JJG 639-1998医用超声诊断仪超声源

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG639—1998

医用超声诊断仪超声源

UltrasonicSourceforMedicalUltrasonic

DiagnosticEquipment

1998-09-16发布1999-03-01实施

国家质量技术监督局发布

JJG639—1998

医用超声诊断仪

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超声源检定规程췍췍

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VerificationRegulationof췍代替JJG639—1990췍

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UltrasonicDiagnosticEquipment

本检定规程经国家质量技术监督局于年月日批准并自

19980916,

年月日起施行

19990301。

归口单位:全国声学计量技术委员会

起草单位:中国计量科学研究院

中国科学院声学研究所

重庆市计量技术研究所

本规程技术条文由起草单位负责解释

JJG639—1998

本规程主要起草人:

熊大莲中国计量科学研究院

()

牛凤岐中国科学院声学研究所

()

宋伦顺重庆市计量技术研究所

()

朱岩中国计量科学研究院

()

边文萍中国计量科学研究院

()

JJG639—1998

目录

一概述…………………

(1)

二技术要求……………

(1)

三检定条件……………

(6)

四检定项目和检定方法………………

(6)

五检定结果处理及检定周期…………

(9)

附录检定证书和检定结果通知书背面格式………

1(10)

附录通用型超声诊断仪超声源档次划分………

2B(11)

附录档型超声诊断仪超声源性能要求………

3AB(12)

附录档型超声诊断仪超声源性能要求………

4BB(13)

附录档型超声诊断仪超声源性能要求………

5CB(14)

附录档型超声诊断仪超声源性能要求………

6DB(15)

JJG639—1998

医用超声诊断仪超声源检定规程

本规程适用于新制造使用中和修理后包括更换探头的标称频率不高于

、(),

的通用型脉冲反射式超声诊断仪以下简称仪器超声源不含特殊探

7.5MHz,B()(

头的检定

)。

一概述

超声诊断仪是利用人体不同类型组织之间病理组织与正常组织之间的声学特性差

、

异或生理结构在运动变化中的物理效应经超声波扫描探查接收处理所得信息

,,、、,

并以图像图形或数字形式为医学诊断提供依据的技术设备实时脉冲回波式图像仪

、。

器又按显示方式的不同有型型型之分其中以提供亮度调制二维断层

,A、B、M。,

图像的超仪器应用最为普遍临床超声医学包括非介入性和介入性两个分支前者

B。。

指将探头耦合于皮肤从而对腹部心脏眼睛小器官脑部等进行的探查诊断后者

、、、、,

指将探头插入口腔阴道肛门血管或手术切口等进行的探查诊断以及以超声扫描

、、、,

显像作为监视引导手段的穿刺等操作过程两个分支中所用探头在结构和工作特性方面

。

存在明显差异本检定规程仅适用于型超声诊断仪超声源配接供腹部心脏小器

。B、、

官探查诊断的平面线阵凸阵相控阵和机械扇扫包括单元式多元切换式和环阵

、、(、)

探头时的情况而眼科和介入性超声所用探头则不在其内

,。

近年来超声诊断技术和仪器又有了许多新的发展其配置功能和性能相差悬

,,、

殊本着科学合理和求实的精神本检定规程将型超声诊断仪超声源划分为

。、,BA,

四个档次分别评价其安全性和有效性划分原则见附录

B,C,D,(2)。

二技术要求