国内制药专用设备市场分析

国内制药专用设备市场分析

制药专用设备是指药品生产企业为进行化学原料药和药剂、中药饮片及中成药等药品生产所采用的专用生产设备。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码（GB/T4754-2002）》，中国把制药专用设备归入到专用设备制造业（国统局代码C35）中的印刷、制药、日化生产专用设备制造（国统局代码C354）中，即制药专用设备制造，其4级代码C3544。

为保证药品质量水平，国家食品药品监督管理局从1999年开始在制药行业实行GMP强制认证，对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求，这推动了制药专用设备需求大幅增加。国家和行业标准按照制药专用设备产品的基本属性，将制药专用设备分为八类。

1、原料药机械及设备。实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。

2、制剂机械。将药物制成各种剂型的机械与设备。

3、药用粉碎机械。用于药物粉碎（含研磨）并符合药品生产要求的机械。

4、饮片机械。对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。

5、制药用水设备。采用各种方法制取制药用水的设备。

6、药品包装机械。完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。

7、药用检测设备。检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。

8、其他制药机械及设备。执行非主要制药工序的有关机械与设备。

1、制药专用设备行业市场规模情况

制药装备制造业是从事化学原料药和药剂、生物制药、中药饮片及中成药专用生产设备制造的行业，它在医药行业中具有特定的地位，是制药工业最重要的组成部分之一。制药装备的质量和工艺能否适应制药工业发展的需要，直接关系到医药工业发展。制药装备行业在整个医药工业中发挥着重要的作用，构成了医药工业的基础。

药品种类和属性的多样性决定了其生产工艺的多样性，而生产工艺的多样性就决定了制药装备种类的多样性。制药装备行业共分为八个子行业，包括原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备，共计3000多个规格，分别应用于中药，化学药和生物制剂等药品生产的各个环节。

根据《2021-2027年中国制药专用设备行业市场运行格局及未来前景分析报告》显示：2019年国内制药专用设备规模以上企业数量137家，销售收入172.30亿元，利润5.2亿元。2020年国内制药专用设备规模以上企业数量145家，销售收入192.58亿元，利润8.75亿元。

在激烈的市场竞争中，我国制药装备行业仍然存在着诸多问题，例如一些不具备技术优势的企业通过低价产品来争夺市场份额，而国内众多制药企业特别是资金实力较弱的中小制药企业，因GMP改造费用对其来说相对较大，在进行制药装备固定资产投资时，往往以价格、交货期等非技术因素作为对制药装备供应商资质与实力的判别依据，而忽视设备的技术差异与技术水平的高低，这种现象造成了制药装备市场一定程度的混乱局面。但对于大型的国内外制药企业，因其更关注产品的质量，因此生产线运行的稳定性、可靠性、自动化程度等技术指标是这类企业设备选型的主要参考因素，这也对国内的制药装备生产企业提出了更高的标准与要求。

新版GMP改造反映出未来制药装备行业发展的总体趋势：制药工业企业对于制药装备的要求不断提高，设备的更新周期缩短，制药装备整体向着自动化、智能化的方向发展。在前期发展中积累了技术与研发优势的企业将通过内外延伸与上下游整合，不断提高市场占有率，整个制药装备行业的市场集中度将进一步提升。

2、制药专用设备部分产品价格分析

根据制药机械行业网资料显示，不同种类的制药专用设备的价格不同。2020年制药专用设备部分产品价格情况如下表：

3、制药专用设备生产情况

随着第一轮药品强制GMP认证工作的结束，2005年以来我国的制药装备行业发展略有放缓。2010年，新版GMP的颁布，推动国内制药企业开启了第二次GMP改造。2010版GMP主要体现了国家对于制药行业中无菌药品、药品安全保障措施以及质量管理等几方面的重视。相比于第一次GMP认证改造，新版GMP认证改造的显著特点是制药企业对于固定资产的中高端装