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/jtriter浙江康乐药业股份有限公司验证文件题目:原料药一车间空气净化系统IQ、OQ报告文件编号:06-QR-004文件保管部门:工程部部门:原料药一车间页共16页fTtnier表9新风止回阀确认第一页/共一页项目描述确认结论开风机□□□□□□□□是/Y□否/N关口机□□□□□□□□是/Y□否/N□□□□□□□□□□□是否存在偏差或不一致项:□是yes口否no偏差或不一致记录在偏差报告中,偏差报告编号为:DR_签名日期记录复核第第13页共16页06-QR-004表10空调自控系统确认第一页/共一页项目描述确认结论风口控制□□□□□□□□□□□□□是/Y□否/N□□□□□□□□□□□□温度控制调高设定温度,温度上升至设定范围□是/Y□否/N调低设定温度,温度下降至设定范围湿度控制调高设定湿度,湿度上升至设定范围□是/Y□否/N调低设定湿度,湿度下降至设定范围□□□□□□□□□□□是否存在偏差或不一致项:口是yes□否no偏差或不一致记录在偏差报告中,偏差报告编号为:DR签名日期记录复核fTtnler06-QR-004第14页共16页表11门连锁确认第一页/共一页项目描述确认结论男二更□□□□□□□□□□□□□□□□是/Y□否/N□□□□□□□□□□□□□□□女二更□□□□□□□□□□□□□□□□是/Y□否/N□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□是/Y□否/N□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□是否存在偏差或不一致项:□是yes□否no偏差或不一致记录在偏差报告中,偏差报告编号为:DR签名日期记录复核
fTtnier06-QR-004第15页共16页表12洁净区压差确认第一页/共一页压口计编号安装位置设计压差实际值确认结论高压口低压端□是/Y□否/N□是/Y□否/N□是/Y□否/N□是/Y□否/N□是/Y□否/N□是/Y□否/N□是/Y□否/N□是/Y□否/N□是/Y□否/N□是/Y□否/N□是/Y□否/N□□□□□□□□□□□是否存在偏差或不一致项:口是yes□否no偏差或不一致记录在偏差报告中,偏差报告编号为:DR签名日期记录复核
06-QR-004第1606-QR-004第16页共16页表13偏差记录第一页/共一页偏差号记录编号偏差描述:对验证活动结果的影响:□大□一般□小口弱验证(签名):审核(签名):日期:年月日原因分析:签名signature日期date改善措施:改善结果:签名/日期signature
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