YY 0571-2013医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求

ICS1104099

C46..

中华人民共和国医药行业标准

YY0571—2013

代替

YY0571—2005

医用电气设备第2部分

:

医院电动床安全专用要求

Medicalelectricaleuiment—Part2Particularreuirementsforthe

qp:q

safetyofelectricallyoperatedhospitalbeds

(IEC60601-2-38:1996,MOD)

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY0571—2013

目次

前言

…………………………Ⅲ

第一篇概述

…………………1

适用范围和目的

1…………………………1

术语和定义

2………………2

通用要求

3…………………3

分类

5………………………3

识别标记和文件

6、…………………………3

第二篇环境条件

……………5

第三篇对电击危险的防护

…………………5

隔离

17………………………5

保护接地功能接地和电位均衡

18、………………………5

第四篇对机械危险的防护

…………………5

机械强度

21…………………5

运动部件

22…………………6

面角和边

23、………………6

正常使用时的稳定性

24……………………7

振动和噪声

26………………7

悬挂物

28……………………7

第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护

……………8

电磁兼容性

36………………8

第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护

………………8

第七篇对超温和其他安全方面危险的防护

………………8

溢流液体泼洒泄漏受潮进液清洗消毒灭菌和相容性

44、、、、、、、………9

第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止

……………9

第九篇不正常的运行和故障状态环境试验

:……………9

不正常的运行和故障状态

52………………9

第十篇结构要求

…………………………10

概述

54……………………10

元器件和组件

56…………………………10

网电源部分元器件和布线

57、……………10

附录规范性附录引用标准本标准中提及的出版物

L()———…………22

附录资料性附录特定条款的导则和原理说明

AA()…………………23

附录资料性附录对医院电动床的可能的考虑和试验

BB()…………26

Ⅰ

YY0571—2013

图医院电动床总体布置

101…………11

图试验时安全工作载荷的分布

102……………………12

图横向稳定性试验载荷布置俯视图

103:()……………13

图纵向稳定性试验载荷布置俯视图

104:()……………14

图横向稳定性试验载荷布置正视图

105:()……………15

图纵向稳定性试验载荷布置侧视图

106:()……………15

图床功能控制器和或调节器功能图示符号的导引

107/:……………16

图安全工作载荷的图示符号

108………………………17

图挤压和剪切点的典型间隔

109………………………17

图屏障周围的间隙测量

110……………18

图应用部分的区域和电位均衡

111……………………18

图各种结构的床垫支承台的背板与腿板大腿板间的最小夹角见

112/[56.10c)]…19

图边栏试验中的施力

113………………20

图具有分段边栏和单片边栏的床的例子

114…………21

图试验锥体

115…………………………22

图冲击器

BB.1……………29

图加载位置

BB.2…………………………30

图载荷垫

BB.3……………30

图床垫支承台的各板的推荐调节范围

BB.4……………31

图拉升杆手柄的位置

BB.5………………32

Ⅱ

YY0571—2013

前言

医用电气设备安全要求系列标准主要由两大部分组成

:

第部分医用电气设备的安全通用要求

———1:;

第部分医用电气设备的安全专用要求

———2:。

本专用标准属于第部分医用电气设备的安全专用要求本部分是对医用电

2:。GB9706.1—2007《

气设备第部分安全通用要求的修改和补充

1:》。

本标准代替

YY0571—2005。

本标准与相比较主要差异包括

YY0571—2005,:

删除了重复国家标准的内容

———GB9706.1—2007。

修改标准中的编辑性错误

———YY0571—2005。

本专用标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准采用重新起草法修改采用国际标准医用电气设备第部分医院

IEC60601-2-38:1996《2:

电动床安全专用要求及修改件

》1:1999。

本标准与医用电气设备第部分医院电动床安全专用要求及修改件

IEC60601-2-38:1996《2:》1:

的差异主要表现在

1999:

第章电磁兼容性部分由于及修改件引用的

———36。IEC60601-2-38:19961:1999IEC60601-1-2

标准为年版而对应的行业标准采用的标准为版所以本标

1993,YY0505—2012IEC60601-1-22004。

准对原有及修改件中的第章进行了必要的合理的且原理等同的

IEC60601-2-38:19961:199936、

修改

。

此外本标准同时对及修改件做了下列编辑性修改

,IEC60601-2-38:19961:1999:

用小数点符号替换小数点符号

———“.”“,”;

删除标准中的封面和前言

———IEC60601-2-38;

本标准中助动词的翻译与保持一致

———GB9706.1—2007;

为明确标准中引用到的相关标准修改了资料性附录

———,L。

对于标准中引用的其他国际标准若已转化为我国标准本部分将引用的国际标准号替换为国

———,,

家标准号

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本专用标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

(SAC/TC10/

提出并归口

SC5)。

本专用标准起草单位上海医疗器械检测所

:。

本标准主要起草人刘炯徐进

:、。

本标准首次发布于年

2005。

Ⅲ

YY0571—2013

医用电气设备第2部分

:

医院电动床安全专用要求

第一篇概述

除下述内容外通用标准中本篇的章及条适用

,。

1适用范围和目的

除下述内容外通用标准中的本章适用

,。

11适用范围

.

增补

:

本专用标准规定了由所定义的医院电动床以下简称床的安全要求

2.2.101()。

12*目的

.

替换

:

本专用标准的目的是使患者操作者和环境在安全方面的危险保持得尽可能低并且描述了验证这

、,

些要求达到的试验

。

13专用标准

.

增补

:

本专用标准修改并补充了一组国家标准以下统称为通用标准它由医用电

,“”,GB9706.1—2007《

气设备第部分安全通用要求和医用电气设备第部分安全通用要

1:》GB9706.15—2008《1-1:

求并列标准医用电气系统安全要求所组成

:》。

为简明起见本专用标准中将称为通用标准或通用要求而将称为并

,GB9706.1“”“”,GB9706.15“

列标准

”。

术语本标准包括了本专用标准与通用标准及任何并列标准联合使用的含义

“”。

本专用标准的篇章和条的编号与通用标准中的相对应对通用标准的文本的改变通过使用下列

、