标准解读
《JJG 961-2017 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源》相较于《JJG 961-2001》和《JJG 1026-2007》,在多个方面进行了更新与完善,以适应技术进步及提高医疗设备安全性和准确性要求。首先,在适用范围上,《JJG 961-2017》明确指出了适用于医用诊断螺旋CT机的X射线辐射源计量特性测试,而不仅仅是之前的单排或双排CT机。其次,对于性能指标的要求更加严格,增加了对图像质量评价的具体参数,比如噪声、对比度分辨率等,旨在提升图像清晰度的同时保证患者接受到的辐射剂量最小化。
此外,《JJG 961-2017》还强化了关于剂量控制的规定,引入了更多先进的剂量管理概念和技术手段,如自动曝光控制系统(AEC)的应用指导原则,以及如何通过软件优化来降低不必要的辐射暴露。同时,该版本标准也更加注重环境保护与操作人员的安全防护措施,提出了更为详细的辐射防护指南,并强调了定期维护检查的重要性。
在测试方法方面,《JJG 961-2017》提供了更详尽的操作流程说明,包括使用何种类型的体模进行检测、具体的测量步骤等,使得整个过程更具可操作性。而且,新版标准还特别关注到了随着技术发展出现的新类型CT设备,如能谱CT等高端机型,对其特殊功能项下的计量特性给出了相应的评估建议。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-11-20 颁布
- 2018-05-20 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG961—2017
医用诊断螺旋计算机断层摄影装置
CTX射线辐射源
()
MedicalDiagnosticX-rayRadiationSourceforSpiral
ComutedTomorahCT
pgpy()
2017-11-20发布2018-05-20实施
国家质量监督检验检疫总局发布
JJG961—2017
医用诊断螺旋计算机断层摄影装
ৣॣ
置CTX射线辐射源检定规程ॣॣJॣJॣGॣ9ॣ61ॣ—ॣ2ॣ0ॣ1ॣ7ॣॣৣॣ
()ॣॣ
ॣ替代JJG961—2001ॣ
ৣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣ
VerificationRegulationofMedicalॣॣ
ॣ和JJG1026—2007ৣ
DiagnosticX-rayRadiationSource
forSiralComutedTomorahCT
ppgpy()
归口单位全国电离辐射计量技术委员会
:
起草单位北京市计量检测科学研究院
:
通用电气医疗系统贸易发展上海有限公司
()
佳能医疗系统中国有限公司
()
上海西门子医疗器械有限公司
北京航天计量测试技术研究所
本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释
JJG961—2017
本规程主要起草人
:
郭洪涛北京市计量检测科学研究院
()
秦思展通用电气医疗系统贸易发展上海有限公司
[()]
刘勇佳能医疗系统中国有限公司
[()]
马天石上海西门子医疗器械有限公司
()
冯志军北京航天计量测试技术研究所
()
参加起草人
:
王焕宁北京市计量检测科学研究院
()
罗琛北京市计量检测科学研究院
()
JJG961—2017
目录
引言
………………………(Ⅲ)
范围
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
术语和计量单位
3………………………(1)
术语
3.1…………………(1)
计量单位
3.2……………(4)
概述
4……………………(4)
计量性能要求
5…………(4)
剂量指数
5.1……………(4)
均匀性
5.2………………(4)
噪声水平
5.3……………(5)
图像之间的一致性
5.4…………………(5)
值
5.5CT………………(5)
层厚
5.6…………………(5)
空间分辨力率
5.7()…………………(5)
低对比分辨力率
5.8()………………(5)
通用技术要求
6…………(6)
计量器具控制
7…………(6)
检定条件
7.1……………(6)
检定项目
7.2……………(6)
检定方法
7.3……………(7)
检定结果的处理
7.4……………………(10)
检定周期
7.5……………(10)
附录医用诊断螺旋计算机断层摄影装置射线辐射源检定记录
A(CT)X………(11)
附录检定证书内页格式
B……………(12)
附录检测螺旋模体的示意图
CCT…………………(13)
Ⅰ
JJG961—2017
引言
本规程按照国家计量检定规程编写规则编写
JJF1002—2010《》。
与和相比除编辑性修改外本次修订主要技术
JJG961—2001JJG1026—2007,,
变化如下
:
去掉原规程加权剂量指数的要求保留了对容积剂量指
———5.1.1CT(CTDIw),
数技术要求在测量方法上标称射线宽度不大于时其测量方法没
(CTDIvol)。40mm,
有变化增加了标称射线宽度大于的测量方法
。40mm。
层厚只在轴向扫描条件下测量
———。
新安装的辐射源去掉原规程的主观评价只保留测量函数曲线进行
———CT,MTF
评价
。
运行的辐射源只保留了原规程中主观评价即
———CT5.7.2.2。
本规程的历次版本发布情况为
:
———JJG961—2001;
———JJG1026—2007。
Ⅲ
JJG961—2017
医用诊断螺旋计算机断层摄影装置
CTX射线辐射源检定规程
()
1范围
本检定规程适应于新安装使用中和影响成像性能的部件修理后的医用诊断螺旋计
、
算机断层摄影装置射线辐射源的检定
(CT)X。
2引用文件
本规程引用下列文件
:
通用计量术语及定义
JJF1001
电离辐射计量术语及定义
JJF1035
医用电气设备第部分射线计算机体层摄影设备安全
GB9706.18—20062:X
专用要求
医用射线设备术语和符号
GB/T10149—1988X
医用成像部门的评价及例行试验第部分射线计
GB/T17006.11—20152-6:X
算机体层摄影设备成像性能稳定性试验
医用成像部门的评价及例行试验第部分射线计
GB/T19042.5—20063-5:X
算机体层摄影设备成像性能验收试验
医用电子设备第部分计算机断层摄影装置射
IEC60601-2-44:20162-44:X
线设备专用要求
MedicalElectricalEquipmentPart2-44:ParticularRequirementsfor
theBasicSafetyandEssentialPerformanceofX-RayEquipmentforComputedTomo-
graphy
医学影像评价与常规测试第部分计算机断层摄影装
IEC61223-3-5:20043-5:
置射线设备影像性能
XEvaluationandRoutineTestingin
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