却条件也提出了更加详细的要求,强调了在不同使用条件下保证产品安全可靠的重要性。
测试方法章节中,《YY/T 0064-2016》不仅保留了原有的试验项目,还新增了几项针对最新技术和市场需求变化而设计的新测试内容。比如增加了对电磁兼容性的测试要求,反映了现代医疗设备需要具备良好抗干扰能力的趋势。此外,该版本还优化了一些测试流程,使之更加科学合理,便于操作执行。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-03-23 颁布
- 2017-01-01 实施




文档简介
ICS1104050
C43..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0064—2016/IEC606132010
代替:
YY/T0064—2004
医用诊断X射线管组件
电气及负载特性
Electricalandloadingcharacteristicsof
X-raytubeassembliesformedicaldiagnosis
(IEC60613:2010,IDT)
2016-03-23发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T0064—2016/IEC606132010
:
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
电气特性的描述
4…………………………4
射线管电压
4.1X………………………4
标称射线管电压
4.2X…………………4
射线管电流
4.3X………………………4
阴极发射特性
4.4………………………4
管壳特性
4.5……………4
射线管加载
5X……………4
加载时间
5.1……………4
周期
5.2…………………5
输入功率
6…………………5
阳极输入功率
6.1………………………5
标称阳极输入功率
6.2…………………5
标称摄影阳极输入功率
6.3……………5
标称阳极输入功率
6.4CT……………5
射线管组件输入功率
6.5X……………5
标称连续输入功率
6.6…………………5
连续阳极输入功率
6.7…………………5
扫描功率指数
6.8CT(CTSPI)…………5
标称扫描功率指数
6.9CT……………5
摄影额定容量
7……………5
概述
7.1…………………5
单次额定负载
7.2………………………6
系列额定负载
7.3………………………6
符合性声明
8………………6
附录资料性附录基本原理和历史背景
A()……………7
附录资料性附录射线管电流的测量
B()X……………11
参考文献
……………………12
索引
…………………………13
Ⅰ
YY/T0064—2016/IEC606132010
:
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准等同采用国际电工委员会医用诊断射线管组件电气及负载特性
IEC60613:2010《X》。
本标准代替医用诊断旋转阳极射线管电热及负载特性
YY/T0064—2004《X、》。
本标准与相比主要技术变化如下
YY/T0064—2004,:
将标准名称由医用诊断旋转阳极射线管电热及负载特性改为医用诊断射线管组件
———《X、》《X
电气及负载特性
》;
增加了射线管管壳的定义和特性见
———X(3.5、3.6、3.7);
增加了有关管特性的术语见
———CT(3.16、3.20、3.21);
删除了阳极热特性内容将最大连续热耗散更名为标称连续输入功率
———,。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会
X(SAC/TC10/
归口
SC1)。
本标准起草单位上海医疗器械九厂杭州万东电子有限公司
:、。
本标准主要起草人赵翊群钱斌阚彦波胡有成俞小妹
:、、、、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———YY/T0064—1991、YY/T0064—2004。
Ⅲ
YY/T0064—2016/IEC606132010
:
医用诊断X射线管组件
电气及负载特性
1范围
本标准适用于医用诊断用旋转阳极或固定阳极的射线管组件
X。
对于射线管头其组件方面的要求也包括在内
X,。
本标准涵盖了射线管组件在通电过程中和通电后的电气性能和负载特性性能的定义和条件在
X,
适当处给出了这些特性的描述和测量方法因此本标准对制造商和相关责任组织适用
。,。
注本标准中的测量与实际使用有关因此测量会导致射线管组件寿命的损耗这些损耗是可以忽略的
:“”,,“”X,。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用电气设备第部分基本安全和基本性能的一般要求
IEC60601-1:20051:(Medical
electricalequipment—Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance)
医用电气设备第部分基本安全和基本性能通用要求并列标准诊
IEC60601-1-3:20081-3::
断射线设备辐射防护
X(Medicalelectricalequipment—Part1-3:Generalrequirementsforbasicsafety
andessentialperformance—Collateralstandard:RadiationprotectionindiagnosticX-rayequipment)
医用电气设备定义术语汇编
IEC/TR60788:2004(Medicalelectricalequipment—Glossaryof
definedterms)
3术语和定义
和界定的以及下列术语和定义适用
IEC/TR60788:2004,IEC60601-1:2005IEC60601-1-3:2008
于本文
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