中国药学发展战略浙江大学课件

药学导论第六讲中国药学发展战略浙江大学1第六讲中国药学发展战略第一节我国药学发展状况第二节我国药学发展战略与策略2第六讲中国药学发展战略

第一节我国药学发展状况

一、来之不易的成绩独立生产全部门类的化学原料药1400余种世界上化学原料药主要出口国之一：400个左右品种，出口到100多个国家与地区药品制剂品种为4000余种、50余种剂型3第六讲中国药学发展战略

第一节我国药学发展状况

二、差距我国药学事业的发展达到现在的水平——来之不易的与先进发达国家相比——我国的药学科学尚有很大的差距

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第六讲中国药学发展战略

第一节我国药学发展状况

国际上按制药产业的技术实力——分为四个层次第一层次具有系统创制新药能力的国家与地区，不断地开发出专利药品，能主导世界医药市场。美、日、英、德、法、瑞士、意大利等国，他们研究的上市新药占世界总数的80%以上，占世界医药工业产值的80%以上。6

第六讲中国药学发展战略

第一节我国药学发展状况

第二层次创制新药能力不强具有很强的仿制能力和原料药生产规模俄罗斯、印度、中国巴西、西班牙、韩国等7第六讲中国药学发展战略

第一节我国药学发展状况

我国属第二层次发展的制药国家——但创新新药能力过弱。拥有知识产权的化学药品仅为10余种（其中大多为同一单体的衍生物），97%的化学药品均为仿制。

9第六讲中国药学发展战略

第一节我国药学发展状况——制剂剂型品种不少但高技术含量的药物制剂少（缓控释药物制剂、定位释放的靶向制剂、蛋白质、多肽类生物大分子等）药物辅料研究与生产均处于较低的水平

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第六讲中国药学发展战略

第一节我国药学发展状况

三、落后原因之一——在基础科学上存在差异，尤其是分子生物学、医学基础研究上存在差距。创新药物研究取决于疾病机理、先导化合物的发现等最新科学和技术的研究应用水平。11第六讲中国药学发展战略

第一节我国药学发展状况

之三——在科技人才上存在着差距。据1995年国家科技部资料我国从事药学科研的人员仅一万余人，分散在药学科研机构、高等院校和制药企业。据1988年世界化学工业年鉴统计美国专职从事药学研究的人员有35000余人，大部分集中在制药企业。人员数量与质量的差异巨大13第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略14第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略一、国家医药发展战略1998年国家医药主管部门提出医药产业要实施五大战略性转变——新药开发从仿制向创新并举；——市场结构从单纯国内市场向国际并举；——工业结构从单纯原料药生产向原料药和制剂并举；——技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举；——企业规模结构从分散向集中。

15第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略2001年《国家第十个五年计划发展纲要》“要推进国家的科技进步与创新，提高可持续发展能力，要推进高技术研究，要加强基础研究和应用基础研究，要建立国家创新体系。”17

第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略二、我国药学发展的三大热点方向1.创新药物研究——创新是一个民族的灵魂创新是国家的经济命脉加入WTO后，没有自主知识产权的药物缺乏竞争力。我们只有向其他国家敞开市场的大门，而自己拿不出“重磅炸弹”去占领别国的市场。

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第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略1995年国务院制定了医药技术创新工程——1035工程加快10个一类创新药物的研制，建成5个新药筛选中心，5个GLP实施室，5个GCP实验基地。这是一项应对加入WTO，应急性的专项科技行动。19第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略加强创新药物研究的策略

根据我国国情和经济基础，2002年国家经济主管部门提出我国创新药物研究分“三步走”的策略。完全仿制仿创结合自主创新21

第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略

二、我国药学发展的三大热点方向

2.中药现代化——1997年国家科技部门中药现代化的发展战略文件——《中药现代化科技产业行动计划》背景分析传统优势国际药学发展趋势国粹具有自主知识产权最有前途走出国门22第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略中药现代化目标现代科技要在中药领域广泛应用在国际市场占有率要大幅提高（原料、中成药）要建立与国际接轨的现代管理体制23第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略4）中药质量控制：在线生产、中间过程、成品5）药效学：中医“证”病相接近的动物模型和药理模型6）生物技术应用：植物遗传工程、酶工程25

第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略要解决中药现代化的关键问题中医药理论的现代化中药生产的现代化中药质量标准的现代化26

第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略二、我国药学发展的三大热点方向

3.药物新剂型——研究出一个新药品只是成功了一半，还有如何将其有效地送至人体所需部位的问题。药物的疗效、安全性与药物剂型及给药方式有密切的关系。29第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略21世纪药物研究的主流将是开发应用具有高度特异性的给药系统，这已成为药学界的共识。给药系统（drugdeliverysystem,DDS）在新药研究中处于相当重要的地位1993年世界市场为47.5亿美元，2000年为277.5亿美元，占全部制剂品种的20～30%。30

第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略新型的给药系统分类——提高传统剂型生物利用度的新剂型如分散片、速溶片和颊粘膜含片经皮给药系统和粘膜给药系统缓释与控释给药系统定位释放的靶向给药系统蛋白质与多肽类生物大分子药物的给药系统

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第六讲中国药学发展战略

第二节我国药学发展战略与策略开发新制剂可提高医药产品的附加值我国目前大量出口的为原料药物，