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文档简介
一、A、6种B、7种C、8种D、9种E、10A、-混合-分剂量-质量检查-包装C、-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装D、-过筛-混合-质量检查-分剂量-包装E、的毒性强的药,应制成倍散D、简单E、携带方A、简单、剂量易控制C、、、携带方便11、散剂的关键B、简D、-混合-制粒-干燥DCD、一次压片机和二次压片D、E、对于崩解的药物,做成咀嚼片后可提高药DB、原辅料→→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片D、原辅料→→混合→制软材→制粒→整粒→压片E、原辅料→混合→→制软材→制粒→干燥→压片AEB、O/WD、A、O/W型乳剂CEDDD、层-粉衣层-糖衣层-色糖衣层-打光E、层-粉衣层-色糖衣层-糖衣层-打D、剂D、不可用于内C、PVA05-88聚合度小,水溶性大E、PVAEVAE、1、A.易挥发、刺激性较强的药物的B.难溶于水而又要求特别细的药物的C.对低或热敏感药物的<1>、流能磨<2><3><1><2><3><1>、17%C<2><3><1><2><3><1>剂●●●(淀粉浆●(质地疏松片剂●●●●●●●<2><3><1><2>C<3><1><2>8、B.EudragitL100<1><2><3>一、1【答案解析】流能磨:可进行粒度要求为3~20μm超微,因而具有“微粉机”之【答疑编 2【答案解析】密度不同的药物在散剂时,若密度差异较大时,应将密度小(质轻)者先放入混合容器【答疑编 3【答案解析】分析E选项:过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用,不利的目的:固体药物的是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。的主要目的在于减小粒径,增加比表面积。操作对制剂过程有一系列的意义:①有利于提高难溶性药物的溶分散度;④有助于从天然药物中提取有效成分等。显然,对药品质量的影响很大,但必须注意过【答疑编 4【答疑编 5【答案解析】散剂的工【答疑编 6(又称配研法)进行混【答疑编 7【答疑编 8【答案解】剂的一规律为①组的例。数量异悬殊组分比相差过时,采等量((质轻质重””【答疑编 9面积大,同时发保护和敛等作;③、、携带较方便④艺简单剂量易控【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】的主要目的在于减小粒径,增加比表面积。的优点在于①有利于提高难溶性药物【答疑编 【答案解析】散剂的特点:①程度大,比表面积大,易分散,起效快;②外用覆盖面大,具保护、【答疑编 “一步制粒”之【答疑编 “一步制粒”之【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】产生裂片的处方因素有:①物料中细粉太多,压缩时空气不能排出,解除压力后,空气体【答疑编 【答疑编 【答案解析】常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机;按片形分为圆形片压片机和异形【答疑编 【答疑编 】】【答案解析】粘合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性,从而使物料聚结成粒的辅料。常用粘合【答疑编 【答疑编 【答案解析】润滑剂可分为以下三类,即:主要用于增加颗粒流动性,改善颗粒的填充状态者,称为助【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 ,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收【答疑编 【答疑编 【答案解析】片重差异超限:片重差异超过规定范围,即为片重差异超限。产生片重差异超限的主要原【答疑编 (助流剂)有:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇【答疑编 【答疑编 【答案解析】分散片能在水中能迅速崩解并均匀分散,药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,203min内崩解。【答疑编 5min内全部溶化。【答疑编 【答疑编 “溶出度"或“释放度"检查的片剂以及某些特殊的片剂(如口含片、咀嚼片等)【答疑编 【答疑编 CO2【答疑编 【答疑编 【答案解析】糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包30min-内全部崩解或溶化。咀嚼片不进行崩解时限检查。【答疑编 【答疑编 钠、交联聚维酮(PVPP)、泡腾崩解剂等。【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以【答疑编 【答案解析】由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以【答疑编 【答疑编 【答案解析】由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以【答疑编 【答案解析】由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶性或稀乙醇溶液,以【答疑编 0.3g以下,装量差异限度为±10.0%;0.3g0.3g以上,装量差异限度【答疑编 O/W型乳剂外相为水相、硫酸锌溶液为水溶液,由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,【答疑编 【答案解析】胶囊剂具有如下一些特点:①能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性;②药物在体内的【答疑编 【答案解析】释放速度调节剂:又称释放速度促进剂或致孔剂。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质时,一旦遇到水,水溶性材料迅速溶解,留下一个多孔膜作为扩散屏障。薄膜的材料不同,调节剂的选择也不同,如吐温、司盘、HPMC作为乙基纤维素薄膜衣的致孔剂;黄原胶作【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】打光:其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用产的川蜡;用前需精制,即加热至80~100℃熔化后过100目筛,去除杂质,并掺入2%的硅油混匀,冷却,,取过80【答疑编 【答疑编 【答案解析】可用于层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)10%~15%的明胶浆。【答疑编 (HPMC)、甲基纤维素(MC)等,乙基纤维素【答疑编 【答案解析】E错在肠溶片不宜服用【答疑编 【答案解析】高分子包衣材料:按衣层的作用分为普通型、缓释型和肠溶型三大类。①普通型薄膜包衣纤维素等。②缓释型包衣材料:常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC),pH范衣材料。乙基纤维素通常与HPMCPEG混合使用,产生致孔作用,使药物溶液容易扩散。③肠溶包衣EuS100,guL100等。【答疑编 【答案解析】粉衣层:为消除片剂的棱角,在层的外面包上一层较厚的粉衣层,主要材料是糖浆和20~30min(40~55℃)15~18【答疑编 PEG等可作为【答疑编 【答疑编 【答案解析】膜剂质量要求膜剂可供口服或黏膜外用,在质量要求上,除要求主药含量合格外,应符【答疑编 【答疑编 0~70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%~100%、增塑剂(甘油、山梨醇等)0~20%、表面活性剂(80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%~2%、填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)0~20%、剂(色素、TiO2等)0~2%(W/W)、脱膜剂(液状石蜡)适【答疑编 【答疑编 【答案解析】其主要特点有:①设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;②工艺【答疑编 【答案解析】膜剂可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或内;外用可作皮肤和黏膜创【答疑编 【答疑编 【答案解析】膜剂的特点有:①工艺简单,生产中没有粉末飞扬;②成膜材料较其他剂型用量小;③含【答疑编 【答疑编 (PE),聚丙烯(PP),聚乙烯醇(PVA),乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA),聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。【答疑编 【答疑编 【答案解析】膜剂可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或内,外用可作皮肤和黏膜创【答疑编 PVAEVA【答疑编 【答疑编 【答疑编 二、1【答案解析】流能磨(气流机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性【答疑编 【答案解析】流能磨(气流机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性【答疑编 【答案解析】流能磨(气流机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性【答疑编 2【答疑编 【答疑编 1/3量以上的颗粒,④冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使【答疑编 3【答疑编 阿司匹林268g、对乙酰氨基酚136g、33.4g——主药266g——崩解剂淀粉浆(15%~17%粘合剂25g——【答疑编 【答疑编 4【答疑编 【答疑编 【答疑编 5剂●●●(淀粉浆质地疏松片剂●●●●●●●【答疑编 【答疑编 【答疑编 6【答疑编 【答疑编 【答疑编 7【答疑编 【答疑编 8【答案解析】肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(EudragitL100、EudragitS100)等。缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包【答疑编 【答案解析】肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(EudragitL100、EudragitS100)等。缓释型包衣材
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