标准解读

《RB/T 195-2015 实验室管理评审指南》是针对实验室管理体系中管理评审活动提供指导的国家标准。该标准旨在帮助实验室通过定期进行管理评审，持续改进其质量管理体系的有效性。根据此标准，管理评审应作为一个正式的过程来实施，由最高管理者负责，并且需要有计划地、系统地进行。

标准中强调了管理评审的重要性，指出它不仅是对现有管理体系运行情况的一次全面检查，也是对未来发展方向和目标设定的重要依据。评审过程中需考虑内外部因素的变化，如法律法规要求、客户需求变化以及技术进步等，确保实验室能够适应这些变化并作出相应调整。

对于管理评审的具体内容，《RB/T 195-2015》建议包括但不限于：质量方针与目标的实现程度；内部审核结果及其后续措施的效果；客户反馈信息处理情况；预防措施及纠正措施的执行状况；资源需求与配置情况；过程绩效及相关方满意度等方面。

此外，还特别提到了管理评审记录的重要性，要求每次评审后都必须形成书面报告，详细记录评审日期、参加人员名单、讨论的主要议题、做出的决策以及为解决识别出的问题而采取的行动或计划等内容。这样不仅有利于追踪历史数据，也为未来类似问题的处理提供了参考依据。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-12-02 颁布
  • 2016-07-01 实施
©正版授权
RB/T 195-2015实验室管理评审指南_第1页
RB/T 195-2015实验室管理评审指南_第2页
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文档简介

ICS0312020

A00..

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T195—2015

实验室管理评审指南

Guidelinesonmanagementreviewoflaboratory

2015-12-02发布2016-07-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

中华人民共和国认证认可

行业标准

实验室管理评审指南

RB/T195—2015

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20163

*

书号

:155066·2-29904

版权专有侵权必究

RB/T195—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口

。

本标准负责起草单位中国合格评定国家认可中心北京出入境检验检疫局新兴职业装备生产技

:、、

术研究所军需产品检测中心北京列伯实验室认可技术交流中心

、。

本标准主要起草人程燕声贺甬张友稳高威张劲林李世军魏妮

:、、、、、、。

Ⅰ

RB/T195—2015

引言

实验室通常需要通过管理评审确保管理体系在满足相关标准法律法规及自身方针目标要求方面

、、

持续保持适宜性充分性和有效性

、。

本标准提供的是通用性指南帮助实验室通过定期对管理体系和检测和或校准活动进行评审确

,(),

保其持续适用和有效并进行必要的变更或改进

,。

管理评审的实际运作需要考虑实验室的规模业务范围和组织结构等因素本标准中的许多条款

、。

可简化执行

。

Ⅱ

RB/T195—2015

实验室管理评审指南

1范围

本标准界定了管理评审的术语和定义给出了实验室组织策划和实施管理评审的指南

,、。

本标准适用于各类检测和校准实验室

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

质量管理体系基础和术语

GB/T19000(ISO9000)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T19000。

31

.

管理评审managementreview

最高管理者根据质量方针和目标对管理体系的适宜性充分性有效性进行定期的系统的评价

、、、

活动

。

注管理评审也可以包括确定得到结果与使用资源之间的效率关系

:。

32

.

质量负责人qualitymanager

负责实验室管理体系及其运行并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员

,。

4组织

41管理评审通常依照预定程序实施

.。

42管理评审周期通常为个月

.12。

43管理评审通常由实验室的最高管理者负责实施

.。

44参加管理评审的人员可以包括最高管理者实验室负责质量管理技术运作的关键人员及各部门

.:、、

的负责人内部审核组组长

、。

45质量负责人有责任促使所有评审工作依据规定系统地实施并记录管理评审的结果

.,。

46实验室负责质量管理的人员宜保证管理评审中确定的措施按计划实施

.。

47管理评审通常采用管理评审会议形式

.。

5实施

51策划

.

511实验室需制定管理评

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