医药：国谈系列专题-2022年国家医保谈判品种前瞻

2022年国家医保谈判品种前瞻发展中心2022年10月分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002核心观点集采和医保谈判常态化，新增独家品种降幅趋于稳定，绝大多数创新药进入医保后实现以价换量。我国准入模式上，今天已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向，今后一定是产新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，平均降幅基本都在40-62%之间，绝大多数创新药进入首次公布《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则，独家产品降价压力相对缓和。2022年首次公布《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则，对未来企业对药品定价有指导意义。我们认为医保目录调整规则对独家品种仍有降价压力，但非独家产品企业价格战竞争激烈。从申报目录调整的规则上看，适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报，鼓励企业2022年国谈向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜，HER2ADC、CAR-T等创新药备受关注。2022年国谈490个申报药品中344个通过初步审查，与2021年(474个药品271个通过)相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加，与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病、儿童等特PDPPARADC药h11集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新1.1集采和医保谈判常态化，准入模式转向产品和价格优势导向我国准入模式上，今天已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向，今后一定是产及品种234个，平均降幅52-59%。第六批胰岛素专项集采42个产品中选，平均降幅48%。第七批口目前，我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，平均降幅基本都在仿制药集采和医保谈判发展历程仿制药集采和医保谈判发展历程1794%项-48%-59%119/1467/2778%79%202020212558%4+7扩容 谈判新增-43%-51%70/2764%3363%二批5664%三批6073%七批6271%五批1698%六批4578%第四批3682%360%3115%4+7成功品种数成功率纳入品种数中标率-52%-59%平均幅增增-44%-53%-48%-56%-52%-53%-57%21集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新1.1集采和医保谈判常态化，准入模式转向产品和价格优势导向口医保谈判常态化进行，新增独家品种降幅趋于稳定。2016年，第一次医保谈判一共谈判成功3个，首次对目录内14种独家药品谈判平均降幅为43.46%。2021年医保谈判共谈历年新历年新增品种医保谈判成功率12010080604020000%100%80%60%40%20%201620172018201920202021谈判成功数谈判成功率历历年新增品种医保谈判平均降幅80%60%40%20%0%100%80%60%40%20%0%2016201720182019202020211集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新1.2首次公布《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则首次公布《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则。6月13日晚，医保局发布发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，首次公布了目录内的独家产品续约规则以及非独家产品竞价规则，对未来企业对药品定价有指导意义。我们认为医保目录调整规则对独家品种仍有降价压力，但非独家产品企业价格战竞争激烈。从申报目录调整的规则上看，适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报，鼓励企业加大创新力度以增加患者用药福利，而不是一味模仿，造成行业资源浪费价格内卷。即使独家与非独家产品在价格方面均具有压力，但独家产品价格参照为自身，降价压力相对缓和，利好创新型药企，提高创新能力或为药企最佳选择。202022年医保目录调整方案续约规则41集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新1.2首次公布《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则协议将于2022年12月31日到期，并同时满足以下条件的药品，可以简易续约，续约有效期2年。1.独家药品；2.本协议期基金实际支出未超过预估值的200%；3.未来的预算增幅合理；①不调整支付范围的药品：未来两年的医保基金预算增幅不超过200%(与两年前的预算影响预估值和本协议期内医保基金实际支出值两者中的高者相比，下同)。对于2017年1月1日(不含)前上②调整支付范围的药品：原支付范围满足条件(1)的情况下，因调整支付范围所致未来两年的医保基金预算增幅不超过100%。4.市场环境未发生重大变化。“重大变化”主要是指在同治疗领域中价格或治疗费用明显偏高、该药国内外实际销售价格或赠药折算后的价格明显低于现行支付标准、本轮调整有同类竞品通过评审且可能对价格产生较大影响等；5.不符合纳入常规目录管理的条件。2023年12月31日协议到期的谈判药品，如需调整支付范围，同时符合以下条件的可参照本规则(二)确定降幅并以补充协议的形式确定新的支付标准和支付范围，原协议到期时间不变。1.独家药品;2.目录调整当年医保基金实际支出值未超过当年预算影响预估值的200%(医保基金实际支出=目录调整当年上半年基金支出×2);3.未来一年因调整支付范围所致的医保基金预算增幅不10过%(与原医保支付范围提交的当年预算影响预估值和当年医保基金实际支出值中的高者相比，作为比值B)5付标准均不作调整个百分点1集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新1.2首次公布《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则 (一)不调整支付范围的药品以比值A为基准，确定支付标准的降幅比值比值A=预估值不调整不调整品则调整；度增加2个百分点；度增加4个百分点；第一步：先按本规则(一)计算原医保支付范围的降幅，形成初步支付标准。第二步：根据比值B，在初步支付标准的基础上按以下规则调整，形成最终支付标准新增医保支付范围的预算增加值比值B=两年前预估值和前两年实际支出值中的高者付标准均不作调整个百分点付标准均不作调整个百分点61集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新1.3对未来两年基金支出预算增幅过大的目录内独家药品重新谈判续约《谈判药品续约规则(征求意见稿)》提出了纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种谈判药品续约规则。同时满足以下条件的药品纳入重新谈判范围：1.独家药品；2.不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的药品。2020年国家医保目录调整首次对目录内14种独家药品进行重新谈判，这14种药品都是前期准入目录时未经谈判，且经评估价格或费用明显偏高的药品。14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%2020年国家医保目录重新谈判品种序号药品名称药品类别生产企业1丁苯酞氯化钠注射液西药石药集团恩必普药业有限公司2丁苯酞软胶囊西药石药集团恩必普药业有限公司3注射用尖吻蝮蛇血凝酶西药北京康辰药业股份有限公司4注射用阿替普酶西药勃林格殷格翰(中国)投资有限公司5丹参酮ⅡA磺酸钠注射液西药上海上药第一生化药业有限公司6甲磺酸多拉司琼注射液西药辽宁海思科制药有限公司7醋酸戈舍瑞林缓释植入剂西药阿斯利康(无锡)贸易有限公司8重组人血小板生成素注射液西药沈阳三生制药有限责任公司9康莱特注射液中成药浙江康莱特药业有限公司康艾注射液中成药长白山制药股份有限公司注射用丹参多酚酸盐中成药上海绿谷制药有限公司丹红注射液中成药山东丹红制药有限公司蓝芩口服液中成药扬子江药业集团有限公司百令胶囊中成药杭州中美华东制药有限公司79%22%%2018国谈2019年国谈9%22%%2018国谈2019年国谈2020年国谈带量采购其他1集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新1.4进医保有利于快速放量，销售额显著提升放量效应还不明显。销销售额增长分析-28%-28%80%60%40%20%%2021Q2销售额yoy进入进入医保前后销售额的变化情况2500200000阿美替尼(十万元)达格列净IQVIAPDB81集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新1.4进医保有利于快速放量，销售额显著提升第1年销售额平均增幅高达1024%。22018年医保谈判品种在样本医院销售情况(亿元)序号药品名称公司名称价格降幅2018年销售额2019年销售额同比增幅2020年销售额同比增幅2021H1销售额同比增幅1阿法替尼勃林格殷格翰39.2%0.041.032334%1.6560%0.812%2阿扎胞苷新基59.8%0.030.742179%1.2670%0.44-23%3安罗替尼正大天晴45.0%0.316.511991%9.2242%4.354塞瑞替尼诺华60.4%0.040.721958%0.70-3%0.33-5%5瑞戈非尼拜耳45.6%0.122.061686%2.7031%1.5921%6伊沙佐米武田46.4%0.071.191520%2.0370%1.2345%7伊布替尼西安杨森65.0%0.172.501339%3.4538%1.62-6%8维莫非尼罗氏46.2%0.030.431302%0.420.12-41%9奥希替尼阿斯利康71.0%0.9210.04989%15.4254%6.67培唑帕尼诺华65.2%0.090.77726%1.1245%0.6127%阿昔替尼辉瑞70.8%0.090.73685%1.1153%0.7146%克唑替尼辉瑞70.9%0.703.77439%4.1711%1.72-22%西妥昔单抗默克69.5%2.164.98131%5.6614%3.1329%舒尼替尼辉瑞66.9%0.601.0473%1.3833%0.684%尼洛替尼诺华68.5%1.251.7338%2.4240%1.2715%奥曲肽诺华39.9%3.904.3612%4.10-6%2.1713%培门冬酶江苏恒瑞39.9%0.840.908%1.0314%0.6944%PDB922022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜2.12022年国谈初审结果公布，申报和通过初审的药品数量都有一定增加本次490个申报药品中344个通过初步审查，与2021年(474个药品271个通过)相比，申报和通过初步形式审查的西药184个(独家品种144个)，中成药15个(独家品种14个)，新上市药品153个；目录内145个，其中西药110个 (独家品种88个)，中成药35个(均为独家品种)，新上市药品87个。2022年国谈初2022年国谈初审结果分类统计申报类型独家品种数量非独家品种数量合计西药医保目录外新上市品种11329142适应症或功能主治发生重大变化67新冠药1-1纳入基药的新药-11鼓励的罕见病用药19(其中3款同属鼓励儿童药/仿制药)-鼓励的儿童药/仿制药8(其中3款同属罕见病药)38合计14440184医保目录内新上市品种479适应症或功能主治发生重大变化41目录内合计8822110西药合计23262294中成药医保目录外新上市品种-新冠药1-1纳入基药的新药1-1适应症或功能主治发生重大变化112目录外合计1医保目录内新上市品种1-1适应症或功能主治发生重大变化4-4目录内合计-中药合计491501022022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜2.2向罕见病患者、儿童等特殊人群用药适当倾斜与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。对罕见病用药的申报条件没有设置中，鼓励的罕见病药19个(其中3款同属鼓励儿童药/仿制药)，通过初通过初步形式审查的罕见病用药药品通用名药品类别是否独家通过的申报条件适应症申报企业艾度硫酸酯酶ß注射液西药是目录外条件1,6黏多糖贮积症绿十字奥法妥木单抗注射液西药是目录外条件1,6成人复发型多发性硬化诺华苯丁酸钠颗粒西药是目录外条件1,6尿素循环异常兆科药业布罗索尤单抗注射液西药是目录外条件1,2,6低磷性佝偻病协和发酵麒麟富马酸二甲酯肠溶胶囊西药是目录外条件1,6复发型多发性硬化渤健拉那利尤单抗注射液西药是目录外条件1,6预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作武田利鲁唑口服混悬液西药是目录外条件1,6肌萎缩侧索硬化兆科联发利司扑兰口服溶液用散西药是目录外条件1,6脊髓性肌萎缩症罗氏尼替西农胶囊西药是目录外条件1,5,6成人和儿童酪氨酸血症Ⅰ型汉光药业曲前列尼尔注射液西药是目录外条件5,6特发性肺动脉高压兆科药业石杉碱甲注射液西药是目录外条件1,6良性记忆障碍；重症肌无力万邦德伊奈利珠单抗注射液西药是目录外条件1,6视神经脊髓炎谱系疾病恒邦药业注射用阿加糖酶β西药是目录外条件1,6法布雷病健赞注射用阿糖苷酶α西药是目录外条件6病赛诺菲注射用赤芝孢子多糖西药是目录外条件6性肌炎、皮肌炎、萎缩性肌强直与进行性肌营养不良以及因免疫功能低下所致的各种疾病江世药业注射用拉罗尼酶浓溶液西药是目录外条件1,6黏多糖贮积症VetterPharma注射用司妥昔单抗西药是目录外条件1,6Castleman病CilagAG注射用维拉苷酶α西药是目录外条件1,5,61型戈谢病武田注射用伊米苷酶西药是目录外条件2,6I型和III型戈谢病赛诺菲11公司公司药物靶点适应症医保谈判年化费用生物维迪西妥单抗至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者是否罗氏恩美曲妥珠单抗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2-、HR+乳腺癌否首次辉瑞奥加伊妥珠单抗复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病否首次武田维布妥昔单抗霍奇金淋巴瘤否首次药明巨诺瑞基奥仑赛经过二线或以上系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤否首次微芯生物西格列他纳片2型糖尿病否首次0.6~0.7和黄医药赛沃替尼片含铂化疗后疾病进展或不耐受、具有MET外显子14跳变的NSCLC否首次康方生物卡度尼利单抗PD-1/CTLA4接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者否首次康宁杰瑞/思路迪/先声药业沃利单抗不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤否恒瑞医药达尔西利CDK4/6联合氟维司群用于既往内分泌治疗后疾病进展的HR+、HER2-的复发或转移性乳腺癌否首次辉瑞哌柏西利CDK4/6HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌否首次恒瑞医药瑞维鲁胺转移性激素敏感性前列腺癌否首次扎卢胺ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌有高危转移⻉险的非转移性去势抵抗性前列腺癌是否新增亚盛医药奥雷巴替尼Bcr-ABL/KITTKI耐药后并伴有T315I突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病否首次.6安进/百济神州贝林妥欧单抗CD3/CD19成人和儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病否首次恒瑞医药恒格列净成人2型糖尿病否首次希替尼EGFRTKIEGFR1(L858R)置换突变NSCLCEGFRTKI治疗时/后疾病进展，EGFRT790M突变阳性NSCLCIB-IIIA期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变NSCLC，接受过手术切除是是否/新增美替尼EGFRTKIEGFRTKI治疗时/后疾病进展，EGFRT790M突变阳性NSCLC—线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变NSCLC是否药EGFRTKIEGFRTKI治疗时/后疾病进展，EGFRT790M突变阳性NSCLC—线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变NSCLC是否沙替尼克唑替尼治疗后进展或者不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC一线ALK阳性的局部晚期或转移性的NSCLC是否医药二线HER2阳性转移性乳腺癌HER2阳性乳腺癌新辅助治疗是否22022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜2.32022年创新药医保谈判进行中，核心品种预判DC2022年医保谈判核心产品预2022年医保谈判核心产品预判1322022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜2.4本轮谈判PD-1降价幅度预计会比较温和症竞争激烈，四家公司将共同竞争晚期食管鳞癌的一线适应证；百济神州、恒瑞医药和君实生物将共同竞争鼻咽癌线适应证。特通过初步形式审查的PD-1药物药品类别是否独家通过的申报条件适应症申报企业特瑞普利单抗注射液西药是目录内条件2一线鼻咽癌；一线食管鳞癌君实生物注射用卡瑞利珠单抗西药是目录内条件2一线&二线鼻咽癌；一线食管鳞癌；一线鳞状非小细胞肺癌盛迪亚生物(恒瑞医药)替雷利珠单抗注射液西药是目录内条件2NSCLC；MSI-H/dMMR的成人晚期实体瘤；晚期结直肠癌；一线食管鳞状细胞癌；一线鼻咽癌百济神州信迪利单抗注射液西药是目录内条件2一线食管鳞癌信达生物斯鲁利单抗注射液西药是目录内条件1经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者复宏汉霖 (接下页)22022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜公司通用名价格剂量使用周期赠药方案年化费用*适应症保2021年中国销售额君实生物特瑞普利单抗/240mg/次无4.97万/年2018.12既往标准治疗失败后局部进展或转移性黑色素瘤2021.2既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌2021.4既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌尿路上皮癌2021.11联用顺铂+吉西他滨用于一线治疗未接受过系统治疗的复发转移性鼻咽癌2022.5联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌是是是否否4.1亿信达生物信迪利单抗/100mg/次无3.74万/年2018.12复发或难治疗经典霍奇金淋巴瘤2021.2联合培美曲塞和铂类用于晚期非鳞非小细胞癌的1线治疗合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞癌的1线治疗2021.6联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌2022.6联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于食管鳞癌的一线治疗2022.6联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗是是是是否否恒瑞医药卡瑞利珠单抗/200mg/次无7.63万/年2019.5.312线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤2020.3接受过索拉非尼治疗或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝癌2020.6联合培美曲塞和卡铂用于EGFR和ALK阴性的、不可手术切除的转移性非鳞非小细胞的1线治疗2020.6既往接受过1线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌2021.4既往接受过2线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌2021.6联合顺铂和吉西他滨用于据不复发或转移性鼻咽癌2021.12联用紫杉醇+顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗2021.12联用紫杉醇+卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗是是是是否否否否百济神州替雷利珠单抗/100mg/次无02万/年2019.12至少经过2线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤达的尿路上皮癌2021.1联合紫杉醇/白紫及卡铂用于既往未接受治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌2021.6联合化疗用于治疗1线晚期非鳞非小细胞肺癌2021.6既往接受过治疗的不可切除的肝细胞癌2022.1用于接受铂类化疗后出现进展的二或三线局部晚期或转移性NSCLC2022.3用于既往经治局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤成人患者2022.4用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌2022.6用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌是是是是是否否否否康方生物/正大天晴派安普利单抗4875元/100mg200mg/次3.9万/2年否2亿元誉衡药业/药明生物赛帕利单抗3300元/120mg200mg/次--2021.8复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤否-复宏汉霖斯鲁利单抗5588元/100mg3mg/kg6.5万/2年2022.3经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者否-乐普生物普特利单抗-/次--2022.7既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)的晚期实体瘤否-药药品类别是否独家通过的申报条件适应症申报企业价格年化费用 (万元)达尔西利西药是目录内条件1联合氟维司群用于既往内分泌治疗后疾HRHER转移性乳腺癌恒瑞医药13500元/盒17.6哌柏西利西药是目录内条件1性乳腺癌辉瑞13667元/盒17.822022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜通通过初步形式审查的CDK4/6抑制剂 通过初步形式审查的JAK抑制剂药品类别是否独家通过的申报条件适应症申报企业价格年化费用 (万元)阿布昔替尼西药是录内条件1对其他系统治疗应答不佳或不适宜的难治性、中重度特应性皮炎成人患者辉瑞3150元/盒8.2乌帕替尼缓释片西药是录内条件1于对其它系统治疗应答不佳或不适宜的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎、中重度活动性类⻉湿关节炎成人患者的活动性银屑病关节炎成人患者艾伯维6315元/盒7.6枸橼酸托法替布片西药否目录内条件2⼀种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法者、活动性强直性脊柱炎成人患者980元/盒2.4枸橼酸托法替布缓释片西药否目录内条件1甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类⻉湿关节炎(RA)成人患者齐鲁制药//22022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜通过通过初步形式审查的ADC药物药品类别是否独家通过的申报条件适应症申报企业价格年化费用 (万元)维迪西妥单抗西药是目录内条件2至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌；接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者荣昌生物3800元/支恩美曲妥珠单抗西药是目录内条件1接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2-、HR+乳腺癌罗氏11951.6元/支奥加伊妥珠单抗西药是目录内条件1复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病辉瑞71300元/瓶61维布妥昔单抗西药是目录内条件1霍奇金淋巴瘤武田15620元/支通过初步形式审查的通过初步形式审查的AR抑制剂药品类别是否独家通过的申报条件适应症申报企业价格年化费用 (万元)瑞维鲁胺西药是目录内条件1转移性激素敏感性前列腺癌恒瑞医药19600元/盒25.5恩扎卢胺西药是目录内条件2危ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌；抗性前列腺癌辉瑞/安斯泰来7795元/盒7..522022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜通过初步形式审查的三代EGFRTKI药品类别是否独家通过的申报条件适应症申报企业价格年化费用 (万元)奥希替尼西药是件2—线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变NSCLC；EGFRTKI治疗时/后疾病进展，EGFRT790M突变阳性NSCLC；IB-IIIA期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变NSCLC，接受过手术切除阿斯利康5580元/盒.7伏美替尼西药是件2EGFRTKI治疗时/后疾病进展，EGFRT790M突变阳性NSCLC；—线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变NSCLC艾力斯3304元/盒8.5阿美替尼西药是件2EGFRTKI治疗时/后疾病进展，EGFRT790M突变阳性NSCLC；—线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变NSCLC韩森制药3520元/盒12.7步形式审查的新冠药药品类别是否独家通过的申报条件适应症申报企业价格年化费用 (万元)奈玛特韦片/利托那韦片组合包装西药是目录外条件1,3的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者辉瑞2300元/盒/清肺排毒颗粒成药是目录外条件1,3毒。用于感受寒湿疫毒发热恶寒，周身酸痛，困乏肢重；或咳嗽少痰，喘憋气促；或口淡无味，食欲不振，恶心呕吐，大便脉滑或濡。中国中医科学院中医临床基础医学研究所195元/盒/18序号序号药品通用名称药品类别是否独家通过的申报条件度维利塞胶囊西药是目录外条件1对氨基水杨酸肠溶颗粒西药是目录外条件1对乙酰氨基酚甘露醇注射液西药否目录外条件1多拉米替片西药是目录外条件1恩替卡韦颗粒西药是目录外条件1恩沃利单抗注射液西药是目录外条件1非奈利酮片西药是目录外条件1非诺贝酸片西药是目录外条件1福多司坦口服溶液西药是目录外条件1脯氨酸恒格列净片西药是目录外条件1复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液西药否目录外条件1复方氨基酸注射液(17AA-II)西药是目录外条件1复方电解质注射液(Ⅴ)西药是目录外条件1复方电解质眼内冲洗液西药是目录外条件2复合磷酸氢钾注射液西药否目录外条件4富马酸二甲酯肠溶胶囊西药是目录外条件1,6富马酸卢帕他定片西药否目录外条件2枸橼酸爱地那非片西药是目录外条件1枸橼酸托法替布缓释片西药否目录外条件1哌柏西利胶囊西药否目录外条件1古塞奇尤单抗注射液西药是目录外条件1环孢素滴眼液(Ⅲ)西药是目录外条件1甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液西药是目录外条件2甲硝维参阴道膨胀栓西药是目录外条件1结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液西药是目录外条件1卡波姆产道凝胶西药是目录外条件1卡度尼利单抗注射液西药是目录外条件1抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液西药是目录外条件2拉考沙胺口服溶液西药否目录外条件1拉考沙胺注射液西药否目录外条件1附录——2022年国谈初审目录外西药和中成药序号药品通用名称药品类别是否独家通过的申报条件110%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液西药是目录外条件12阿布昔替尼片西药是目录外条件13阿兹夫定片西药是目录外条件14阿普米司特片西药是目录外条件15艾地骨化醇软胶囊西药是目录外条件16艾度硫酸酯酶ß注射液西药是目录外条件1,67艾考糊精腹膜透析液西药是目录外条件18氨基酸(15)腹膜透析液西药否目录外条件19氨己烯酸口服溶液用散西药否目录外条件1氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)西药是目录外条件1昂丹司琼口溶膜西药是目录外条件1奥氮平口溶膜西药否目录外条件1奥法妥木单抗注射液西药是目录外条件1,6奥拉西坦氯化钠注射液西药是目录外条件1奥拉西坦葡萄糖注射液西药是目录外条件1奥雷巴替尼片西药是目录外条件1奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)西药是目录外条件1奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)西药是目录外条件1奥美拉唑碳酸氢钠胶囊西药否目录外条件2倍氯福格吸入气雾剂西药是目录外条件1苯丁酸钠颗粒西药是目录外条件1,6比索洛尔氨氯地平片西药是目录外条件1泊沙康唑肠溶片西药否目录外条件1,5泊沙康唑注射液西药否目录外条件1,5布格替尼片西药是目录外条件1布罗索尤单抗注射液西药是肠内营养乳剂(SP)西药是目录外条件1达依泊汀α注射液西药是目录外条件1丹曲林钠胶囊西药是目录外条件2德谷胰岛素利拉鲁肽注射液西药是目录外条件119序号序号药品通用名称药品类别是否独家通过的申报条件拉米夫定替诺福韦片西药是目录外条件1拉那利尤单抗注射液西药是目录外条件1,6来特莫韦片西药是目录外条件1来特莫韦注射液西药是目录外条件1利鲁唑口服混悬液西药是目录外条件1,6利司扑兰口服溶液用散西药是目录外条件1,6磷酸奥司他韦干混悬剂西药否目录外条件1磷酸钠盐散西药是目录外条件1硫酸拉罗替尼胶囊西药是目录外条件1硫酸拉罗替尼口服溶液西药是目录外条件1硫酸镁钠钾口服用浓溶液西药否目录外条件1洛拉替尼片西药是目录外条件1氯吡格雷阿司匹林片西药是目录外条件1马来酸桂哌齐特注射液西药否目录外条件2马来酸依那普利口服溶液西药是目录外条件1,5美阿沙坦钾片西药是目录外条件1美泊利珠单抗注射液西药是目录外条件1美索巴莫注射液西药否目录外条件2咪达唑仑口颊粘膜溶液西药是目录外条件1,5咪康唑口腔贴片西药是目录外条件1米格列醇口崩片西药是目录外条件1米诺膦酸片西药是目录外条件1门冬氨酸钾镁木糖醇注射液西药是目录外条件2莫达非尼胶囊西药是目录外条件1奈玛特韦片/利托那韦片组合包装西药是目录外条件1,3奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊西药是目录外条件1尼莫地平口服溶液西药是目录外条件1,5尼替西农胶囊西药是目录外条件1,5,6匹多莫德口服溶液西药否目录外条件2普乐沙福注射液西药否目录外条件1附录——2022年国谈初审目录外西药和中成药序号药品通用名称药品类别是否独家通过的申报条件普瑞巴林缓释片西药是目录外条件1普瑞巴林口服溶液西药否目录外条件1羟乙磺酸达尔西利片西药是目录外条件1氢溴酸伏硫西汀片西药否目录外条件1氢溴酸替格列汀片西药是目录外条件1曲氟尿苷替匹嘧啶片西药否目录外条件1曲前列尼尔注射液西药是目录外条件5,6溶菌酶滴眼液西药是目录外条件1瑞基奥仑赛注射液西药是目录外条件1瑞加诺生注射液西药是目录外条件1瑞派替尼片西药是目录外条件1瑞维鲁胺片西药是目录外条件1赛沃替尼片西药是目录外条件1石杉碱甲注射液西药是目录外条件1,6示踪用盐酸米托蒽醌注射液西药是目录外条件1舒更葡糖钠注射液西药否目录外条件1斯鲁利单抗注射液西药是目录外条件1索磷布韦片西药否目录外条件1他克莫司颗粒西药是目录外条件5碳酸氢钠林格注射液西药否目录外条件1替戈拉生片西药是目录外条件1替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)西药是目录外条件1托伐普坦片西药否目录外条件2维立西呱片西药是目录外条件1维奈克拉片西药是目录外条件1乌帕替尼缓释片西药是目录外条件1吸入用氯醋甲胆碱西药是目录外条件1吸入用盐酸氨溴索溶液西药否目录外条件1吸入用一氧化氮西药是目录外条件1,5西格列他钠片西药是目录外条件1：医保局，西南证券整理20序号序号药品通用名称药品类别是否独家通过的申报条件小儿多种维生素注射液(13)西药是目录外条件1盐酸阿芬太尼注射液西药否目录外条件1盐酸艾司洛尔氯化钠注射液西药是目录外条件1盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)西药否目录外条件1盐酸氨溴索喷雾剂西药是目录外条件1盐酸奥洛他定颗粒西药是目录外条件1盐酸丙卡巴肼胶囊西药是目录外条件1盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)西药是目录外条件1盐酸美金刚缓释胶囊西药否目录外条件1盐酸美金刚口溶膜西药是目录外条件1盐酸曲唑酮缓释片西药是目录外条件1盐酸赛庚啶口服溶液西药是目录外条件1盐酸头孢卡品酯颗粒西药是目录外条件1盐酸伊立替康脂质体注射液西药是目录外条件1盐酸右美托咪定氯化钠注射液西药否目录外条件1伊奈利珠单抗注射液西药是目录外条件1,6依达拉奉注射液西药否目录外条件2异麦芽糖酐铁注射液西药是目录外条件1茚达格莫吸入粉雾剂(II)西药是目录外条件1茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)西药是目录外条件1茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III)西药是目录外条件1优替德隆注射液西药是目录外条件1治疗用碘[131I]化钠胶囊西药是目录外条件1中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖 (36%)注射液西药是目录外条件1重组结核杆菌融合蛋白(EC)西药是目录外条件1注射用阿加糖酶β西药是注射用阿糖苷酶α西药是目录外条件6注射用奥加伊妥珠单抗西药是目录外条件1注射用贝林妥欧单抗西药是目录外条件1,2注射用赤芝孢子多糖西药是目录外条件6附录——2022年国谈初审目录外西药和中成药序号药品通用名称药品类别是否独家通过的申报条件注射用醋酸地加瑞克西药是目录外条件1注射用多黏菌素E甲磺酸钠西药否目录外条件1注射用多种维生素(13)西药是目录外条件1注射用恩美曲妥珠单抗西药是目录外条件1注射用福沙匹坦双葡甲胺西药否目录外条件1,5注射用甲苯磺酸奥马环素西药是目录外条件1注射用甲磺酸萘莫司他西药是目录外条件1注射用卡非佐米西药是目录外条件1注射用拉罗尼酶浓溶液西药是目录外条件1,6注射用磷丙泊酚二钠西药是目录外条件1注射用磷酸特地唑胺西药否目录外条件1注射用硫酸艾沙康唑西药是目录外条件1注射用罗普司亭西药是目录外条件1注射用罗特西普西药是目录外条件1注射用前列地尔乳剂西药是目录外条件1注射用司妥昔单抗西药是目录外条件1,6注射用替莫唑胺西药否目录外条件1注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液西药是目录外条件1注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液西药是目录外条件1注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液西药是目录外条件1注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液西药是目录外条件1注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠西药是目录外条件1注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液西药是目录外条件1注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液西药是目录外条件1注射用头孢他啶/氯化钠注射液西药是目录外条件1注射用维布妥昔单抗西药是目录外条件1注射用维拉苷酶α西药是目录外条件1,5,6注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液西药是目录外条件1注射用伊米苷酶西药是目录外条件2,6注射用重组特立帕肽西药否目录外条件1：医保局，西南证券整理21附录——2022年国谈初审目录外西药和中成药序号药品通用名称药品类别是否独家通过的申报条件左奥硝唑分散片西药是目录外条件1左奥硝唑片西药否目录外条件1左乙拉西坦氯化钠注射液西药是目录外条件1胶囊西药否目录外条件1虎贞清风胶囊中成药是目录外条件1解郁除烦胶囊中成药是目录外条件1金莲花泡腾片中成药是目录外条件1金蓉颗粒中成药是目录外条件1坤心宁颗粒中成药是目录外条件1连榆烧伤膏中成药是目录外条件1七蕊胃舒胶囊中成药是目录外条件1芪蛭益肾胶囊中成药是目录外条件1清肺排毒颗粒中成药是目录外条件1,3石辛含片中成药是目录外条件2唐草片中成药是目录外条件4玄七健骨片中成药是目录外条件1益肾养心安神片中成药是目录外条件1益心酮滴丸中成药否目录外条件2银翘清热片中成药是目录外条件1：医保局，西南证券整理22序号序号药品通用名称药品类别是否独家通过的申报条件1阿达木单抗注射液西药否目录内条件22阿加曲班注射液西药否目录内条件23阿卡波糖咀嚼片西药是目录内条件14阿昔替尼片西药否目录内条件15艾曲泊帕乙醇胺片西药是目录内条件26艾托格列净片西药是目录内条件17奥拉帕利片西药是目录内条件28巴瑞替尼片西药是目录内条件19贝伐珠单抗注射液西药否目录内条件2贝那鲁肽注射液西药是目录内条件2本维莫德乳膏西药是目录内条件1吡仑帕奈片西药是目录内条件1布地格福吸入气雾剂西药是目录内条件2布林佐胺溴莫尼定滴眼液西药是目录内条件1布林佐胺噻吗洛尔滴眼液西药是目录内条件1布南色林片西药否目录内条件1醋酸戈舍瑞林缓释植入剂西药是目录内条件1醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)西药是目录内条件1达格列净片西药否目录内条件2丹参酮ⅡA磺酸钠注射液西药是目录内条件2氘丁苯那嗪片西药是目录内条件2德谷门冬双胰岛素注射液(笔芯)西药是目录内条件1地塞米松玻璃体内植入剂西药是目录内条件2地舒单抗注射液西药是目录内条件1,2丁苯酞氯化钠注射液西药是目录内条件1丁苯酞软胶囊西药条件1度拉糖肽注射液西药是目录内条件1度普利尤单抗注射液西药是目录内条件1恩扎卢胺软胶囊西药否目录内条件2法维拉韦片西药是目录内条件1附录——2022年国谈初审目录内西药和中成药序号药品通用名称药品类别是否独家通过的申报条件氟替美维吸入粉雾剂西药是目录内条件1氟维司群注射液西药否目录内条件2富马酸伏诺拉生片西药是目录内条件1钆布醇注射液西药否目录内条件1格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂西药是目录内条件2枸橼酸托法替布片西药否目录内条件2枸橼酸伊沙佐米胶囊西药是目录内条件2甲苯磺酸艾多沙班片西药是目录内条件1甲磺酸阿美替尼片西药是目录内条件2甲磺酸奥希替尼片西药是目录内条件2甲磺酸达拉非尼胶囊西药是目录内条件2甲磺酸多拉司琼注射液西药是目录内条件2甲磺酸伏美替尼片西药是目录内条件2甲磺酸氟马替尼片西药是目录内条件1甲磺酸仑伐替尼胶囊西药否目录内条件2聚乙二醇洛塞那肽注射液西药是目录内条件1康柏西普眼用注射液西药是目录内条件2克唑替尼胶囊西药是目录内条件1拉米夫定多替拉韦片西药是目录内条件2来那度胺胶囊西药否目录内条件2利那洛肽胶囊西药是目录内条件1利妥昔单抗注射液西药否目录内条件2铝镁匹林片(Ⅱ)西药是目录内条件1马来酸阿伐曲泊帕片西药是目录内条件1马来酸吡咯替尼片西药是目录内条件2米非司酮片西药否目录内条件2米拉贝隆缓释片西药否目录内条件1奈韦拉平齐多拉米双夫定片西药是目录内条件2帕妥珠单抗注射液西药是目录内条件2培门冬酶注射液西药是目录内条件1：医保局，西南证券整理23序号序号药品通用名称药品类别是否独家通过的申报条件培唑帕尼片西药是目录内条件1曲美替尼片西药是目录内条件2瑞戈非尼片西药是目录内条件1塞瑞替尼胶囊西药是目录内条件1唑来膦酸注射液西药否目录内条件2水合氯醛灌肠剂西药是目录内条件1司库奇尤单抗注射液西药是目录内条件2碳酸司维拉姆片西药否目录内条件2特瑞普利单抗注射液西药是目录内条件2替雷利珠单抗注射液西药是目录内条件2头孢托仑匹酯颗粒西药是目录内条件1维莫非尼片西药是目录内条件1西尼莫德片西药是目录内条件1西他沙星片西药否目录内条件1西妥昔单抗注射液西药是目录内条件2小儿法罗培南钠颗粒西药是目录内条件1信迪利单抗注射液西药是目录内条件2盐酸阿比多尔颗粒西药是目录内条件1盐酸艾司氯胺酮注射液西药是目录内条件1盐酸安罗替尼胶囊西药是目录内条件2盐酸奥普力农注射液西药否目录内条件1盐酸丙卡特罗粉雾剂西药是目录内条件1盐酸恩沙替尼胶囊西药是目录内条件2盐酸芬戈莫德胶囊西药是目录内条件1盐酸哌甲酯缓释片西药是目录内条件2盐酸可洛派韦胶囊西药条件2盐酸鲁拉西酮片西药否目录内条件1盐酸乙酰左卡尼汀片西药是目录内条件1盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液西药否目录内条件1伊布替尼胶囊西药是目录内条件1附录——2022年国谈初审目录内西药和中成药序号药品通用名称药品类别是否独家通过的申报条件依达拉奉氯化钠注射液西药是目录内条件2依达拉奉右莰醇注射用浓溶液西药是目录内条件2依那西普注射液西药是目录内条件1依维莫司片西药是目录内条件2乙磺酸尼达尼布软胶囊西药否目录内条件1重组人血小板生成素注射液西药是目录内条件2注射用阿替普酶西药是目录内条件1注射用艾博韦泰西药是目录内条件1注射用奥马珠单抗西药是目录内条件2注射用苯磺酸瑞马唑仑西药是目录内条件2注射用醋酸奥曲肽微球西药是目录内条件1注射用丹参多酚酸盐中成药是目录内条件1注射用甲苯磺酸瑞马唑仑西药是目录内条件2注射用尖吻蝮蛇血凝酶西药是目录内条件2注射用卡瑞利珠单抗西药是目录内条件2注射用维得利珠单抗西药是目录内条件1注射用维迪西妥单抗西药是目录内条件2注射用伊尼妥单抗西药是目录内条件2注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂西药是目录内条件1注射用紫杉醇脂质体西药是目录内条件1棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)西药是目录内条件1安儿宁颗粒中成药是目录内条件1百令胶囊中成药是目录内条件2参龙宁心胶囊中成药是目录内条件1柴芩清宁胶囊中成药是目录内条件1川芎清脑颗粒中成药是目录内条件1丹灯通脑软胶囊中成药是目录内条件1甘海胃康胶囊中成药是目录内条件1红花如意丸中成药是目录内条件1缓痛止泻软胶囊中成药是目录内条件1：医保局，西南证券整理24附录——2022年国谈初审目录内西药和中成药序号药品通用名称药品类别是否独家通过的申报条件鸡骨草胶囊中成药是